Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Prostin F2 Alpha
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
PROSTIN F2α est indiqué pour déclencher le travail chez la femme enceinte au cours du deuxième trimestre de la grossesse.
Les effets de ce médicament :
PROSTIN F2α est un agent ocytocique dont l’effet sur le muscle lisse de l’utérus entraîne la maturation cervicale (ouverture du col de l’utérus) et provoque le déclenchement du travail.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
PROSTIN F2α ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
si vous êtes allergique aux prostaglandines, à tout
médicament ocytocique ou à tout autre ingrédient de PROSTIN F2α;
si vous avez ou avez déjà eu une inflammation
pelvienne qui n’a pas été traitée;
si vous souffrez d’une maladie du cœur, des
poumons, des reins ou du foie.
L’ingrédient médicinal :
PROSTIN F2α (trométhamine de dinoprost) est offert en ampoules de 1 mL (5 mg).
Les ingrédients non médicinaux :
Alcool benzylique (agent de conservation), acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et eau pour injection
La présentation :
PROSTIN F2α est une poudre cristalline blanche à blanc cassé.
Une ampoule renferme :
Une ampoule (fiole en verre étanche) de 1 mL contient 5 mg de dinoprost.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
PROSTIN F2α doit être administré uniquement par un médecin qui a de l’expérience dans l’utilisation de ce genre de médicament.
Consultez votre médecin AVANT d’utiliser PROSTIN F2α si :
- vous avez 35 ans ou plus et que vous avez eu des complications pendant la grossesse;
- vous avez eu des problèmes de coagulation sanguine après avoir donné naissance (post-partum);
- vous avez ou vous avez déjà eu des crises convulsives;
- vous avez des problèmes au cœur, au foie ou aux reins.
Femmes enceintes : PROSTIN F2α peut causer des anomalies congénitales. Par conséquent, toute grossesse qui serait le résultat d’un avortement non réussi doit être interrompue par un autre moyen. L’alcool benzylique (agent de conservation) traverse la barrière placentaire et peut être nocif pour l’enfant à naître.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Avant de prendre PROSTIN F2α, informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments vendus sans ordonnance et les produits naturels.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Du personnel compétent dans le domaine de l’obstétrique introduira une aiguille dans la cavité amniotique, à l’intérieur de l’abdomen. PROSTIN F2α sera alors injecté dans le liquide amniotique.
Surdosage :
En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Les effets indésirables observés le plus souvent lors de l’emploi de PROSTIN F2α sont les vomissements (57,1 %), les nausées (24,8 %) et la diarrhée (16,1 %).
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de PROSTIN F2α, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Monographie de Prostin F2α (trométhamine de dinoprost) Page 21 de 21
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / Effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médi- cament et appelez votre médecin ou votre pharma- cien | ||
| Seule-ment dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
Peu fréquents | Déchirure du col supra- vaginal Rupture utérine Convul-sions Réaction grave touchant le corps Infection utérine | √ √ √ √ √ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de PROSTIN F2α, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver à une température ambiante contrôlée (15 à 30 oC).
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
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- En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
— par télécopieur, au numéro sans frais
1-866-678-6789
— par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse http://www.pfizer.ca.
Pfizer Canada inc. a rédigé ce dépliant.