Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Trométhamine De Carboprost Injectable, USP

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Trométhamine de carboprost injectable, USP est utilisé pour stopper les saignements excessifs chez les femmes qui viennent d’accoucher, lorsque ces saignements sont dus au fait que l’utérus ne revient pas à sa taille normale, et que les médicaments standards n’ont pas donné les résultats voulus.

Les effets de ce médicament :

Trométhamine de carboprost injectable, USP fait partie d’un groupe de médicaments appelés « prostaglandines » qui agissent en augmentant les contractions de l’utérus, ce qui aide à contrôler les saignements après l’accouchement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas recevoir Trométhamine de carboprost injectable, USP dans les cas suivants :

vous êtes allergique au trométhamine de carboprost ou à l’un
des ingrédients de Trométhamine de carboprost injectable, USP, en particulier l’alcool benzylique;
vous avez une maladie du cœur, des poumons, des reins ou du
foie;
vous avez une infection de l’utérus, des ovaires ou des
trompes de Fallope.

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L’ingrédient médicinal :

carboprost

Les ingrédients non médicinaux :

Alcool benzylique, chlorure de sodium, trométhamine et eau pour préparations injectables. De petites quantités d’hydroxyde de sodium et d’acide chlorhydrique peuvent aussi être présentes (pour ajuster l’acidité ou l’alcalinité de la solution).

La présentation :

Trométhamine de carboprost injectable, USP est offert sous forme de solution stérile dans des flacons ou des seringues préremplies. Un mL renferme 250 microgrammes de carboprost.

Trométhamine de carboprost injectable, USP doit être administré uniquement par un professionnel de la santé ayant de l’expérience dans l’utilisation du médicament, dans des hôpitaux ou des cliniques possédant des unités spécialisées dans les grossesses et les accouchements.

Trométhamine de carboprost injectable, USP peut causer une forte fièvre passagère et, rarement, des troubles du cœur et de la circulation sanguine ou une constriction (rétrécissement) des voies respiratoires.

Si l’un des cas suivants s’applique ou s’est déjà appliqué à vous, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien AVANT qu’on vous administre Trométhamine de carboprost injectable, USP :

maladie des poumons, y compris l’asthme;
pression sanguine élevée ou basse (y compris hausse de pression liée à la grossesse);
maladie du cœur ou anémie (faible nombre de
globules rouges);
maladie des reins ou du foie (y compris la jaunisse);
glaucome (pression élevée dans les yeux);
diabète ou épilepsie;
césarienne ou autre opération à l’utérus.

L’emploi de Trométhamine de carboprost injectable, USP chez les enfants n’est pas indiqué. Trométhamine de carboprost injectable, USP contient de l’alcool benzylique, une substance dont l’administration a été associée au « syndrome de halètement » mortel chez des prématurés.

Grossesse

Trométhamine de carboprost injectable, USP est administré peu après l’accouchement et non pendant la grossesse, car il pourrait être dommageable pour l’embryon ou le fœtus.

Allaitement

On ne sait pas si la trométhamine de carboprost se retrouve dans le lait maternel humain. Cependant, il est recommandé d’attendre au moins six heures après la dernière dose de Trométhamine de carboprost injectable, USP avant d’allaiter.

Conduite automobile et utilisation de machines

Ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ni de machines peu après avoir reçu Trométhamine de carboprost injectable, USP, car cela pourrait nuire à vos capacités de le faire en toute sécurité

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous prenez ou si vous avez pris récemment ou pensez prendre d’autres médicaments, même ceux qui s’achètent sans ordonnance, dites-le à votre médecin.

Si vous recevez ou avez reçu de l’oxytocine ou de l’ergométrine (ergonovine), vous devez le dire à votre médecin

Posologie habituelle :

Trométhamine de carboprost injectable, USP doit être administré sous forme d’injection profonde dans un muscle (intramusculaire); il ne doit jamais être administré par injection dans une veine (intraveineuse).

La première dose est habituellement de 1 mL de solution (250 microgrammes de carboprost). Au besoin, cette dose peut être répétée après 15 à 90 minutes.

Au total, on ne devrait pas administrer plus de 8 doses (8 x 250 microgrammes de carboprost).

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Trométhamine de carboprost injectable, USP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Comme tous les médicaments, Trométhamine de carboprost injectable, USP peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires qui suivent sont énumérés selon leur fréquence.

Très fréquents (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur

10) : diarrhée, augmentation de la température du corps, douleur derrière le sternum habituellement ressentie lorsqu’on avale, nausées et vomissements.

Fréquents (jusqu’à 1 personne sur 10) : toux, frissons, tremblements, inflammation de l’utérus, rougeur, bouffées de chaleur, mal de tête, saignement utérin, rétention de fragments de placenta ou d’autres tissus liant la mère au fœtus.

Peu fréquents (jusqu’à 1 personne sur 100) : douleur abdominale, douleur pelvienne, douleur au dos, vision floue, altération du goût, étourdissement, sécheresse de la bouche, douleur aux yeux, évanouissement, hoquet, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), augmentation de la pression sanguine (hypertension), douleur au point d’injection, contractions involontaires des muscles, douleur musculaire, tintement d’oreilles, essoufflement, éruption cutanée au point d’injection, trouble du sommeil, somnolence, douleur au ventre, transpiration, douleur ou serrement dans la poitrine, torticolis, infection urinaire et vertige.

Fréquence inconnue : réaction allergique telle que rougeur, démangeaison ou enflure de la peau, urticaire et sensation de brûlure ou de picotement.

Parmi les autres effets secondaires, on retrouve également :

Anxiété et nervosité
Sensibilité des seins
Sécheresse de la gorge
Soif excessive
Crampes aux jambes
Faiblesse et manque d’énergie
Saignement de nez
Palpitations
Éruption cutanée
Haut-le-cœur
Évanouissement de courte durée en raison d’une chute de la pression sanguine
Spasmes des paupières
Infection des voies respiratoires supérieures

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme/effet se		Communiquez avec votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux
Symptôme/effet se		Cas sévère s uleme	nt Tous les cas
Peu fréquents	Difficulté à respirer, asthme, respiration sifflante, hyperventilation		√
	Choc septique		√
	Rupture ou perforation de l’utérus		√
	Vomissement de sang		√
Fréquence inconnue	Réaction ou choc anaphylactique : enflure dans la région du cou, serrement de la gorge, sensation de suffocation ou difficulté à respirer qui était absente avant l’administration du médicament		√

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE

MÉDICAMENT

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Trométhamine de carboprost injectable, USP, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Les seringues préremplies et les flacons doivent être conservés au réfrigérateur entre 2 et8 °C. Le pharmacien les examinera pour vérifier que la solution est claire et incolore.

Garder hors de la vue et de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

Visitant le site Web des déclarations des effets
(https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;
ou
- Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Pour en savoir davantage au sujet de Trométhamine de carboprost injectable, USP :

Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le consommateur. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.drreddys.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-845-1739.

Ce dépliant a été rédigé par Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

Fabriqué par :

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.,

Bachupally – 500 090 Inde

Importé et distribué par :

Dr. Reddy’s Laboratories Canada Inc.,

Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada

Dernière révision : 11 décembre 2024

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