Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Triamcinolone Aq
Pourquoi APO-TRIAMCINOLONE AQ est-il utilisé?
APO-TRIAMCINOLONE AQ est utilisé chez les enfants (de 4 à 12 ans) pour traiter les symptômes des affections suivantes :
- Rhinite allergique saisonnière (aussi appelée « rhume des foins »); et
- Rhinite allergique apériodique (allergie perannuelle).
Comment APO-TRIAMCINOLONE AQ agit-il?
APO-TRIAMCINOLONE AQ fait partie d’un groupe de médicaments appelés les corticostéroïdes. Il réduit l’irritation et l’inflammation de la muqueuse et des voies nasales causées par les allergies et soulage donc la sensation d’obstruction nasale, l’écoulement nasal, les démangeaisons nasales et les éternuements.
Quels sont les ingrédients d’APO-TRIAMCINOLONE AQ?
Ingrédient médicinaux : acétonide de triamcinolone.
Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, chlorure de benzalkonium (agent de conservation), EDTA de disodium dihydraté, glucose monohydraté, polysorbate 80 et eau purifiée. De l’hydroxyde de sodium pourrait avoir été ajouté afin d’ajuster le pH.
APO-TRIAMCINOLONE AQ est offert dans la forme posologique suivante :
Vaporisateur nasal : 55 mcg par vaporisation dosée
Votre enfant ne doit pas prendre APO-TRIAMCINOLONE AQ s’il est :
- allergique à l’un des ingrédients d’APO-TRIAMCINOLONE AQ;
- Votre enfant est atteint d'une tuberculose active ou latente;
- Votre enfant a une infection non traitée fongique, bactérienne et/ou une infection virale.
Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit, adressez-vous à votre professionnel de la santé avant d’utiliser APO-TRIAMCINOLONE AQ. Parlez de tout état de santé ou problème dont votre enfant pourrait avoir, y compris si votre enfant :
- a déjà pris APO-TRIAMCINOLONE AQ ou d'autres corticostéroïdes et a développé une allergie ou une intolérance à l'un d'entre eux;
- est allergique à toutes autres substances, comme les aliments, les agents de conservation ou les colorants;
- a de l'asthme;
- se remet d’une chirurgie récente, d’un traumatisme ou de plaies du nez;
- a ou se remet d’une infection fongique dans votre nez;
- a été exposé à la varicelle ou à la rougeole. Si vous pensez que votre enfant a été exposé, informez immédiatement votre professionnel de la santé;
- souffre d'hypothyroïdie (une condition dans laquelle la thyroïde ne produit pas suffisamment d'hormones);
- a une cirrhose (un foie endommagé);
- a ou a eu des antécédents de troubles oculaires tels que le glaucome ou la cataracte;
- prend d’autres corticostéroïdes par voie orale ou par injection;
est enceinte ou vous pensez l’être;
- allaite ou prévoir d'allaiter.
Autres mises en garde à connaître :
Problèmes oculaires (touchant les yeux) : Les médicaments comme APO-TRIAMCINOLONE AQ peuvent causer des problèmes oculaires comme les suivants :
- Glaucome : Augmentation de la pression oculaire ou douleur oculaire. S’ils n’est pas traité, il peut mener à une perte de la vue permanente.
- Cataractes : Opacité du cristallin de l’œil, vision trouble, douleur oculaire.
Si votre enfant présente des changements dans sa vision, informez immédiatement votre professionnel de la santé.
Croissance chez les enfants : Un ralentissement de la croissance peut survenir chez les enfants traités par APO-TRIAMCINOLONE AQ. Vous et votre professionnel de la santé devez surveiller la croissance de votre enfant.
Sevrage : Si votre enfant prend APO-TRIAMCINOLONE AQ pendant une période prolongée, n'arrêtez PAS le traitement sans en parler d'abord à votre professionnel de la santé. Si votre enfant arrête brusquement son traitement, il peut présenter des symptômes de sevrage tels que des douleurs articulaires et/ou musculaires, un manque d'énergie, une dépression, des tremblements, une perte de poids, de l'anxiété, d’écoulement nasal, des saignements de nez ou la réapparition des symptômes que vous essayez de traiter. Si votre enfant doit arrêter de prendre APO-TRIAMCINOLONE AQ, ou s'il a des inquiétudes, parlez-en à votre professionnel de santé.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que prend votre enfant, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les compléments naturels ou les médecines alternatives.
Les produits suivants peuvent interagir avec APO-TRIAMCINOLONE AQ :
APO-TRIAMCINOLONE AQ n’a aucune interaction médicamenteuse connue.
Comment prendre APO-TRIAMCINOLONE AQ :
- Avant l’utilisation, lisez le MODE D’EMPLOI ci-joint.
Prenez APO-TRIAMCINOLONE AQ en suivant les instructions à la lettre; NE le prenez PAS
à une dose ou à une fréquence plus élevée que ce que vous a dit votre professionnel de la santé.
Posologie habituelle :
Enfants de 4 à 12 ans : La dose recommandée est de 110 mcg en une vaporisation dans chaque narine, une fois par jour.
N'arrêtez PAS d'utiliser APO-TRIAMCINOLONE AQ même si votre enfant se sent mieux, à moins que votre professionnel de la santé ne vous le conseille. Il peut s'écouler quelques jours avant qu'APO-TRIAMCINOLONE AQ ne commence à agir. Votre enfant obtiendra les meilleurs résultats s'il continue à prendre APO-TRIAMCINOLONE AQ régulièrement chaque jour, sans oublier une dose.
