Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Riva-Rupatadine
Pourquoi RIVA-RUPATADINE est-il utilisé?
Les comprimés de RIVA-RUPATADINE sont utilisés chez les patients âgés de 12 ans et plus pour traiter les symptômes des affections suivantes :
- Rhinite allergique saisonnière (rhume des foins)
- Rhinite allergique apériodique (allergies se manifestant tout au long de l’année)
- Urticaire chronique idiopathique (urticaire et démangeaisons)
Comment RIVA-RUPATADINE agit-il?
RIVA-RUPATADINE est un antihistaminique. Il inhibe l’action de l’histamine et du facteur d’activation plaquettaire. Ces substances sont libérées par le système immunitaire lorsque l’organisme entre en contact avec des composantes auxquelles il est allergique. En bloquant l’action de l’histamine et du PAF, RIVA-RUPATADINE aide à soulager les symptômes d’allergie.
Quels sont les ingrédients des comprimés de RIVA-RUPATADINE ?
Ingrédient médicinal : rupatadine fumarate
Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune.
RIVA-RUPATADINE est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Comprimés de RIVA-RUPATADINE : Chaque comprimé contient 10 mg de rupatadine (sous forme de fumarate de rupatadine à raison de 12,8 mg). Les comprimés sont de couleur saumon clair, ronds, biconvexes, non enrobés, portant l'inscription « R » sur une face et « 10 » sur l'autre face. Disponible en plaquettes alvéolées de 30 comprimés et en bouteilles de 30 et 90 comprimés.
Ne prenez pas les comprimés de RIVA-RUPATADINE si :
- Vous êtes allergique à la rupatadine ou à l’un des autres ingrédients du produit;
- Vous avez des problèmes cardiaques ou des antécédents familiaux de problèmes cardiaques;
- Vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs du CYP3A4, ou d’autres médicaments pouvant modifier le rythme cardiaque, comme le kétoconazole ou l’érythromycine;
Votre enfant a moins de 12 ans;
- Vous êtes atteint d’une maladie héréditaire rare qui empêche de manger des aliments contenant du lactose. Ces maladies comprennent l’intolérance au galactose, la malabsorption du glucose-galactose ou le déficit en lactase de Lapp. Les comprimés de RIVA-RUPATADINE contiennent du lactose.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre RIVA-RUPATADINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- Vous êtes atteint d’une maladie du foie;
- Vous êtes atteint d’une maladie du rein;
- Vous avez des problèmes cardiaques ou des antécédents familiaux de problèmes cardiaques;
- Vous présentez un faible taux de potassium et/ou un rythme cardiaque anormal, pouvant être associé à certains types de maladie cardiaque;
Vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs du CYP3A4 ou d’autres
médicaments pouvant modifier le rythme cardiaque, tels le kétoconazole ou l’érythromycine.
Autres mises en garde importantes à connaître :
Réactions allergiques
Certains patients recevant de la rupatadine ont présenté :
- des réactions allergiques graves et soudaines, mettant parfois leur vie en danger;
- une enflure de la peau, souvent autour des yeux et des lèvres;
- de l’urticaire et des démangeaisons.
Effets sur les muscles
Certains patients recevant de la rupatadine ont présenté une faiblesse ou des douleurs musculaires.
Grossesse et allaitement
Il n’est pas recommandé d’utiliser les comprimés de RIVA-RUPATADINE si vous êtes enceinte ou allaitez. Vous devez utiliser le médicament uniquement si votre médecin vous l’a prescrit.
Intolérance au lactose
Les comprimés de RIVA-RUPATADINE contiennent du lactose (un sucre présent dans le lait). Si le médecin a dit que vous ne pouvez pas consommer d’aliments renfermant du lactose, veuillez communiquer avec lui avant la prise de ce médicament.
Patients âgés
Si vous êtes âgé, votre médecin pourrait prendre certaines mesures de précaution avant de décider de vous prescrire des comprimés de RIVA-RUPATADINE.
Épreuves sanguines
Le médecin pourrait demander certaines épreuves sanguines pendant la prise de comprimés de RIVA-RUPATADINE. Certains patients recevant de la rupatadine ont présenté dans quelques rares cas les anomalies suivantes :
- augmentation du taux sanguin de certaines substances;
- fonctionnement anormal du foie.
