Pro-Mometasone : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Pourquoi PRO-MOMETASONE est-il utilisé?

PRO-MOMETASONE est un corticostéroïde qui réduit l’inflammation. Votre médecin vous a prescrit ce médicament afin de traiter les symptômes d’une des affections suivantes :

Enfants âgés de 3 à 11 ans :

Rhinite allergique saisonnière : également appelée rhume des foins, une affection causée par les allergies aux graminées, au pollen, à l’herbe à poux, etc. Les symptômes de cette affection comprennent la congestion du nez, l’écoulement nasal, les démangeaisons nasales et les éternuements. Rhinite allergique apériodique : allergies non saisonnières causées par les acariens de la poussière, les phanères des animaux et les moisissures. Les symptômes de cette affection comprennent la congestion du nez, l’écoulement nasal, les démangeaisons nasales et les éternuements.

Adultes et enfants âgés de 12 ans ou plus : Traitement adjuvant à l’antibiothérapie pour traiter les accès de rhinosinusite aiguë en présence de signes ou de symptômes d’infection bactérienne : la rhinosinusite aiguë est caractérisée par

l’inflammation des sinus nasaux qui peut être compliquée par une infection bactérienne. PRO-MOMETASONE est utilisé dans le traitement de la composante inflammatoire et l’antibiotique est utilisé contre l’infection des sinus nasaux. Les symptômes comprennent (sans s’y limiter) la congestion du nez, l’écoulement nasal, la sensation d’avoir un liquide qui coule au fond de la gorge, la fièvre, une douleur intense au visage ou aux dents (particulièrement une

douleur qui ne touche qu’un côté du visage), l’enflure du visage ou des sécrétions nasales épaisses de couleur jaune ou verte.

Traitement des formes légère à modérée de rhinosinusite aiguë non compliquée sans signes ou symptômes d’infection bactérienne : PRO-MOMETASONE est utilisé pour traiter les symptômes liés à l’inflammation et à la congestion des sinus qui se trouvent derrière le nez. Les symptômes de cette affection comprennent la congestion du nez, l’écoulement nasal, la sensation d’écoulement de sécrétions dans le fond de la gorge, une pression et une douleur au visage. Si les symptômes s’aggravent ou en cas de fièvre, de douleur persistante au visage ou aux dents (particulièrement si la douleur ne touche qu’un côté du visage), d’enflure du visage ou de sécrétions nasales épaisses de couleur jaune ou verte, consultez immédiatement votre médecin.

Adultes de 18 ans ou plus :

Polypes nasaux : se présentent sous la forme de petites excroissances de la paroi interne du nez touchant généralement les deux narines. Le principal symptôme est la sensation de blocage nasal qui peut affecter la respiration par le nez. Les autres symptômes peuvent comprendre le nez qui coule, la sensation d’écoulement de sécrétions dans le fond de la gorge et la perte du goût et de l’odorat.

Comment PRO-MOMETASONE agit-il?

La suspension vaporisée dans les narines aide à réduire les symptômes des affections décrites ci-dessus.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas utiliser PRO-MOMETASONE si :

• vous êtes allergique à PRO-MOMETASONE ou à l’un de ses ingrédients;
• vous souffrez d’une infection nasale (se manifestant par des sécrétions nasales jaunes ou vertes) pour laquelle vous n’êtes pas traité;
• vous avez récemment subi une intervention chirurgicale ou une blessure au nez. On vous recommandera probablement d’attendre que votre plaie soit cicatrisée avant d’utiliser PRO-MOMETASONE;
• vous avez reçu un diagnostic de tuberculose et que cette affection n’est pas traitée*;
• vous avez une infection causée par un champignon, une bactérie ou un virus (dans l’organisme), qui n’est pas traitée*;
• vous êtes atteint d’une infection à herpès simplex au niveau des yeux qui n’est pas traitée*. * Pour de plus amples renseignements, voir la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

Ingrédient médicinal :

PRO-MOMETASONE contient du furoate de mométasone.

Ingrédients non médicinaux :

Acide citrique, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, chlorure de benzalkonium, citrate de sodium dihydraté, eau pour injection, glycérine et polysorbate 80.

