Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Mometasone (Teva Canada, 50 mcg)
Les raisons d’utiliser ce médicament :
TEVA-MOMETASONE est un corticostéroïde que l’on utilise pour réduire l’inflammation. Votre médecin vous a prescrit ce médicament afin de traiter les symptômes d’une des affections suivantes :
Chez les enfants de 3 à 11 ans :
Rhinite allergique saisonnière : Également appelée rhume des foins, c’est une affection causée par les allergies aux graminées, au pollen, à l’herbe à poux, etc. Les symptômes comprennent la congestion du nez, l’écoulement nasal, les démangeaisons et les éternuements.
Rhinite allergique apériodique : Des allergies non saisonnières causées par les acariens de la poussière, les phanères des animaux et les moisissures. Les symptômes comprennent la congestion du nez, l’écoulement nasal, les démangeaisons et les éternuements.
Chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus :
Traitement adjuvant à l’antibiothérapie pour traiter les accès de rhinosinusite aiguë en présence de signes ou de symptômes d’infection bactérienne : La rhinosinusite aiguë est caractérisée par l’inflammation des sinus nasaux qui peut être compliquée par une infection bactérienne. TEVA-MOMETASONE est utilisé dans le traitement de la composante inflammatoire et l’antibiotique est utilisé contre l’infection des sinus nasaux. Les symptômes comprennent (sans s’y limiter) la congestion nasale, le nez qui coule, la sensation d’avoir un liquide qui coule au fond de la gorge, la fièvre, une douleur intense au visage ou aux dents (particulièrement une douleur qui ne touche qu’un côté du visage), l’enflure du visage ou un écoulement nasal épais de couleur jaunâtre ou verdâtre.
Traitement des formes légère à modérée de rhinosinusite aiguë non compliquée sans signes ou symptômes d’infection bactérienne : TEVA-MOMETASONE est utilisé pour traiter les symptômes liés à l’inflammation et à la congestion des sinus qui se trouvent à l’arrière du nez. Les symptômes comprennent la congestion du nez, l’écoulement nasal, la sensation d’écoulement de sécrétions dans le fond de la gorge, une pression et une douleur au visage. Si les symptômes s’aggravent ou en cas de fièvre, de douleur persistante au visage ou aux dents (particulièrement si la douleur ne touche qu’un côté du visage), d’enflure du visage ou d’écoulement nasal épais de couleur jaunâtre ou verdâtre, consultez immédiatement votre médecin.
Chez les adultes de 18 ans et plus :
Polypes nasaux : Ils se présentent sous la forme de petites excroissances de la paroi interne du nez qui touchent généralement les deux narines. Le principal symptôme est la sensation de blocage nasal qui peut nuire à la respiration par le nez. Les autres symptômes peuvent comprendre le nez qui coule, la sensation d’écoulement de sécrétions dans le fond de la gorge et la perte du goût et de l’odorat.
Les effets de ce médicament :
La suspension vaporisée dans les narines aide à réduire les symptômes des affections décrites ci-dessus.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas utiliser TEVA-MOMETASONE si l’un des énoncés suivants vous concerne :
- Vous êtes allergique à TEVA-MOMETASONE ou à l’un de ses ingrédients.
- Vous souffrez d’une infection nasale (se manifestant par un écoulement nasal jaunâtre ou verdâtre) pour laquelle vous n’êtes pas traité(e).
- Vous avez récemment subi une intervention chirurgicale ou une blessure au nez. En pareille circonstance, on vous recommandera probablement d’attendre que votre plaie soit cicatrisée avant d’utiliser TEVA-MOMETASONE.
- Vous avez reçu un diagnostic de tuberculose et que cette affection n’est pas traitée*.
- Vous avez une infection causée par un champignon, une bactérie ou un virus (dans l’organisme), qui n’est pas traitée*.
- Vous êtes atteint d’une infection à herpès simplex au niveau des yeux qui n’est pas traitée*.
*Pour de plus amples renseignements, voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.
L’ingrédient médicinal est :
Le furoate de mométasone monohydraté, l’ingrédient actif de TEVA-MOMETASONE.
Les ingrédients non médicinaux sont : acide citrique monohydraté, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, chlorure de benzalkonium, citrate de sodium dihydraté, eau pour injection, glycérine et polysorbate 80.
