Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Riva-Zolmitriptan

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Ce médicament s’appelle RIVA-ZOLMITRIPTAN. Seul un médecin peut le prescrire. La décision d’utiliser RIVA-ZOLMITRIPTAN doit être prise conjointement avec votre médecin, compte tenu de vos préférences et de votre état de santé. Si vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiaque (hypertension, taux élevé de cholestérol, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux prononcés de maladie cardiaque, ou si vous êtes une femme ménopausée ou un homme de plus de 40 ans), dites-le à votre médecin. Ce dernier doit d’abord évaluer votre prédisposition aux maladies cardiaques afin de déterminer si RIVA-ZOLMITRIPTAN.

LES RAISONS D’UTILISRE CE MÉDICAMENT:

RIVA-ZOLMITRIPTAN appartiennent à une famille de médicaments antimigraineux appelés agonistes des récepteurs 5-HT₁, RIVA-ZOLMITRIPTAN est utilisé pour soulager la migraine et les symptômes qui y sont associés.

RIVA-ZOLMITRIPTAN ne doit pas être pris de façon continue pour prévenir les crises de migraine ou en réduire le nombre. Ne prenez RIVA-ZOLMITRIPTAN qu’au moment où vous souffrez d’une migraine.

LES EFFETS DE CE MÉDICAMENT:

On estime que la migraine est causée par une dilatation des vaisseaux sanguins situés dans la tête, RIVA-ZOLMITRIPTAN provoque un resserrement des vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes associés à la migraine.

LES CIRCONSTANCES OÚ IL EST DÉCONSEILLÉ D’UTILISER CE MÉDICAMENT:

Il ne faut pas utiliser RIVA-ZOLMITRIPTAN si:

vous êtes allergique au zolmitriptan ou à l’un des autres ingrédients de RIVA-ZOLMITRIPTAN (voir “INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX IMPORTANTS”);
vous avez des antécédents, des signes ou des symptômes d’une maladie cardiaque;
vous faites de l’hypertension grave ou non maîtrisée;
vous prenez ou avez pris récemment (dans les 24 heures) un médicament contenant de l’ergotamine ou un agent semblable, ou un autre triptan pour traiter les migraines;
vous avez un autre type de mal de tête, différent d’une crise de migraine;
vous prenez ou avez pris récemment (dans les 2 dernières semaines) un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO)

L’INGRÉDIENT MÉDICINAL EST:

Zolmitriptan

LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX IMPORTANTS SONT:

RIVA-ZOLMITRIPTAN contient: cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, polyéthylèneglycol, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium et talc.

LES FORMES POSOLOGIQUES SONT:

RIVA-ZOLMITRIPTAN

Comprimés : 2,5 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous répondez OUI à l’une des questions suivantes ou si vous n’êtes pas certain de la réponse, consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre RIVA- ZOLMITRIPTAN:

Êtes-vous enceinte, pensez-vous l’être ou essayez-vous de le devenir? Utilisez-vous un moyen de contraception inadéquat? Est-ce que vous allaitez?
Ressentez-vous ou avez-vous déjà ressenti des douleurs à la poitrine ou de l’oppression thoracique (pouvant ou non s’étendre au cou, à la mâchoire ou au bras), de l’essoufflement ou des battements cardiaques irréguliers? Souffrez-vous d’angine de poitrine? Avez- vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou vasculaire? Présentez-vous des antécédents d’hémorragie cérébrale? Avez-vous déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral?
Présentez-vous des facteurs de risque de maladie cardiaque: hypertension, taux élevé de cholestérol, tabagisme, obésité,
diabète ou antécédents familiaux prononcés de maladie cardiaque?
Présentez-vous des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose?
Êtes-vous un homme de plus de 40 ans ou une femme ménopausée?
Faites-vous de l’hypertension?
Avez-vous déjà été forcé d’arrêter de prendre ce médicament ou tout autre médicament, en raison d’une allergie ou d’un autre problème?
Prenez-vous un autre médicament contre la migraine qui soit un agoniste des récepteurs 5-HT₁
Prenez-vous un antidépresseur, comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), tel que le chlorhydrate de fluoxétine, le chlorhydrate de sertraline, le maléate de fluvoxamine, le chlorhydrate de paroxétine, etc,, un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN), tel que le chlorhydrate de venlafaxine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), tel que le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide?
, comme le succinate de sumatriptan, le chlorhydrate de naratriptan, le benzoate de rizatriptan, le malate d’almotriptan ou un médicament contre la migraine contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide?
Avez-vous déjà ressenti un engourdissement d’un côté du corps pendant que vous aviez un mal de tête?
Avez-vous déjà fait de l’épilepsie ou eu des convulsions?
Avez-vous déjà souffert d’une maladie du foie?
Avez-vous plus de 65 ans?
Le mal de tête dont vous souffrez actuellement est-il différent de vos migraines habituelles?
Prenez-vous de la cimétidine (pour le traitement de troubles digestifs ou d’ulcères d’estomac) ou un antibiotique de la famille des quinolones (p, ex, ciprofloxacine)?

