Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Fluvoxamine Tablets
À quoi FLUVOXAMINE TABLETS sert-il?
FLUVOXAMINE TABLETS est utilisé chez les adultes pour soulager les symptômes de :
- dépression (sentiment de tristesse, modification de l’appétit ou du poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, courbatures et douleurs inexpliquées); ou
- trouble obsessionnel-compulsif (pensées, sentiments, idées ou sensations récurrents et non désirés; comportements répétitifs, ou pensées ou gestes non voulus).
Comment FLUVOXAMINE TABLETS agit-il?
FLUVOXAMINE TABLETS fait partie d’un groupe de médicaments antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS). On croit que la dépression est causée, en partie, par de faibles taux de sérotonine, un produit chimique produit naturellement dans le cerveau. On croit que FLUVOXAMINE TABLETS agit en faisant augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau.
Quels sont les ingrédients de FLUVOXAMINE TABLETS?
Ingrédient médicinal : maléate de fluvoxamine
Ingrédients non médicinaux : amidon prégélifié, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, Opadry II blanc*, poudre de mannitol et stéarylfumarate de sodium (*les ingrédients de Opadry II blanc - cire de carnauba, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose 2910, oxyde de fer jaune, polydextrose et polyéthylèneglycol 400)
FLUVOXAMINE TABLETS est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés pelliculés de 50 mg et de 100 mg.
Vous ne devez pas prendre FLUVOXAMINE TABLETS si vous :
êtes allergique au maléate de fluvoxamine ou à l’un des ingrédients de FLUVOXAMINE
TABLETS (voir Quels sont les ingrédients de FLUVOXAMINE TABLETS?);
- prenez actuellement, ou avez pris récemment, un antidépresseur de la famille des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (p. ex. sulfate de phénelzine, moclobémide) ou un antibiotique qui est un IMAO (p. ex. linézolide);
- devez recevoir, ou avez récemment reçu du bleu de méthylène (un colorant injecté dans une veine lors d’une chirurgie, d’une radiographie ou d’une autre procédure d’imagerie);
- prenez actuellement, ou avez pris récemment, d’autres médicaments utilisés pour traiter des troubles de santé mentale, tels que la thioridazine, la mésoridazine ou le pimozide;
- prenez actuellement, ou avez pris récemment des antihistaminiques, utilisés pour traiter des allergies, comme la terfénadine ou l’astémizole;
- prenez actuellement, ou avez pris récemment du cisapride, un médicament utilisé pour traiter des troubles de l’estomac;
- prenez actuellement, ou avez pris récemment, de la tizanidine, un relaxant musculaire utilisé pour traiter les lésions médullaires et la sclérose en plaques (SEP);
- prenez du rameltéon, un somnifère non commercialisé au Canada.
Avant de prendre FLUVOXAMINE TABLETS, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :
- avez des troubles cardiaques, hépatiques ou rénaux;
- avez des antécédents de crises convulsives ou épileptiques;
- avez des antécédents personnels ou familiaux de manie/d’hypomanie ou de trouble bipolaire;
- souffrez d’hypoglycémie, d’hyperglycémie ou de diabète sucré;
- souffrez d’un trouble hémorragique, vous vous faites facilement des bleus (ecchymoses) ou présentez un faible taux de plaquettes dans votre sang;
- avez de faibles taux de sodium dans votre sang;
- avez récemment subi une fracture, vous souffrez d’ostéoporose ou vous présentez des facteurs de risque d’ostéoporose;
allaitez, étant donné que FLUVOXAMINE TABLETS passe dans le lait maternel;
avez des antécédents d’abus d’alcool ou de drogues.
Autres mises en garde pertinentes
Changements émotifs ou comportementaux
Il est important que votre professionnel de la santé et vous-même ayez une bonne communication à propos de ce que vous ressentez. Il pourrait également être utile de discuter de vos sentiments et de votre traitement avec un ami ou un proche, lequel sera en mesure de vous dire si votre état s’aggrave.
Certains patients peuvent avoir l’impression que leur état s’aggrave au début du traitement ou lorsque la dose des médicaments qu’ils prennent, comme FLUVOXAMINE TABLETS, est changée. Ainsi, vous pourriez être plus anxieux, agité, hostile ou impulsif ou avoir des idées suicidaires, de vous faire du mal ou de faire du mal à d’autres personnes. Ces changements dans les émotions peuvent survenir chez les patients de tous âges, quelle que soit l’affection contre laquelle ils prennent des médicaments comme FLUVOXAMINE TABLETS, mais ils sont plus susceptibles de toucher les patients de 18 à 24 ans. Si cela vous arrive, informez votre professionnel de la santé immédiatement. Ne décidez pas d’arrêter de prendre FLUVOXAMINE TABLETS de votre propre chef.
