Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nasal Spray Allergy 24hr
Pour quoi VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H est-il utilisé?
VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H est indiqué chez les adultes et enfants de 12 ans et plus dans le soulagement temporaire de nombreux symptômes des rhinites allergiques apériodique et saisonnière, tels que :
- congestion nasale
- écoulement nasal
- éternuements
- picotements du nez
Comment VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H agit-il?
Il fait partie d’un groupe de médicaments appelés les corticostéroïdes. VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H réduit l’irritation et l’inflammation de la muqueuse et des voies nasales et soulage donc la sensation d’obstruction nasale, l’écoulement nasal, les démangeaisons nasales et les éternuements. Ce médicament aide certains patients dès le premier jour de traitement; cela dit, certaines personnes doivent attendre de 2 à 3 jours pour obtenir un soulagement.
Quels sont les ingrédients dans VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H ?
Ingrédients médicinaux : Acétonide de triamcinolone
Ingrédients non médicinaux : Acide chlorhydrique (correcteur d’acidité), cellulose microcristalline et carboxyméthylcellulose sodique, chlorure de benzalkonium, dextrose monohydraté, eau purifiée, EDTA de disodium dihydraté, hydroxyde de sodium (correcteur d’acidité) et polysorbate 80.
VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Vaporisateur nasal : 55 mcg par vaporisation dosée
Ne prenez pas VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H si :
Si vous êtes allergique à l’acétonide de triamcinolone ou à l’un des ingrédients de
VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H
- Si vous souffrez de tuberculose évolutive ou latente, ou d’une infection fongique, bactérienne ou virale non traitée
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- vous prenez un médicament contre l’asthme ou des médicaments stéroïdiens sur ordonnance;
- vous prenez d’autres médicaments d’ordonnance ou;
- médicaments vendus sans ordonnance (en vente libre);
- vous avez déjà pris VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H ou un autre corticostéroïde et avez eu une allergie ou une intolérance à ces médicaments;
- vous êtes allergique à toute autre substance, telle que des aliments, des agents conservateurs ou des colorants;
- vous avez souffert récemment d’ulcères du nez ou subi une chirurgie du nez ou un traumatisme nasal qui n’ont pas guéri;
- vous avez eu récemment une infection nasale à Candida albicans (une infection fongique);
- vous avez actuellement une infection de l’œil;
- vous avez ou avez eu un glaucome (augmentation de la pression dans l’œil) ou des cataractes (opacité du cristallin)
- vous souffrez d’hypothyroïdie (une maladie dans laquelle la thyroïde ne produit pas suffisamment d’hormones);
- vous avez une cirrhose (un foie endommagé);
Autres mises en garde à connaître :
Un ralentissement de la croissance a été signalé chez certains enfants recevant un traitement. Vous et votre médecin devez surveiller la croissance de votre enfant.
L’utilisation de corticostéroïdes administrés par voie nasale ou en inhalation peut provoquer un glaucome (augmentation de la pression dans l’œil qui cause des troubles visuels), des cataractes (opacité du cristallin) et/ou des troubles rétiniens. Si vous constatez un problème visuel tel qu’une vue brouillée, consultez votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou allaitez, vous ne devez pas prendre ce médicament à moins que votre médecin ne vous ait indiqué que les bienfaits escomptés sont supérieurs au risque éventuel pour le nourrisson.
Si vous prenez le VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H pendant une période prolongée, vous pourriez présenter des symptômes de sevrage (douleurs articulaires ou musculaires, un manque d’énergie, une humeur dépressive, des tremblements, une perte de poids, de l’anxiété, un écoulement nasal, des saignements de nez), de faibles niveaux de cortisol ou une réapparition des symptômes que vous essayez de traiter. Si vous devez soudainement cesser de prendre le VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H après une utilisation prolongée, consultez votre professionnel de la santé avant d’arrêter de prendre le médicament.
Interrompez le traitement et consultez un médecin ou pharmacien si :
- vous avez des réactions allergiques comme une éruption cutanée, des problèmes d’ingestion ou respiratoires et un gonflement des lèvres, du visage ou de la langue. Vous devez immédiatement consulter un médecin;
- vous avez la varicelle, la rougeole ou la tuberculose, ou vous êtes exposé à quelqu’un qui en souffre;
- vous avez une infection comme une fièvre persistante ou si des symptômes apparaissent;
- vous présentez des altérations de la vision;
- vous souffrez de saignements de nez graves ou fréquents.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec le VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H :
Le VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H n’a aucune interaction médicamenteuse connue.
