Apo-Beclomethasone Nasal Spray : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL est-il utilisé?

APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL est utilisé pour traiter :

• la rhinite allergique apériodique (toute l’année) (p. ex. allergies aux acariens, aux animaux et

  à la moisissure).

• la rhinite allergique saisonnière, aussi appelée « rhume des foins » (p. ex. allergies extérieures à l’herbe, aux arbres et au pollen d’herbe à poux).
• les polypes nasaux et en prévention de l’apparition de nouveaux polypes nasaux après une intervention chirurgicale (polysectomie nasale).

Comment APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL agit-il?

APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL est un corticostéroïde. Il agit à l’intérieur de votre nez et de vos voies nasales pour réduire l’inflammation. Cela peut aider à soulager les symptômes de votre rhinite allergique (inflammation de votre paroi nasale), comme :

• un nez bouché;
• un écoulement nasal;
• des démangeaisons;
• des éternuements.

Quels sont les ingrédients d’APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL?

Ingrédient médicinal : dipropionate de béclométhasone

Ingrédients non médicinaux : alcool phényléthylique, Avicel (cellulose microcristalline et carboxyméthylcellulose sodique), chlorure de benzalkonium, dextrose, eau purifiée et polysorbate 80.

APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL est offert sous la forme posologique qui suit :

Suspension : 50 mcg/vaporisation (dose)

Chaque dispositif APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL permet 200 vaporisations

(doses).

N’utilisez pas APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL :

• si vous avez ou avez eu une infection tuberculeuse touchant les voies respiratoires;

• si vous avez une infection non traitée comme une :

  • infection fongique
  • infection bactérienne
  • infection virale
• si vous êtes allergique au dipropionate de béclométhasone ou à l’un des autres ingrédients contenus dans APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL (voir la liste des ingrédients non médicinaux ci-dessus);

• si votre enfant est âgé de moins de 6 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-BECLOMETHASONE

VAPORISATEUR NASAL afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer l’utilisation appropriée du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• recevez un traitement de longue durée par des corticostéroïdes;
• avez eu une réaction allergique à d’autres corticostéroïdes;
• prenez ou avez déjà pris d’autres stéroïdes par injection ou par voie orale;
• souffrez d'asthme et prenez ou avez déjà pris d'autres stéroïdes par injection ou par voie orale. Des effets secondaires graves peuvent survenir lorsque vous passez d'un stéroïde oral ou injectable à un stéroïde par inhalation.

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ne sait pas si APO-BECLOMETHASONE

  VAPORISATEUR NASAL peut être transféré dans le lait maternel. Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser ce médicament si vous allaitez ou si vous prévoyez d'allaiter;

• n’avez jamais contracté la varicelle ou la rougeole et n’avez pas été vacciné contre ces maladies;
• présentez des infections préexistantes ou nouvelles;
• avez des problèmes de thyroïde;
• avez des problèmes de foie;
• vous prenez de l’acide acétylsalicylique.

Autres mises en garde :

Croissance chez les enfants : tous les médicaments de type cortisone, en particulier lorsqu’ils sont utilisés pendant une longue période, peuvent éventuellement perturber le profil de croissance habituel des enfants et des adolescents. La croissance de votre enfant doit être surveillée par votre professionnel de la santé pendant la prise de ce médicament.

Infections : vous pourriez risquer de contracter de nouvelles infections ou ne pas savoir que vous avez une infection pendant que vous prenez des corticostéroïdes. Cela est important si vous prenez un médicament de type cortisone, car il peut affecter votre système immunitaire et rendre difficile la lutte contre une infection pour vous ou votre enfant. Avisez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un de ces signes d’infection. Votre médecin devrait également vous surveiller pour déceler l’apparition d’infections, y compris une infection à levures (appelée Candida albicans) du nez et du pharynx.

Rougeole et varicelle : vous devez éviter toute exposition à des personnes atteintes de rougeole ou de varicelle pendant la prise d’APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL. En cas d’exposition à ces maladies, veuillez en informer immédiatement votre médecin.

Ralentissement de la cicatrisation des plaies : les corticostéroïdes nasaux peuvent retarder la cicatrisation des plaies. Si vous vous remettez d’une intervention chirurgicale, d’un traumatisme ou d’ulcères nasaux récents, vous ne devez pas utiliser APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR

NASAL avant la guérison de la plaie.

Glaucome ou cataractes : APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL peut provoquer un glaucome (augmentation de la pression dans l’œil) ou des cataractes (opacité de l’œil). Avisez votre médecin si vous avez des antécédents de glaucome, de cataractes ou si vous remarquez un changement dans votre vision. Votre médecin devrait également vous surveiller tant que vous prenez ce médicament.

Épreuves de laboratoire : votre médecin peut vous prescrire certains tests ou examens pendant que vous êtes sous APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les suivants : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les médicaments suivants pourraient interagir avec APO-BECLOMETHASONE

VAPORISATEUR NASAL :

• d’autres médicaments qui dépriment le système immunitaire (comme les corticostéroïdes et la prednisone);
• le kétoconazole et l’itraconazole (médicaments contre les infections fongiques);
• le ritonavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH ou le SIDA);
• l’acide acétylsalicylique (utilisé pour soulager la douleur et la fièvre).