Les formes pharmaceutiques sont :
TEVA-MOMETASONE se présente sous forme de vaporisateur nasal qui contient 140 vaporisations, chacune d’entre elles libérant une pulvérisation inodore contenant l’équivalent de 50 mcg* de furoate de mométasone. *Teneur calculée en fonction du produit anhydre.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Ne pas vaporiser TEVA-MOMETASONE dans les yeux ou dans la bouche. Pour utilisation intranasale seulement.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre TEVA-MOMETASONE. L’allaitement n’est pas recommandé chez les patientes traitées avec TEVA-MOMETASONE.
Si vous présentez l’une des affections suivantes avant votre traitement avec TEVA-MOMETASONE ou si l’une d’entre elles apparaît en cours de traitement, parlez-en à votre médecin. Il devra peut-être réduire votre dose de médicament ou vous prescrire un traitement additionnel pour maîtriser vos symptômes. Au besoin, il pourra apporter certains changements à votre traitement. Dans certains cas, l’interruption du traitement pourrait s’avérer nécessaire.
- Vous présentez des lésions à l’intérieur du nez;
- Vous souffrez de tuberculose ou avez déjà souffert de cette maladie;
- Vous avez une infection (causée par un champignon, une bactérie ou un virus);
- Vous êtes atteint(e) d’une infection à herpès simplex au niveau des yeux.
(Pour de plus amples renseignements, voir la section AU SUJET DE CE MÉDICAMENT, Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament).
Si vous croyez souffrir d’une infection nasale après avoir entrepris votre traitement avec TEVA-MOMETASONE (le liquide qui s’écoule de votre nez n’étant plus transparent comme il devrait l’être normalement, mais jaunâtre ou verdâtre), consultez votre médecin.
Si votre médecin vous a prescrit TEVA-MOMETASONE (sans antibiotiques) pour traiter une forme légère à modérée de rhinosinusite aiguë non compliquée, consultez-le en cas d’apparition de signes ou de symptômes d’infection bactérienne (comme la fièvre, une douleur persistante et intense au visage ou aux dents, surtout si cette douleur ne touche qu’un côté du visage, une enflure du visage ou une aggravation des symptômes suivant une amélioration initiale), ou d’écoulement nasal épais de couleur jaunâtre ou verdâtre.
Assurez-vous de toujours suivre les conseils de votre médecin ou du professionnel de la santé que vous avez consulté. N’augmentez pas la dose de TEVA-MOMETASONE qui vous a été prescrite dans le but d’en augmenter l’efficacité et n’utilisez pas ce médicament plus souvent que ne vous l’a recommandé votre médecin. TEVA-MOMETASONE a été prescrit à vous seul. Ne permettez jamais à d’autres personnes de l’utiliser, car ce médicament pourrait leur causer du tort, même si leurs symptômes sont semblables aux vôtres. Ne l’utilisez pas pour traiter d’autres affections.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Pour éviter la possibilité d’interactions médicamenteuses, informez votre médecin ou votre pharmacien des autres médicaments que vous prenez, particulièrement des corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection. Votre médecin devra peut-être modifier la dose de certains de vos médicaments pendant la durée de votre traitement avec TEVA-MOMETASONE.
Parmi les médicaments qui peuvent interagir avec TEVA-MOMETASONE, mentionnons ceux énumérés ci-dessous. Votre médecin pourrait souhaiter surveiller attentivement votre état si vous prenez ces médicaments.
- le kétoconazole;
- l’itraconazole;
- la clarithromycine;
- le ritonavir;
- les produits à base de cobicistat.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
NE PAS VAPORISER DANS LES YEUX. POUR UTILISATION INTRANASALE SEULEMENT.
Dose habituelle :
En présence de congestion nasale excessive, votre médecin pourrait vous conseiller d’utiliser un décongestionnant (vasoconstricteur) nasal pendant 2 ou 3 jours avant d’amorcer le traitement avec TEVA-MOMETASONE, et ce, afin d’aider à dégager vos voies nasales pour que le médicament parvienne plus facilement à l’endroit où il doit agir.
