Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cervidil
Pour quoi CERVIDIL est-il utilisé?
CERVIDIL est utilisé chez les femmes adultes pendant le processus de naissance à la fin de la grossesse. Il aide à amorcer ou à favoriser la maturation du col de l’utérus (ramollissement et ouverture du col de l’utérus) avant le travail.
Comment CERVIDIL agit-il?
L’insertion vaginale CERVIDIL contient de la dinoprostone, qui est semblable à une substance naturelle dans l’organisme appelée prostaglandine. Pendant le processus de naissance, le col de l’utérus (partie du canal génital) doit se détendre et se dilater (s’ouvrir) avant le travail. La dinoprostone envoie des signaux au corps pour aider le col de l’utérus à s’assouplir, à s’amincir et à se dilater graduellement pour permettre le passage du bébé.
Quels sont les ingrédients dans CERVIDIL?
Ingrédient médicinal : Dinoprostone
Ingrédients non médicinaux :
- Insertion : plaque de polymère réticulé de polyéthylène oxyde/uréthane.
- Système de retrait : fil de polyester.
CERVIDIL est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Insertion vaginale, 10 mg de dinoprostone
Mises en garde et précautions importantes
Ne doit être utilisé qu’en milieu hospitalier : CERVIDIL est offert uniquement dans les hôpitaux disposant de l’équipement approprié pour les soins. Votre professionnel de la santé déterminera si CERVIDIL vous convient. Si CERVIDIL est jugé nécessaire, il sera administré par des professionnels de la santé qualifiés en soins obstétricaux.
Ne prenez pas CERVIDIL si :
- vous êtes allergique à la dinoprostone ou à l’un des autres ingrédients de CERVIDIL;
- vous êtes en travail ou le travail vient de commencer;
- on soupçonne que votre bébé est en état de détresse et/ou en mauvais état de santé;
le placenta recouvre partiellement ou complètement l’ouverture du col de l’utérus
(placenta prævia);
- vous avez ou avez eu des saignements vaginaux inexpliqués pendant cette grossesse;
- la taille de la tête de votre bébé peut causer des problèmes pendant la grossesse;
- vos contractions sont trop fortes ou prolongées;
vous avez déjà subi une intervention chirurgicale ou une rupture du col de l’utérus
(p. ex. une césarienne antérieure);
- vous avez eu 6 grossesses ou plus;
- vous avez déjà eu des difficultés pendant le travail ou un accouchement traumatique;
- votre bébé n’est pas dans la bonne position dans l’utérus pour naître naturellement;
- vous avez des antécédents de convulsions;
- vous prenez d’autres agents utérotoniques ou d’induction du travail (médicaments utilisés pour aider à commencer le travail);
- vous ne pouvez pas prendre de médicaments utérotoniques pour quelque raison que ce soit;
- vous êtes atteinte d’une maladie inflammatoire pelvienne non traitée (infection de l’utérus, des ovaires, des trompes de Fallope et/ou du col de l’utérus);
- votre utérus est plus grand que la normale; cela peut survenir si vous avez accouché d’un gros bébé, si vous avez trop de liquide amniotique ou si vous avez eu plusieurs grossesses.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CERVIDIL, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous êtes à un stade précoce de votre grossesse;
- vous allaitez ou prévoyez le faire;
- vous avez des problèmes rénaux;
- vous avez des problèmes de foie;
- vous avez des problèmes pulmonaires;
- êtes âgée de 35 ans et plus;
- vous avez déjà présenté des complications pendant la grossesse (p. ex. diabète, tension artérielle élevée ou faible taux d’hormones thyroïdiennes);
- votre âge gestationnel dépasse 40 semaines;
- on a prévu de vous faire subir une amniotomie, aussi appelée rupture artificielle des membranes ou RAM (« rompre les eaux » artificiellement);
- vous avez déjà perdu vos eaux (membranes rompues);
- vous souffrez de glaucome (augmentation de la pression dans votre œil causant des dommages au nerf optique);
- vous avez des antécédents d’asthme apparu pendant l’enfance;
- vous avez des antécédents de contractions utérines hypertoniques (contractions trop fortes, trop longues ou plus fréquentes);
- on a prévu de vous administrer des agents utérotoniques (médicaments utilisés pour aider à commencer le travail);
- vous avez eu plus de trois accouchements à terme.