Effets sur la grossesse et les nouveau-nés
FLUVOXAMINE TABLETS ne doit pas être utilisé durant la grossesse, à moins que les bienfaits attendus pour la patiente ne l’emportent sur les risques pour le fœtus.
Si vous prenez déjà FLUVOXAMINE TABLETS et que vous venez d’apprendre que vous êtes enceinte, consultez votre professionnel de la santé immédiatement. Vous devez également consulter votre professionnel de la santé si vous prévoyez devenir enceinte. Il est très important de NE PAS arrêter votre traitement par FLUVOXAMINE TABLETS sans d’abord avoir consulté votre professionnel de la santé.
Si vous prenez FLUVOXAMINE TABLETS vers la fin de votre grossesse, vous augmentez le risque de présenter d’importants saignements peu de temps après la naissance.
On a fait état de complications graves à la naissance commandant une prolongation de l’hospitalisation, une respiration assistée et le gavage, chez certains nouveau-nés dont la mère avait pris un ISRS (inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine) ou d’autres antidépresseurs récents, comme FLUVOXAMINE TABLETS, durant la grossesse. Dans la plupart des cas, le médicament a été pris au cours du troisième trimestre de la grossesse. Parmi les symptômes signalés, citons des difficultés à nourrir l’enfant, des problèmes respiratoires, des vomissements, des convulsions, des variations de la température corporelle, des raideurs musculaires ou un manque de tonus musculaire, de l’agitation, une peau bleutée, de l’irritabilité, une léthargie, de la somnolence, de la difficulté à dormir et des pleurs constants. Généralement, ces symptômes commençaient au cours des premières 24 heures après la naissance du bébé. Si votre bébé présente l’un ou l’autre de ces symptômes, parlez-en immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Effets sur la fécondité et la fonction sexuelle
Il est possible que la fécondité de certains hommes et de certaines femmes soit réduite pendant la prise de FLUVOXAMINE TABLETS. Chez les hommes, les médicaments comme FLUVOXAMINE TABLETS peuvent affecter votre sperme. Si vous tentez de concevoir un enfant pendant que vous prenez FLUVOXAMINE TABLETS, parlez-en avec votre professionnel de la santé.
FLUVOXAMINE TABLETS peut également causer des symptômes de dysfonctionnement sexuel. On a signalé des cas où ces symptômes perduraient même après la fin du traitement par FLUVOXAMINE TABLETS. Si cela vous arrive, parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Graves réactions cutanées
La prise de FLUVOXAMINE TABLETS peut causer de graves réactions cutanées. Celles-ci comprennent le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Le risque est plus élevé lorsque vous commencez à prendre FLUVOXAMINE TABLETS. Cessez de prendre FLUVOXAMINE TABLETS et obtenez une aide médicale immédiate si vous présentez les symptômes suivants :
- réaction cutanée grave
- rougeur de la peau
- formation de cloques sur les lèvres, autour des yeux ou dans la bouche
- desquamation de la peau
- fièvre
- frissons
- mal de tête
- toux
- courbatures
Fractures et ostéoporose
La prise de FLUVOXAMINE TABLETS peut accroître le risque de fractures osseuses si vous êtes âgé, si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous présentez d’autres facteurs de risque importants de fractures. Vous devriez faire preuve d’une grande prudence pour éviter les chutes, surtout si vous avez des étourdissements ou si votre tension artérielle est basse.
Glaucome à angle fermé
Les FLUVOXAMINE TABLETS peuvent causer une crise aiguë de glaucome. Faire examiner vos yeux avant de prendre FLUVOXAMINE TABLETS pourrait aider à identifier si vous êtes à risque de présenter un glaucome à angle fermé. Obtenez une aide médicale immédiate si vous présentez les symptômes suivants pendant la prise de FLUVOXAMINE TABLETS :
- douleur oculaire
- changements visuels
- enflure ou rougeur dans les yeux ou autour des yeux
Symptômes de sevrage
Ne cessez pas de prendre FLUVOXAMINE TABLETS et ne modifiez pas votre dose sans en avoir d’abord parlé avec votre professionnel de la santé. Des symptômes comme étourdissements, rêves anormaux, sensations inhabituelles sur la peau (brûlures, picotements ou fourmillements), troubles du sommeil (y compris l’insomnie et les rêves intenses), confusion, fatigue, agitation, irritabilité, anxiété, instabilité émotionnelle, difficulté à se concentrer, maux de tête, tremblements, nausées, vomissements, diarrhée, sudation palpitations (battements de cœur plus rapides) et autres peuvent survenir si vous cessez de prendre FLUVOXAMINE TABLETS ou si vous réduisez votre dose. Ces symptômes peuvent également se manifester si vous oubliez une dose. Parlez-en immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous présentez ces symptômes ou tout autre symptôme.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
FLUVOXAMINE TABLETS peut causer de la somnolence. Avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines, attendez de voir comment vous réagissez à FLUVOXAMINE TABLETS.
