Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Atorvastatin
Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
Ces troubles pourraient persister même après l’arrêt du traitement.
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Indications de TEVA-ATORVASTATIN
TEVA-ATORVASTATIN s’emploie en association avec des changements du mode de vie, comme entre autres une modification du régime alimentaire, afin d’abaisser les taux de cholestérol et d’autres lipides (tels que les triglycérides) présents dans le sang chez :
- les adultes qui ont un taux de cholestérol sanguin élevé;
les garçons et les filles (ayant déjà eu leurs premières règles) de 10 à < 18 ans qui souffrent d’hypercholestérolémie hétérozygote familiale, un trouble génétique héréditaire transmis par l’un des parents et caractérisé par des taux élevés de cholestérol sanguin. Les enfants atteints de ce trouble ont des taux de cholestérol élevés malgré toute modification du régime alimentaire et présentent :
- des antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire (problème affectant le cœur et les vaisseaux sanguins) précoce ou;
- deux facteurs de risque cardiovasculaire ou plus, établis par le professionnel de la santé.
TEVA-ATORVASTATIN est également utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque chez les adultes qui :
- souffrent de maladie coronarienne, affection dans laquelle les artères du cœur, devenues trop étroites, ne peuvent plus acheminer suffisamment de sang au cœur. Cette affection est causée par l’accumulation de dépôts graisseux (plaque) sur la paroi interne des artères.
- souffrent d’hypertension et ne présentent aucun signe de maladie coronarienne, mais chez lesquels au moins trois facteurs de risque ont été identifiés par leur professionnel de la santé.
TEVA-ATORVASTATIN sert aussi à réduire le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral chez les adultes qui :
- souffrent de diabète de type 2 et ne présentent aucun signe de maladie coronarienne, mais chez lesquels d’autres facteurs de risque ont été identifiés par leur professionnel de la santé.
TEVA-ATORVASTATIN n’est que l’un des éléments que votre professionnel de la santé établira avec vous, afin de vous aider ou d’aider votre enfant à demeurer en bonne santé. Dépendamment de votre état de santé et de votre mode de vie, votre professionnel de la santé pourrait vous recommander, à vous ou à votre enfant :
de modifier votre alimentation, afin de :
- maîtriser votre poids;
- réduire votre apport de cholestérol et de gras saturés;
- augmenter votre consommation de fibres;
- de pratiquer une activité physique adaptée à votre état ou à celui de votre enfant;
- de cesser de fumer et d’éviter les endroits où l’on fume;
- de ne plus boire d’alcool ou d’en consommer moins.
Suivez ses instructions à la lettre.
Mode d’action de TEVA-ATORVASTATIN
TEVA-ATORVASTATIN fait partie d’une classe de médicaments connus sous le nom de « statines », appelés plus précisément « inhibiteurs de l’HMG Co-A réductase ». Les statines bloquent l’action de l’HMG Co-A réductase du foie, enzyme qui contribue à la production du cholestérol. Lorsqu’il est utilisé comme complément aux modifications du mode de vie, TEVA-ATORVASTATIN aide à régulariser la quantité de cholestérol contenue dans le sang.
TEVA-ATORVASTATIN peut aider votre organisme à :
- diminuer les taux de cholestérol-LDL (c.-à-d. le mauvais cholestérol), de triglycérides et des autres lipides dans le sang;
- augmenter les taux de cholestérol-HDL (c.-à-d. le bon cholestérol);
- diminuer le rapport du cholestérol total au cholestérol-HDL (rapport CT/C-HDL), c’est-à-dire le rapport entre le bon et le mauvais cholestérol.
S’ensuit une réduction du risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral chez les adultes qui :
- ont des facteurs de risque multiples de problèmes cardiovasculaires;
- souffrent de maladie coronarienne.
Ingrédients de TEVA-ATORVASTATIN
Ingrédient médicinal : Atorvastatine calcique
Ingrédients non médicinaux : Carbonate de calcium, cellulose microcristalline, cire de candelilla, croscarmellose sodique, émulsion de siméthicone, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, polysorbate 80 et stéarate de magnésium.
