Apo-Ciclesonide : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

APO-CICLESONIDE est un corticostéroïde utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus pour soulager les symptômes du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière [RAS]) ou d’autres allergies se manifestant toute l’année (rhinite allergique perannuelle [RAP]), y compris la congestion nasale, l’écoulement nasal, les démangeaisons et les éternuements.

Les effets de ce médicament :

APO-CICLESONIDE est un médicament administré dans le nez. Lorsqu’il est utilisé en respectant le mode d’emploi, APO-

CICLESONIDE peut aider à soulager la congestion nasale (le nez bouché), l’écoulement nasal, les démangeaisons et les éternuements. Il diminue l’inflammation de la membrane qui tapisse le nez et les voies nasales.

Les effets thérapeutiques des corticostéroïdes comme APO-CICLESONIDE ne sont pas immédiats. Ce médicament peut mettre quelques jours avant d’agir. Il est très important que vous l’utilisiez régulièrement. N’arrêtez pas le traitement même si vous vous sentez mieux, à moins que votre médecin ne vous ait dit de le faire.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas ce médicament :

• si vous êtes allergique à l’un des ingrédients

  d’APO-CICLESONIDE;

  • si vous avez une infection nasale non traitée

    (c’est-à-dire un écoulement nasal jaune ou vert);

  • si vous avez subi dernièrement une intervention ou des blessures au nez. On pourrait vous demander d’attendre que votre nez soit guéri avant d’utiliser APO-CICLESONIDE.

L’ingrédient médicinal est :

Ciclésonide

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

APO-CICLESONIDE contient de l’EDTA de disodium dihydre, de l’acide chlorhydrique, de l’hypromellose, de la cellulose microcristalline et de la carboxyméthylcellulose sodique, du sorbate de potassium et de l’eau purifiée.

Les formes posologiques sont :

APO-CICLESONIDE est disponible en flacon en verre ambré muni d’une pompe doseuse manuelle. Chaque vaporisation libère une dose prémesurée de 50 microgrammes d’APO-CICLESONIDE. Chaque flacon est emballé dans un sachet en aluminium avec un absorbeur d’oxygène.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser APO-CICLESONIDE, informez votre médecin ou votre pharmacien :

• de tous les troubles de santé que vous avez présentement ou avez eus dans le passé;
• de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance;
• si vous avez déjà dû interrompre la prise d’un autre médicament contre le rhume des foins ou d’autres allergies en raison d’allergies ou d’autres troubles;
• si vous avez des antécédents d’infections tuberculeuses;
• si vous avez des plaies dans le nez;
• si vous avez une infection (fongique, bactérienne ou virale);
• si vous êtes atteint(e) d’herpès oculaire (œil infecté par le virus de l’herpès);
• si vous prenez d’autres corticostéroïdes par voie orale ou par inhalation;
• si vous prenez des médicaments ayant un effet suppresseur sur le système immunitaire;

• si vous êtes enceinte, projetez de le devenir ou si vous allaitez. Ne prenez pas ce médicament durant la grossesse ou l’allaitement sans en avoir discuté préalablement avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez du kétoconazole, de l’itraconazole, du ritonavir ou du nelfinavir. Ces médicaments sont susceptibles d’interagir avec APO-CICLESONIDE.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Votre médecin déterminera la posologie d’APO-CICLESONIDE qui vous convient.

Votre médecin ou votre pharmacien vous a expliqué quand et comment prendre APO-CICLESONIDE. Suivez ses directives à la lettre, car il se peut qu’elles diffèrent de l’information fournie dans ce dépliant.

APO-CICLESONIDE doit être pris une fois par jour tel qu’indiqué.

Dose habituelle :

Adultes et adolescents de 12 ans et plus : La dose recommandée est de 2 vaporisations dans chaque narine une fois par jour (dose quotidienne totale de 200 microgrammes).

La dose quotidienne maximale totale ne doit pas dépasser 2 vaporisations dans chaque narine (200 microgrammes par jour).

APO-CICLESONIDE n’est pas approuvé actuellement pour traiter les patients âgés de moins de 12 ans.

Comment utiliser APO-CICLESONIDE de façon appropriée :

Préparation avant l’utilisation :

1. 1.

   Retirez APO-CICLESONIDE de son sachet

   inviolable en papier d’aluminium et inscrivez la date d’ouverture sur l’autocollant prévu à cette fin. Détachez cet autocollant et collez-le sur votre vaporisateur nasal. Il est important de jeter le vaporisateur 6 mois après cette date.