Formes pharmaceutiques :

PRO-MOMETASONE est offert en vaporisateur nasal qui renferme 140 vaporisations, chacune d’entre elles libérant une suspension inodore, contenant l’équivalent de 50 mcg de furoate de mométasone.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

PRO-MOMETASONE ne doit pas être vaporisé dans les yeux ou la bouche. Pour utilisation intranasale seulement.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PRO-MOMETASONE. L’allaitement n’est pas recommandé durant le traitement par PRO-MOMETASONE.

Si vous présentez l’une des affections suivantes avant votre traitement par PRO-MOMETASONE ou si l’une d’entre elles apparaît en cours de traitement, parlez-en à votre médecin. Il pourrait devoir réduire votre dose du médicament ou vous prescrire un traitement additionnel pour maîtriser vos symptômes. Au besoin, votre médecin décidera si certains changements doivent être apportés à votre traitement. Dans certains cas, l’interruption du traitement pourrait se révéler nécessaire :

• si vous présentez des lésions à l’intérieur du nez;
• si vous souffrez de tuberculose ou avez déjà souffert de cette maladie;
• si vous avez une infection (causée par un champignon, une bactérie ou un virus);

• si vous êtes atteint d’une infection à herpès simplex (virale) au niveau des yeux. (Pour de plus amples renseignements, voir la section AU SUJET DE CE MÉDICAMENT, Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament.)

  Si vous croyez souffrir d’une infection nasale après avoir entrepris votre traitement par PRO-MOMETASONE (le liquide qui s’écoule de votre nez n’est plus transparent comme il devrait l’être normalement, mais jaune ou vert), consultez votre médecin.

  Si votre médecin vous a prescrit PRO-

  MOMETASONE (sans antibiotiques) pour traiter une forme légère à modérée de rhinosinusite aiguë non compliquée, consultez-le en cas d’apparition de signes ou de symptômes d’infection bactérienne (comme la fièvre, une douleur persistante et intense au visage ou aux dents, surtout si cette douleur ne touche qu’un côté du visage, une enflure du visage ou une aggravation des symptômes suivant une amélioration initiale) ou de sécrétions nasales épaisses de couleur jaune ou verte.

  Assurez-vous de prendre ce médicament exactement comme votre médecin ou pharmacien vous l’a indiqué. N’augmentez pas la dose PRO-MOMETASONE qui vous a été prescrite dans le but d’en augmenter l’efficacité et n’utilisez pas ce médicament plus souvent que ne vous l’a recommandé votre médecin. Seul un médecin peut vous prescrire PRO-MOMETASONE. Ne permettez jamais à d’autres personnes de l’utiliser, car ce médicament peut leur être dommageable, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Ne l’utilisez pas pour traiter d’autres affections.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Pour éviter la possibilité d’interactions

médicamenteuses, assurez-vous d’informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, particulièrement des corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection. Votre médecin devra peut-être modifier la dose de certains de vos médicaments pendant la durée de votre traitement par PRO-MOMETASONE.

Les médicaments qui peuvent interagir avec PRO-MOMETASONE sont énumérés ci-dessous. Votre médecin pourrait souhaiter surveiller attentivement votre état si vous prenez ces médicaments :

• le kétoconazole
• l’itraconazole
• la clarithromycine
• le ritonavir
• les produits à base de cobicistat

BON USAGE DU MÉDICAMENT

NE PAS VAPORISER DANS LES YEUX; POUR UTILISATION INTRANASALE SEULEMENT.

Posologie habituelle :

En présence de congestion nasale excessive, votre médecin pourrait vous conseiller d’utiliser un décongestionnant (vasoconstricteur) nasal pendant 2 ou 3 jours avant d’amorcer le traitement par PRO-MOMETASONE afin d’aider à dégager vos voies nasales pour que le médicament parvienne plus facilement à l’endroit où il doit agir.

Traitement de la rhinite allergique saisonnière ou de la rhinite allergique apériodique :

Chez les enfants âgés de 3 à 11 ans, la posologie habituellement recommandée est d’une (1) vaporisation dans chaque narine, une fois par jour. Les jeunes enfants doivent se faire aider par un adulte lorsqu’ils utilisent PRO-MOMETASONE.

