Act Fluoxetine : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi ACT FLUOXÉTINE est-il utilisé?

ACT FLUOXÉTINE est utilisé pour soulager vos symptômes de :

• Dépression (tristesse, changement d’appétit ou de poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, douleurs inexpliquées);
• Boulimie (un trouble du comportement alimentaire; les personnes qui souffrent de ce trouble se forcent à vomir après avoir mangé);

• Trouble obsessionnel-compulsif (pensées, idées, sensations ou sentiments récurrents et non désirés;

  comportements répétitifs, ou pensées ou gestes non voulus).

Comment ACT FLUOXÉTINE agit-il?

ACT FLUOXÉTINE fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS). On croit qu’ACT FLUOXÉTINE agit en faisant augmenter les taux d’une substance appelée sérotonine dans le cerveau. Cela aide à soulager vos symptômes de dépression, de boulimie ou de trouble obsessionnel-compulsif.

Quels sont les ingrédients d’ACT FLUOXÉTINE?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de fluoxétine

Ingrédients non médicinaux :

Capsules ACT FLUOXÉTINE (fluoxétine) à 10 mg : amidon prégélatinisé. L’enveloppe de la capsule contient : colorant F D & C bleu n° 1, colorant F D & C jaune n° 6, dioxyde de titane, gélatine, laque d’aluminium D & C jaune n° 10, oxyde ferrique noir.

Capsules ACT FLUOXÉTINE (fluoxétine) à 20 mg : amidon prégélatinisé. L’enveloppe de la capsule contient : colorant F D & C bleu n° 1, colorant F D & C jaune n° 6, dioxyde de titane, gélatine, laque d’aluminium D & C jaune n° 10.

Capsules ACT FLUOXÉTINE (fluoxétine) à 40 mg : amidon prégélatinisé. L’enveloppe de la capsule contient : colorant F D & C bleu n° 1, dioxyde de titane, gélatine.

ACT FLUOXÉTINE est offert sous les formes posologiques suivantes :

Capsules à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg

Ne prenez pas ACT FLUOXÉTINE si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de fluoxétine ou à l’un des ingrédients non médicinaux d’ACT FLUOXÉTINE (voir Quels sont les ingrédients d’ACT FLUOXÉTINE);
• vous prenez ou avez récemment pris de la thioridazine;
• vous prenez ou avez récemment pris un antidépresseur inhibiteur de la monoamine-oxydase, comme le sulfate de phénelzine, le moclobémide ou le linézolide. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ACT FLUOXÉTINE afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous souffrez d’anorexie;
• si vous présentez un trouble bipolaire;
• si vous avez déjà fait une réaction allergique à un médicament quelconque;
• si vous présentez une prolongation de l’intervalle QT/QTc ou si vous avez des antécédents familiaux de cette anomalie;
• si vous avez une maladie cardiaque;
• si vous avez des antécédents d’évanouissements;
• si vous avez des antécédents familiaux de mort subite d’origine cardiaque avant l’âge de 50 ans;
• si vous avez des troubles électrolytiques (faible taux sanguin de potassium ou de magnésium) ou des affections qui pourraient mener à des perturbations électrolytiques (p. ex., vomissements, diarrhée, déshydratation);
• si vous souffrez ou avez des antécédents de saignements ou si on vous a indiqué que votre numération plaquettaire est faible;
• si vous souffrez ou avez des antécédents de troubles du foie ou des reins;
• si vous souffrez ou avez des antécédents de convulsions;
• si vous avez le diabète;
• si vous avez récemment subi une fracture ou si on vous a dit que vous souffrez d’ostéoporose ou que vous présentez des facteurs de risque d’ostéoporose;
• si vous êtes enceinte, si vous songez à le devenir ou si vous allaitez;

• si vous consommez de l’alcool ou des drogues illicites.

Autres mises en garde :

Durant le traitement avec ACT FLUOXÉTINE, il est important que vous et votre médecin parliez régulièrement de la façon dont vous vous sentez.

NE CESSEZ PAS de prendre ACT FLUOXÉTINE sans d’abord en parler à votre professionnel de la santé, car vous pourriez présenter des effets indésirables comme des maux de tête, de l’insomnie, des engourdissements, des picotements, une sensation de brûlure, des fourmillements, de la nervosité, de l’anxiété, des nausées, de la transpiration, des étourdissements, de l’énervement et de la faiblesse.