Analyses de sang
FLUVOXAMINE TABLETS peut causer des résultats anormaux des tests sanguins, y compris des taux élevés de l’hormone prolactine dans votre sang. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des analyses de sang et en interprétera les résultats.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses importantes
Ne prenez pas FLUVOXAMINE TABLETS si vous prenez ou si vous avez pris récemment (au cours des 14 derniers jours) l’un ou l’autre des médicaments figurant dans la liste ci-dessous, car vous pourriez présenter de graves effets secondaires.
- Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO) antidépresseurs (p. ex. sulfate de phénelzine, moclobémide) ou un inhibiteur de la MAO antibiotique (p. ex. linézolide).
- Bleu de méthylène, un colorant injecté dans une veine pendant une chirurgie, une radiographie ou d’autres procédures d’imagerie.
- Autres médicaments utilisés pour traiter des problèmes de santé mentale, comme la thioridazine, la mésoridazine ou le pimozide.
- Antihistaminiques, agents utilisés pour traiter les allergies comme la terfénadine et l’astémizole.
- Cisapride, un médicament utilisé pour traiter les problèmes gastriques.
- Tizanidine, un relaxant musculaire utilisé pour traiter les lésions médullaires et la sclérose en plaques (SEP).
- Rameltéon, un somnifère non disponible au Canada.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec FLUVOXAMINE TABLETS :
- d’autres antidépresseurs, comme des ISRS, des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN) et certains tricycliques (p. ex. bupropion, fluoxétine, paroxétine, clomipramine, imipramine, amitriptyline);
- d’autres médicaments qui ont un effet sur la sérotonine, tels que les opioïdes utilisés pour traiter la douleur (p. ex. tramadol, buprénorphine, tapentadol, mépéridine, méthadone, pentazocine, fentanyl (également utilisé en anesthésie) ou utilisés comme traitement de substitution chez des adultes ayant un trouble d’utilisation problématique d’opioïdes (p. ex. buprénorphine/naloxone), le tryptophane, le millepertuis ou les triptans (utilisés pour traiter les migraines);
- les agents utilisés pour le traitement de la schizophrénie, comme la clozapine, l’olanzapine et la quétiapine;
- les médicaments destinés au traitement du trouble bipolaire, comme le lithium;
- les agents utilisés pour le traitement de l’épilepsie, comme la phénytoïne, la carbamazépine, le valproate/l’acide valproïque;
- les médicaments pouvant affecter la coagulation du sang et augmenter les saignements, comme les anticoagulants oraux (p. ex. le clopidogrel, la warfarine, le dabigatran), l’acide acétylsalicylique (p. ex. Aspirin) et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. l’ibuprofène);
- le propranolol ou d’autres agents utilisés pour le traitement de la haute tension artérielle (hypertension);
- certains médicaments utilisés pour traiter les irrégularités des battements cardiaques, comme la quinidine et la mexilétine;
- médicaments pour traiter le diabète;
- les médicaments utilisés pour traiter des troubles respiratoires, comme la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou l’asthme (p. ex. la théophylline);
- les médicaments contre la toux, comme le dextrométhorphane;
- les sédatifs comme les benzodiazépines (p. ex. triazolam, midazolam, alprazolam, diazépam);
- le cinacalcet, utilisé pour traiter les problèmes de la thyroïde;
- la tacrine, utilisée pour traiter la maladie d’Alzheimer;
- la cyclosporine, utilisée pour supprimer le système immunitaire;
- le sildénafil, utilisé pour traiter la dysfonction érectile;
- la bendamustine, un médicament chimiothérapeutique utilisé pour traiter le cancer;
- le diltiazem, utilisé pour traiter la douleur thoracique;
- le ropinirole, utilisé pour traiter la maladie de Parkinson;
- le millepertuis, une herbe médicinale utilisée pour traiter la dépression;
- l’alcool. Ne buvez pas d’alcool pendant la prise de FLUVOXAMINE TABLETS;
la caféine. FLUVOXAMINE TABLETS peut accroître les effets secondaires de la caféine
(tremblements, palpitations, nausée, agitation, insomnie).
Utilisation du médicament
- Les comprimés FLUVOXAMINE TABLETS s’avalent entiers, avec de l’eau. Ne les croquez pas.
- Prenez FLUVOXAMINE TABLETS exactement comme vous l’a indiqué votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé peut modifier votre dose graduellement en cours de traitement pour trouver la dose qui vous convient le mieux.