Votre médecin peut modifier cette posologie en fonction de votre réponse au traitement par PRO-MOMETASONE.

Chez certains patients, le soulagement des symptômes survient dans les 12 heures qui suivent l’administration PRO-MOMETASONE, alors que d’autres patients doivent attendre au moins 48 heures. L’utilisation régulière et continue du produit lui permet d’exercer pleinement ses effets (contrairement à d’autres médicaments qu’il ne faut utiliser qu’au besoin). Pour profiter au maximum des bienfaits du traitement, vous devez utiliser votre médicament régulièrement.

Traitement adjuvant à l’antibiothérapie pour traiter les accès de rhinosinusite aiguë :

Pour les adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants âgés de 12 ans et plus, la posologie généralement recommandée est de deux (2) vaporisations dans chaque narine deux fois par jour.

Au besoin, votre médecin pourrait vous prescrire une posologie plus élevée, soit quatre (4) vaporisations dans chaque narine, deux fois par jour, afin d’obtenir une meilleure maîtrise de vos symptômes.

Votre médecin peut modifier cette posologie en fonction de votre réponse au traitement par PRO-MOMETASONE.

Traitement des formes légère à modérée de rhinosinusite aiguë non compliquée :

Pour les adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants âgés de 12 ans et plus, la posologie généralement recommandée est de deux (2) vaporisations dans chaque narine deux fois par jour.

Communiquez avec votre médecin si vos symptômes s’aggravent au cours du traitement (voir la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS).

Traitement des polypes nasaux :

Chez les adultes âgés de 18 ans ou plus (y compris les personnes âgées), la posologie habituellement recommandée est de deux (2) vaporisations dans chaque narine, deux fois par jour. Une fois les symptômes maîtrisés, le médecin pourra réduire la posologie à deux vaporisations dans chaque narine, une fois par jour.

Surdose

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose à l’heure habituelle, ne vous inquiétez pas. Si vous vous apercevez que vous auriez normalement dû prendre votre médicament environ une heure auparavant, prenez une dose de médicament immédiatement. Toutefois, si vous constatez votre oubli plus tard, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez votre horaire habituel à partir de la dose suivante prévue. Ne doublez pas la dose.

Mode d’emploi

NE PAS VAPORISER DANS LES YEUX; POUR UTILISATION INTRANASALE SEULEMENT.

Lisez attentivement le mode d’emploi détaillé et utilisez le médicament uniquement comme on vous l’a prescrit.

AGITEZ BIEN LE FLACON AVANT CHAQUE UTILISATION.

1. 1. Retirez le capuchon antipoussière en plastique.
2. 2.

   Lorsque vous utilisez votre vaporisateur nasal

   pour la première fois, vous devez amorcer la pompe en appuyant sur la collerette de l’embout nasal blanc à l’aide de l’index et du majeur, le pouce supportant la base du flacon. Appuyez dix (10) fois sur le vaporisateur, ou jusqu’à l’obtention d’une fine pulvérisation. Le vaporisateur est maintenant prêt à être utilisé. Le vaporisateur peut demeurer inutilisé pendant deux semaines au maximum sans que la pompe n’ait besoin d’être réamorcée. Toutefois, si vous ne vous servez pas de votre vaporisateur pendant plus de 2 semaines, vous devrez réamorcer la pompe à deux (2) reprises, jusqu’à l’apparition d’une fine pulvérisation.

3. 3.

   Mouchez-vous doucement afin de dégager vos

   narines. Bouchez-vous une narine en appuyant avec votre doigt. Inclinez légèrement la tête vers l’avant et, tout en gardant le flacon bien droit, insérez délicatement l’embout nasal dans l’autre narine.

4. 4.

   Pour chaque vaporisation, appuyez fermement

   une fois sur la collerette de l’embout nasal blanc à l’aide de l’index et du majeur, le pouce supportant la base du flacon. Inspirez lentement par le nez la vaporisation ainsi libérée tout en gardant la bouche fermée.

   1. 5. Expirez ensuite par la bouche.
   2. 6. Procédez de la même façon pour l’autre narine.
   3. 7. Replacez le capuchon antipoussière en plastique après chaque utilisation.

