Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Citalopram

Encadré sur les « mises en garde et précautions importantes »

Indications de TEVA-CITALOPRAM

TEVA-CITALOPRAM est employé pour soulager les symptômes de la dépression chez l’adulte. Si vous le prenez pendant une période prolongée, votre professionnel de la santé évaluera en permanence si TEVA-CITALOPRAM est toujours sûr et efficace dans votre cas.

Apparition ou aggravation de problèmes émotifs ou comportementaux :

Quand vous commencerez à prendre TEVA-CITALOPRAM ou que votre dose sera modifiée, il se peut que vous vous sentiez moins bien plutôt que mieux. Des sentiments d’agitation, d’hostilité, d’anxiété ou d’impulsivité peuvent apparaître ou s’aggraver.
Durant votre traitement par TEVA-CITALOPRAM, il est important que vous discutiez régulièrement avec votre professionnel de la santé pour qu’il sache comment vous vous sentez. Il vous suivra étroitement afin de repérer l’apparition ou l’aggravation d’émotions ou de comportements pendant que vous prenez TEVA-CITALOPRAM.
Il serait peut-être bon de parler de votre dépression à un proche ou à un ami. Invitez-le à lire ce dépliant. Vous pourriez aussi lui demander de vous avertir si :
- il perçoit une aggravation de votre dépression, ou
- il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Si votre dépression s’aggrave ou que vous observez un changement dans votre comportement, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. N’arrêtez pas de prendre votre médicament, car TEVA-CITALOPRAM met du temps à agir.

Automutilation ou suicide

Les antidépresseurs, comme TEVA-CITALOPRAM, peuvent augmenter le risque de pensées ou de gestes suicidaires.
Si vous songez à vous faire du mal ou à vous tuer à n’importe quel moment, contactez votre professionnel de la santé ou allez à un hôpital immédiatement. De cette façon, il vous suivra plus étroitement pendant que vous êtes dans cette situation.

Mode d’action de TEVA-CITALOPRAM

Considéré comme un antidépresseur, TEVA-CITALOPRAM fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).

TEVA-CITALOPRAM agit en augmentant les taux d’une substance chimique — appelée sérotonine — dans le cerveau.

Ingrédients de TEVA-CITALOPRAM

Ingrédient médicinal : citalopram (sous forme de bromhydrate de citalopram).

Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, cellulose microcristalline, copovidone, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, glycérine, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et stéarate de polyoxyéthylène.

TEVA-CITALOPRAM est offert dans la forme pharmaceutique suivante :

Comprimés de 10 mg, 20 mg ou 40 mg de citalopram (sous forme de bromhydrate de citalopram).

Vous ne devez pas prendre TEVA-CITALOPRAM si :

vous êtes allergique au bromhydrate de citalopram;
vous êtes allergique à tout autre ingrédient de TEVA-CITALOPRAM ou à l’un des constituants du contenant;
vous prenez également du pimozide, agent utilisé pour le traitement de la schizophrénie;
vous prenez actuellement ou avez pris au cours des 14 derniers jours un antidépresseur de la famille des inhibiteurs de la monoamine-oxydase, tels que le sulfate de phénelzine, la tranylcypromine ou le moclobémide, ou d’autres inhibiteurs de la monoamine-oxydase, comme le linézolide, le bleu de méthylène ou la sélégiline;
vous vous êtes fait dire que vous présentiez un allongement de l’intervalle QT (anomalie de l’activité électrique du cœur) ou avez reçu un diagnostic de syndrome du QT long congénital.

Avant de prendre TEVA-CITALOPRAM, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :

souffrez de problèmes cardiaques;
êtes diabétique, car TEVA-CITALOPRAM peut compliquer la maîtrise de la glycémie (taux de sucre sanguin);
souffrez de problèmes hépatiques (foie) ou rénaux (rein);
avez des crises d’épilepsie ou en avez déjà eu;
avez ou avez déjà eu des épisodes de manie ou avez reçu un diagnostic de trouble bipolaire;
suivez un traitement par électrochocs (électroconvulsivothérapie);
présentez un trouble de la coagulation ou que votre taux de plaquettes est faible;
avez des antécédents familiaux de prolongation de l’intervalle QT/QTc (anomalie de l’activité électrique du cœur);
vous présentez un déséquilibre électrolytique quelconque, comme un faible taux de potassium, de magnésium ou de calcium sanguin, ou souffrez d’une affection qui pourrait produire un tel déséquilibre, comme des vomissements, de la diarrhée ou une déshydratation;
avez récemment subi une fracture ou si l’on vous a dit que vous souffriez d’ostéoporose ou que vous avez des facteurs de risque d’ostéoporose;
prenez d’autres antidépresseurs, des triptans (utilisés pour le traitement de la migraine), du lithium, des opioïdes (entre autres pour le traitement de la douleur ou de la toxicomanie) ou des médicaments contenant du tryptophane;
souffrez de dépendance à l’alcool ou aux drogues illicites;
prenez du millepertuis, plante médicinale utilisée pour le traitement de la dépression.