Comment prendre APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL :

• Administrez uniquement APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL dans le nez

  (voie intranasale).

• Il n’est PAS recommandé d’administrer APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL aux enfants de moins de 6 ans.
• Prenez APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL en suivant rigoureusement les recommandations de votre professionnel de la santé. L’effet de ce médicament n’étant pas immédiat, il se peut que vous n’en ressentiez les bienfaits que plusieurs jours après la première prise. Il doit être utilisé régulièrement.
• Ne prenez PAS le médicament plus souvent que ne vous l’a prescrit votre professionnel de la santé.
• N’interrompez PAS le traitement même si votre état s’est amélioré, sauf sur avis contraire de votre médecin. Il se peut que votre médecin doive diminuer lentement votre dose avant d’arrêter complètement le médicament.
• Avant d’utiliser APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL, veuillez lire attentivement et suivre les instructions de la section Mode d’emploi ci-dessous.

Dose habituelle :

Adultes et enfants de plus de 6 ans :

Administrez deux vaporisations (doses) dans chaque narine deux fois par jour. La première vaporisation doit être dirigée vers la partie supérieure de la fosse nasale et la deuxième vers la partie inférieure de la fosse nasale (voir l’étape 4 ci-dessous).

Communiquez avec votre médecin en cas :

• de signes d’infection;
• de saignements inhabituels dans le nez;
• vous ne voyez aucun signe d’amélioration après quelques jours, et/ou ;
• d’aggravation de votre état.

Avant d’utiliser APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL, lisez attentivement et suivez ces instructions :

Mode d’emploi

Note: For Use in the Nose Only

1. 1. Retirez le capuchon protecteur et l’anneau de blocage de l’applicateur nasal. Agitez la bouteille.

1. 2. La pompe doit être amorcée lors de la toute première utilisation et par la suite, avant la première utilisation de la journée. Pour amorcer la pompe, placez votre index et votre majeur de part et d’autre de la collerette blanche tout en soutenant la base de la bouteille avec le pouce pour appuyer fermement vers le bas (éloignez la bouteille de votre visage). Appuyez jusqu’à l’obtention d’une fine pulvérisation (au moins 4 fois). Le

vaporisateur est maintenant prêt à être utilisé.

1. 3. Mouchez-vous doucement. Bouchez une narine. Inclinez légèrement la tête vers l’avant et, tout en gardant le flacon bien droit, insérez délicatement l’applicateur nasal dans l’autre

narine.

1. 4. Pour chaque vaporisation prescrite par votre médecin, inspirez lentement par le nez et appuyez fermement une fois sur la collerette blanche à l’aide de l’index et du majeur, tout

en soutenant la base de la bouteille avec le pouce. Expirez par la bouche.

REMARQUE : Lorsque APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL est administré

en deux vaporisations dans chaque narine, la première inhalation doit être dirigée vers la partie supérieure de la fosse nasale et la seconde vers la partie inférieure pour s’assurer de couvrir l’intégralité des voies nasales.

Partie supérieure de la fosse nasale Partie inférieure de la fosse nasale

1. 5. Répétez les étapes 3 et 4 pour l’autre narine.
2. 6. Remettez l’anneau de blocage et le capuchon protecteur en place.

Nettoyage :

Pour nettoyer l’applicateur nasal, retirez le capuchon protecteur et l’anneau de blocage et appuyez lentement sur la collerette blanche pour libérer l’applicateur nasal. Lavez l’applicateur nasal et le capuchon protecteur sous l’eau froide. Séchez l’embout et remettez-le en place avec le capuchon protecteur et l’anneau de blocage.

Veuillez-vous reporter au premier diagramme présentant toutes les pièces pour réassembler l’embout nasal.

Si l’applicateur est obstrué, retirez le capuchon protecteur, dévissez le mécanisme complet de la pompe et trempez-le dans l’eau tiède pendant quelques minutes. Rincez-le à l’eau froide, séchez-le et fixez-le à nouveau sur la bouteille.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous pensez avoir pris trop d’APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Si vous oubliez de prendre une dose, il vous suffit de prendre la prochaine à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose d’APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles d’APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR

NASAL?

Lorsque vous prenez APO-BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si vous présentez des effets secondaires ne figurant pas dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires pourraient comprendre les suivants :

• irritation et brûlure dans le nez;
• éternuements;
• sécheresse ou encroûtement dans le nez;
• saignements de nez.
• mal de gorge;
• toux;
• maux d’estomac;
• éruptions cutanées.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui s’aggrave suffisamment pour nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Pour déclarer les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur;

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez le médicament à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière.

Ne le réfrigérez pas. Jetez le vaporisateur après 3 mois d’utilisation. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-BECLOMETHASONE

VAPORISATEUR NASAL :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements sur le médicament destinés aux patients) en visitant le https://health-products.canada.ca/dpd-

  bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche). Vous pouvez obtenir les Renseignements sur le médicament destinés aux patients en consultant le site Web du fabricant

  (http://www.apotex.ca/produits) ou en communiquant avec DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au : 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 11 mars 2021