Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Fluticasone
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
TEVA-FLUTICASONE est utilisé pour le traitement :
- de la rhinite allergique saisonnière (y compris le rhume des foins);
- de la rhinite apériodique (tout au long de l’année);
- de la douleur et de la pression ressenties dans la région sinusale et associées à la rhinite allergique.
Les effets de ce médicament :
Lorsque vous le vaporisez dans votre nez, TEVA-FLUTICASONE aide à réduire les symptômes suivants associés à la rhinite :
- la congestion nasale;
- l’écoulement nasal;
- les démangeaisons du nez;
- les éternuements;
- la rougeur des yeux;
- le larmoiement et les démangeaisons des yeux.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
- Si vous êtes allergique au propionate de fluticasone ou à tout autre ingrédient de TEVA-FLUTICASONE.
Si vous présentez une infection non traitée de nature :
- fongique (levures);
- bactérienne;
- tuberculeuse (voies respiratoires).
L’ingrédient médicinal est :
Le propionate de fluticasone.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Alcool phényléthylique, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, chlorure de benzalkonium, dextrose, eau pour injection et polysorbate 80.
Les formes pharmaceutiques sont :
Vaporisateur nasal : 50 mcg par vaporisation (120 vaporisations dosées par vaporisateur)
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Avant d’utiliser TEVA-FLUTICASONE, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si :
vous êtes enceinte (ou prévoyez le devenir);
- vous allaitez;
- vous êtes allergique à tout autre corticostéroïde;
- vous êtes atteint d’une maladie grave du foie;
- vous avez été exposé à la varicelle ou à la rougeole;
- vous avez un problème de thyroïde;
- vous avez des écoulements nasaux verts ou jaunes;
- vous avez récemment subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme, ou vous avez eu des ulcères nasaux;
- vous avez des antécédents de saignements de nez;
- vous prenez ou avez déjà pris d’autres corticostéroïdes par injection ou par la bouche;
- vous avez un problème de coagulation du sang ET vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS);
- vous avez des antécédents de réactions allergiques;
- vous avez moins de 4 ans.
Vous devez éviter de vous exposer à la rougeole ou à la varicelle pendant le traitement par TEVA-FLUTICASONE. Si vous êtes exposé à ces maladies, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Les médicaments comme TEVA-FLUTICASONE peuvent causer des problèmes oculaires (aux yeux) :
- Cataractes : opacité du cristallin de l’œil, vision trouble, douleur oculaire;
- Glaucome : pression oculaire accrue, douleur oculaire. L’absence de traitement peut mener à une perte permanente de la vue.
Vous devez vous soumettre à un examen de la vue à intervalles réguliers.
L’emploi continu et prolongé de TEVA-FLUTICASONE est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre TEVA-FLUTICASONE et d’autres substances médicamenteuses. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien des médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les médicaments susceptibles d’interagir avec TEVA-FLUTICASONE incluent :
- le ritonavir utilisé pour traiter l’infection par le VIH ou le sida;
- le kétoconazole utilisé pour traiter les infections fongiques;
- l’acide acétylsalicylique utilisé pour soulager la douleur et la fièvre).
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
TEVA-FLUTICASONE :
- est réservé à l’administration par voie nasale (par le nez). Il NE FAUT PAS le vaporiser dans les yeux ni dans la bouche;
- fait effet dans un délai de 2 à 3 jours. Vous obtiendrez de meilleurs résultats si vous l’utilisez régulièrement tous les jours, sans sauter de dose.
Prenez TEVA-FLUTICASONE en respectant à la lettre les recommandations de votre médecin. Si vous éprouvez de la difficulté à utiliser TEVA-FLUTICASONE ou si vous n’êtes pas certain de la façon dont vous devez l’utiliser ou du moment où vous devez le faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ne prenez pas un plus grand nombre de doses et n’utilisez pas le vaporisateur nasal plus souvent que votre médecin ne l’a prescrit.

Dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière, TEVA-FLUTICASONE est plus efficace s’il est administré avant l’exposition aux allergènes. Consultez votre médecin pour déterminer quel serait le meilleur moment pour commencer le traitement par TEVA-FLUTICASONE.
