Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ran-Anastrozole
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
RAN-ANASTROZOLE est utilisé pour le traitement du cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées, dans les cas suivants :
- traitement adjuvant du cancer du sein précoce
- cancer du sein avancé
Les effets de ce médicament :
Dans le cancer du sein sensible aux hormones, les œstrogènes stimulent la croissance de la tumeur. Après la ménopause, les œstrogènes continuent d’être produits en petites quantités dans d’autres tissus de l’organisme tels que les seins, les muscles et le tissu adipeux (graisse). Les œstrogènes sont fabriqués lorsque les androgènes (hormones produites par les glandes
surrénales) interagissent avec l’aromatase, une enzyme fabriquée naturellement par l’organisme.
RAN-ANASTROZOLE appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase, qui inhibent l’aromatase, une enzyme, et empêchent ainsi la production d’œstrogènes pouvant stimuler la croissance de la tumeur. Le fait d'empêcher la production d'œstrogènes peut aider à réduire la croissance du cancer du sein ou à en retarder la récidive.
Le terme adjuvant signifie «qu’on ajoute». Dans le cancer du sein précoce, cela signifie qu'en plus du traitement principal, une autre thérapie est administrée. La raison en est qu'après l'intervention chirurgicale, il peut rester un petit nombre de cellules cancéreuses dans l'organisme. Ces cellules peuvent continuer à se multiplier et se propager. Le traitement adjuvant est administré pour empêcher ou retarder la multiplication et la propagation de ces cellules. Le but du traitement adjuvant par RAN-ANASTROZOLE est d'aider à retarder la récidive du cancer du sein. La chimiothérapie cytotoxique, la radiothérapie et l'hormonothérapie sont trois formes courantes de traitement adjuvant.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Si vous êtes allergique à l'anastrozole, l'ingrédient actif, ou
à l'un des ingrédients non médicinaux de RAN-ANASTROZOLE. Si vous pensez que vous pourriez être
allergique, demandez conseil à votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou allaitez.
L’ingrédient médicinal est :
anastrozole
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
lactose monohydraté, dioxyde de titane, povidone K30, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthyl cellulose (hypromellose E5), polyéthylèneglycol.
Les formes posologiques sont :
Chaque comprimé d’RAN-ANASTROZOLE contient 1 milligramme d'anastrozole.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions
RAN-ANASTROZOLE ne doit pas être administré aux femmes non ménopausées.
RAN-ANASTROZOLE ne doit pas être administré aux enfants.
Les patientes qui souffrent d'un trouble ou d'une maladie touchant le foie ou les reins ou celles qui souffrent ou sont à risque de souffrir d’ostéoporose doivent être suivies de près par un médecin.
RAN-ANASTROZOLE doit être prescrit par un médecin habitué à utiliser des médicaments anticancéreux.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser RAN-ANASTROZOLE si :
- Si vous souffrez d'un trouble ou d'une maladie touchant votre cœur, votre foie ou vos reins.
RAN-ANASTROZOLE abaisse le taux des hormones femelles, ce qui peut diminuer la densité minérale des os, les rendre moins solides et entraîner ainsi des fractures. Parlez à votre médecin de votre risque d’ostéoporose avant de prendre RAN-
ANASTROZOLE.
Il est peu probable que les comprimés RAN-ANASTROZOLE nuisent à votre capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines. Il est toutefois possible que des patientes se sentient faibles ou somnolentes à l’occasion. Si cela vous arrive, vous ne devez ni conduire ni faire fonctionner de machines.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec RAN-ANASTROZOLE englobent :
- Si vous prenez un médicament contenant des œstrogènes
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||
| MESURES À PRENDRE | ||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
| Très fréquent (10 patientes sur 100 ou plus en souffriront probablement) | ||
| Bouffées de chaleur | √ | |
| Douleur ou raideur dans les articulations, fractures | √ | |
| Fréquent (1 patiente sur 100 ou plus, mais moins de 10 patientes sur 100 en souffriront probablement) | ||
Faiblesse Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, sensation de froid et faiblesse dans certaines parties de la main) Chatouillement, picotement ou engourdissement de la peau, perte / altération du goût Sécheresse vaginale Cheveux clairsemés (alopécie) | √ √ √ √ √ | |
(hormones sexuelles femelles) qui pourrait diminuer l'effet de RAN-ANASTROZOLE. Certains produits à base de plantes médicinales contiennent des œstrogènes.