Seules les 140 premières vaporisations sont assurées de contenir la bonne quantité de médicament, même si le flacon n’est pas complètement vide. C’est pourquoi vous devez noter le nombre de vaporisations provenant de chaque flacon PRO-MOMETASONE et jeter ce dernier après les 140 premières vaporisations (soit après cinq semaines de traitement environ, selon la dose prescrite).

Nettoyage : pour nettoyer l’embout nasal, retirez le capuchon antipoussière en plastique et tirez doucement sur l’embout nasal afin de l’enlever. Lavez l’embout nasal et le capuchon antipoussière sous l’eau froide du robinet. Ne tentez pas de dégager l’embout nasal en vous servant d’une épingle ou de tout autre objet pointu, car cela endommagera l’embout et vous empêchera de recevoir la bonne dose de médicament. Séchez les pièces. Replacez l’embout nasal, puis remettez le capuchon antipoussière en plastique.

Réamorcez le vaporisateur en appuyant à deux reprises avant de l’utiliser la première fois après le nettoyage.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires suivants peuvent être causés par les corticostéroïdes en vaporisateur nasal, y compris PRO-MOMETASONE : maux de tête, saignements de nez, sécrétions nasales teintées de sang, irritation ou sensation de brûlure à l’intérieur du nez, éternuements ou maux de gorge.

De très rares cas d’altération du goût et de l’odorat ont été signalés.

Les effets indésirables moins fréquents suivants ont été signalés dans les études cliniques : gonflement des ganglions lymphatiques, altération de la vue, larmoiement, sécheresse oculaire, inflammation ou infection oculaires, mal d’oreilles, tintements d’oreilles, maux d’estomac, constipation, diarrhée, nausées, affections de la langue et des dents, sécheresse de la bouche, aggravation des symptômes d’allergie, gonflement de parties du corps incluant le visage, fièvre, syndrome pseudo-grippal, soif, feu sauvage, infections, douleurs musculaires ou articulaires, tremblements, étourdissements, migraine, dépression, cauchemars causant des troubles du sommeil, fatigue, perte de la voix, bronchite, essoufflement, respiration sifflante, acné, éruptions cutanées et pression artérielle élevée.

En plus des effets secondaires mentionnés ci-dessus, d’autres ont été signalés après la commercialisation du produit, notamment une perforation de la cloison des fosses nasales.

SI VOUS ÉPROUVEZ D’AUTRES EFFETS INDÉSIRABLES OU INCOMMODANTS, MÊME S’ILS NE FIGURENT PAS DANS LA LISTE CI-DESSUS, PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS

• Conservez ce produit à une température se situant entre 2 °C et 25 °C.
• Gardez-le à l’abri de la lumière.
• Ne le congelez pas.
• Ne l’utilisez pas après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Une fois que le flacon PRO-MOMETASONE a été retiré de son emballage en carton, toute exposition prolongée du produit à la lumière directe doit être évitée. Toutefois, une brève exposition à la lumière (pendant l’usage normal du produit, par exemple) est acceptable.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé :

• Consultez la page Web sur la déclaration des

effets indésirables

(https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Dépistage des drogues lors d’épreuves sportives :

ce produit est un corticostéroïde pour administration nasale. Bien que leur concentration ne soit pas mesurable dans le sang, les corticostéroïdes peuvent être décelés dans l’urine par des analyses visant à

dépister l’usage de drogues. Par conséquent, les associations sportives pourraient exiger de leurs athlètes qu’ils obtiennent une autorisation écrite avant de pouvoir utiliser ce médicament.

Vous pourriez vouloir consulter de nouveau ce dépliant. Ne le jetez donc pas avant d’avoir fini le traitement.

Pour en savoir davantage au sujet PRO-MOMETASONE :

• Parlez à votre professionnel de la santé.

  • Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements pour les consommateurs), en visitant le site de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html). ou communiquez avec Pro Doc Ltée : 1-800-361-8559, www.prodoc.qc.ca, medinfo@prodoc.qc.ca.

Ce feuillet a été rédigé par Pro Doc Ltée. Laval (Québec) H7L 3W9

Dernière révision : Le 10 mars 2026