Si aucune amélioration des symptômes de votre enfant ne se produit au bout de trois semaines de traitement, signalez-le à votre médecin. Si votre médecin décide d’interrompre le traitement, ne gardez pas ce médicament, sauf avis contraire du médecin.
Surdosage :
Si vous pensez que votre enfant, ou une personne dont vous prenez soin, a pris trop d’APO-TRIAMCINOLONE AQ, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, un service d’urgence de l’hôpital ou un centre antipoison de votre région, même s’il n’y a pas de symptômes.
Dose oubliée :
Si votre enfant oublie de prendre une dose et que vous vous en apercevez plus ou moins dans l’heure qui suit, il doit prendre la dose oubliée. Si vous ne vous en souvenez que plus tard, sautez la dose oubliée et administrez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-TRIAMCINOLONE AQ?
Il ne s'agit pas de tous les effets secondaires possibles que votre enfant peut avoir lorsqu'il prend APO-TRIAMCINOLONE AQ. Si votre enfant présente des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.
- Saignements de nez, ulcères nasaux, douleur, sensation de brûlure, irritation, sensibilité ou sécheresse à l’intérieur du nez
- Mal de gorge, symptômes pseudo-grippaux, fièvre, bronchite, toux, nez bouché
- Maux de tête
- Mauvais goût ou mauvaise odeur dans la bouche
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||||||||
| professionnel de la | |||||||||||
| santé. | |||||||||||
| Seulement | Dans tous les cas | ||||||||||
| si l’effet | |||||||||||
| est grave | |||||||||||
| FRÉQUENT | |||||||||||
| Infection nasale : écoulement nasal jaune ou vert | ✓ | ||||||||||
| RARE | |||||||||||
| Perforation de la cloison des fosses nasales (petits trous dans la paroi entre les narines) : sifflement constant lorsque vous respirez par le nez. | ✓ | ||||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||||||||
| Cataractes : opacité du cristallin de l’œil, vision trouble ou douleur oculaire. | ✓ | ||||||||||
| Glaucome (augmentation de la pression oculaire) : douleur aux yeux et à la tête, enflure ou rougeur à l’intérieur ou autour des yeux, changements dans la vision, vision brouillée ou trouble, perte soudaine de la vue | ✓ | ||||||||||
| Ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents | ✓ | ||||||||||
Si votre enfant présente un symptôme incommodant ou un effet secondaire qui n'est pas mentionné ici ou qui devient suffisamment grave pour interférer avec ses activités quotidiennes, informez votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé :
en visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.
Conservation :
Conserver à température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
N’utilisez pas APO-TRIAMCINOLONE AQ après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la boîte et du flacon, à côté de la mention « EXP. ».
Le vaporisateur ne doit pas être utilisé après 120 vaporisations ou 2 mois après le début du traitement, car la quantité de médicament libérée par la suite pourrait ne pas être constante. Il faut alors jeter le flacon.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-TRIAMCINOLONE AQ :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.
Dernière révision : 8 mai 2023

MODE D’EMPLOI
Il est important d’agiter doucement la bouteille avant chaque utilisation. Le vaporisateur ne doit pas être utilisé après 120 vaporisations ou deux mois après le début du traitement, car la quantité de médicament libérée par la suite pourrait ne pas être constante. Il faut alors jeter la bouteille. Ne transvasez pas la solution restante, le cas échéant, dans une autre bouteille.
Avant chaque utilisation du vaporisateur nasal APO-TRIAMCINOLONE AQ, demandez à votre enfant de se moucher doucement et assurez-vous que ses narines sont vides. Puis suivez les étapes ci-dessous :
| AVANT USAGE | |
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| PRÉPARATION À LA VAPORISATION | |
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| UTILISATION | |
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Nous avons inclus un tableau de contrôle commode qui vous aidera à faire le suivi des doses de médicament utilisées. Vous pourrez ainsi vérifier que vous avez pris les 120 « doses complètes » de médicament. Veuillez noter que la bouteille comprend une quantité supplémentaire de solution afin de tenir compte du produit utilisé lors de l’amorce initiale du vaporisateur. À noter aussi que toute amorce supplémentaire (autre que l’amorce initiale) doit être considérée comme une vaporisation complète.
Tableau de contrôle de la prise des doses d’APO-TRIAMCINOLONE AQ
(comprend les inhalations thérapeutiques et les vaporisations de
réamorçage)
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| 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 |
| 41 | 42 | 43 | 44 | 45 | 46 | 47 | 48 |
| 49 | 50 | 51 | 52 | 53 | 54 | 55 | 56 |
| 57 | 58 | 59 | 60 | 61 | 62 | 63 | 64 |
| 65 | 66 | 67 | 68 | 69 | 70 | 71 | 72 |
| 73 | 74 | 75 | 76 | 77 | 78 | 79 | 80 |
| 81 | 82 | 83 | 84 | 85 | 86 | 87 | 88 |
| 89 | 90 | 91 | 92 | 93 | 94 | 95 | 96 |
| 97 | 98 | 99 | 100 | 101 | 102 | 103 | 104 |
| 105 | 106 | 107 | 108 | 109 | 110 | 111 | 112 |
| 113 | 114 | 115 | 116 | 117 | 118 | 119 | 120 |
