Q-Lansoprazole : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Q-LANSOPRAZOLE est un médicament indiqué dans le traitement des affections nécessitant une réduction de la sécrétion d’acide gastrique, dont les suivantes :

• Œsophagite par reflux gastro-œsophagien

  L’œsophagite par reflux gastro-œsophagien est une inflammation de l’œsophage (tube par lequel nous avalons) causée par la régurgitation du contenu de l’estomac dans l’œsophage. Comme le contenu de l’estomac est acide, sa régurgitation peut irriter l’œsophage.

• Reflux gastro-œsophagien symptomatique (RGO)

  Le RGO est une affection causée par la remontée d’acide gastrique de l’estomac vers l’œsophage.

• États pathologiques d’hypersécrétion

  Les états pathologiques d’hypersécrétion sont des affections causées par une sécrétion excessive d’acide gastrique et le reflux de ce dernier dans l’œsophage, ce qui cause des brûlures d’estomac.

Q-LANSOPRAZOLE est également indiqué dans le traitement du RGO érosif et non érosif chez les enfants de 1 à 17 ans.

Comment agit ce médicament :

Q-LANSOPRAZOLE est un type de médicament appelé inhibiteur de la pompe à protons, ou IPP.

La muqueuse de l’estomac contient des cellules qui produisent l’acide utilisé pendant la digestion. La brûlure ressentie dans le reflux gastro-œsophagien est causée par la remontée, ou le reflux, de l’acide gastrique dans l’œsophage.

Q-LANSOPRAZOLE favorise la réduction de la sécrétion d’acide par l’estomac. Ainsi, Q-LANSOPRAZOLE contribue à réduire la quantité d’acide qui reflue dans l’œsophage.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre Q-LANSOPRAZOLE si vous êtes allergique au lansoprazole ou à tout autre ingrédient non médicinal qui compose Q-LANSOPRAZOLE (voir la section « Les ingrédients non-médicinaux importants sont : » ci-dessous).

L’ingrédient médicinal est :

lansoprazole

Les ingrédients non médicinaux sont :

Dioxyde de silice colloïdal, amidon de maïs, D&C rouge n° 28, AD&C bleu n° 1, AD&C rouge n° 40, AD&C jaune n° 6 (capsules de 15 mg seulement), gélatine, cellulose hydroxypropyl, oxyde de fer noir (capsules de 30 mg seulement), carbonate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique, polyéthylène glycol 6000, polysorbate 80, dioxyde de silice, sucrose sucre pulvérisé, sphères de sucre, talc, dioxyde de titane, encre d’impression blanche (alcool butylique, alcool déhydraté, alcool isopropylique, povidone, propylène glycol, laque, hydroxyde de sodium et dioxyde de titane).

Les formes posologiques sont :

Q-LANSOPRAZOLE est disponible en capsules à libération prolongée en concentrations de 15 mg (rose et verte) et de 30 mg (rose et noire).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Q-LANSOPRAZOLE si :

• vous avez actuellement des problèmes de santé ou en avez eu dans le passé;
• vous prenez d’autres médicaments y compris les médicaments en vente libre, des suppléments nutritionnels ou des produits à base de plantes médicinales;
• vous avez actuellement une diarrhée grave ou si vous en présentez une dans l’avenir, car elle peut être un signe d’une maladie grave;
• vous présente une maladie des reins;
• vous souffrez d’un ulcère gastrique malin; • vous avez une maladie du foie;

• vous avez des symptômes cardiovasculaires (par exemple, de nature cardiaque) ou neurologiques (par exemple, de nature cérébrale), notamment des palpitations (rythme cardiaque rapide), des

  étourdissements, des convulsions et une tétanie (trouble musculaire caractérisé par des symptoms comme des contractures musculaires, des spasmes, des crampes et des convulsions), car ces symptômes pourraient constituer des

signes d’hypomagnésémie (faible taux de magnésium dans le sang);

• vous prenez de l’astémizole^†, de la terfénadine^†, du

  cisapride^† (^†non présentement commercialisé au Canada), ou du pimozide;

• vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH (par

  exemple, atazanavir, nelfinavir), car votre médecin peut vous recommander de ne pas prendre ces médicaments en même temps que Q-LANSOPRAZOLE;

• vous présentez une réaction inhabituelle ou allergique

  (éruption cutanée, difficulté à respirer) au lansoprazole, à un ingrédient non-médicinal de Q-LANSOPRAZOLE (voir la section « Les ingrédients non médicinaux importants sont »), à d’autres médicaments, à des aliments, à des colorants ou à des agents de conservation. • vous êtes enceinte, vous essayez de devenir enceinte,

  vous allaitez ou vous prévoyez d’allaiter.

Q-LANSOPRAZOLE peut soulager vos symptômes liés à l’acidité gastrique, mais vous pourriez continuer d’éprouver des troubles d’estomac importants. Parlez-en à votre médecin.

Dans de rares circonstances, sous la surveillance de votre médecin, les inhibiteurs de la pompe à protons pourraient être utilisés pendant de longues périodes.

Prenez Q-LANSOPRAZOLE exactement comme vous l’a prescrit votre médecin, à la plus faible dose possible pour votre traitement et pendant la plus courte période de temps nécessaire.

