Ratio-Fluticasone : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

ratio-FLUTICASONE s’utilise pour le traitement :

• de la rhinite allergique saisonnière (y compris le rhume

  des foins)

• de la rhinite apériodique (tout au long de l’année);

• de la douleur et de la pression ressenties dans les sinus,

  associées à la rhinite allergique.

Les effets de ce médicament :

Vaporisé dans le nez, ratio-FLUTICASONE aide à réduire les symptômes suivants, associés à la rhinite :

• congestion nasale
• écoulement nasal
• démangeaison nasale
• éternuements
• rougeur oculaire
• démangeaison oculaire et larmoiement

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• Allergie au propionate de fluticasone ou à tout autre

  ingrédient de ratio-FLUTICASONE

• Infection non traitée de nature :

  • fongique (à levures);
  • bactérienne;
  • tuberculeuse des voies respiratoires.

L’ingrédient médicinal est :

Le propionate de fluticasone.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Alcool phényléthylique, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, chlorure de benzalkonium, dextrose, eau purifiée et polysorbate 80.

Les formes pharmaceutiques sont :

Vaporisateur nasal : 50 mcg par vaporisation (120 vaporisations dosées par vaporisateur).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avant d’utiliser ratio-FLUTICASONE, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez un bébé;
• vous êtes allergique à tout autre corticostéroïde;
• vous souffrez d’une maladie grave du foie;
• vous avez été exposé à la varicelle ou à la rougeole;
• vous avez un problème de thyroïde;
• vous avez des écoulements nasaux verts ou jaunes;
• vous avez récemment subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme, ou vous avez eu des ulcères nasaux;

•

vous avez des antécédents de saignements de nez;

•

vous prenez ou avez déjà pris d’autres corticostéroïdes par injection ou par la bouche;

• vous avez un problème de coagulation du sang ET vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS);
• vous avez des antécédents de réactions allergiques;
• vous avez moins de 4 ans.

Vous devez éviter de vous exposer à la rougeole ou à la varicelle pendant le traitement par ratio-FLUTICASONE. Si vous êtes exposé à ces maladies, veuillez en informer votre médecin immédiatement.

Les médicaments comme ratio-FLUTICASONE peuvent causer des problèmes oculaires (aux yeux) :

• Cataractes : opacification du cristallin, vue brouillée, douleur oculaire.

• Glaucome : pression oculaire accrue, douleur oculaire.

  L’absence de traitement peut mener à une perte permanente de la vue.

Vous devez passer un examen des yeux à intervalles réguliers.

Chez les enfants de moins de 12 ans, l’utilisation de ratio-FLUTICASONE pour un traitement continu de longue durée n’est pas recommandée.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Veuillez indiquer au médecin, à l’infirmière ou au pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments susceptibles d’interagir avec ratio-FLUTICASONE incluent :

• le ritonavir, utilisé pour traiter l’infection par le VIH ou le

  sida;

• le kétoconazole, utilisé pour traiter les infections

  fongiques;

• l’acide acétylsalicylique, utilisé pour le soulagement de la

  douleur et de la fièvre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

ratio-FLUTICASONE :

• ne doit être administré que par voie nasale. Il NE

  FAUT PAS le vaporiser dans les yeux ou dans la bouche;

• prend 2 ou 3 jours pour agir. Pour obtenir de

  meilleurs résultats, il faut le prendre tous les jours, sans omettre de dose.

Prenez ratio-FLUTICASONE en respectant à la lettre les recommandations de votre médecin. Si vous éprouvez de la difficulté à utiliser ratio-FLUTICASONE ou si vous n’êtes pas certain de la façon dont vous devez l’utiliser ou du moment où vous devez le faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ne prenez pas plus de doses et n’utilisez pas le vaporisateur nasal plus souvent que votre médecin ne l’a prescrit.

Dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière, ratio-FLUTICASONE est plus efficace s’il est administré avant l’exposition aux allergènes. Consultez votre médecin pour établir le meilleur moment pour commencer le traitement par ratio-FLUTICASONE.

Si vos symptômes ne se sont pas atténués après trois semaines de traitement par ratio-FLUTICASONE, informez-en votre médecin. Sauf avis contraire de sa part, n’interrompez pas votre traitement, même si vous vous sentez mieux.

Dose habituelle :

Adolescents de 12 à 17 ans :

Dose quotidienne recommandée : Deux vaporisations dans chaque narine, une fois par jour (200 mcg par jour) Dose quotidienne maximale : Deux vaporisations dans chaque narine, deux fois par jour (400 mcg par jour)

Enfants de 4 à 11 ans :

Dose quotidienne recommandée : Une vaporisation dans chaque narine, une fois par jour (100 mcg par jour) Dose quotidienne maximale : Deux vaporisations dans chaque narine, une fois par jour (200 mcg par jour).

Selon la réponse de vos symptômes à ratio-FLUTICASONE, il se pourrait que le médecin vous prescrive la dose quotidienne maximale.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Si vous prenez depuis plusieurs jours des doses supérieures à celles qui vous ont été prescrites, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante au moment habituel. NE DOUBLEZ PAS la quantité et ne prenez pas de dose additionnelle pour compenser celle que vous avez oubliée.