Apparition ou aggravation de problèmes émotionnels ou comportementaux : Au début de votre traitement avec ACT FLUOXÉTINE ou quand votre dose est changée, vous pourriez vous sentir plus mal au lieu de vous sentir mieux. Il peut y avoir apparition ou aggravation de sentiments d’agitation, d’hostilité, d’anxiété ou d’impulsivité. NE CESSEZ PAS de prendre ACT FLUOXÉTINE, car il faut un certain temps avant de ressentir les effets du médicament.

Automutilation : S’il vous arrive de penser à vous faire du mal ou à vous ôter la vie, communiquez avec votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Vous pourriez trouver utile de parler à un membre de votre famille ou à un ami proche si vous êtes déprimé ou si vous souffrez d’une autre maladie mentale. Demandez-lui de lire le présent dépliant. Vous pourriez lui demander de vous dire :

• s’il croit que votre dépression ou votre maladie mentale s’aggrave;
• s’il s’inquiète des changements qu’il observe dans votre comportement.

Grossesse : Ne prenez ACT FLUOXÉTINE pendant la grossesse que si vous avez d’abord discuté des risques avec votre médecin et que vous avez décidé que vous devez prendre le médicament. Si vous prenez ACT FLUOXÉTINE vers la fin de votre grossesse, vous pourriez être plus susceptible de présenter d’importants saignements vaginaux peu après l’accouchement. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ACT FLUOXÉTINE, informez-en votre médecin immédiatement.

Effets sur les nouveau-nés : Dans certains cas, des enfants dont la mère a été traitée par ACT FLUOXÉTINE durant la grossesse peuvent devoir être hospitalisés et avoir besoin d’une assistance respiratoire et de l’alimentation par sonde. Préparez-vous à demander des soins médicaux pour votre nouveau-né s’il présente :

• une difficulté à respirer ou à se nourrir;
• des raideurs musculaires ou un manque de tonus musculaire (comme une poupée de chiffon);
• des convulsions (crises);
• de l’agitation;
• des pleurs continuels.

Si vous prenez ACT FLUOXÉTINE :

• Au début de la grossesse, il se pourrait que votre nouveau-né présente un risque légèrement plus élevé de souffrir d’une anomalie cardiaque.
• Vers la fin de la grossesse, votre nouveau-né pourrait être susceptible de présenter une affection pulmonaire grave appelée « hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né », qui cause des problèmes respiratoires.

Chutes : ACT FLUOXÉTINE peut causer de la somnolence ou des étourdissements et perturber votre équilibre. Vous êtes donc plus susceptible de faire des chutes et de vous infliger des fractures ou d’autres blessures, en particulier si :

• vous prenez des sédatifs;
• vous consommez de l’alcool;
• vous êtes âgé;
• vous avez une affection qui entraîne de la faiblesse ou une fragilité.

Conduite et utilisation de machines : ACT FLUOXÉTINE peut causer de la somnolence. Après avoir pris ACT FLUOXÉTINE, attendez de voir comment vous vous sentez avant de prendre le volant ou d’utiliser des machines.

ACT FLUOXÉTINE peut causer de graves effets secondaires, dont :

• Un glaucome à angle fermé (douleur oculaire soudaine)
• Des problèmes de rythme cardiaque

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour de plus amples renseignements sur ces effets et sur d’autres effets secondaires graves.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ACT FLUOXÉTINE :