Comme avec tous les autres antidépresseurs, l’amélioration que vous obtiendrez avec
FLUVOXAMINE TABLETS est graduelle. Vous devez continuer de prendre votre médicament même si vous ne vous sentez pas mieux, car il faut parfois quelques semaines avant que votre médicament soit efficace. Continuez de prendre FLUVOXAMINE TABLETS tant que votre professionnel de la santé vous le recommande.
- N’augmentez ni ne diminuez jamais votre dose sans en avoir d’abord parlé avec votre professionnel de la santé.
- Ne cessez pas brusquement de prendre FLUVOXAMINE TABLETS sans en parler d’abord avec votre professionnel de la santé. L’arrêt soudain de la prise de FLUVOXAMINE TABLETS ou un changement de la dose peut causer des effets indésirables désagréables (voir Autres mises en garde pertinentes).
Dose habituelle
Dépression : 100 mg à 200 mg par jour
Trouble obsessionnel-compulsif : 100 mg à 300 mg par jour
Les comprimés FLUVOXAMINE TABLETS se prennent habituellement une fois par jour au coucher. Cependant, les doses dépassant 150 mg peuvent être fractionnées de telle sorte qu’une dose maximale de 150 mg soit prise au coucher.
Surdosage
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous prenez soin avez pris une dose trop élevée de FLUVOXAMINE TABLETS, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, avec le service des urgences d’un hôpital ou encore avec le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre une dose, n’essayez pas de vous rattraper en doublant la dose suivante. Prenez simplement la prochaine au moment prévu et essayer de ne plus omettre de dose.
Effets secondaires possibles de FLUVOXAMINE TABLETS
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de FLUVOXAMINE TABLETS. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre médecin.
Les effets indésirables peuvent comprendre les manifestations suivantes :
- nausées (parfois accompagnées de vomissements)
- constipation
- diarrhée
- perte de l’appétit
- malaise gastrique
- troubles du sommeil
- sécheresse buccale
- tremblements (mouvements incontrôlés)
- étourdissements
- maux de tête
- anxiété
- nervosité
- transpiration excessive
- difficultés d’ordre sexuel
- troubles urinaires
Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Mouvements incontrôlables du corps et du visage. | |||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Réactions allergiques : Éruptions cutanées avec bosses rouges, urticaire, enflure, difficulté à respirer. | |||
| Acathisie : Sentiment d’agitation et impossibilité de rester assis ou immobile. | |||
| Hallucinations : Perception visuelle ou auditive de choses qui n’existent pas. | |||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Faible taux de plaquettes dans le sang : Ecchymoses ou | |||
Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| saignement inhabituel de la peau ou ailleurs. | |||
| Syndrome de Stevens Johnson / nécrolyse épidermique toxique (réactions cutanées graves) : Éruption cutanée, rougeur de la peau, cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau, accompagnée de fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures. | |||
| RARE | |||
| Faible taux sanguin de sodium : Symptômes de fatigue, faiblesse, confusion s’accompagnant de douleur, raideur, incoordination musculaires. | |||
| Saignement gastro-intestinal : Vomissement de sang ou sang dans les selles. | |||
| Crises convulsives : Perte de connaissance avec tremblements incontrôlables. | |||
| Trouble du foie : Nausées, vomissements, perte d’appétit s’accompagnant de démangeaisons, de jaunissement de la peau ou des yeux et d’urines foncées. | |||
| Toxicité sérotoninergique/ syndrome malin des neuroleptiques : Combinaison de l’ensemble ou d’une partie des éléments suivants : confusion, agitation, transpiration, tremblements, frissons, nausées, diarrhée, vomissements, hallucinations, secousses musculaires, fréquence cardiaque accélérée, fluctuations de la pression artérielle. | |||
| Glaucome : Douleur oculaire, modification de la vue, enflure ou rougeur dans les yeux ou autour. | |||
| Changements émotifs ou comportementaux (colère, anxiété, agitation, hostilité). | |||
| Pensées de mort ou de suicide. | |||
| Taux de sucre élevé dans le sang : Besoin fréquent d’uriner, soif et faim intenses. | |||
| Faible taux de sucre dans le sang : Étourdissements, manque d’énergie, somnolence. | |||
| Inflammation du pancréas : Douleur abdominale qui persiste et s’aggrave lorsque vous vous allongez, nausée, vomissements. | |||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conservez ce médicament à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) dans un endroit sec et à l’abri de la lumière. Gardez le contenant fermé hermétiquement.
La date de péremption de ce médicament est imprimée sur l’emballage. N’utilisez pas de médicament après cette date.
Si votre professionnel de la santé vous dit de cesser de prendre FLUVOXAMINE TABLETS, veuillez retourner les comprimés restants à votre pharmacien.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de FLUVOXAMINE TABLETS :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament destinés aux patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.