Q-Sertraline : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit Q-SERTRALIINE afin de soulager les symptômes causés par l’une des affections suivantes : • Dépression (tristesse, changement d’appétit ou de poids,

difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, douleurs et malaises inexpliqués)

• Trouble obsessionnel-compulsif
• Trouble panique (attaques de panique répétées et inattendues)

Effets de ce médicament :

Q-SERTRALIINE appartient à une classe de médicaments appelés « antidépresseurs », et plus particulièrement à la famille des ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine).

On pense que Q-SERTRALIINE agit en augmentant la concentration d’une substance présente dans le cerveau, appelée sérotonine (ou 5-hydroxytryptamine)..

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• Ne prenez pas Q-SERTRALIINE si vous êtes allergique à

  ce médicament ou à l’un de ses composants (en voir la liste plus loin). Si vous ressentez une réaction allergique ou un effet secondaire grave ou inhabituel, cessez de le prendre et communiquez immédiatement avec votre médecin. • Ne prenez pas Q-SERTRALIINE si vous prenez ou avez

  pris récemment un antidépresseur du type des inhibiteurs de la monoamine oxydase (comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide). • Ne prenez pas Q-SERTRALIINE en même temps que du

  pimozide.

Ingrédient médicamenteux :

Chlorhydrate de sertraline

Ingrédients non médicamenteux :

cellulose microcristalline (Avicel PH101 et Avicel PH102), phosphate dicalcique (anhydre), glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium. L'enveloppe des capsules contient les ingrédients suivants : gélatine, dioxyde de titane, laque d'aluminium bleu brillant F.C.F., laque d'aluminium rouge allura AC, laque d'aluminium jaune de quinoléine, jaune de quinoléine. La capsule dosée à 100 mg contient également les colorants bleu brillant F.C.F., rouge allura AC et D&C rouge n^o 28.

Formes posologiques :

Q-SERTRALIINE est offert en capsules contenant 25 mg (jaunes), 50 mg (blanches et jaunes) ou 100 mg (orange) de sertraline.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Le traitement avec ce type de médicaments est plus sûr et plus efficace lorsque l’on communique ouvertement avec son médecin et qu’on lui fait part de ce qu’on ressent.

Q-SERTRALIINE ne doit pas être administré à des enfants de moins de 18 ans.

Changements émotionnels ou comportementaux

Il est important de communiquer ouvertement avec votre médecin sur ce que vous ressentez. Il peut aussi être utile de discuter de vos émotions et de votre traitement avec un ami ou un proche en mesure de vous dire si votre état semble s’aggraver.

Surtout pendant les premières semaines de traitement ou lors d’une modification de la dose, certains patients qui prennent des médicaments semblables à Q-SERTRALIINE se sentent parfois pires au lieu de se sentir mieux. Par exemple, vous pourriez vous sentir anxieux ou penser à vous faire du mal ou à faire mal à autrui, surtout si vous avez déjà eu des pensées d’automutilation par le passé. Ces changements émotionnels peuvent se manifester chez des patients traités par des médicaments tels que Q-SERTRALIINE, peu importe l’affection dont ils sont atteints et le groupe d’âge auquel ils appartiennent; le risque est toutefois plus grand chez les patients de 18 à 24 ans. Si cela se produit, consultez immédiatement votre médecin. Ne décidez pas de votre propre chef d’interrompre la prise de Q-SERTRALIINE.

Si vous êtes âgé, si vous souffrez d’ostéoporose ou que vous avez d’autres facteurs de risque importants de fracture, la prise de Q-SERTRALIINE peut augmenter votre risque de fracture. Vous devez faire très attention de ne pas tomber, surtout si vous vous sentez étourdi ou que votre pression est basse.

Avant de prendre Q-SERTRALIINE, dites à votre médecin ou à votre pharmacien :

• tous vos problèmes de santé, et notamment vos antécédents de crises convulsives, de maladies du foie, des reins ou du coeur ou de cholestérol élevé;

• si vous souffrez d’un trouble de la coagulation ou si on vous a

  déjà dit que vous aviez un nombre insuffisant de plaquettes; • si vous avez des problèmes de tension artérielle; • tous les médicaments (d’ordonnance ou en vente libre) que

  vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment (au cours des 14 derniers jours), en particulier, les antidépresseurs, surtout ceux de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (sulfate de phénelzine ou de tranylcypromine, moclobémide, etc.), le pimozide (un antipsychotique), les médicaments prescrits pour le diabète ou pour éclaircir le sang (anticoagulants), le linézolide (un antibiotique), le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène) et les médicaments qui agissent sur la sérotonine (y compris, mais sans s’y limiter, le fentanyl, la fenfluramine et le tryptophane);