Si vous prenez trop souvent RIVA-ZOLMITRIPTAN, cela pourrait aggraver vos maux de tête. Si cela se produit, votre médecin pourrait vous demander d’arrêter de prendre RIVA-ZOLMITRIPTAN.

Les comprimés RIVA-ZOLMITRIPTAN contiennent du lactose, une sorte de sucre. Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer le lait ou certains sucres, consultez-le avant de prendre ce médicament.

Utilisation de RIVA-ZOLMITRIPTAN pendant la grossesse: Ne prenez pas RIVA-ZOLMITRIPTAN si vous êtes enceinte, pensez l’être ou essayez de le devenir, ou si vous employez un moyen de contraception inadéquat, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Assurez-vous d’avoir mentionné au médecin ou au pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris:

autres médicaments contre la migraine qui sont des agonistes des récepteurs 5-HT₁
antidépresseurs, comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), tel que le chlorhydrate de fluoxétine, le chlorhydrate de sertraline, le maléate de fluvoxamine, le chlorhydrate de paroxétine, etc,, un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN), tel que le chlorhydrate de venlafaxine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), tel que le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide
- (succinate de sumatriptan, chlorhydrate de naratriptan, benzoate de rizatriptan, malate d’almotriptan) ou des médicaments contre la migraine contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide
médicaments pour traiter les troubles ou les ulcères d’estomac (cimétidine)
antibiotiques de la famille des quinolones (p, ex, ciprofloxacine)

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou en avez pris récemment, même les médicaments sans ordonnance.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

DOSE HABITUELLE:

Adultes

La dose habituelle est de 2,5 mg ou moins, selon la recommandation du médecin. Pour prendre une dose plus faible, il suffit de séparer le comprimé traditionnel en deux. Il est préférable de prendre la dose prescrite dès que la migraine s’installe, mais on peut également la prendre à n’importe quel stade de la crise. Prenez le comprimé traditionnel avec de l’eau.

Vous pouvez prendre un deuxième comprimé si le mal de tête réapparaît, mais attendez au moins 2 heures après le premier comprimé. Si la première dose n’a eu aucun effet sur votre migraine, ne prenez pas une deuxième dose sans consulter d’abord votre médecin.

Ne prenez pas plus de 10 mg par période de 24 heures.

SURDOSE:

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Même si la grande majorité des personnes qui ont pris RIVA-ZOLMITRIPTAN n’ont pas subi d’effets secondaires importants, vous devez quand même savoir que les effets suivants pourraient se manifester.

Effets secondaires fréquemment signalés avec RIVA-ZOLMITRIPTAN sont:

sensation de malaise général
vomissements
étourdissements
fatigue
faiblesse

RIVA-ZOLMITRIPTAN peut causer de la somnolence. Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines si vous ressentez de la somnolence.