- Si vous prenez du tamoxifène.
Si vous prenez ou avez pris récemment d'autres
médicaments, même s'ils n'ont pas été prescrits par un médecin.
Veuillez noter que ces mises en garde peuvent également s'appliquer à des médicaments que vous avez pris il y a quelque temps.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Suivez les instructions de votre médecin concernant l'heure et la manière de prendre vos comprimés RAN-ANASTROZOLE. La dose usuelle est de un comprimé une fois par jour. Avalez le comprimé avec du liquide. Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Pour le traitement adjuvant du cancer du sein précoce, il est actuellement recommandé de prendre RAN-ANASTROZOLE pendant 5 ans.
Surdose :
Si vous avez pris plus que la dose normale de RAN-ANASTROZOLE, communiquez avec votre médecin, votre pharmacien, le centre antipoison de votre région ou l'hôpital le plus près de chez vous.
Dose oubliée :
Prenez la dernière dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, pourvu qu'il reste au moins 12 heures avant l'heure de votre prochaine dose. S'il reste moins de 12 heures, ne prenez pas la dose oubliée.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, RAN-ANASTROZOLE peut produire des effets secondaires.
Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous ressentez l'un ou l'autre des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d'examens ou d'un traitement :
Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-
Johnson) avec lésions, ulcères ou ampoules. Ce type de réactions cutanées est très rare.
- Réaction allergique avec gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut causer de la difficulté à avaler et/ou à respirer.
- Douleur à la poitrine ou angine de poitrine résultant d’une ischémie cardiaque (réduction du débit sanguin dans les vaisseaux du cœur).
Inflammation du foie (hépatite). Les symptômes peuvent comprendre une sensation générale de malaise, avec ou sans jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) et
douleur dans le côté supérieur droit de l’abdomen.
- Si vous ressentez des nausées, des vomissements ou de la soif, mentionnez-le à votre médecin. Cela pourrait indiquer une augmentation du taux de calcium dans votre sang.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||
| MESURES À PRENDRE | ||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
Éruption cutanée Nausées Diarrhée Maux de tête Changement dans les résultats des tests sanguins sur la fonction hépatique Douleur osseuse Douleur musculaire | √ √ √ √ √ √ √ | |
| Peu fréquent (1 patiente sur 1000 ou plus, mais moins de 10 patientes sur 1000 en souffriront probablement) | ||
Saignements vaginaux Perte d’appétit Taux sanguin de cholestérol élevé Vomissements Somnolence/fatigue Doigt à ressort Hépatite | √ √ √ √ √ √ √ | √ |
| Très rare (moins de 1 patiente sur 10 000 en souffrira probablement) | ||
Réactions cutanées graves Réactions allergiques | √ √ | √ √ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de RAN-ANASTROZOLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
- Gardez RAN-ANASTROZOLE hors de la portée et de la vue des enfants.
- Gardez RAN-ANASTROZOLE à la température ambiante, entre 15 et 30 °C.
- Conservez les comprimés RAN-ANASTROZOLE dans leur emballage original.
- Ne prenez pas RAN-ANASTROZOLE après la date limite indiquée sur la plaquette alvéolée.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. | |||
| POUR DE PLUS AMPLES | |||
| RENSEIGNEMENTS | |||
REMARQUE : La notice RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX CONSOMMATEURS contient l'information la plus récente au moment de l'impression.
On peut trouver la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé en communiquant avec Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc., au:
1-866-840-1340.
Cette notice a été préparée par Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.