Mode d’emploi :

ratio-FLUTICASONE est présenté en vaporisateur nasal doté des composantes suivantes :

Le capuchon protecteur

• Protège l’embout nasal et le garde propre.
• N’oubliez pas de le retirer avant d’utiliser le vaporisateur.
• Ne jetez pas le capuchon. Laissez-le toujours en place lorsque vous n’utilisez pas le vaporisateur.

L’embout nasal, par lequel le médicament est acheminé, s’insère facilement à l’intérieur de la narine.

Avant d’utiliser le vaporisateur nasal ratio-FLUTICASONE

Votre vaporisateur nasal ratio-FLUTICASONE doit être amorcé si :

• vous l’utilisez pour la première fois;
• vous ne l’avez pas utilisé depuis quelques jours;
• vous venez tout juste de le nettoyer.

Pour amorcer le vaporisateur nasal ratio-FLUTICASONE

1. 1.

   Agitez légèrement le

   flacon, puis soulevez le

   capuchon protecteur en

   pressant légèrement la

   partie nervurée entre le

   pouce et l’index

(figure 1).

Figure 1

1. 2.

   Tenez le vaporisateur

   en plaçant votre index

   et votre majeur de

   chaque côté de

   l’embout nasal et votre

   pouce sous le flacon, tel

   qu’illustré ci-contre

(figure 2).

Figure 2

1. 3.

   Orientez l’embout en direction opposée à vous, puis

   appuyez plusieurs fois sur la collerette jusqu’à ce que vous obteniez une fine vaporisation (figure 2).

2. 4. Le vaporisateur nasal est maintenant prêt à l’emploi.

Utilisation de ratio-FLUTICASONE :

Agitez doucement le flacon avant chaque usage.

Étape 1 : Mouchez-vous

doucement, afin de dégager

vos narines.

Étape 2 : Bouchez l’une de

vos narines, inclinez la tête

légèrement vers l’avant, puis,

tout en tenant le flacon bien

droit, insérez l’embout nasal

dans l’autre (figure 3).

Étape 3 : Inspirez par le nez,

et DU MÊME COUP,

appuyez UNE FOIS sur la

collerette avec les doigts afin

de libérer une vaporisation.

Figure 3

Étape 4 : Expirez par la

bouche.

Étape 5 : Si une deuxième

vaporisation est nécessaire

dans cette narine, répétez les

étapes 2, 3 et 4.

Étape 6 : Répétez les

étapes 2, 3 et 4 pour l’autre

narine (figure 4).

Figure 4

Étape 7 : Essuyez

l’embout nasal à l’aide

d’un papier mouchoir ou

d’un linge propre et

remettez le capuchon

protecteur (figure 5).

Figure 5

Entretien du vaporisateur nasal

Votre vaporisateur nasal doit être nettoyé au moins une fois par semaine.

1. 1. Enlevez le capuchon protecteur, puis retirez délicatement l’embout nasal en le tirant vers le haut.
2. 2. Lavez l’embout nasal à l’eau courante tiède. Secouez-le pour enlever l’excès d’eau, puis laissez-le sécher à la température ambiante.
3. 3. Remettez délicatement l’embout sur le flacon et replacez le capuchon protecteur.
4. 4. Si l’embout nasal est obstrué, enlevez-le et laissez-le tremper dans de l’eau tiède. Rincez-le ensuite à l’eau froide, laissez-le sécher, puis replacez-le. Ne tentez pas de le désobstruer en y introduisant un objet pointu quelconque.

MESURES À PRENDRE EN CE QUI CONCERNE

LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires peuvent comprendre les manifestations suivantes :

• Sensation de sécheresse, d’irritation ou de brûlure dans le nez (vous pourriez aussi voir des traces de sang lorsque vous vous mouchez)
• Saignements de nez
• Éternuements, écoulement nasal, congestion
• Sensibilité ou lésions dans le nez ou la bouche
• Maux de tête
• Yeux secs ou irrités, vision trouble
• Altération du goût ou de l’odorat, ou des deux
• Mal de gorge, irritation ou sécheresse de la gorge, enrouement ou toux

Les effets secondaires pouvant survenir durant l’emploi de corticostéroïdes en vaporisateur nasal sont les suivants :

• Ralentissement de la cicatrisation des plaies. N’utilisez pas ratio-FLUTICASONE si vous avez une plaie nasale qui n’est pas guérie ou si vous avez subi une chirurgie ou une blessure au nez.
• Aggravation des symptômes d’infections telles que les infections fongiques, bactériennes ou parasitaires, la tuberculose ou l’herpès de l’œil.
• Un ralentissement de la croissance a été observé chez des enfants faisant usage de corticostéroïdes en vaporisateur nasal. L’usage de corticostéroïdes par voie nasale peut entraîner un ralentissement de la croissance chez les adolescents (de 12 à 17 ans). Si vous faites partie de ces groupes d’âge, le médecin devra surveiller votre croissance à intervalles réguliers.

Comme ratio-FLUTICASONE peut perturber les résultats des analyses de sang, votre médecin décidera du moment où il convient de faire ces analyses, et il en interprètera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti pendant la prise de ratio-FLUTICASONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver ce médicament entre 4 °C et 30 °C. N’utilisez pas ratio-FLUTICASONE après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne à MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 1908C Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles à MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :

Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3

Courriel : druginfo@tevacanada.com

Télécopieur : 1-416-335-4472

Le présent dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

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M1B 2K9

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Dernière révision : 05 décembre 2016