Les personnes qui prennent plusieurs doses par jour d’inhibiteurs de la pompe à protons pendant une longue période de temps (un an ou plus) peuvent courir un risque plus élevé de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez avec votre médecin des risques de fracture que vous courrez en prenant Q-LANSOPRAZOLE.

L’emploi prolongé d’inhibiteurs de la pompe à protons peut entraver l’absorption normale de la vitamine B₁₂ provenant de l’alimentation et mener à l’apparition d’une carence en vitamine B₁₂. Parlez-en à votre médecin.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec Q-LANSOPRAZOLE comprennent :

• esters de l’ampicilline

• inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., atazanavir,

  nelfinavir)

• clopidogrel
• digoxine
• sels de fer
• kétoconazole
• méthotrexate
• sucralfate
• tacrolimus
• théophylline
• warfarine

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

La dose recommandée de Q-LANSOPRAZOLE varie selon les indications. Votre médecin vous dira la dose exacte qui est appropriée pour traiter votre maladie.

Œsophagite par reflux gastro-oesophagien ou oesophagite réfractaire, incluant les cas de syndrome (oesophage) de Barrett : Chez l’adulte, la posologie orale recommandée s’établit à 30 mg de lansoprazole 1 fois par jour, à prendre avant le petit déjeuner pendant 4 à 8 semaines.

Traitement d’entretien de l’œsophagite par reflux gastro-oesophagien cicatrisée : Chez l’adulte, la posologie orale recommandée s’établit à 15 mg de lansoprazole 1 fois par jour, à prendre avant le petit déjeuner.

Traitement initial et traitement d’entretien d’états pathologiques d’hypersécrétion, incluant le syndrome de Zollinger-Ellison : Chez l’adulte, la posologie orale recommandée s’établit à 60 mg de lansoprazole 1 fois par jour. Votre médecin peut ajuster cette dose. Lorsqu’il y a lieu d’administrer plus de 120 mg par jour, il faut fractionner les doses.

Reflux gastro-oesophagien (RGO) : Chez l’adulte, la posologie orale recommandée dans le traitement des brûlures d’estomac et autres symptômes associés au RGO s’établit à 15 mg de lansoprazole 1 fois par jour, à prendre avant le petit déjeuner pendant un maximum de 8 semaines. Si l’on n’obtient pas de soulagement important en 4 à 8 semaines, il est recommandé de parler à son médecin.

Reflux gastro-oesophagien (RGO) chez l’enfant (oesophagite érosive et non érosive) : Chez l’enfant de 1 à 11 ans, la posologie orale recommandée est de 15 mg (chez l’enfant pesant 30 kg ou moins) et de 30 mg (chez l’enfant pesant plus de 30 kg) 1 fois par jour pendant un maximum de 12 semaines. Le médecin peut changer la dose. Chez l’adolescent de 12 à 17 ans, on peut utiliser la même dose que chez l’adulte.

Q-LANSOPRAZOLE doit être pris chaque jour avant le petit déjeuner. Dans les cas où le médicament est prescrit deux fois par jour, il doit être pris avant le petit déjeuner et avant un autre repas dans la journée. Ne pas croquer ni écraser les capsules Q-LANSOPRAZOLE. Avaler les capsules Q-LANSOPRAZOLE entières avec suffisamment d’eau.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de Q-LANSOPRAZOLE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez que la prochaine dose, au moment qui était prévu. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous n’êtes pas sûr du moment où prendre la prochaine dose, appelez votre médecin. Si vous avez pris trop de Q-LANSOPRAZOLE, appelez votre médecin immédiatement.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, Q-LANSOPRAZOLE peut causer des effets secondaires. Cependant, la majorité des gens ne présentent aucun effet indésirable.

Les effets secondaires suivants ont été signalés (chez 1 à 10 % des patients au cours d’études cliniques) : arthralgie (douleur musculaire), éructations (rots), constipation, diarrhée, étourdissements, sécheresse de la bouche, gaz (flatulences), maux de tête, indigestion, insomnie, nausées, éruptions cutanées, vomissements et faiblesse. Si l’un de ces effets persiste ou devient gênant, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si l’un des symptômes suivants apparaît, consultez votre médecin : infection de la vessie (douleur, sensation de brûlure à la miction) et infections des voies respiratoires supérieures (par ex., bronchite, sinusite, écoulement nasal ou maux de gorge).

Les effets secondaires graves du lansoprazole sont peu fréquents.

Après que vous avez cessé de prendre votre médicament, vos symptômes peuvent s’aggraver et votre estomac peut augmenter sa production d’acide.

Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. Si vous ressentez des effets inattendus pendant votre traitement par Q-LANSOPRAZOLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

COMMENT CONSERVER Q-LANSOPRAZOLE?

Garder Q-LANSOPRAZOLE hors de la portée et de la vue des enfants.

Conserver dans son contenant d’origine, à la température ambiante (entre 15°C et 25°C / 59°F et 77°F), à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Ce document peut être consulté à l'adresse:

www.qdpharmaceuticals.ca

La monographie complète du produit préparée pour les professionnels de santé peut être obtenue en communiquant avec le promoteur, QD Pharmaceuticals ULC au: 1-800-661-3429.

Ce dépliant a été préparé par QD Pharmaceuticals ULC Etobicoke, Ontario M8Z 2S6

Date de révision: 18 août 2015

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet

  (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-

  2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-

    678-6789

  • Adresse postale :

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E

    Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.