Trométhamine De Carboprost Injectable USP : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

On utilise Trométhamine de carboprost injectable USP pour arrêter les saignements excessifs chez les femmes qui viennent d’accoucher, lorsque ces saignements sont dus au fait que l’utérus ne retrouve pas sa taille normale, et qui n’ont pas répondu aux traitements conventionnels.

Les effets de ce médicament :

Trométhamine de carboprost injectable USP fait partie d’un groupe de médicaments appelés « prostaglandines » qui agissent en augmentant les contractions de l’utérus, ce qui aide à contrôler les saignements après l’accouchement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas recevoir Trométhamine de carboprost injectable USP dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à la trométhamine de carboprost

  ou à l’un des ingrédients de Trométhamine de carboprost injectable USP, en particulier l’alcool benzylique;

• vous avez une maladie du cœur, des poumons, des

  reins ou du foie;

• vous avez une infection de l’utérus, des ovaires ou

  des trompes de Fallope.

Ingrédient médicinal :

Le carboprost

Ingrédients non médicinaux :

Alcool benzylique, chlorure de sodium, trométhamine et eau pour injection. De petites quantités d’acide chlorhydrique et d’hydroxyde de sodium (pour ajuster l’acidité ou l’alcalinité de la solution)peuvent aussi être présentes.

Présentation :

Trométhamine de carboprost injectable USP est présentéesous forme de solution stérile, en flacons. Un mL renferme 250 microgrammes de carboprost.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Trométhamine de carboprost injectable USP doit être

administrée uniquement par un professionnel de la santé ayant de l’expérience dans l’utilisation du médicament, dans des hôpitaux ou des cliniques, dotés d’unités spécialisées dans les grossesses et les accouchements.

Trométhamine de carboprost injectable USP peut causer une forte fièvre passagère et, rarement, des troubles du cœur et de la circulation sanguine ou une constriction (rétrécissement) des voies respiratoires.

AVANT qu’on vous administre Trométhamine de carboprost injectable USP, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien si l’un des cas suivants s’applique ou s’est déjà appliqué à vous :

• maladie des poumons, y compris l’asthme;

• tension artérielle élevée ou faible (y compris

  hausse de tension artérielle liée à la grossesse);

• maladie du cœur ou anémie (faible nombre de globules rouges);
• maladie des reins ou du foie (y compris la jaunisse);
• glaucome (pression élevée dans les yeux);
• diabète ou épilepsie;
• césarienne ou autre opération à l’utérus.

L’emploi de Trométhamine de carboprost injectable USP chez les enfants n’est pas indiqué. Trométhamine de carboprost injectable USP contient de l’alcool benzylique, une substance dont l’administration a été associée au « syndrome de halètement » mortel chez des prématurés.

Grossesse

Trométhamine de carboprost injectable USP ne sera administré que peu de temps après l'accouchement et non pendant la grossesse, car cela pourrait mettre en danger l'embryon ou le fœtus.

Allaitement

On ne sait pas si Trométhamine de carboprost injectable USP est excrété dans le lait maternel humain. Cependant, il est recommandé d’attendre au moins six heures après la dernière dose de Trométhamine de carboprost injectable USP avant d’allaiter.

Conduite automobile et manipulation de machines

Ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ni de machines peu après avoir reçu Trométhamine de carboprost injectable USP, car cela pourrait diminuer votre capacité à le faire en toute sécurité.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris ceux que vous avez achetés. sans ordonnance.

Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris de l'ocytocine ou de l'ergométrine (ergonovine).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Trométhamine de carboprost injectable USP doit être administrée sous forme d’injection profonde dans un muscle (intramusculaire); il ne faut jamais l’administrer par injection dans une veine.

La première dose est habituellement de 1 mL de solution (250 microgrammes de carboprost). Au besoin, cette dose peut être répétée entre 15 et 90 minutes.

Au total, on ne devrait pas administrer plus de 8 doses (8 x 250 microgrammes de carboprost).

Surdose

Si vous pensez avoir reçu une dose excessive de Trométhamine de carboprost injectable USP, veuillez communiquer sans tarder avec votre médecin ou votre professionnel de la santé.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, Trométhamine de carboprost injectable USP peut causer des effets secondaires.

Les effets secondaires qui suivent sont énumérés selon leur fréquence.

Très fréquents (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10) : diarrhée, augmentation de la température du corps, douleur derrière le sternum habituellement ressentie lorsqu’on avale, nausées et vomissements.

Fréquents (jusqu’à 1 personne sur 10) : toux, frissons, tremblements, inflammation de l’utérus, rougeur, bouffées de chaleur, mal de tête, saignement utérin, rétention de fragments de placenta ou d’autres tissus liant la mère au fœtus.

Peu fréquents (jusqu’à 1 personne sur 100) : douleur abdominale, douleur pelvienne, douleur au dos, vision floue, altération du goût, étourdissement, sécheresse de la bouche, douleur aux yeux, évanouissement, hoquet, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), augmentation de la pression sanguine (hypertension), douleur au point d’injection, contractions involontaires des muscles, douleur musculaire, tintement d’oreilles, essoufflement, éruption cutanée au point d’injection, trouble du sommeil, somnolence, douleur au ventre, transpiration, douleur ou serrement dans la poitrine, torticolis, infection des voies urinaires et vertige.

Fréquence inconnue : réaction allergique telle que rougeur, démangeaison ou enflure de la peau, urticaire et sensation de brûlure ou de picotement.

Parmi les autres effets secondaires, on retrouve également :

• Anxiété et nervosité
• Sensibilité des seins
• Sécheresse de la gorge
• Soif excessive
• Crampes aux jambes
• Faiblesse et manque d’énergie
• Saignement de nez
• Palpitations
• Éruption cutanée
• Haut-le-cœur
• Évanouissement de courte durée en raison d’une chute de la tension artérielle
• Spasmes des paupières
• Infection des voies respiratoires supérieures

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Trométhamine de carboprost injectable USP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Les flacons doivent être conservés au réfrigérateur entre 2 et 8°C. Le pharmacien les examinera pour vérifier que la solution est claire et incolore.

Garder hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets indésirables

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada

• En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur la marche à suivre pour faire une déclaration en ligne, par la poste, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage à propos de Trométhamine de carboprost injectable USP :

Communiquer avec votre professionnel de la santé. Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient dans le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-

sante/medicaments/base-donnees-produits-

pharmaceutiques.html) ou en communiquant avec le promoteur, Juno Pharma Canada Inc. au 1-800-363-0584.

Ce dépliant a été préparé par:

Juno Pharma Canada Inc.

11177 Rue Hamon

Montreal, Quebec H3M 3E4

Dernière révision : 30 juin 2026