Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Riva-Escitalopram
Mises en garde et précautions importantes
Apparition ou aggravation de problèmes émotifs ou comportementaux :
Automutilation ou suicide
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Pour quoi RIVA-ESCITALOPRAM est-il utilisé?
RIVA-ESCITALOPRAM est utilisé pour soulager les symptômes de la dépression ou du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) chez les adultes. Votre professionnel de la santé continuera de vous évaluer pour déterminer si RIVA-ESCITALOPRAM est toujours sûr et efficace pour vous si vous le prenez pendant une longue période.
Comment RIVA-ESCITALOPRAM agit-il?
Considéré comme un antidépresseur, RIVA-ESCITALOPRAM appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).
RIVA-ESCITALOPRAM agit en augmentant le taux d'une substance chimique appelée « sérotonine » dans le cerveau. La variation du taux de sérotonine dans le cerveau peut contribuer à l’apparition de la dépression et de maladies apparentées.
Quels sont les ingrédients dans RIVA-ESCITALOPRAM?
Ingrédient médicinal : oxalate d’escitalopram
Ingrédients non médicinaux : Croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdal, hydroxypropyl méthylcellulose, hypromellose, macrogol, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et dioxyde de titane. Des traces d’alcool isopropylique et de chlorure de méthylène sont également présentes.
RIVA-ESCITALOPRAM est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés contenant 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d’escitalopram (sous forme d’oxalate d’escitalopram)
Ne prenez pas RIVA-ESCITALOPRAM si :
- vous êtes allergique à l’oxalate d’escitalopram;
- vous êtes allergique à n’importe lequel des autres ingrédients de RIVA-ESCITALOPRAM ou à l’un des composants du contenant;
- vous prenez aussi du pimozide, médicament utilisé pour le traitement de la schizophrénie;
- vous prenez actuellement ou avez pris au cours des 14 derniers jours un antidépresseur appelé « inhibiteur de la monoamine oxydase » comme du sulfate de phénelzine, de la tranylcypromine ou du moclobémide, ou d’autres inhibiteurs de la monoamine oxydase comme le linézolide, le bleu de méthylène ou la sélégiline;
- on vous a dit que vous avez un allongement de l’intervalle QT (anomalie de l’activité électrique du cœur) ou vous avez reçu un diagnostic de « syndrome du QT long congénital ».
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre RIVA-ESCITALOPRAM, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez des problèmes cardiaques.
- avez un diabète : RIVA-ESCITALOPRAM pourrait compliquer le contrôle de votre taux sanguin de sucre (glycémie).
- avez des problèmes de foie ou de rein.
- avez ou avez déjà eu des crises épileptiques.
- avez ou avez déjà eu des épisodes maniaques ou un diagnostic de trouble bipolaire.
- recevez une électroconvulsivothérapie (électrochocs).
- avez un problème de coagulation ou on vous a dit que vous avez un faible taux de plaquettes.
- avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT/QTc (anomalie de l’activité électrique du cœur);
- avez des déséquilibres électrolytiques (comme de faibles taux sanguins de potassium, de magnésium ou de calcium) ou des problèmes qui pourraient en causer (tels des vomissements, une diarrhée, une déshydratation).
- avez eu récemment une fracture ou encore, on vous a dit que vous souffrez d'ostéoporose ou que vous avez des facteurs de risque d'ostéoporose.
- prenez tout autre antidépresseur, des triptans (antimigraineux), du lithium, des opioïdes (pour la douleur ou une dépendance) ou des médicaments contenant du tryptophane.
- avez déjà eu une réaction allergique à un médicament ou à n’importe lequel des ingrédients mentionnés dans ce dépliant.
- avez l’habitude de consommer de l'alcool et/ou des drogues.
- prenez du millepertuis, un produit naturel utilisé pour le traitement de la dépression.
Autres mises en garde que vous devriez connaître :
Il est important que vous discutiez régulièrement avec votre professionnel de la santé pour lui dire comment vous vous sentez pendant que vous prenez RIVA-ESCITALOPRAM.
RIVA-ESCITALOPRAM ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Activation d’épisodes maniaques
Si vous avez ou avez déjà eu des épisodes maniaques ou si vous avez reçu un diagnostic de trouble bipolaire, dites-le à votre professionnel de la santé. RIVA-ESCITALOPRAM doit être utilisé avec prudence si vous avez déjà eu des épisodes maniaques/hypomaniaques. Certains patients atteints d’un trouble bipolaire (aussi appelé « dépression maniaque ») peuvent entrer en phase maniaque lorsqu’ils commencent à prendre RIVA-ESCITALOPRAM. Parlez-en à votre professionnel de la santé si vous avez des symptômes maniaques comme une activité physique excessive, un comportement hyperactif ou une pensée accélérée, plus d’énergie, des difficultés à dormir, des pensées qui se bousculent, un comportement imprudent, une joie ou une irritabilité excessive, une plus grande abondance ou rapidité de parole.
Saignements
Avant de prendre RIVA-ESCITALOPRAM, informez votre professionnel de la santé de tout problème de coagulation que vous pourriez avoir, y compris un faible taux de plaquettes. Les médicaments de la classe dont fait partie RIVA-ESCITALOPRAM peuvent augmenter le risque de saignements, tels que les saignements de nez, les ecchymoses (bleus), voire des hémorragies mortelles. Ces saignements sont plus probables si vous avez déjà eu des problèmes de coagulation ou si vous prenez d’autres médicaments connus pour agir sur la coagulation. Demandez à votre professionnel de la santé quels médicaments pourraient augmenter le risque de saignements.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir, dites-le à votre professionnel de la santé avant de prendre RIVA-ESCITALOPRAM. Vous ne devez pas prendre RIVA-ESCITALOPRAM si vous êtes enceinte à moins que vous ayez discuté des risques avec votre professionnel de la santé et décidé avec lui que vous devriez le prendre. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez RIVA-ESCITALOPRAM, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. Si vous prenez RIVA-ESCITALOPRAM en fin de grossesse, vous pourriez avoir des saignements vaginaux abondants peu de temps après l’accouchement.
Effets sur les nouveau-nés
Quelques nouveau-nés dont la mère avait pris un médicament comme RIVA-ESCITALOPRAM durant leur grossesse ont eu des problèmes à la naissance. Ces problèmes ont nécessité une hospitalisation prolongée, un soutien respiratoire ou une alimentation par gavage. Voici une liste de symptômes possibles :
- difficulté à s'alimenter et/ou à respirer
- peau bleuâtre
- convulsions
- variations de la température corporelle
- vomissements
- faible taux sanguin de sucre (glycémie)
- tension ou relâchement excessif des muscles
- réflexes vifs
- tremblements
- énervement
- irritabilité
- faiblesse
- somnolence, difficultés de sommeil et pleurs constants.
Dans la plupart des cas, la mère avait pris un tel médicament durant le troisième trimestre de sa grossesse. Ces symptômes sont causés par le médicament lui-même ou l’arrêt soudain du traitement. En général, ces symptômes disparaissent avec le temps. Cependant, si votre bébé a n’importe lequel de ces symptômes, communiquez avec votre professionnel de la santé le plus rapidement possible.
Hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN) :
Si vous prenez RIVA-ESCITALOPRAM en fin de grossesse, votre nouveau-né pourrait souffrir d’une maladie pulmonaire grave appelée « hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né » (HTAPPN). Cette maladie provoque des difficultés respiratoires chez le nouveau-né peu de temps après la naissance. Sa respiration peut être plus rapide et sa peau peut être bleuâtre. Ces symptômes apparaissent généralement dans les 24 heures suivant la naissance. Si cela arrive à votre nouveau-né, obtenez de l’aide médicale immédiatement.
Allaitement
Si vous allaitez ou pensez le faire, dites-le à votre professionnel de la santé. RIVA-ESCITALOPRAM passe dans le lait maternel. On ne sait pas si c’est sécuritaire pour votre bébé. Vous ne devez pas allaiter votre bébé si vous prenez RIVA-ESCITALOPRAM à moins que votre professionnel de la santé et vous-même en ayez discuté et décidé que vous devriez courir ce risque.
Effets sur l’activité électrique du cœur
RIVA-ESCITALOPRAM exerce sur l’activité électrique du cœur un effet connu sous le nom d’allongement de l’intervalle QT/QTc (anomalie de l’activité électrique du cœur). Le rythme cardiaque peut s’en trouver perturbé (arythmies/dysrythmies) et ainsi entraîner des étourdissements, des palpitations (sensation de battements cardiaques rapides, très forts ou irréguliers), un évanouissement ou un arrêt cardiaque. Ces problèmes sont plus probables chez les patients qui présentent des facteurs de risque, comme une maladie cardiaque ou une crise cardiaque, ou qui prennent certains médicaments pouvant interagir avec l’activité du cœur. Si vous avez des symptômes d’un rythme cardiaque perturbé (fréquence ou rythme cardiaques anormaux), comme des étourdissements, des palpitations (sensation de battements cardiaques rapides, très forts ou irréguliers) ou un évanouissement, vous devez obtenir une aide médicale immédiate.
Toxicité sérotoninergique (aussi connue sous le nom de syndrome sérotoninergique) ou syndrome malin des neuroleptiques :
RIVA-ESCITALOPRAM peut causer ces syndromes rares mais potentiellement mortels, lesquels peuvent entraîner de graves changements dans la façon dont votre cerveau, vos muscles et votre appareil digestif fonctionnent. Un syndrome sérotoninergique ou un syndrome malin des neuroleptiques peuvent apparaître si vous prenez RIVA-ESCITALOPRAM avec certains médicaments utilisés pour le traitement de la dépression, de la migraine ou d’autres problèmes de santé mentale telle la schizophrénie.
Voici les symptômes possibles d’une toxicité sérotoninergique ou d’un syndrome malin des neuroleptiques :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
- secousses, contractions ou rigidité musculaires, changement des réflexes, perte de coordination;
- battements cardiaques rapides, variations de la pression sanguine;
- confusion, agitation, nervosité, hallucinations, sautes d’humeur, perte de conscience et coma.
Effets sur la fonction sexuelle
La prise de médicaments comme RIVA-ESCITALOPRAM pourrait causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Dans certains cas, ces symptômes persistent après l’arrêt du traitement par RIVA-ESCITALOPRAM. Si vous avez des symptômes sexuels comme une diminution du désir, de la performance ou de la satisfaction, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Risque de fracture
Prendre RIVA-ESCITALOPRAM peut augmenter votre risque de fracture si vous êtes âgé, atteint d’ostéoporose ou particulièrement vulnérable aux fractures. Vous devez faire très attention pour éviter les chutes, en particulier si vous avez des étourdissements ou si votre pression sanguine est basse.
Glaucome à angle fermé
RIVA-ESCITALOPRAM peut causer une dilatation de la pupille, ce qui peut déclencher une crise aiguë de glaucome chez le patient dont les angles oculaires sont étroits. Un examen des yeux avant le début du traitement par RIVA-ESCITALOPRAM pourrait vous aider à déterminer si vous risquez de développer un glaucome à angle fermé. Obtenez une aide médicale d'urgence si :
- vous avez des douleurs aux yeux;
- votre vue change;
- vos yeux ou le pourtour de vos yeux enflent ou deviennent rouges.
Conduite automobile ou utilisation de machines
RIVA-ESCITALOPRAM peut nuire à votre capacité de conduire ou d’utiliser des machines. Vous ne devez pas conduire ni manier de machines tant que vous ne connaissez pas les effets de RIVA-ESCITALOPRAM sur vous. Ne conduisez pas ni n’utilisez de machines si RIVA-ESCITALOPRAM nuit à votre capacité de le faire en toute sécurité.
Symptômes de retrait
Contactez votre professionnel de la santé avant d’arrêter de prendre RIVA-ESCITALOPRAM ou d’en réduire la dose. Si vous arrêtez de prendre RIVA-ESCITALOPRAM ou en réduisez la dose soudainement, ou si vous ratez une dose, vous pourriez avoir les symptômes suivants : étourdissements, rêves inhabituels, troubles sensoriels comme une sensation de chocs électriques, agitation, anxiété, indifférence émotionnelle, difficultés de concentration, maux de tête, migraine, tremblements, nausées, vomissements, transpiration ou d’autres symptômes. Si vous avez ces symptômes ou tout autre symptôme, parlez-en à votre professionnel de la santé immédiatement. Il ajustera peut-être la dose de RIVA-ESCITALOPRAM pour atténuer vos symptômes.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves N’utilisez pas RIVA-ESCITALOPRAM si vous :
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Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec RIVA-ESCITALOPRAM :
- les médicaments qui traitent les perturbations du rythme cardiaque (antiarythmiques);
- les antipsychotiques pour le traitement de la schizophrénie;
- les opioïdes (pour la douleur, une dépendance ou l’anesthésie) comme la méthadone, la buprénorphine, le tramadol, le fentanyl, le tapentadol, la mépéridine ou la pentazocine;
- les médicaments pour le traitement des infections;
- les diurétiques (médicaments qui font uriner);
- les laxatifs (incluant les lavements);
- d’autres ISRS, (p. ex., l’escitalopram) ou tout autre antidépresseur (p. ex. imipramine, désipramine) pour le traitement de la dépression;
- le lithium pour le traitement d’un trouble de l’humeur;
- le tryptophane comme somnifère ou pour le traitement de l’anxiété;
- la cimétidine pour les problèmes d’acidité;
- les triptans (p. ex., le sumatriptan, le zolmitriptan, le naratriptan) pour la migraine;
- le fluconazole pour le traitement des infections fongiques;
- le kétoconazole pour le traitement des infections fongiques;
- l’itraconazole pour le traitement des infections fongiques;
- la warfarine pour la prévention des caillots sanguins;
- l’oméprazole pour le traitement des problèmes d’estomac;
- les plantes médicinales, telles que le millepertuis;
- certains médicaments pouvant agir sur la coagulation sanguine et augmenter les saignements, tels que les anticoagulants oraux (p. ex. la warfarine, le dabigatran), l’acide acétylsalicylique (p. ex., l’aspirine) et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex., l’ibuprofène);
- certains médicaments employés pour calmer la toux, comme le dextrométhorphane.
Évitez de consommer de l'alcool pendant que vous prenez RIVA-ESCITALOPRAM.
Comment prendre RIVA-ESCITALOPRAM :
- Prenez RIVA-ESCITALOPRAM exactement comme votre professionnel de la santé vous a dit de le faire.
Les comprimés de 10 mg, de 15 mg et de 20 mg peuvent être divisés en doses égales comme le recommande votre professionnel de la santé. Pour diviser le comprimé :
- déposez le comprimé sur une surface plane, la rainure vers le haut;
- en vous servant de vos index, appliquez une pression égale sur chaque extrémité.
- Avalez le comprimé entier ou une moitié de comprimé avec de l’eau. Ne mâchez pas le comprimé car il a un goût amer.
Vous pouvez prendre RIVA-ESCITALOPRAM avec ou sans nourriture.
- Prenez RIVA-ESCITALOPRAM 1 fois/jour, à la même heure chaque jour.
- Continuez de prendre RIVA-ESCITALOPRAM même si vous ne vous sentez pas mieux. Il peut s'écouler plusieurs semaines avant que le médicament agisse, et l'amélioration peut être graduelle.
- Continuez de prendre RIVA-ESCITALOPRAM tant que votre professionnel de la santé vous le recommande. N'arrêtez pas de prendre RIVA-ESCITALOPRAM soudainement même si vous vous sentez mieux, à moins que votre professionnel de la santé l'exige.
- N’augmentez jamais la dose de RIVA-ESCITALOPRAM que votre professionnel de la santé vous a prescrite.
- Suivez toutes les directives de votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
La dose habituelle est un comprimé de 10 mg, 1 fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose plus faible si vous êtes âgé, si vous avez des problèmes de foie ou dans d’autres situations.
Surdosage :
La prise d'une surdose peut entraîner, notamment, les signes suivants : étourdissements, tremblements, agitation, transpiration, envie de dormir, coma, nausées, vomissements, changement du rythme cardiaque, baisse de la pression sanguine et convulsions.
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de RIVA-ESCITALOPRAM, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose pour compenser.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à RIVA-ESCITALOPRAM?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez RIVA-ESCITALOPRAM. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Voici ces effets secondaires possibles :
- Nausées
- Transpiration excessive
- Diarrhée
- Fatigue
- Fièvre
- Constipation
- Congestion nasale ou écoulement nasal
- Problèmes de sommeil
- Perte d'appétit
- Augmentation de l'appétit
- Prise de poids
- Diminution du désir sexuel
- Diminution de la capacité à atteindre l’orgasme
- Dysfonction érectile
- Anxiété
- Agitation
- Rêves inhabituels
- Difficultés à s'endormir
- Envie de dormir
- Bâillements
- Tremblements
- Picotements
- Étourdissements
- Sécheresse de la bouche
- Brûlures d’estomac
- Douleurs musculaires et articulaires
- Douleurs à l’estomac et changement de la fréquence cardiaque
- Fracture
- Augmentation du taux d’une hormone, la prolactine, qui peut entraîner un inconfort des seins, l’écoulement de lait par les seins et des menstruations irrégulières
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENTS | |||
| Réactions allergiques : rougeur, urticaire, démangeaisons, enflure des lèvres, du visage, de la langue, de la gorge, difficulté à respirer, respiration sifflante, essoufflement, éruptions cutanées, ampoules, plaies ou douleurs au niveau de la bouche ou des yeux | ✓ | ||
| Réactions allergiques : éruptions cutanées seulement, urticaire seulement | ✓ | ||
Modification du contrôle du sucre sanguin chez les patients diabétiques : Hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang) : étourdissements, manque d'énergie, envie de dormir, maux de tête, tremblement ou transpiration Hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang) : plus grande soif, envie d'uriner plus fréquente, faiblesse, confusion, haleine fruitée | ✓ | ||
| Saignements : ecchymoses (bleus) ou saignements de la peau, du nez ou d'autres régions, qui durent plus longtemps que d’habitude | ✓ | ||
| Hallucinations : visions ou sons étranges | ✓ | ||
| Incapacité d’uriner | ✓ | ||
| Manie : hyperactivité physique, comportementale ou mentale, trop-plein d’énergie, perturbation du sommeil, pensées qui se bousculent, imprudences, joie ou irritabilité excessives, abondance ou rapidité de parole | ✓ | ||
| Mouvements incontrôlables du corps ou du visage | ✓ | ||
| RARES | |||
| Glaucome à angle fermé (augmentation de la pression dans l’œil, changements visuels, comme vision floue ou brouillée) : douleur oculaire, changements visuels, enflure ou rougeur des yeux ou du pourtour des yeux | ✓ | ||
| Faible taux de sodium dans le sang : fatigue, faiblesse, confusion s’accompagnant de douleurs, de raideurs ou d’un manque de coordination musculaires | ✓ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | ||
| Toxicité sérotoninergique et syndrome malin des neuroleptiques : Réaction pouvant entraîner un sentiment d’agitation ou d’impatience, des bouffées de chaleur, des secousses musculaires, des mouvements oculaires involontaires, une transpiration abondante, une température corporelle élevée (> 38 °C) ou une rigidité musculaire. | ✓ | ||
| TRÈS RARES | |||
| Saignements gastrointestinaux : vomissements de sang ou sang dans les selles | ✓ | ||
| Trouble du foie : nausées, vomissements, perte d’appétit avec démangeaisons, jaunissement de la peau ou des yeux et urines foncées | ✓ | ||
Apparition ou aggravation de problèmes émotifs ou comportementaux : anxiété, hostilité ou impulsivité Acathisie : sensation d’agitation et incapacité de rester assis ou debout sans bouger | ✓ | ||
| Crises convulsives : perte de conscience s’accompagnant de tremblements incontrôlables | ✓ | ||
| Automutilation et suicide : vous pensez à vous faire du mal ou à vous tuer. | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Perturbation du rythme cardiaque (fréquence ou rythme cardiaque anormal[e]) : étourdissements, palpitations (sensation de battements cardiaques rapides, très forts ou irréguliers), évanouissement | ✓ | ||
| Hémorragie post-partum (saignements vaginaux abondants peu de temps après l’accouchement) : saignements vaginaux excessifs après l’accouchement | ✓ | ||
| Symptômes après l’arrêt du traitement ou une réduction de la dose : étourdissements, rêves inhabituels, troubles sensoriels comme une sensation de chocs électriques, agitation, anxiété, indifférence émotionnelle, difficultés de concentration, maux de tête, migraine, tremblements, nausées, vomissements, transpiration. | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document, ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Entreposage :
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- Tenir RIVA-ESCITALOPRAM hors de la portée et de la vue des enfants.
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Conservez RIVA-ESCITALOPRAM à la température ambiante (15 °C - 30 °C). Assurez-vous que le
flacon est fermé hermétiquement.
Pour en savoir davantage au sujet de RIVA-ESCITALOPRAM :
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- Consultez votre professionnel de la santé.
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Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé
qui comprend ces Renseignements pour les patients sur les médicaments en visitant le site web
de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site web du fabricant (www.labriva.com) ou vous pouvez l’obtenir en appelant le 1-800-363-7988.