Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Carboprost Tromethamine Injection
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Le Trométhamine de carboprost pour injection est utilisé pour stopper les saignements excessifs chez les femmes qui viennent d’accoucher, lorsque ces saignements sont dus au fait que l’utérus ne revient pas à sa taille normale, et que les médicaments standards n’ont pas donné les résultats voulus.
Les effets de ce médicament :
Le Trométhamine de carboprost pour injection fait partie d’un groupe de médicaments appelés « prostaglandines » qui agissent en augmentant les contractions de l’utérus, ce qui aide à contrôler les saignements après l’accouchement.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas recevoir le Trométhamine de carboprost pour injection dans les cas suivants :
vous êtes allergique au trométhamine de carboprost ou à l’un des ingrédients du Trométhamine de carboprost pour injection, en particulier l’alcool benzylique;
- vous avez une maladie du cœur, des poumons, des reins ou du foie;
- vous avez une infection de l’utérus, des ovaires ou des trompes de Fallope.
L’ingrédient médicinal :
carboprost
Les ingrédients non médicinaux :
Alcool benzylique, chlorure de sodium, eau pour injection et trométhamine. De petites quantités d’hydroxyde de sodium et d’acide chlorhydrique peuvent aussi être présentes (pour ajuster l’acidité ou l’alcalinité de la solution).
La présentation :
Le Trométhamine de carboprost pour injection est offert sous forme de solution stérile dans des fioles. Un mL renferme
250 microgrammes de carboprost.
Le Trométhamine de carboprost pour injection doit être administré uniquement par un professionnel de la santé ayant de l’expérience dans l’utilisation du médicament, dans des hôpitaux ou des cliniques possédant des unités spécialisées dans les grossesses et les accouchements.
Le Trométhamine de carboprost pour injection peut causer une forte fièvre passagère et rarement, des troubles du cœur et de la circulation sanguine ou une constriction (rétrécissement) des voies respiratoires.
Si l’un des cas suivants s’applique ou s’est déjà appliqué à vous, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien AVANT qu’on vous administre le Trométhamine de carboprost pour injection:
- maladie des poumons, y compris l’asthme;
- pression sanguine élevée ou basse (y compris hausse de pression liée à la grossesse);
- maladie du cœur ou anémie (faible nombre de globules rouges);
- maladie des reins ou du foie (y compris la jaunisse);
- glaucome (pression élevée dans les yeux);
- diabète ou épilepsie;
- césarienne ou autre opération à l’utérus.
L’emploi du Trométhamine de carboprost pour injection chez les enfants n’est pas indiqué. Le Trométhamine de carboprost pour injection contient de l’alcool benzylique, une substance dont l’administration a été associée au « syndrome de halètement » mortel chez des prématurés.
Grossesse
Le Trométhamine de carboprost pour injection est administré peu après l’accouchement et non pendant la grossesse, car il pourrait être dommageable pour l’embryon ou le fœtus.
Allaitement
On ne sait pas si le Trométhamine de carboprost pour injection se retrouve dans le lait maternel humain. Cependant, il est recommandé d’attendre au moins six heures après la dernière dose du Trométhamine de carboprost pour injection avant d’allaiter.
Conduite automobile et utilisation de machines
Ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ni de machines peu après avoir reçu le Trométhamine de carboprost pour injection, car cela pourrait nuire à vos capacités de le faire en toute sécurité.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
d’oreilles, essoufflement, éruption cutanée au point d’injection, trouble du sommeil, somnolence, douleur au ventre, transpiration, douleur ou serrement dans la poitrine, torticolis, infection urinaire
et vertige.
Si vous prenez ou si vous avez pris récemment ou pensez prendre d’autres médicaments, même ceux qui s’achètent sans ordonnance, dites-le à votre médecin.
Si vous recevez ou avez reçu de l’oxytocine ou de l’ergométrine (ergonovine), vous devez le dire à votre médecin.
Posologie habituelle :
Le Trométhamine de carboprost pour injection doit être administré sous forme d’injection profonde dans un muscle (intramusculaire); il ne doit jamais être administré par injection dans une veine (intraveineuse).
La première dose est habituellement de 1 mL de solution
(250 microgrammes de carboprost). Au besoin, cette dose peut être répétée après 15 à 90 minutes.
Au total, on ne devrait pas administrer plus de 8 doses (8 x 250 microgrammes de carboprost).
Surdose :
Comme tous les médicaments, le Trométhamine de carboprost pour injection peut causer des effets secondaires.
Les effets secondaires qui suivent sont énumérés selon leur fréquence.
Très fréquents (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10) : diarrhée, augmentation de la température du corps, douleur derrière le sternum habituellement ressentie lorsqu’on avale, nausées et vomissements.
Fréquents (jusqu’à 1 personne sur 10) : toux, frissons, tremblements, inflammation de l’utérus, rougeur, bouffées de chaleur, mal de tête, saignement utérin, rétention de fragments de placenta ou d’autres tissus liant la mère au fœtus.
Peu fréquents (jusqu’à 1 personne sur 100) : douleur abdominale, douleur pelvienne, douleur au dos, vision floue, altération du goût, étourdissement, sécheresse de la bouche, douleur aux yeux, évanouissement, hoquet, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), augmentation de la pression sanguine (hypertension), douleur au point d’injection, contractions involontaires des muscles, douleur musculaire, tintement
Fréquence inconnue : réaction allergique telle que rougeur, démangeaison ou enflure de la peau, urticaire et sensation de brûlure ou de picotement.
Parmi les autres effets secondaires, on retrouve également :
- Anxiété et nervosité
- Sensibilité des seins
- Sécheresse de la gorge
- Soif excessive
- Crampes aux jambes
- Faiblesse et manque d’énergie
- Saignement de nez
- Palpitations
- Éruption cutanée
- Haut-le-cœur
- Évanouissement de courte durée en raison d’une chute de la pression sanguine
- Spasmes des paupières
- Infection des voies respiratoires supérieures
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiate-ment | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Seule- ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Peu fréquents | Difficulté à respirer, asthme, respiration sifflante, hyperventilation | √ | ||||
| Choc septique | √ | |||||
| Rupture ou perforation de l’utérus | √ | |||||
| Vomissement de sang | √ | |||||
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop de Trométhamine de carboprost pour injection, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiate-ment | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Seule-ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Fréquen- ce inconnue | Réaction ou choc anaphylac- tique : enflure dans la région du cou, serrement de la gorge, sensation de suffocation ou difficulté à respirer qui était absente avant l’administratio n du médicament | √ | ||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Trométhamine de carboprost pour injection, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
Les fioles doivent être réfrigérer entre 2-8 °C.
Le pharmacien les examinera pour vérifier que la solution est claire
et incolore.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Pour en savoir davantage au sujet de Trométhamine de carboprost pour injection :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le consommateur. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.jamppharma.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par :
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada