Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Reyataz (Bristol-Myers Squibb Canada, 200 mg, 300 mg)
Pourquoi utilise-t-on REYATAZ?
REYATAZ est utilisé en association avec d’autres agents antirétroviraux dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans ou plus et pesant au moins 20 kg. Le VIH est le virus responsable du syndrome d’immunodéficience acquise (sida).
Comment REYATAZ agit-il?
Le VIH détruit les cellules CD4+ (lymphocytes T). Ces cellules sont importantes pour aider le système immunitaire à combattre les infections. Une fois qu’un grand nombre de lymphocytes T sont détruits, l’infection évolue vers le sida. REYATAZ appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. Ceux-ci aident à combattre l’infection par le VIH en inhibant la protéase du VIH, une enzyme dont le VIH a besoin pour se multiplier. Cela réduit la quantité de VIH dans votre sang (appelée « charge virale ») et favorise une augmentation du nombre de lymphocytes T dans votre organisme.
REYATAZ ne guérit pas l’infection par le VIH ni le sida. Il est possible que vous continuiez à souffrir d’infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH. Par conséquent, il est très important que vous continuiez à être suivie par un professionnel de la santé tout au long de votre traitement par REYATAZ.
Quels sont les ingrédients de REYATAZ?
Ingrédient médicinal : sulfate d’atazanavir.
Ingrédients non médicinaux : crospovidone, dioxyde de titane, FD&C bleu no 2, gélatine, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune (300 mg), oxyde de fer noir (300 mg), oxyde de fer rouge (300 mg) et stéarate de magnésium.
REYATAZ se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules : 200 mg et 300 mg d’atazanavir (sous forme de sulfate d’atazanavir).
N’utilisez pas REYATAZ dans les cas suivants :
- Vous prenez tout médicament énuméré dans le présent feuillet d’information dans l’encadré Interactions médicamenteuses graves ci-dessous.
- Vous êtes allergique au sulfate d’atazanavir ou à l’un des autres ingrédients de REYATAZ.
- Vous souffrez ou avez déjà souffert d’une grave maladie du foie.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser REYATAZ, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
si vous avez des problèmes de foie, y compris une hépatite B ou C, car il sera peut-être
- si vous avez des problèmes rénaux.
- si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques, y compris un rythme cardiaque lent ou une affection génétique appelée « syndrome du QT long congénital ».
- si vous avez des déséquilibres électrolytiques (faibles taux de potassium, de magnésium ou de calcium dans le sang) ou si vous présentez une diarrhée ou des vomissements excessifs.
- si vous souffrez d’hémophilie de type A ou B.
- si vous présentez une acidose lactique (taux élevé d’acide dans le sang). Pour la liste des symptômes, consultez le tableau ci-dessous intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre. Si vous présentez de tels symptômes, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.
- si vous prenez de la quétiapine (SEROQUEL*, SEROQUEL* XR), un médicament utilisé pour traiter des problèmes de santé mentale comme la schizophrénie. Des effets secondaires graves pouvant entraîner la mort sont survenus chez des patients prenant de la quétiapine en association avec des inhibiteurs de la protéase du VIH.
si vous présentez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares suivantes :
- intolérance au galactose,
- déficit en lactase de Lapp, ou
- syndrome de malabsorption du glucose et du galactose,
car le lactose est un ingrédient non médicinal de REYATAZ.
Autres mises en garde
REYATAZ peut causer des effets secondaires graves :
- Troubles de la vésicule biliaire : On a signalé des calculs biliaires et une inflammation de la vésicule biliaire.
- Problèmes cardiaques : REYATAZ peut modifier la façon dont votre cœur bat (changements du rythme cardiaque).
- Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : Des modifications de votre système immunitaire peuvent survenir lorsque vous commencez à prendre des médicaments contre le VIH. Il peut arriver que votre système immunitaire soit renforcé et commence à lutter contre des infections qui sont masquées dans votre organisme depuis longtemps. Des maladies auto-immunes peuvent également apparaître. Il s’agit de maladies durant lesquelles le système immunitaire attaque des tissus sains de l’organisme. Des exemples de ces maladies incluent la maladie de Grave (qui touche la thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux) ou la polymyosite (qui touche les muscles). Les maladies auto-immunes peuvent se manifester des mois après le début du traitement.
- Calculs rénaux : On a signalé la formation de calculs rénaux (pierres aux reins).
- Réactions cutanées graves : Des réactions cutanées graves, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d’érythème polymorphe et de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS), ont été signalées chez des patients recevant REYATAZ.
Pour en savoir davantage sur ces effets et sur d’autres effets secondaires graves, consultez le tableau ci-dessous intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre.
Diabète et hyperglycémie : On a signalé des cas d’augmentation du taux de sucre dans le sang (glycémie) et d’apparition ou d’aggravation du diabète sucré chez des patients prenant des inhibiteurs de la protéase comme REYATAZ. Si vous êtes atteint de diabète ou si avez des antécédents de glycémie élevée, parlez-en à votre professionnel de la santé. Si vous prenez de l’insuline ou des médicaments par voie orale pour maîtriser votre glycémie, il pourra être nécessaire d’adapter votre dose.
Redistribution des graisses corporelles : Des modifications de la répartition des graisses corporelles ont été observées chez certains patients prenant un médicament antirétroviral. Il peut s’agir d’une augmentation de la quantité de graisses dans le haut du dos et le cou (bosse de bison), les seins et autour du tronc. Une perte de graisses au niveau des jambes, des bras et du visage peut également survenir.
Grossesse et allaitement :
- Informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous prévoyez une grossesse. On ignore si REYATAZ peut nuire au bébé à naître.
- Certaines femmes enceintes ont présenté des effets secondaires graves lorsqu’elles ont pris REYATAZ en association avec d’autres médicaments contre le VIH, appelés analogues de nucléosides.
- Si vous devenez enceinte alors que vous prenez REYATAZ, vous et votre professionnel de la santé devrez décider si le traitement par REYATAZ est approprié dans votre cas.
- Il existe un registre de femmes enceintes sous traitement antirétroviral. Le Registre d’exposition aux antirétroviraux pendant la grossesse, vise à recueillir des renseignements sur votre santé et celle de votre bébé. Si vous prenez REYATAZ pendant votre grossesse, discutez avec votre professionnel de la santé de l’inscription à ce registre.
- REYATAZ passe dans le lait maternel. Si vous allaitez, ne prenez pas REYATAZ. Il s’agit également d’éviter la transmission du VIH à votre nourrisson par le lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la façon de nourrir votre bébé.
Transmission du VIH à d’autres personnes : REYATAZ ne vous empêchera pas de transmettre le VIH à d’autres personnes, bien que ce risque soit plus faible si vous prenez votre médicament anti-VIH selon les directives de votre professionnel de la santé. Vous devez prendre les mesures suivantes pour éviter cela :
- Utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels oraux ou avec pénétration.
- Ne pas réutiliser ou échanger des aiguilles, des seringues ou tout autre matériel d’injection.
Analyses sanguines et surveillance : REYATAZ peut entraîner des résultats de test sanguins anormaux. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des tests sanguins et en interprétera les résultats.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves Les médicaments suivants NE doivent PAS être pris avec REYATAZ :
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Les produits suivants pourraient également interagir avec REYATAZ :
antipsychotiques, utilisés pour traiter des problèmes de santé mentale (par exemple, la schizophrénie et la trouble bipolaire), comme la quétiapine (SEROQUEL* ou SEROQUEL* XR) et la
- lorsqu’elle est prise sans le ritonavir.
- antagonistes des récepteurs de l’endothéline, utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (tension élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons), comme le bosentan (TRACLEER*) lorsqu’il est administré en concomitance avec REYATAZ sans le ritonavir.
- inhibiteurs de la pompe à protons, utilisés en cas d’indigestion ou pour le traitement des brûlures ou des ulcères d’estomac, comme l’oméprazole (LOSEC*).
- antiviraux à action directe contre l’hépatite C, utilisés pour le traitement d’une infection par le virus de l’hépatite C, comme l’association sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (VOSEVI*).
- bêta-agonistes inhalés, utilisés dans le traitement de maladies respiratoires, dont l’asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), comme le salmétérol (SEREVENT DISKUS*) et l’association salmétérol/fluticasone (ADVIR*).
- inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), utilisés pour le traitement de la dysfonction érectile, comme le sildénafil (VIAGRA*) et le tadalafil (CIALIS*).
- inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (tension élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons), comme le tadalafil (ADCIRCA*).
- antiplaquettaires, utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins, comme le clopidogrel (PLAVIX*).
autres antiviraux, utilisés pour traiter l’infection par le VIH et le sida, comme les préparations de didanosine (VIDEXMD) tamponnée ou à enrobage entérique. REYATAZ doit être pris avec des aliments une heure avant ou deux heures après la prise de ces types de médicaments; le fumarate de ténofovir disoproxil (VIREAD*), l’éfavirenz, le saquinavir (capsules de gélatine molle), le ritonavir (NORVIR*) et d’autres inhibiteurs de la protéase.
- antiacides, utilisés pour traiter les brûlures d’estomac et les maux d’estomac. REYATAZ doit être pris avec des aliments une heure avant ou deux heures après la prise de ces types de médicaments.
- antiarythmiques, utilisés pour traiter le rythme cardiaque irrégulier, comme la lidocaïne (lorsqu’elle est administrée par injection).
- anticoagulants, utilisés pour éclaircir le sang et prévenir la formation de caillots sanguins, comme la warfarine (COUMADIN®), le dabigatran (PRADAXA*) et l’édoxaban (LIXIANA*).
- antidépresseurs, utilisés pour traiter la dépression, comme les antidépresseurs tricycliques, l’amitriptyline (ELAVIL*), l’imipramine (TOFRANIL*) et le trazodone (OLEPTRO*).
- anticonvulsivants, utilisés pour prévenir les convulsions, comme la lamotrigine (LAMICTAL*).
- antifongiques, utilisés pour traiter les infections fongiques, comme le kétoconazole (NIZORAL*), l’itraconazole (SPORANOX*) et le voriconazole (VFEND*).
- antimycobactériens, utilisés pour traiter certaines infections, dont la tuberculose (TB), comme la rifabutine (MYCOBUTIN*).
- benzodiazépines, substances souvent utilisées pour traiter l’anxiété, comme le midazolam (lorsqu’il est administré par injection).
- antagonistes des récepteurs antagonistes des hormones libérant la gonadotrophine (GnRH), utilisés pour inhiber la production d’hormones sexuelles, comme l’élagolix (ORILISSA*).
- inhibiteurs des canaux calciques, utilisés pour diminuer la tension artérielle, comme le diltiazem (CARDIZEM* ou TIAZAC*), le diltiazem désacétylé, la félodipine (PLENDIL*), la nifédipine (ADALAT*), la nicardipine (CARDENE*) et le vérapamil (SOPTIN* ou VERELAN*).
- inhibiteurs de kinases, utilisés pour traiter de faibles numérations plaquettaires, comme le fostamatinib (TAVALISSE*).
- inhibiteurs de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) réductase, utilisés dans le traitement de taux élevés de cholestérol, comme l’atorvastatine (LIPITOR*) et la rosuvastatine (CRESTOR*).
- immunosuppresseurs, utilisés dans les greffes d’organes, comme la cyclosporine (SANDIMMUNE* ou NEORAL*), le tacrolimus (PROGRAF*) et le sirolimus (RAPAMUNE*).
- corticostéroïdes, utilisés pour traiter l’inflammation, comme la dexaméthasone et le propionate de fluticasone (FLONASE* ou FLOVENT*).
- antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme la clarithromycine (BIAXIN*).
- contraceptifs oraux, utilisés pour la prévention de la grossesse, comme l’éthinylestradiol, le norgestimate et la noréthindrone.
- agents qui réduisent l’acide gastrique, comme la famotidine (PEPCID AC*).
Comment utiliser REYATAZ?
- Prenez REYATAZ exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé. Ne changez pas votre dose et ne cessez pas de prendre REYATAZ sans en avoir parlé avec votre professionnel de la santé.
- REYATAZ doit toujours être administré avec d’autres antirétroviraux utilisés pour traiter l’infection par le VIH.
- Prenez REYATAZ chaque jour, à peu près à la même heure, avec des aliments.
- Les capsules REYATAZ ne doivent pas être ouvertes; elles doivent être avalées telles quelles avec de l’eau.
Dose habituelle
Chez les adultes n’ayant jamais pris de médicaments anti-VIH :
- 300 mg une fois par jour, en même temps que 100 mg de ritonavir, 1 fois par jour;
OU
- 400 mg (2 capsules de 200 mg), 1 fois par jour (sans ritonavir).
Chez les adultes ayant déjà pris des médicaments anti-VIH :
- 300 mg une fois par jour, en même temps que 100 mg de ritonavir, 1 fois par jour.
Chez les enfants âgés de 6 à 18 ans pesant au moins 20 kg :
- Le professionnel de la santé de votre enfant déterminera la dose qui lui convient le mieux en fonction de son poids.
Surdose
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de REYATAZ, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la aussitôt que possible avec des aliments, puis poursuivez le traitement de la manière habituelle. Cependant, si vous sautez une dose, ne doublez pas la dose suivante. Prenez la dose habituelle comme vous le faites normalement.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à REYATAZ?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez REYATAZ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- nausées,
- vomissements,
- diarrhée,
- douleurs abdominales,
- indigestion,
- maux de tête,
- étourdissements,
- insomnie,
- fièvre,
- douleurs musculaires.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| COURANT | |||
| Problèmes de foie : résultats anormaux aux tests sanguins visant à détecter un problème avec le foie, nausées, vomissements, perte d’appétit, enflure, douleurs, douleur ou sensibilité du côté droit sous les côtes, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), urines foncées, selles pâles, fatigue inhabituelle | √ | ||
| Éruption cutanée : rougeurs, démangeaisons | √ | ||
| PEU COURANT | |||
| Acidose lactique (trop d’acide lactique dans le sang) : perte de poids, fatigue, malaise, perte d’appétit, douleurs musculaires inhabituelles, étourdissements ou vertiges, battements cardiaques rapides ou irréguliers, essoufflement, sensation de froid inhabituel, en particulier dans les | √ | ||
| bras et les jambes, hépatomégalie sévère (foie enflé et dont le volume augmente) avec des symptômes de problèmes de foie tels que : nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, faiblesse, diarrhée | |||
|---|---|---|---|
| RARE | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, maux d’estomac et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | ||
| Œdème de Quincke (enflure des tissus sous la peau) : difficulté à respirer, enflure du visage, de la langue, de la gorge, des mains et des pieds, des organes génitaux et du tube digestif provoquant une diarrhée, des nausées et des vomissements | √ | ||
| Diabète et glycémie élevée : soif, envie d’uriner et faim excessives, perte de poids inexpliquée, mauvaise cicatrisation des plaies, infections | √ | ||
| Problèmes de vésicule biliaire (calculs biliaires et inflammation) : fièvre, nausées, douleur qui irradie dans l’épaule ou le dos, douleurs aiguës dans la partie supérieure droite de l’abdomen, vomissements, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), selles pâles, urines foncées | √ | ||
| Problèmes cardiaques : battements cardiaques irréguliers, étourdissements, vertiges, essoufflement | √ | ||
| Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire et maladies auto-immunes : fièvre, rougeur, éruption cutanée ou | √ | ||
| enflure, fatigue, douleurs articulaires ou musculaires, engourdissement ou faiblesse commençant dans les mains et les pieds et remontant vers le tronc, palpitations, douleurs thoraciques ou fréquence cardiaque rapide, jaunissement du blanc des yeux et de la peau, anxiété et irritabilité accompagnées de tremblements des mains ou des doigts, faiblesse musculaire dans les hanches, les cuisses, les épaules, les bras et le cou | |||
|---|---|---|---|
| Calculs rénaux (pierres aux reins) : douleur sur le côté, sang dans l’urine, douleurs lorsque vous urinez | √ | ||
| Réactions cutanées graves (érythème polymorphe, SSJ, DRESS) : éruptions cutanées graves, démangeaisons, fièvre, ganglions lymphatiques enflés, sensation générale semblable à celle de la grippe, cloques et desquamation (peau qui pèle) qui peuvent commencer dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et se propager à d’autres parties du corps, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne à la poitrine, sensation de soif, besoin d’uriner moins souvent, réduction de la quantité d’urine | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
Conserver les capsules REYATAZ entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur REYATAZ :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://bms.com/ca/fr), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-463-6267.
Le présent dépliant a été rédigé par Bristol-Myers Squibb Canada (Montréal, Canada, H4S 0A4).
Dernière révision : 23 octobre 2024.
REYATAZ est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada.
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