• si vous êtes enceinte, si vous envisagez de l’être ou si vous

  allaitez votre enfant;

• si vous avez eu une fracture récemment, si vous faites de

  l’ostéoporose ou avez des facteurs de risque d’ostéoporose; • si vous faites du glaucome ou que la pression dans vos yeux

  est élevée;

• en quoi consiste votre consommation habituelle d’alcool ou

  de drogues;

• tous les produits naturels et toutes les plantes médicinales que

  vous prenez (p. ex. le millepertuis);

• si vous conduisez un véhicule ou effectuez des tâches

  dangereuses dans le cadre de votre travail;

• si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament,

  à un aliment, etc.

Effets sur les nouveau-nés

Si vous avez commencé à prendre Q-SERTRALIINE et que vous venez d’apprendre que vous êtes enceinte ou que vous prévoyez le devenir, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Des rapports de post-commercialisation indiquent que certains nouveau-nés exposés à un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou à un autre antidépresseur récent, comme Q-SERTRALIINE, pendant leur développement foetal ont présenté des complications à la naissance nécessitant une hospitalisation prolongée, une aide respiratoire et une alimentation par sonde. Les symptômes suivants ont été signalés : problèmes d’alimentation ou difficultés respiratoires, convulsions, rigidité ou relaxation musculaire excessive, énervement et pleurs constants.

Dans la plupart des cas, un ISRS ou un autre antidépresseur récent avait été pris pendant le troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes résulteraient soit d’effets indésirables directs de l’antidépresseur sur le bébé soit d’un syndrome lié à l’arrêt brusque du médicament. Les symptômes disparaissent généralement avec le temps. Toutefois, si votre bébé présente l’un de ces symptômes, veuillez communiquer avec votre médecin dès que possible.

Exposition aux antidépresseurs de nouvelle génération et risque d’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né

La prise de médicaments comme Q-SERTRALIINE pendant la grossesse, et surtout pendant les trois derniers mois, peut exposer le bébé à une maladie grave des poumons appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né. Peu après la naissance (dans les 24 heures qui suivent, environ), le bébé a de la difficulté à respirer : il respire trop vite et a le teint bleuâtre. Si vous observez ces symptômes chez votre bébé, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez un ISRS ou un autre antidépresseur récent, vous devriez discuter avec votre médecin des risques et des avantages que présentent les différentes options thérapeutiques. Il est très important de NE PAS cesser la prise de ce type de médicament avant d’avoir consulté votre médecin.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Ne prenez pas Q-SERTRALIINE si vous prenez ou avez pris récemment un inhibiteur de la monoamine oxydase.

Il faut éviter de prendre du millepertuis quand on prend Q-SERTRALIINE.

Vous devez le dire à votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments (médicaments d’ordonnance ou en vente libre, remèdes naturels ou plantes médicinales), en particulier :

• un autre antidépresseur, comme un ISRS ou certains antidépresseurs tricycliques,
• d’autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, tels que le lithium, le linézolide, le tramadol, le tryptophane ou les triptans utilisés pour traiter les migraines,

• certains médicaments pour traiter la douleur : fentanyl (utilisé en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique), tramadol, tapentadol, mépéridine, méthadone, pentazocine, • certains médicaments contre la toux, comme le

  dextrométhorphane,

• certains médicaments pour la schizophrénie,
• certains médicaments pour la dépression bipolaire, comme le lithium,
• le métoprolol ou d’autres médicaments pour traiter l’hypertension artérielle et l’angine,
• certains médicaments susceptibles d’influencer la coagulation et d’augmenter les saignements, comme les anticoagulants oraux (p. ex. la warfarine, le dabigatran), l’aspirine et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. l’ibuprofène),
• certains médicaments pour l’épilepsie,
• la cimétidine.

• En général, la consommation d’alcool devrait être réduite à

  un minimum ou carrément évitée pendant un traitement par Q-SERTRALIINE.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

• Il est très important que vous preniez Q-SERTRALIINE en

  suivant à la lettre les instructions de votre médecin. • N’augmentez ni ne diminuez jamais la dose de Q-

  SERTRALIINE que vous prenez ou que prend la personne dont vous vous occupez à titre de soignant ou de tuteur, à moins que le médecin n’ait dit de le faire.