• médicaments qui modifient les battements cardiaques, comme la quinidine, la procaïnamide, la disopyramide, l’amiodarone, le sotalol, l’ibutilide, le dronédarone, la flécaïnide et la propafénone;
• médicaments utilisés pour traiter la psychose (antipsychotiques), comme la chlorpromazine, la pimozide, l’halopéridol, le dropéridol, la ziprasidone et la clozapine;
• médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme le citalopram, la venlafaxine, l’amitriptyline, l’imipramine, la maprotiline et la désipramine;
• opioïdes et médicaments antidouleur, comme la méthadone, le tramadol, le fentanyl, le tapentadol, la mépéridine et la pentazocine;
• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme l’érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, le tacrolimus, la moxifloxacine, la lévofloxacine et la ciprofloxacine;
• médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme le kétoconazole, le fluconazole et le voriconazole;
• médicaments utilisés pour traiter la malaria, comme la quinine et la chloroquine;
• médicaments contre les nausées et les vomissements, comme la dompéridone, le dolasétron et l’ondansétron;
• médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme le vandétanib, le sunitinib, le nilotinib, le lapatinib, le vorinostat et le tamoxifène;
• médicaments utilisés pour traiter l’asthme, comme le salmétérol et le formotérol;
• médicaments qui modifient les taux d’électrolytes, comme les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les laxatifs et les lavements, l’amphotéricine B et les corticostéroïdes à doses élevées (médicaments qui réduisent l’inflammation);
• médicaments susceptibles de modifier la coagulation du sang, comme la warfarine, l’acide acétylsalicylique (Aspirin) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens;
• lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
• benzodiazépines, comme le diazépam et l’alprazolam;
• médicaments utilisés pour traiter les crises d’épilepsie, comme la carbamazépine et la phénytoïne;
• médicaments contre la toux, comme le dextrométhorphane;
• tryptophane, un médicament utilisé pour traiter l’anxiété ou pour favoriser le sommeil;
• sumatriptan, un médicament utilisé pour traiter les migraines;
• plantes médicinales, comme le millepertuis;

• alcool.

  Interactions médicamenteuses graves Ne prenez pas ACT FLUOXÉTINE si vous prenez ou avez récemment pris :

• un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) [p. ex., phénelzine, tranylcypromine, moclobémide, sélégiline, linézolide, bleu de méthylène]; ou
• de la thioridazine.

Comment prendre ACT FLUOXÉTINE :

• Il est très important que vous preniez ACT FLUOXÉTINE exactement comme votre médecin vous l’a indiqué.
• On peut prendre ACT FLUOXÉTINE avec des aliments ou non.
• Vous devez avaler les capsules entières, sans les mâcher, ni les ouvrir.
• Continuez à prendre votre médicament même si vous ne sentez pas d’amélioration, car plusieurs semaines peuvent s’écouler avant qu’il commence à agir.
• Continuez à prendre ACT FLUOXÉTINE jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.

Attention : Ce médicament a été prescrit spécialement pour vous. Ne le donnez à personne d’autre, sinon cette personne pourrait éprouver des effets indésirables susceptibles d’être graves.

Dose habituelle :

Dépression

Dose initiale habituelle : 20 mg par jour, le matin

Dose maximale : 60 mg par jour

Boulimie

60 mg par jour

Trouble obsessionnel-compulsif

De 20 mg à 60 mg par jour

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose d’ACT FLUOXÉTINE, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli. S’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, omettez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue. N’essayez pas de compenser une dose oubliée en doublant votre dose la fois suivante.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ACT FLUOXÉTINE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ACT FLUOXÉTINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• nausées
• étourdissements
• maux de tête
• anxiété
• nervosité
• somnolence
• insomnie (difficulté à s’endormir ou à rester endormi)
• fatigue
• faiblesse
• tremblements

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ACT FLUOXÉTINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

• vertiges
• diarrhée
• maux d’estomac
• indigestion
• bouche sèche
• perte d’appétit
• transpiration excessive
• éruption cutanée ou démangeaisons de la peau
• faible libido
• prise ou perte de poids

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada de l’une des deux façons suivantes :

• En visitant la page Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. Conservation :

• Conservez ACT FLUOXÉTINE dans son contenant d’origine, à la température ambiante (15 °C

  à 30 °C), dans un endroit sec et à l’abri de la lumière du soleil.

• N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du contenant.
• Retournez ce qui reste du médicament à votre pharmacien si la date de péremption des capsules est échue ou si votre médecin vous demande d’arrêter de prendre ACT FLUOXÉTINE.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’ACT FLUOXÉTINE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Ce document est accessible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.drreddys.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1 855 845-1739.

Le présent dépliant a été rédigé par Dr. Reddy’s Laboratories Inc.

Fabriqué par :

Dr. Reddy’s Laboratories Inc.

107 College Road East

Princeton, New Jersey, 08540

États-Unis

Importé et distribué par :

Dr. Reddy’s Laboratories Canada Inc.

Mississauga (Ontario) L4W 4Y1

Canada

Dernière révision : 7 novembre 2022