Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Prostin E2 Tablets
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
PROSTINMD E2 est indiqué pour déclencher le travail chez la femme enceinte dont la grossesse est à terme ou proche du terme.
Les effets de ce médicament :
PROSTINMD E2 est un agent ocytocique dont l’effet sur le muscle lisse de l’utérus entraîne la maturation cervicale (ouverture du col de l’utérus) et provoque le déclenchement du travail.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
PROSTINMD E2 ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- si les agentsmédicaments ocytociques sont généralement contre-indiqués ou s’il faut éviter des contractions utérines prolongées;
- si vous avez eu des saignements vaginaux inexpliqués pendant la grossesse;
- si vous ne pouvez donner naissance par voie vaginale;
- si les médicaments visant à déclencher le travail ne sont pas nécessaires ou que la prolongation des contractions utérines met la sécurité du bébé en danger ou nuit à la stabilité de l’utérus;
- si vous êtes allergique aux prostaglandines ou à tout autre ingrédient de PROSTINMD E2;
- si la tête du bébé n’est pas engagée (dans la zone pelvienne), ou en présence d’une position anormale du placenta ou du cordon ombilical, ou d’une mauvaise présentation fœtale (le bébé se présente mal pour la naissance);
- si vous avez ou avez déjà eu une inflammation pelvienne qui n’a pas été traitée;
- si vous souffrez d’une maladie du cœur, des poumons, du foie ou des reins;
- PROSTINMD E2 ne doit pas être administré avec d’autres agents ocytociques.
L’ingrédient médicinal :
Dinoprostone
Les ingrédients non médicinaux importants :
Amidon de maïs, silice sublimée, lactose anhydre, stéarate de magnésium en poudre, cellulose microcristalline de qualité alimentaire.
La présentation :
PROSTINMD E2 est offert en flacons de verre contenant 10 comprimés.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
PROSTINMD E2 doit être administré uniquement par un médecin qui a de l’expérience dans l’utilisation de ce genre de médicament.
Consultez votre médecin AVANT d’utiliser PROSTINMD E2 si :
- vous avez 35 ans ou plus et que vous avez eu des complications pendant la grossesse;
- vous avez eu des problèmes de coagulation sanguine après avoir donné naissance (post-partum);
- vous avez ou vous avez déjà eu des crises convulsives;
- vous souffrez d’asthme ou de glaucome;
- vous avez des problèmes au cœur, au foie ou aux reins.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Avant de prendre PROSTINMD E2, informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments vendus sans ordonnance et les produits naturels.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
La dose recommandée de PROSTINMD E2 est de 0,5 mg (1 comprimé) suivie, 1 heure plus tard, d’une autre dose de 0,5 mg (1 comprimé). Toutes les doses suivantes seront administrées à intervalles de 1 heure. La plus petite dose efficace doit être utilisée. Les comprimés doivent être pris avec un peu d’eau.
Surdosage :
| En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme. |
Dose oubliée :
Sans objet
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Les effets secondaires observés le plus souvent lors de l’emploi de PROSTINMD E2 dans les études cliniques sont les vomissements, avec ou sans nausées, et la diarrhée (21 % aux doses de 0,5 mg à 3,0 mg).
Au nombre des autres réactions indésirables : variations de la fréquence cardiaque du fœtus (6,5 %), hypertonie utérine (3,1 %) et syndrome de souffrance fœtale.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / Effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médi-cament et appelez votre médecin ou votre pharma-cien | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Seule-ment dans les cas graves | Dans tous les cas | |||||
| Fréquents | Travail anormal affectant le fœtus Syndrome de souffrance fœtale Hypertonie utérine | √ √ √ | ||||
| Peu fréquents | Nausées, vomissements et diarrhée | √ | √ | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de PROSTINMD E2, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver au réfrigérateur à 4 °C ou moins.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345 En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse http://www.pfizer.ca ou en communiquant avec le promoteur, Pfizer Canada inc., au 1-800-463-6001.
Pfizer Canada inc. a rédigé ce dépliant.