Si vos symptômes ne se sont pas atténués après 3 semaines de traitement par TEVA-FLUTICASONE, informez-en votre médecin. N’interrompez pas votre traitement, même si vous vous sentez mieux, sauf avis contraire de votre médecin.
Dose habituelle :
Adolescents âgés de 12 à 17 ans :
Dose quotidienne recommandée : 2 vaporisations dans chaque narine, 1 fois par jour (200 mcg par jour).
Dose quotidienne maximale : 2 vaporisations dans chaque narine, 2 fois par jour (400 mcg par jour).
Enfants âgés de 4 à 11 ans :
Dose quotidienne recommandée : 1 vaporisation dans chaque narine, 1 fois par jour (100 mcg par jour).
Dose quotidienne maximale : 2 vaporisations dans chaque narine, 1 fois par jour (200 mcg par jour).
Selon l’efficacité de TEVA-FLUTICASONE dans votre cas particulier, le médecin pourrait augmenter votre dose jusqu’à la dose quotidienne maximale.
Surdosage :
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-FLUTICASONE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes. |
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Si vous vous rendez compte que vous prenez depuis un bon bout de temps des doses de TEVA-FLUTICASONE plus élevées que celles qui vous avaient été prescrites, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante au moment habituel. Vous NE DEVEZ PAS doubler la dose de ce médicament ni prendre des doses supplémentaires.
Mode d’emploi :
Le vaporisateur nasal TEVA-FLUTICASONE est doté des éléments suivants :
Le capuchon protecteur :
- Il protège l’embout nasal et le garde propre.
- N’oubliez pas de le retirer avant d’utiliser le vaporisateur.
- Ne jetez pas le capuchon. Couvrez toujours le vaporisateur du capuchon lorsque vous ne l’utilisez pas.
L’embout nasal se glisse facilement à l’intérieur de la narine. Le médicament est éjecté par l’embout nasal.
Avant d’utiliser votre vaporisateur nasal de TEVA-FLUTICASONE :
Il faut amorcer le vaporisateur nasal de TEVA-FLUTICASONE :
- si vous l’utilisez pour la première fois;
- si vous ne l’avez pas utilisé depuis quelques jours;
- si vous venez de le nettoyer.
Comment amorcer le vaporisateur nasal de TEVA-FLUTICASONE :
- 1.
Agitez légèrement le flacon, puis soulevez le capuchon protecteur en pressant légèrement la partie nervurée entre le pouce et l’index (figure 1).
Figure 1


- 2.
Tenez le flacon en plaçant votre index et votre majeur de chaque côté de l’embout nasal et votre pouce sous le flacon (figure 2).
Figure 2


- 3. Tenez le flacon de façon qu’il ne pointe pas vers vous, puis pressez et relâchez plusieurs fois la collerette jusqu’à ce que vous obteniez une fine vaporisation (figure 2).
- 4. Le vaporisateur nasal est maintenant prêt à l’emploi.
Utilisation de TEVA-FLUTICASONE :

Agitez doucement le flacon avant chaque usage.
Étape 1 : Mouchez-vous doucement pour dégager vos narines.
Étape 2 : Bouchez une narine. Penchez la tête légèrement vers l’avant. En tenant le flacon bien droit, insérez délicatement l’embout nasal dans l’autre narine (figure 3).
Étape 3 : Inspirez par le nez et DU MÊME COUP appuyez fermement et rapidement une fois sur la collerette avec les doigts afin de libérer la vaporisation.
Figure 3
Étape 4 : Expirez par la bouche.
Étape 5 : Si une deuxième vaporisation dans cette même narine est nécessaire, répétez les étapes 2, 3 et 4.
Étape 6 : Répétez les étapes 2, 3 et 4 pour l’autre narine (figure 4).
Figure 4
Étape 7 : Essuyez l’embout nasal à l’aide d’un papier mouchoir propre ou d’un linge propre et remettez le capuchon (figure 5).