Parmi les autres effets secondaires fréquents figurent:

douleurs musculaires
difficulté à avaler
sécheresse de la bouche
maux de tête
douleurs à l’estomac

Les effets secondaires peu fréquents comprennent:

augmentation de la production d’urine ou de la fréquence des mictions

Avisez votre médecin à votre prochaine visite si vous éprouvez l’un de ces symptômes.

Les personnes qui souffrent de migraine peuvent courir le risque d’avoir des problèmes vasculaires cérébraux comme une hémorragie cérébrale ou un accident vasculaire cérébral, Comme c’est le cas avec d’autres médicaments de cette classe, des effets indésirables comme ceux-là ont été rapportés, quoique très rarement, en association avec la prise de zolmitriptan.

Dans de très rares cas, comme avec tout autre médicament de ce type (agonistes des récepteurs 5HT₁

spasmes dans les vaisseaux sanguins du cœur
), les effets secondaires suivants ont été signalés:
spasmes dans les vaisseaux sanguins du tube digestif et de la rate avec possibilité d’infarctus.

Consultez le tableau suivant pour les mesures à prendre en cas d’effets secondaires graves.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES: FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme / effet	Consultez votre médecin ou votre pharmacien	Cessez de prendre le médicament et demandez d’urgence des soins médicaux
Seulem ent pour les effets second aires graves	Dans tous les cas
	Fréquent (fréquence supérieure ou égale à 1% mais chez moins de 10% des patients)
Battements cardiaques irréguliers		✓
Sensation de douleur, de pression ou d’oppression dans la poitrine, le cou, la gorge, la mâchoire, les bras ou les jambes			✓
Picotements, sensation de chaleur, de lourdeur ou de pression			✓
Peu fréquent (fréquence supérieure ou égale à 0,1 % mais chez moins de 1 % des patients)
Fréquence cardiaque rapide		✓
Hausse passagère de la tension artérielle		✓
Rare (fréquence supérieure ou égale à 0,01% mais chez moins de 0,1% des patients)
Essoufflement, respiration sifflante, sensation de palpitations cardiaques, enflure des paupières, du visage ou des lèvres ou encore éruptions cutanées, éruptions cutanées avec démangeaisons, boursouflures ou urticaire ou bien enflure avec liquide dans les tissus corporels			✓
Très rare (chez moins de 0,01% des patients)
Symptômes de crise cardiaque (douleur thoracique, transpiration, essoufflement)			✓
Douleurs abdominales soudaines ou intenses ou diarrhée sanglante			✓

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de RIVA-ZOLMITRIPTAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez votre médicament en lieu sûr, hors de la portée des enfants. En effet, RIVA-ZOLMITRIPTAN peut être nocif pour les enfants. Rangez votre médicament à une température entre 15°C et 30°C.

Si votre médecin décide d’interrompre le traitement, rapportez les comprimés non utilisés au pharmacien pour qu’il s’occupe de leur élimination. Ne prenez aucun comprimé dont la date limite d’utilisation, indiquée sur l’emballage ou sur la plaquette alvéolée, est dépassée. Remettez ces comprimés au pharmacien pour qu’il s’occupe de leur élimination.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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En ligne
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345;
- www.santecanada.gc.ca/medeffet
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
- par la poste au: Programme Canada Vigilance
  Santé Canada
  Indice postal 0701E
  Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MCCanada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, LABORATOIRE RIVA INC. at 1-800-363-7988.

Ce dépliant a été rédigé par

Laboratoire Riva Inc.

660 Boul. Industriel

Blainville, Quebec, Canada

J7C 3V4

info@labriva.com

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02401304
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Zolmitriptan 2.5 MG
Forme(s) posologique(s)	Comprimé
Voie(s) d’administration	Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	N Système nerveux N02 Analgésiques N02C Antimigraineux N02CC Agonistes sélectifs des récepteurs 5-ht1 N02CC03 Zolmitriptan
Entreprise	LABORATOIRE RIVA INC.
État actuel	Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel	2019-03-05

Riva-Zolmitriptan : effets secondaires, posologie et usages