Conduite automobile et utilisation de machinerie
La prise de RIVA-RUPATADINE à une dose adéquate ne devrait pas altérer la capacité à conduire ou à utiliser de la machinerie. Toutefois, au moment de prendre RIVA-RUPATADINE pour la première fois, il faut vérifier les effets du médicament sur la capacité de conduire ou d’utiliser de la machinerie.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec RIVA-RUPATADINE :
- kétoconazole, itraconazole, voriconazole et posaconazole (utilisés pour traiter des infections fongiques)
- érythromycine, azithromycine et clarithromycine (utilisées pour traiter des infections bactériennes)
- ritonavir (utilisé dans le traitement du VIH/SIDA)
- simvastatine et lovastatine (utilisées pour abaisser les taux de cholestérol)
- néfazodone (antidépresseur)
- diltiazem (utilisé pour traiter l’hypertension artérielle)
- médicaments contre l’anxiété ou somnifères déprimant le système nerveux central
pamplemousse ou jus de pamplemousse (pourraient accroître les concentrations de RIVA-
RUPATADINE dans l’organisme)
À la dose recommandée (10 mg), RIVA-RUPATADINE n’augmente pas la somnolence engendrée par l’alcool.
Comment prendre RIVA-RUPATADINE :
Prenez toujours RIVA-RUPATADINE exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dose habituelle des comprimés RIVA-RUPATADINE
Adultes et adolescents (de plus de 12 ans) : Un comprimé de RIVA-RUPATADINE à 10 mg une fois par jour, avec ou sans aliments. Avalez tout le comprimé avec un verre d’eau.
Surdosage
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de RIVA-RUPATADINE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre une dose de RIVA-RUPATADINE, il faut la prendre dès que possible, sauf s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante. Il ne faut pas prendre deux doses de RIVA-RUPATADINE en même temps pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés aux comprimés de RIVA-RUPATADINE?
Il est possible d’éprouver d’autres effets secondaires liés à la prise des comprimés de RIVA-RUPATADINE que ceux figurant ci-dessous. Si c’est le cas, veuillez communiquer avec un professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- somnolence
- maux de tête
- étourdissements
- sécheresse de la bouche
- sensation de faiblesse
- fatigue
- nausées
- douleur dans la partie supérieure ou inférieure de l’abdomen (ventre)
- résultats anormaux lors des tests sanguins (augmentation du taux d’une enzyme appelée créatine phosphokinase)
- symptômes du rhume et/ou de la grippe
- yeux rouges
- vomissements et diarrhée
- accumulation de mucus au fond du nez, de la gorge ou des sinus
- douleur dans la gorge, au niveau des amygdales ou lors de la déglutition
- toux
- douleur lors des menstruations
- douleur et/ou faiblesse musculaire
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Si l’effet est grave uniquement | Dans tous les cas | ||
RARE Problèmes cardiaques : rythme cardiaque accéléré ou ralenti, sueurs froides, sensation d’évanouissement, ressentir ses battements cardiaques dans la poitrine, sensation de tête légère, nausées, essoufflement | ✓ | ||
Réaction allergique : les symptômes comprennent une enflure des yeux, des lèvres, de la bouche, de la langue, du visage et de la gorge, des démangeaisons, une éruption cutanée, de l’urticaire | ✓ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant ne figurant pas dans la liste ci-dessus, ou s’aggravant au point d’interférer avec les activités de la vie quotidienne, veuillez en discuter avec un professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d'être associés à l'utilisation des produits de santé de l'une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conserver à la température ambiante (de 15 à 30 °C). Protéger de la lumière.
Garder le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas les comprimés de RIVA-RUPATADINE après la date de péremption qui figure sur la boîte et sur les plaquettes thermoformées ou sur la bouteille.
Il ne faut pas jeter de médicaments comme RIVA-RUPATADINE avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez plutôt le produit à la pharmacie. Cela contribuera à préserver l’environnement.
Pour en savoir plus sur RIVA-RUPATADINE :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament à l’intention des patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant www.labriva.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-7988.
Ce dépliant a été préparé par :
Laboratoire RIVA Inc.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com