Figure 5
Entretien du vaporisateur nasal de TEVA-FLUTICASONE
Vous devez nettoyer le vaporisateur nasal au moins une fois par semaine.
- 1. Retirez le capuchon protecteur, puis retirez délicatement l’embout nasal en tirant vers le haut.
- 2.
Lavez l’embout nasal sous l’eau tiède du robinet.
Secouez-le afin d’enlever l’excès d’eau et laissez-le sécher à la chaleur ambiante.
- 3. Remettez délicatement l’embout sur le flacon et replacez le capuchon protecteur.
- 4. Si l’embout nasal est obstrué, enlevez-le et laissez-le tremper dans de l’eau tiède. Rincez-le ensuite à l’eau froide, laissez-le sécher puis replacez-le sur le flacon. N’essayez pas de désobstruer l’embout nasal en y introduisant un quelconque objet pointu.
| MESURES À PRENDRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES |
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- sensation de sécheresse, d’irritation ou de brûlure dans le nez (vous pourriez aussi voir des traces de sang lorsque vous vous mouchez);
- saignements de nez;
- éternuements, écoulement nasal, congestion;
- sensibilité ou lésions dans le nez ou la bouche;
- maux de tête;
- yeux secs ou irrités, vision trouble;
- altération du goût ou de l’odorat, ou des deux;
- mal de gorge, irritation ou sécheresse de la gorge, enrouement ou toux.
Les effets secondaires pouvant survenir durant l’emploi de corticostéroïdes en vaporisateur nasal sont les suivants :
- Ralentissement de la cicatrisation des plaies. N’utilisez pas TEVA-FLUTICASONE si vous avez une plaie nasale qui n’est pas guérie ou si vous avez subi une chirurgie ou une blessure au nez.
- Aggravation des symptômes d’infections telles que les infections fongiques, bactériennes ou parasitaires, la tuberculose ou l’herpès de l’œil.
- Ralentissement de la croissance observé chez des enfants et susceptible de se produire chez l’adolescent (de 12 à 17 ans) avec l’usage de corticostéroïdes par voie nasale. Le médecin doit surveiller régulièrement votre croissance si vous faites partie de ces groupes d’âge.
Les résultats des analyses de sang peuvent être anormaux pendant le traitement par TEVA-FLUTICASONE. Votre médecin décidera quand effectuer les analyses de sang et en interprétera les résultats.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme/effet | Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | ||
| Symptôme/effet | Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | ||
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |||
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |||
| Très rare | Réactions allergiques : douleur ou serrement à la poitrine, respiration sifflante, toux ou difficulté à respirer, sensation soudaine de faiblesse ou de vertige (qui peut mener à un effondrement ou à une perte de conscience), enflure du visage, de la bouche, de la langue, des paupières ou des lèvres s’accompagnant d’une difficulté à avaler, d’éruptions cutanées (urticaire) ou de rougeurs. | ✓ | ||
| Fréquence inconnue | Syndrome de Cushing : gain pondéral rapide, particulièrement autour du corps et du visage. Visage en forme de lune, transpiration abondante, amincissement de la peau accompagné d’une prédisposition aux ecchymoses (bleus) et d’une sécheresse de la peau, faiblesse musculaire et osseuse. | ✓ | ||
| Diminution de la fonction surrénalienne : fatigue, faiblesse, nausées et vomissements. | ✓ | |||
| Ostéonécrose (fines fractures dans un os menant ultérieurement à l’effondrement) : douleur évolutive ou persistante, ou amplitude de mouvement limitée d’une articulation ou d’un membre. | ✓ | |||
| Cataractes : opacité du cristallin de l’œil, vision trouble, douleur oculaire | ✓ | |||
| Glaucome : pression accrue dans les yeux, douleur aux yeux. | ✓ | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti à la prise de TEVA-FLUTICASONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver entre 4 °C et 30 °C, dans l’emballage d’origine. N’utilisez pas TEVA-FLUTICASONE après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :
Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3
Courriel : druginfo@tevacanada.com
Télécopieur : 1-416-335-4472
Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