2. 2.

   Agitez doucement le vaporisateur et

   déclenchez la pompe en pressant huit fois sur les épaules de l’applicateur. Lisez

   attentivement toutes les instructions et utilisez le vaporisateur en respectant scrupuleusement le mode d’emploi. Si le vaporisateur est inutilisé pendant 64 jours consécutifs ou plus, redéclenchez la pompe en vaporisant une fois ou jusqu’à ce qu’une fine brume apparaisse. En plus des 120 doses, le flacon contient suffisamment de médicament pour vous permettre de déclencher et de redéclencher la pompe.

   Ne pas dévisser la pompe ou l'applicateur.

   Utilisation du vaporisateur :

   1. 1. Au besoin, mouchez-vous pour nettoyer vos narines.
   2. 2. Agitez doucement le flacon et retirez le capuchon.
   3. 3.

      Tenez le flacon fermement en plaçant votre index et votre majeur de chaque côté de l’embout tout en soutenant la base du flacon avec votre pouce (figure 1).

      Figure 1

   4. 4.

      Insérez l’embout dans une narine et bouchez l’autre avec un doigt (figure 2).

      Figure 2

   5. 5.

      Inclinez légèrement la tête vers l’avant et, tout en maintenant le flacon à la verticale, pressez rapidement et fermement sur la pompe en inspirant par le nez (figure 3).

      Évitez de vous vaporiser le médicament dans les yeux ou directement sur la cloison des fosses nasales.

Figure 3

1. 6.

   Si vous avez besoin d’une deuxième

   vaporisation dans cette narine,

   recommencez les étapes 3 à 5.

   Recommencez les étapes 3 à 6 pour l’autre narine.

Instructions de nettoyage de l’applicateur :

Après l’utilisation quotidienne de votre vaporisateur nasal, essuyez l’embout de l’applicateur à l’aide d’un chiffon propre et remettez le capuchon.

Une fois par semaine, ou chaque fois que l’applicateur se bouche, suivez les instructions de nettoyage suivantes (n’essayez pas de dégager le minuscule orifice du vaporisateur à l’aide d’une aiguille ou de tout autre objet pointu. N’essayez pas de dévisser ou de retirer la pompe en plastique blanc fixée à la bouteille de médicament.) :

1. 1.

   Retirez le capuchon et tirez délicatement

   vers le haut pour libérer l’applicateur nasal.

2. 2.

   Lavez le capuchon et l’applicateur à l’eau

   tiède.

3. 3. Essuyez puis remettez l’applicateur nasal.
4. 4.

   Déclenchez l’applicateur en vaporisant une

   fois ou jusqu’à ce qu’une fine brume apparaisse.

5. 5. Remettez le capuchon.

Comment savoir si votre vaporisateur nasal est vide :

Vous pouvez voir la quantité de produit qui reste par une fenêtre située sur le vaporisateur. Jetez le vaporisateur après 120 vaporisations ou 6 mois après l’ouverture du sachet en papier d’aluminium, selon la première éventualité.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop d’APO-CICLESONIDE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Si accidentellement vous prenez plus que la dose maximale recommandée, communiquez immédiatement avec votre médecin ou professionnel de la santé.

Dose manquée :

Il est très important d’utiliser APO-

CICLESONIDE régulièrement. Si vous oubliez une dose, vous devez prendre la prochaine dose au moment habituel. Ne doublez pas la dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tout médicament, APO-CICLESONIDE peut causer des effets secondaires chez certaines personnes. Les effets secondaires qui peuvent survenir avec l’utilisation de corticostéroïdes en vaporisateur nasal, y compris APO-CICLESONIDE, sont les suivants :

• maux de tête
• saignements de nez
• ulcères nasaux
• douleur, sensation de brûlure, irritation ou sécheresse à l’intérieur du nez
• nausées
• bouche sèche
• diminution de la sensibilité au goût
• mal de gorge

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si l’un de ces effets vous touche gravement.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti durant la prise d’APO-CICLESONIDE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à température ambiante de 15 °C à 30 °C. Ne pas congeler. Agitez doucement. Garder à l’abri de la lumière. Jeter APO-CICLESONIDE 6 mois après l’ouverture du sachet en aluminium.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

REMARQUE : La notice RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR contient l'information la plus récente au moment de l'impression.

Pour en savoir davantage au sujet d'APO-CICLESONIDE, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant www.apotex.ca/produits, ou en téléphonant DISpedia, le service d'information sur les médicaments d'Apotex au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9

Dernière révision : juillet 27, 2017