De plus, l’enrobage pelliculé contient de l’hydroxypropylméthylcellulose, du polyéthylèneglycol, du talc et du dioxyde de titane.
TEVA-ATORVASTATIN est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés de 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg.
Vous ne devez pas prendre TEVA-ATORVASTATIN si votre enfant ou vous-même :
- êtes allergiques à l’atorvastatine calcique, aux ingrédients de TEVA-ATORVASTATIN ou aux constituants de son emballage;
- êtes atteints d’une maladie active du foie ou présentez une hausse inexpliquée des enzymes hépatiques;
- êtes enceinte(s) ou croyez l’être;
- prenez des médicaments pour le traitement de l’hépatite C, comme le télaprévir, le bocéprévir ou les associations glécaprévir/pibrentasvir, elbasvir/grazoprévir, siméprévir, velpatasvir/sofosbuvir, lédipasvir/sofosbuvir;
- prenez de la cyclosporine, médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire.
Avant de prendre TEVA-ATORVASTATIN, consultez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si votre enfant ou vous-même :
avez déjà pris des médicaments pour abaisser les taux de cholestérol, entre autres :
- des statines, telles que l’atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine ou la simvastatine;
- des fibrates, tels que le gemfibrozil, le fénofibrate ou le bézafibrate;
- de la niacine (acide nicotinique);
- avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un mini-AVC;
- prenez actuellement d’autres médicaments;
- souffrez d’un problème rénal ou hépatique;
- avez plus de 65 ans;
- consommez régulièrement trois boissons alcoolisées ou plus par jour;
- avez des antécédents familiaux de troubles musculaires;
- avez déjà souffert de troubles musculaires (douleur, sensibilité) après avoir pris de l’atorvastatine, de la fluvastatine, de la lovastatine, de la pravastatine, de la rosuvastatine, de la simvastatine ou d’autres médicaments du même genre;
- avez des problèmes de thyroïde;
- faites trop d’exercice physique;
- êtes diabétiques;
- avez subi une chirurgie ou une lésion des tissus;
- vous sentez frêles ou fragiles.
Autres mises en garde pertinentes
TEVA-ATORVASTATIN peut causer de graves effets secondaires, notamment :
Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang)
- L’hyperglycémie peut entraîner le développement du diabète de type 2.
- Votre professionnel de la santé mesurera votre glycémie (taux de sucre dans le sang) régulièrement et pourrait ajuster votre dose durant le traitement.
- Si vous êtes diabétique, surveillez votre glycémie de près durant le traitement par TEVA-ATORVASTATIN et signalez tout résultat anormal à votre professionnel de la santé.
- Insuffisance hépatique (grave dysfonctionnement du foie)
- Réactions allergiques
Pour plus ample information sur ces effets et sur les autres effets secondaires, consultez le tableau Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre ci-dessous.
Grossesse
- TEVA-ATORVASTATIN ne doit pas être utilisé durant la grossesse, car il peut causer du tort à l’enfant à naître. Votre professionnel de la santé discutera des risques potentiels avec vous.
- Si vous êtes une femme qui pouvez devenir enceinte, votre professionnel de la santé vous demandera d’utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant le traitement par TEVA-ATORVASTATIN.
- Si vous apprenez que vous êtes enceinte pendant le traitement, cessez de prendre TEVA-ATORVASTATIN et communiquez avec votre professionnel de la santé le plus tôt possible.
Allaitement
- On ignore si TEVA-ATORVASTATIN peut se retrouver dans le lait maternel et nuire au bébé. Par conséquent, TEVA-ATORVASTATIN n’est pas recommandé durant l’allaitement.
- Demandez à votre professionnel de la santé quels sont les autres moyens que vous pouvez employer pour nourrir votre bébé pendant votre traitement par TEVA-ATORVASTATIN.
Bilans et examens : Il se peut que votre professionnel de la santé vous fasse passer des tests de sang avant le début du traitement par TEVA-ATORVASTATIN, puis périodiquement par la suite. Ces tests servent à :
- mesurer les taux de CoQ10 (un antioxydant) dans votre sang;
- mesurer les taux de cholestérol et autres lipides dans votre sang;
- vérifier que votre foie et vos muscles fonctionnent adéquatement;
- mesurer le taux de glucose (sucre) dans votre sang.