Comment prendre VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H :
Ce médicament est destiné uniquement à être administré en inhalation par le nez et ne doit pas être pris par la bouche.
Suivez le MODE D’EMPLOI ci-dessous. Si vous avez des problèmes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dose habituelle :
Adultes et enfants de 12 ans et plus : une fois par jour, vaporisez 2 fois dans chaque narine, en inspirant doucement. Lorsque les symptômes d’allergie s’améliorent, vous pouvez réduire à 1 vaporisation dans chaque narine, une fois par jour. Suivez un horaire posologique régulier. N’utilisez que la quantité prescrite. Ne partagez pas ce flacon avec qui que ce soit, car cela pourrait propager les germes. Ne pas utiliser de façon continue pendant plus de 6 mois sans avis médical.
Chez certaines personnes, une diminution des symptômes devient apparente dès le premier jour du traitement; toutefois, pour d’autres, le soulagement peut prendre jusqu’à 2 à 3 jours. Cela peut prendre jusqu’à une semaine pour obtenir un soulagement de 24 heures, c’est pourquoi il est important de prendre le médicament chaque jour. Le traitement de la rhinite saisonnière doit, quand cela est possible, être commencé avant l’exposition aux allergènes. Si aucune amélioration de vos symptômes ne se produit au bout d’une semaine de traitement par VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H, signalez-le à votre médecin.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas, prenez votre médicament dans l’heure qui suit. Si vous ne vous en souvenez que plus tard, sautez la dose oubliée et prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas de doses doubles. Continuez à suivre le programme d’administration habituel le lendemain, c’est-à-dire après 24 heures. Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale (2 vaporisations dans chaque narine, une fois par jour).
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à VAPORISATEUR NASAL
ALLERGIE 24 H?
Ceci n’est pas la liste complète des effets secondaires possibles du VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Brûlures d’estomac ou des indigestions
- Mauvais goût ou une mauvaise odeur dans la bouche
- Douleur au niveau de la gorge ou saignement de nez grave après l’utilisation
- Syndrome grippal (fièvre, douleurs musculaires, faiblesse et/ou fatigue)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||
| Symptôme / effet | de la santé. | médicaments et obtenez | |
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |
| COURANT | |||
| Infection nasale (écoulement jaune/vert du nez) | ✓ | ||
Inflammation/irritation des voies respiratoires, toux, essoufflement | ✓ | ||
| Se sentir mal, malade (nausées), étourdi, fatigué, avoir des problèmes de sommeil ou tout autre problème | ✓ | ||
| Vision floue ou autre trouble visuel | ✓ | ||
| Éternuements, maux de tête ou sensation de brûlure, sécheresse ou autre irritation à l'intérieur du nez | ✓ | ||
| RARE | |||
| Dommages à la partie médiane de l'intérieur du nez | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Cataractes : opacité du cristallin de l’œil, vision trouble ou douleur oculaire | ✓ | ||
| Glaucome (augmentation de la pression oculaire) : douleur aux yeux et à la tête, enflure ou rougeur à l’intérieur ou autour des yeux, changements dans la vision, vision brouillée ou trouble, perte soudaine de la vue. | ✓ | ||
Ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents. | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Entreposer à la température ambiante de 15 °C à 30 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H après la date de péremption qui figure sur la boîte et le flacon après la mention « EXP ».
Le vaporisateur ne doit pas être utilisé après 120 vaporisations ou 2 mois après le début du traitement, car la quantité de médicament libérée par la suite pourrait ne pas être constante. Il faut alors jeter le flacon.
Pour en savoir davantage au sujet de VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
N’OUBLIEZ PAS : ce médicament est pour VOUS. N’en donnez jamais à d’autres personnes.
Il peut leur être nocif, même si leurs symptômes s’apparentent aux vôtres.
- Vous pourriez vouloir consulter de nouveau ce dépliant. NE LE JETEZ DONC PAS avant d’avoir fini le traitement.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.