Traitement de la rhinite allergique saisonnière ou de la rhinite allergique apériodique :
- Chez les enfants âgés de 3 à 11 ans, la dose habituellement recommandée est de une (1) vaporisation dans chaque narine, une fois par jour. Les jeunes enfants doivent se faire aider par un adulte lorsqu’ils utilisent TEVA-MOMETASONE.
Votre médecin peut modifier cette posologie en fonction de votre réponse au traitement avec TEVA-MOMETASONE.
Chez certains patients, le soulagement des symptômes survient dans les 12 heures qui suivent l’administration de TEVA-MOMETASONE, alors que d’autres patients doivent attendre au moins 48 heures. L’utilisation régulière et continue du produit lui permet d’exercer pleinement ses effets (contraire ment à d’autres médicaments qu’il ne faut utiliser qu’au besoin). Pour profiter au maximum des bienfaits du traitement, vous devez utiliser votre médicament régulièrement.
Traitement adjuvant à l’antibiothérapie pour traiter les accès de rhinosinusite aiguë
Chez les adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants de 12 ans et plus, la dose habituellement recommandée est de deux (2) vaporisations dans chaque narine, deux fois par jour.
Au besoin, votre médecin pourrait vous prescrire une dose plus élevée, soit quatre (4) vaporisations dans chaque narine, deux fois par jour, afin d’obtenir une meilleure maîtrise de vos symptômes.
Votre médecin peut modifier cette posologie en fonction de votre réponse au traitement avec TEVA-MOMETASONE.
Traitement des formes légère à modérée de rhinosinusite aiguë non compliquée
Chez les adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants de 12 ans et plus, la dose habituellement recommandée est de deux (2) vaporisations dans chaque narine, deux fois par jour.
Communiquez avec votre médecin si vos symptômes s’aggravent au cours du traitement (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS).
Traitement des polypes nasaux
Chez les adultes âgés de 18 ans et plus (y compris les personnes âgées), la dose habituellement recommandée est de deux (2) vaporisations dans chaque narine, deux fois par jour. Une fois les symptômes maîtrisés, le médecin pourra réduire la posologie à deux (2) vaporisations dans chaque narine, une fois par jour.
Surdosage :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose à l’heure habituelle, ne vous inquiétez pas. Si vous vous apercevez que vous auriez normalement dû prendre votre médicament environ une heure auparavant, prenez une dose de médicament immédiatement. Toutefois, si vous constatez votre oubli plus tard, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez votre horaire habituel à partir de la dose suivante prévue. Ne doublez pas la dose.
Mode d’emploi
NE PAS VAPORISER DANS LES YEUX. POUR UTILISATION INTRANASALE SEULEMENT.
Lisez attentivement le mode d’emploi détaillé et respectez les instructions qu’il contient.
AGITEZ BIEN LE FLACON AVANT CHAQUE UTILISATION.
- 1. Retirez le capuchon protecteur en plastique.
- 2. Lorsque vous utilisez votre vaporisateur nasal pour la première fois, vous devez amorcer la pompe en appuyant sur la collerette de l’embout nasal blanc à l’aide de l’index et du majeur, le pouce supportant la base du flacon. Ne percez pas l’embout nasal. Appuyez 10 fois sur le vaporisateur, ou jusqu’à l’obtention d’une fine pulvérisation. La pompe est maintenant prête à être utilisée. Le vaporisateur peut demeurer inutilisé pendant deux semaines sans que la pompe ait besoin d’être réamorcée. Toutefois, si vous ne vous servez pas de votre vaporisateur pendant plus de 2 semaines, vous devrez réamorcer la pompe à deux (2) reprises, jusqu’à l’apparition d’une fine pulvérisation.
- 3. Mouchez-vous doucement afin de dégager vos narines. Bouchez-vous une narine en appuyant avec votre doigt. Inclinez légèrement la tête vers l’avant et, tout en gardant le flacon bien droit, insérez délicatement l’embout nasal dans l’autre narine.
- 4. Pour chaque vaporisation, appuyez fermement une fois sur la collerette de l’embout nasal blanc à l’aide de l’index et du majeur, le pouce supportant la base du flacon. Inspirez lentement par le nez la vaporisation ainsi libérée tout en gardant la bouche fermée. Inspirez lentement par le nez la vaporisation ainsi libérée tout en gardant la bouche fermée.