Selon les résultats de ces tests, votre professionnel de la santé pourrait ajuster votre dose, suspendre votre traitement ou y mettre fin définitivement.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses importantes TEVA-ATORVASTATIN ne doit pas être pris avec :
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TEVA-ATORVASTATIN avec :
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| La prise de TEVA-ATORVASTATIN avec l’un ou l’autre de ces médicaments peut causer de graves interactions médicamenteuses. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé. |
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Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-ATORVASTATIN :
- Médicaments utilisés pour abaisser les taux de cholestérol sanguin, comme la niacine (acide nicotinique), les fibrates – tels le gemfibrozil, le fénofibrate et le bézafribrate – et les résines chélatrices d’acides biliaires, comme la cholestyramine et le colestipol.
- Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme l’érythromycine, la clarithromycine, l'azithromycine, l’acide fusidique et la rifampine.
- Létermovir – agent utilisé pour traiter l’infection virale à cytomégalovirus (CMV)
- Intraconazole et kétoconazole – agents utilisés pour traiter les infections fongiques
- Néfazodone – agent utilisé pour le traitement de la dépression
- Digoxine – agent utilisé pour traiter les troubles cardiaques
- Amlodipine, quinapril, diltiazem – agents utilisés pour traiter l’hypertension et d’autres troubles cardiaques
- Antiacides – produits utilisés pour traiter les brûlures d’estomac (indigestion)
- Cimétidine – médicament employé pour traiter les ulcères gastriques et intestinaux
- Colchicine – employée pour le traitement de la goutte
- Contraceptifs oraux
- Hormonothérapie substitutive
- Jus de pamplemousse
Utilisation du médicament
Prenez TEVA-ATORVASTATIN :
- exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué;
- une fois par jour;
- de préférence en soirée;
avec ou sans aliments, mais en prenant soin d’éviter le jus de pamplemousse, car ce dernier fait augmenter les taux de TEVA-ATORVASTATIN dans le sang, ce qui augmente le risque d’effets indésirables.
Respectez toutes les recommandations de votre professionnel de la santé en matière d’alimentation, d’activité physique et de surveillance du poids pendant le traitement par TEVA-ATORVASTATIN.
Dose habituelle
La dose de TEVA-ATORVASTATIN qui vous a été prescrite dépend de votre état de santé et/ou de votre taux de cholestérol sanguin. Votre professionnel de la santé pourrait la modifier en fonction de votre réponse à TEVA-ATORVASTATIN.
Réduction du taux de cholestérol sanguin
Adultes :
- La dose de départ recommandée est de 10 mg ou de 20 mg une fois par jour, selon la réduction désirée du taux de cholestérol.
- Chez les patients qui ont besoin d’une réduction importante du cholestérol sanguin (plus de 45 %), la dose initiale peut être de 40 mg une fois par jour.
- La plage posologique de TEVA-ATORVASTATIN est de 10 mg à 80 mg une fois par jour.
- La dose maximale est de 80 mg par jour.
Enfants et adolescents (10 à < 18 ans) :
- La dose de départ recommandée est de 10 mg une fois par jour.
- La dose maximale recommandée est de 20 mg par jour.
Prévention de la crise cardiaque et de l’AVC
Adultes : La dose recommandée est de 10 mg à 80 mg une fois par jour.
Surdosage
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-ATORVASTATIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes. |
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Dose oubliée
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Toutefois, si l’heure de la prochaine dose approche, laissez tomber la dose oubliée et prenez la suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser votre oubli.