Date d’approbation : 20 mars 2025
MODE D’EMPLOI
| Il est important d’agiter doucement le flacon avant chaque utilisation. Le vaporisateur ne doit pas être utilisé après 120 vaporisations ou deux mois après le début du traitement, car la quantité de médicament libérée par la suite pourrait ne pas être constante. Il faut alors jeter le flacon. Ne transvasez pas la solution restante, le cas échéant, dans un autre flacon. | |
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| |
A. Avant d’utiliser un nouveau flacon pour la première fois, il faut d’abord l’amorcer. a. Retirez le capuchon et la bague (Figure A). b. Agitez doucement le flacon avant l’utilisation. c. Tenez le flacon à la verticale. Ne dirigez pas la buse dans votre direction pendant cette opération. Appuyez sur la buse de vaporisation et relâchez-la jusqu’à ce qu’une fine bruine en sorte, en prenant garde de ne pas en recevoir dans les yeux ou le visage (comme l’illustre la Figure B). Si vous recevez un jet dans les yeux, rincez abondamment à l’eau. d. Le vaporisateur est maintenant prêt à être utilisé. | |
| B. Si VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H n’a pas été utilisé pendant plus de 2 semaines, il faut le réamorcer. Répétez les étapes « a » à « c » ci-dessus. | |
| |
a. Mouchez-vous doucement pour nettoyer vos narines. b. Retirez le capuchon et la bague, puis agitez doucement le flacon. c. Tenez le flacon en plaçant la buse de vaporisation entre les doigts et le pouce sous le flacon (comme l’illustre la Figure B). d. Bouchez-vous une narine avec le doigt. e. Dirigez la buse de vaporisation vers le fond du nez (Figure C). NE vaporisez PAS en direction de la cloison nasale (la paroi entre les 2 narines) (Figure D). | Figure B | ||
Figure C en position correcte | Figure D en position incorrecte | ||
f. Vaporisez tout en inspirant doucement. Pour des directives posologiques complètes, consultez la section « UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT » ci-dessus. g. Répétez les étapes « d » à « f » pour l’autre narine. h. Après l’utilisation du vaporisateur nasal, nettoyez bien la buse à l’aide d’un mouchoir et remettez le capuchon en place. REMARQUE : Évitez de vous moucher pendant les 15 minutes qui suivent l’utilisation. Si la buse ne fonctionne pas correctement, consultez les instructions de nettoyage ci-dessous. | |||
| |||
a. N’essayez jamais de déboucher ou d’agrandir le minuscule orifice de vaporisation au moyen d’une aiguille ou d’un autre objet pointu. Cela pourrait empêcher le vaporisateur de fonctionner. (Figure E). b. Nettoyez la buse comme il est illustré ci-dessous. | Figure E | ||
| |||
a. Retirez le capuchon. b. Retirez doucement la buse de vaporisation en tirant dessus (Figure F). | Figure F | ||
c. Rincez la BUSE DE VAPORISATION SEULEMENT à l’eau chaude (Figure G). d. Secouez ou tapotez la buse pour enlever l’eau qui reste. e. Remettez la buse de vaporisation en place. f. Appuyez sur la buse de vaporisation et relâchez-la jusqu’à ce qu’une fine bruine en sorte, en prenant garde de ne pas en recevoir dans les yeux ou le visage. Si vous recevez un jet dans les yeux, rincez abondamment à l’eau. g. Remettez le capuchon sur la buse. VAPORISATEUR NASAL ALLERGIE 24 H est maintenant prêt à être utilisé. | Figure G |
Nous avons inclus un tableau de contrôle commode qui vous aidera à faire le suivi des doses de médicament utilisées. Vous pourrez ainsi vérifier que vous avez pris les 120 « doses complètes » de médicament. Veuillez noter que le flacon comprend une quantité supplémentaire de solution afin de tenir compte du produit utilisé lors de l’amorce initiale du vaporisateur. À noter aussi que toute amorce supplémentaire (autre que l’amorce initiale) doit être considérée comme une vaporisation complète.
Tableau de contrôle de la prise des 120 doses de VAPORISATEUR NASAL
ALLERGIE 24 H
(Comprend les inhalations thérapeutiques et les vaporisations de réamorçage)
Cochez une case pour chaque vaporisation.
Le vaporisateur doit être jeté après 120 vaporisations ou deux mois après le début du traitement, car la quantité de médicament libérée par vaporisation pourrait ne pas être constante.
Ne transvasez pas la solution restante, le cas échéant, dans un autre flacon.
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| 49 | 50 | 51 | 52 | 53 | 54 | 55 | 56 |
| 57 | 58 | 59 | 60 | 61 | 62 | 63 | 64 |
| 65 | 66 | 67 | 68 | 69 | 70 | 71 | 72 |
| 73 | 74 | 75 | 76 | 77 | 78 | 79 | 80 |
| 81 | 82 | 83 | 84 | 85 | 86 | 87 | 88 |
| 89 | 90 | 91 | 92 | 93 | 94 | 95 | 96 |
| 97 | 98 | 99 | 100 | 101 | 102 | 103 | 104 |
| 105 | 106 | 107 | 108 | 109 | 110 | 111 | 112 |
| 113 | 114 | 115 | 116 | 117 | 118 | 119 | 120 |
Date d’approbation : 20 mars 2025