Autres mises en garde à connaître :
Surveillance et bilans : Votre professionnel de la santé évaluera et surveillera votre santé et celle de votre bébé avant, pendant et après votre procédure utilisant CERVIDIL. Cela pourrait comprendre l’évaluation et la surveillance des éléments suivants :
- la taille de la tête de votre bébé par rapport à votre bassin;
- votre col de l’utérus (y compris la dilatation ou l’amincissement de votre col de l’utérus);
- vos contractions;
- vos douleurs liées au travail;
- votre tension artérielle;
- votre fréquence cardiaque; et
- la fréquence cardiaque et l’état de détresse de votre bébé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec CERVIDIL :
- agents oxytociques, médicaments utilisés pour induire le travail;
- anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), médicaments utilisés pour réduire la douleur et l’enflure comme l’acide acétylsalicylique (Aspirine).
Comment CERVIDIL est-il utilisé? :
- Votre professionnel de la santé préparera et insérera CERVIDIL pour vous. CERVIDIL pourrait être enduit d’une petite quantité de gelée lubrifiante avant d’être inséré dans votre vagin. Une fois CERVIDIL inséré, il restera du ruban adhésif à l’extérieur de votre vagin afin de pouvoir le retirer.
- Vous serez en position allongée pendant cette procédure. Vous devrez maintenir cette position pendant environ deux heures après l’insertion de CERVIDIL.
- Lorsqu’il est en place, CERVIDIL absorbe une partie de l’humidité. Cela permet à l’ingrédient médicinal, la dinoprostone, d’être libéré de façon graduelle.
- Au moment du retrait de l’insertion, CERVIDIL aura gonflé et pourrait être 2 à 3 fois plus gros qu’originalement et sera aussi plus souple.
Dose habituelle :
La dose habituelle est une seule application de CERVIDIL. Votre professionnel de la santé décidera de la durée pendant laquelle CERVIDIL doit être maintenu en place, selon vos progrès. CERVIDIL peut être laissé en place pendant un maximum de 12 heures.
Surdosage :
Si CERVIDIL a été inséré pendant plus de 12 heures ou plus longtemps que nécessaire, cela peut entraîner une augmentation des contractions ou une détresse du bébé. Si cela se produit, CERVIDIL peut être retiré en tirant sur le ruban de retrait.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CERVIDIL, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
S.O. CERVIDIL ne doit être utilisé qu’une seule fois.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CERVIDIL?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous recevez CERVIDIL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de CERVIDIL peuvent comprendre les suivants :
- douleur abdominale;
- sensation de brûlure dans la région génitale;
- diarrhée;
- fièvre;
- maux de tête;
- démangeaisons;
- nausées;
- vomissements.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| COURANT | |||
| Problèmes utérins anormaux : progression lente du travail, contractions excessivement fréquentes, contractions qui durent plus de 2 minutes, saignements abondants après la naissance, douleur dans la région génitale, essoufflement, diminution de la miction, ou caillots sanguins. | |||
Problèmes liés au liquide amniotique : liquide amniotique décoloré, infection du liquide amniotique ou du placenta, fièvre, accélération du rythme cardiaque, transpiration, utérus sensible ou douloureux, ou écoulement vaginal nauséabond et inhabituel. | |||
Détresse fœtale (le fœtus ne reçoit pas suffisamment d’oxygène) : le bébé présente une fréquence cardiaque anormale, une diminution soudaine de sa fréquence cardiaque, une diminution de ses mouvements ou bien le liquide amniotique est décoloré. | |||
| Décollement placentaire (le placenta se sépare de la paroi de l’utérus) : saignement vaginal, douleur abdominale, douleur au dos, utérus douloureux ou rigide, ou contractions fréquentes. | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| PEU COURANT | |||
| Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vision floue, nausées, vomissements, ou fatigue (peut survenir lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout). | |||
| TRÈS RARE | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, haut-le-cœur et vomissements, urticaire, éruption cutanée, ou enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | |||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Syndrome anaphylactoïde de la grossesse (SAG; réaction anaphylactique après la pénétration de liquide amniotique dans le sang de la mère) : maux de tête, douleur thoracique, toux, transpiration, nausées, ou vomissements. | |||
| Problèmes gastro-intestinaux : douleur abdominale, nausées, vomissements, diarrhée, ballonnements | |||
| Œdème génital (enflure de la région génitale) : douleur ou enflure des organes génitaux, douleur ou difficulté à uriner, infections, épaississement ou durcissement de la peau dans la | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| région génitale, ou troubles de la fonction sexuelle. | |||
| Rupture utérine (déchirure de l’utérus) : douleur utérine, contractions anormales, douleur abdominale, fréquence cardiaque élevée, faible tension artérielle, choc, détresse fœtale, ou saignement vaginal excessif. | |||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Votre professionnel de la santé conservera CERVIDIL dans un congélateur à une température située entre -20 °C et -10 °C.
Gardez-le hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de CERVIDIL :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant, Ferring Inc. (https://www.ferring.ca/fr/accueil/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1 866 384-1314.
Le présent dépliant a été rédigé par Ferring Inc.