Effets secondaires possibles de TEVA-ATORVASTATIN
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-ATORVASTATIN. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets indésirables possibles :
- Diarrhée
- Douleur ou gêne abdominales
- Nausées
- Vomissements
- Flatulence
- Mal de gorge ou congestion nasale
- Saignements de nez
- Étourdissements
- Perte de mémoire ou confusion
- Perte de sensation dans une partie du corps
- Sensation de picotement dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds
- Cauchemars
- Difficulté à s’endormir
- Perte de cheveux
- Éruptions ou démangeaisons cutanées
- Douleur articulaire
- Impuissance (incapacité à obtenir ou à garder une érection)
- Développement des seins chez l’homme
Étant donné que TEVA-ATORVASTATIN peut perturber les résultats des tests de sang, votre professionnel de la santé déterminera le moment opportun pour faire ces analyses et il en interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence/Effet secondaire/Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ce médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Cholestase (diminution de la sécrétion de bile dans le foie) : Ictère (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), urines foncées, selles pâles | √ | ||
| RARE | |||
| Réactions allergiques : Difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées et vomissements, urticaire ou éruptions cutanées, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | ||
| Douleur à la poitrine | √ | ||
| Fréquence/Effet secondaire/Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ce médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Insuffisance hépatique (grave perturbation du fonctionnement du foie) : Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (ictère), tendance aux saignements, enflure de l’abdomen, désorientation ou confusion mentales, somnolence, coma | √ | ||
Troubles musculaires : Myalgie (douleur musculaire) : Courbatures, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées Rhabdomyolyse (dégradation de muscles endommagés) : Sensibilité musculaire, faiblesse, urine rouge-brun (couleur thé) Myopathie nécrosante à médiation immunitaire (maladie auto-immune qui entraîne la mort des cellules musculaires) : Faiblesse musculaire progressive dans les avant-bras, les cuisses, les hanches, les épaules, le cou et le dos, difficulté à se lever d’une position assise, à monter les marches ou à lever les bras au-dessus de la tête, chutes et difficulté à se relever, sensation de fatigue généralisée Ces troubles musculaires peuvent être accompagnés de fièvre et d’une sensation de malaise général. | √ √ | √ | |
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : Douleur abdominale haute, fièvre, fréquence cardiaque rapide, nausées, vomissements, abdomen sensible au toucher | √ | ||
| Fréquence/Effet secondaire/Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ce médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Rupture tendineuse : Bruit de claquement au moment où la blessure survient, impression d’avoir reçu un coup de pied au mollet, mollet très sensible, difficulté à marcher, incapacité à se tenir debout sur le pied de la jambe blessée, enflure du mollet et ecchymose (bleu) sur le mollet | √ | ||
| Thrombocytopénie (faible quantité de plaquettes dans le sang) : Apparition de bleus ou saignement plus long que d’habitude lors d’une blessure, fatigue et faiblesse | √ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Sarcome d’Ewing chez l’enfant (type de tumeur se formant dans les os ou les tissus mous) : Bosse, douleur, enflure ou sensibilité près de la tumeur, douleur osseuse, fracture osseuse inexpliquée, sensation de fatigue, fièvre inexpliquée, perte de poids | √ | ||
| Hépatite (inflammation du foie) : Douleur abdominale, fatigue, fièvre, démangeaisons, selles pâles, pensées confuses, jaunissement de la peau | √ | ||
| Pneumopathie interstitielle (maladie caractérisée par l’inflammation et la cicatrisation anormale du tissu pulmonaire) : Essoufflement au repos, qui s’aggrave à l’effort, toux sèche | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Fréquence/Effet secondaire/Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ce médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Dépression (humeur triste persistante) : Difficulté à dormir ou sommeil excessif, modifications de l’appétit ou du poids, sentiment de n’être bon à rien, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, évitement des activités sociales, de la famille, des rassemblements et des activités avec les amis, baisse de la libido (désir sexuel) et pensées de mort ou idées suicidaires. Si vous avez des antécédents de dépression, celle-ci pourrait s’aggraver. | √ | ||
| Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) : Augmentation de la soif, mictions fréquentes, sécheresse cutanée, maux de tête, vue brouillée et fatigue | √ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
- Conservez TEVA-ATORVASTATIN à la température ambiante (15 °C à 30 °C).
- Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-ATORVASTATIN :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, accessible depuis la Base de données sur les produits pharmaceutiques du site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), dans le site Web du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.