• N'arrêtez pas le traitement avant d'avoir consulté le médecin. • Comme tout autre antidépresseur, Q-SERTRALIINE

  atténue les symptômes progressivement. Vous devez continuer à prendre Q-SERTRALIINE même si vous n’avez pas l’impression que votre état s’améliore, car il faut parfois plusieurs semaines avant que le médicament agisse. L’amélioration peut être graduelle.

• Prenez Q-SERTRALIINE avec de la nourriture, le matin ou

  le soir. Vous ne devez ni ouvrir, ni croquer, ni mâcher les capsules.

RAPPEL : Ce médicament n’a été prescrit que pour vous. Ne le donnez à personne d’autre. Pour tout renseignement complémentaire, veuillez vous adresser à votre médecin ou pharmacien.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une capsule, n’essayez pas de compenser en en prenant deux plus tard. Prenez tout simplement la dose suivante à l'heure prévue.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, Q-SERTRALIINE peut causer des effets secondaires. Il est possible que vous n’en ressentiez aucun. Les effets secondaires sont mineurs et passagers dans la plupart des cas, mais dans certains cas, ils peuvent être graves. Certains effets peuvent dépendre de la dose. Consultez votre médecin si vous ressentez ces symptômes ou d’autres effets secondaires, car il pourrait être nécessaire d’ajuster la dose.

Si une réaction allergique se manifeste (p. ex. rougeur de la peau, urticaire, démangeaisons, enflure des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer, respiration sifflante, essoufflement, éruptions cutanées, ampoules cutanées, lésions ou

douleur dans la bouche ou les yeux) ou tout autre effet secondaire grave ou inhabituel, cessez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Voici certains des effets secondaires de Q-SERTRALIINE : • maux de tête

• nausées
• sécheresse de la bouche
• diarrhée
• perte d’appétit
• somnolence
• étourdissements
• insomnie
• problèmes sexuels, y compris la diminution de la libido, l’impuissance et le retard d’éjaculation
• nervosité
• tremblements

Les personnes traitées par Q-SERTRALIINE peuvent généralement poursuivre leurs activités habituelles sans perturbation. Cependant, si elles éprouvent de la somnolence, elles doivent éviter de conduire ou de faire fonctionner une machine.

On a recensé des cas de déséquilibre du taux de sucre dans le sang, par exemple un taux plus élevé ou plus bas que la normale, chez des patients qui étaient atteints ou non de diabète et qui recevaient un ISRS, y compris Q-SERTRALIINE. Les symptômes d’un taux de sucre trop bas dans le sang comprennent : faiblesse, faim, anxiété, transpiration, engourdissement ou picotement dans les extrémités. Il s’agit de premiers signes d’alarme qu’il ne faut pas ignorer. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez communiquer avec votre médecin.

Q-SERTRALIINE peut faire augmenter les taux de cholestérol de certains patients. Votre médecin pourrait demander des analyses de sang pour le cholestérol durant le traitement par Q-SERTRALIINE.

Symptômes liés à l’arrêt du traitement

Vous devriez communiquer avec votre médecin avant d’arrêter de prendre vos capsules Q-SERTRALIINE, ou d’en réduire la posologie. Divers symptômes (par exemple, étourdissements, rêves inhabituels, sensation de chocs électriques, agitation, anxiété, difficulté à se concentrer, maux de tête, tremblements, nausées, vomissements, transpiration ou autres symptômes) peuvent survenir à l'arrêt du traitement ou après une diminution de la dose. Ces symptômes peuvent aussi se produire si vous oubliez de prendre une dose. Ils disparaissent généralement sans traitement. Avisez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un de ces symptômes ou tout autre symptôme. Celui-ci pourra ajuster la posologie afin de les soulager.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par Q-SERTRALIINE.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Conservez à la température ambiante (15 à 30 °C), au sec. • Tenez le contenant bien fermé.
• Gardez tout médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

• Si votre médecin vous conseille de cesser de prendre Q-

  SERTRALIINE, veuillez retourner les capsules inutilisées à votre pharmacien. à jeter de façon sécuritaire. Gardez-le uniquement si votre médecin vous dit de le faire •

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, sans frais, au 1-866-234-2345 • En remplissant un formulaire de déclaration de

  Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur, sans frais 1-866-678-6789, ou - par la poste à :

    Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices relatives à la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet ^MC Canada à :

www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document à www.qdpharmaceuticals.ca. On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, QD Pharmaceuticals ULC au : 1-800-661-3429

Ce dépliant a été préparé par QD Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Date de révision : le 27 août 2014