- 5. Expirez ensuite par la bouche.
- 6. Procédez de la même façon pour l’autre narine.
- 7. Replacez le capuchon protecteur en plastique après chaque utilisation.
Seules les 140 premières vaporisations sont assurées de contenir la bonne quantité de médicament, même si le flacon n’est pas complètement vide. C’est pourquoi vous devez noter le nombre de vaporisations provenant de chaque flacon de TEVA-MOMETASONE et jeter ce dernier après les 140 premières vaporisations (soit après cinq semaines de traitement environ, selon la dose prescrite).
Nettoyage : Pour nettoyer l’embout nasal blanc, retirez le capuchon protecteur et tirez doucement sur l’embout nasal afin de l’enlever. Lavez l’embout nasal et le capuchon protecteur sous l’eau froide du robinet. Ne tentez pas de dégager l’embout nasal en vous servant d’une épingle ou de tout autre objet pointu, car cela endommagera l’embout et vous empêchera de recevoir la bonne dose de médicament. Asséchez-le, replacez l’embout nasal, puis remettez le capuchon protecteur.
Réamorcez la pompe en appuyant à deux reprises avant de l’utiliser la première fois après le nettoyage.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Les effets secondaires suivants peuvent être causés par les corticostéroïdes en vaporisateur nasal, y compris TEVA-MOMETASONE : maux de tête, saignements de nez, sécrétions nasales teintées de sang, irritation ou sensation de brûlure à l’intérieur du nez, éternuements ou maux de gorge.
De très rares cas d’altération du goût et de l’odorat ont été signalés.
Les effets indésirables suivants moins courants ont été signalés durant les études cliniques : gonflement des ganglions lymphatiques, altération de la vue, larmoiement, sécheresse oculaire, inflammation ou infection oculaires, mal d’oreilles, tintements d’oreilles, maux d’estomac, constipation, diarrhée, nausées, affections de la langue et des dents, sécheresse de la bouche, aggravation des symptômes d’allergie, gonflement de parties du corps incluant le visage, fièvre, symptômes de type grippal, soif, feu sauvage, infections, douleurs musculaires ou articulaires, tremblements, étourdissements, migraine, dépression, cauchemars causant des troubles du sommeil, fatigue, perte de la voix, bronchite, essoufflement, respiration sifflante, acné, éruptions cutanées et pression artérielle élevée.
En plus des effets secondaires mentionnés ci-dessus, d’autres ont été signalés après la commercialisation du produit, notamment une perforation de la cloison des fosses nasales.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | ||
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |||
| Rares | Réaction immédiate d’hypersensibilité : réaction allergique pouvant causer l’apparition soudaine de respiration sifflante ou de difficulté à respirer peu de temps après avoir pris le médicament | √ | ||
Peu fréquents | Douleur thoracique, battements cardiaques rapides ou irréguliers | √ | ||
| Fréquence inconnue | Vue brouillée, augmentation de la pression intraoculaire, douleur oculaire, distorsion de la vue | √ | ||
Avisez votre médecin ou pharmacien si vous éprouvez d’autres effets indésirables ou incommodants, même s’ils ne figurent pas dans la liste ci-dessus.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Garder hors de la portée des enfants.
- Conserver entre 2 °C et 25 °C (36 °F et 77 °F).
- Protéger de la lumière.
- Garder à l’abri du gel.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Une fois TEVA-MOMETASONE retiré de son emballage, toute exposition prolongée du produit à la lumière directe doit être évitée. Une exposition de courte durée, comme lors de l’utilisation normale, est néanmoins acceptable.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Dépistage des drogues lors d’épreuves sportives : Ce produit est un corticostéroïde pour administration nasale. Bien que leur concentration ne soit pas mesurable dans le sang, les corticostéroïdes peuvent être décelés dans l’urine par des analyses visant à dépister l’usage de drogues. Par conséquent, les associations sportives pourraient exiger de leurs athlètes qu’ils obtiennent une autorisation écrite avant de pouvoir utiliser ce médicament.
Conservez ce dépliant tant que vous n'aurez pas fini votre traitement, au cas où vous auriez besoin de le relire.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-MOMETASONE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.