Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Prostin E2 Vaginal Gel
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
PROSTIN E2 en gel vaginal est indiqué pour déclencher le travail chez la femme enceinte dont la grossesse est à terme ou proche du terme.
Les effets de ce médicament :
PROSTIN E2 en gel vaginal est un agent ocytocique dont l’effet sur le muscle lisse de l’utérus entraîne la maturation cervicale (ouverture du col de l’utérus) et provoque le déclenchement du travail.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
PROSTIN E2 en gel vaginal ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- si les agents ocytociques sont généralement contre-indiqués ou s’il faut éviter des contractions utérines prolongées;
- si les membranes amniotiques sont rompues ou en présence de chorioamnionite (inflammation des membranes fœtales);
- si vous avez eu des saignements vaginaux inexpliqués pendant la grossesse;
- si vous ne pouvez donner naissance par voie vaginale;
- si vous êtes allergique aux prostaglandines ou à tout autre ingrédient de PROSTIN E2 en gel vaginal;
- si la tête du bébé n’est pas engagée (dans la zone pelvienne), ou en présence d’une position anormale du placenta ou du cordon ombilical, ou d’une mauvaise présentation fœtale (le bébé se présente mal pour la naissance);
- si vous avez ou avez déjà eu une inflammation pelvienne qui n’a pas été traitée;
- si vous souffrez d’une maladie du cœur, des poumons, du foie ou des reins.
PROSTIN E2 en gel vaginal ne doit pas être administré avec d’autres agents ocytociques.
L’ingrédient médicinal :
Dinoprostone
Les ingrédients non médicinaux importants :
Silice colloïdale et triacétine
La présentation :
PROSTIN E2 en gel vaginal est un gel visqueux semi-transparent présenté en seringue préremplie. Une seringue contient 1 ou 2 mg de dinoprostone par 2,5 mL de gel.
Une seringue contient :
1,0 mg de dinoprostone (PGE2) par 3 g (2,5 mL) de gel
2,0 mg de dinoprostone (PGE2) par 3 g (2,5 mL) de gel
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
PROSTIN E2 en gel vaginal doit être administré uniquement par un médecin qui a de l’expérience dans l’utilisation de ce genre de médicament.
PROSTIN E2 en gel vaginal peut causer une rupture utérine et/ou une lacération cervicale (déchirement) et une embolie amniotique.
Consultez votre médecin AVANT d’utiliser PROSTIN E2 en gel vaginal si :
- vous avez 35 ans ou plus et que vous avez eu des complications pendant la grossesse;
- vous avez eu des problèmes de coagulation sanguine après avoir donné naissance (post-partum);
- vous avez ou vous avez déjà eu des crises convulsives;
- vous souffrez d’asthme ou de glaucome;
- vous avez des problèmes au cœur, au foie ou aux reins.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Avant de prendre PROSTIN E2 en gel vaginal, informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments vendus sans ordonnance et les produits naturels.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Une dose initiale de 1 mg vous sera administrée par voie vaginale. Vous pourriez recevoir une seconde dose de 1 ou de 2 mg de PROSTINMD E2 en gel vaginal selon la réponse à la dose initiale.
Vous devez rester en position couchée sur le côté ou sur le dos pendant 30 minutes après l’administration, pour réduire au minimum l’écoulement du gel.
Surdosage :
| En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme. |
Dose oubliée :
Sans objet
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
- Effets secondaires possibles pour la mère : fortes contractions utérines, échec du déclenchement du travail, absence de progression du travail, diarrhée, nausée, vomissements, fièvre, réactions allergiques graves (réaction anaphylactique, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde), douleur au dos, rupture utérine, contractions utérines anormales, sensation de chaleur au vagin, arrêt cardiaque.
- Effets secondaires possibles pour le bébé : fréquence cardiaque anormale, souffrance, bébé mort-né.
- Effets secondaires graves signalés lors de l’emploi de PROSTIN E2 en gel vaginal : présence de caillots dans les vaisseaux sanguins partout dans le corps (coagulation intravasculaire disséminée).
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / Effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médi-cament et appelez votre médecin ou votre pharma-cien | ||
|---|---|---|---|---|
| Seule-ment dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
| Fréquents | Travail anormal affectant le fœtus Syndrome de souffrance fœtale Augmnenta-tion des contractions utérines | |||
En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de PROSTIN E2 en gel vaginal, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse http://www.pfizer.ca.
Pfizer Canada inc. a rédigé ce dépliant.