Autres mises en garde pertinentes

Il est important que vous informiez régulièrement le professionnel de la santé de la manière dont vous vous sentez pendant le traitement par TEVA-CITALOPRAM.
TEVA-CITALOPRAM ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Activation de la manie : TEVA-CITALOPRAM doit être utilisé avec prudence en cas d’antécédents d’épisodes maniaques. Par conséquent, si vous avez ou avez déjà eu des épisodes maniaques, ou si vous avez reçu un diagnostic de trouble bipolaire, faites-le savoir à votre professionnel de la santé. Certains patients atteints de trouble bipolaire (aussi appelé dépression maniaque) peuvent entrer en phase de manie au début du traitement par TEVA-CITALOPRAM. Mentionnez à votre professionnel de la santé si vous avez des symptômes de manie, comme par exemple une activité physique excessive, un comportement hyperactif ou des pensées qui s’emballent, une hausse d’énergie, des troubles du sommeil, des pensées qui se bousculent, un comportement imprudent, une sensation de joie ou une irritabilité excessives, ou encore si vous parlez davantage et plus rapidement que d’habitude.

Problèmes de saignement : Avant de prendre TEVA-CITALOPRAM, informez votre professionnel de la santé de tout problème de coagulation que vous pourriez avoir, y compris un faible taux de plaquettes. Les médicaments de la classe dont TEVA-CITALOPRAM fait partie peuvent augmenter le risque de saignements — tels qu’épistaxis (saignement de nez) et ecchymoses (bleus) — voire d’hémorragie mortelle. Cet effet est plus probable si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques ou si vous prenez d’autres médicaments connus pour affecter la coagulation sanguine. Demandez à votre professionnel de la santé quels sont les médicaments qui peuvent augmenter les saignements.

Grossesse : Avant de prendre TEVA-CITALOPRAM, mentionnez à votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, si croyez l’être, ou encore si vous planifiez une grossesse. En effet, à moins que vous ayez discuté des risques avec votre professionnel de la santé et soyez tous deux convenus du contraire, vous ne devez pas prendre TEVA-CITALOPRAM si vous êtes enceinte. Par ailleurs, si vous le devenez pendant le traitement, faites-le-lui savoir immédiatement. Si vous prenez TEVA-CITALOPRAM vers la fin de votre grossesse, vous pourriez avoir des saignements vaginaux abondants peu de temps après votre accouchement.

Effets sur le nouveau-né : Certains nouveau-nés dont la mère avait reçu un médicament tel que TEVA-CITALOPRAM durant la grossesse ont eu, à la naissance, des problèmes ayant nécessité une hospitalisation prolongée, un soutien respiratoire ou encore une alimentation par sonde. Les symptômes causés par ces problèmes peuvent comprendre les manifestations suivantes :

troubles de l’alimentation et/ou de la respiration
peau bleuâtre
crises épileptiques
variation de la température corporelle
vomissements
hypoglycémie (faible taux de sucre sanguin)
muscles tendus ou trop relâchés
réflexes vifs
tremblements
énervement
irritabilité
troubles du sommeil et pleurs constants

Dans la plupart des cas, le médicament avait été pris durant le troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes sont causés soit par le médicament comme tel, soit par sa privation soudaine. Ils disparaissent généralement avec le temps, mais si votre bébé présente l’un ou l’autre de ces symptômes, communiquez avec votre professionnel de la santé le plus tôt possible.

Hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN) : Si vous prenez TEVA-CITALOPRAM vers la fin de votre grossesse, votre bébé pourrait risquer de souffrir d’une maladie pulmonaire grave appelée « hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN) ». Cette maladie cause des troubles respiratoires peu après la naissance chez le nouveau-né, généralement dans les 24 premières heures suivant l’accouchement. Le bébé peut alors se mettre à respirer rapidement, et sa peau peut prendre une teinte bleuâtre. Si cela arrive à votre nouveau-né, obtenez une aide médicale d’urgence.

Allaitement : TEVA-CITALOPRAM passe dans le lait maternel. Par conséquent, si vous allaitez ou pensez le faire, dites-le à votre professionnel de la santé, car on ignore si cela est sans danger pour le bébé. D’ailleurs, vous ne devriez pas allaiter pendant que vous prenez TEVA-CITALOPRAM, à moins que vous ayez discuté des risques avec votre professionnel de la santé et soyez tous deux convenus que vous pouviez le faire.

Effet sur l’activité électrique du cœur : TEVA-CITALOPRAM exerce sur l’activité électrique du cœur un effet appelé prolongation de l’intervalle QT/QTc (qui est une anomalie de l’activité électrique du cœur). Cet effet peut produire une perturbation du rythme cardiaque (arythmie/dysrythmie) et entraîner ainsi des étourdissements, des palpitations (sensation de battements cardiaques rapides, très forts ou irréguliers), un évanouissement ou un arrêt cardiaque et la mort. Ce phénomène est plus probable chez les personnes qui ont des facteurs de risque, comme une maladie ou une crise cardiaques, ou qui prennent des médicaments susceptibles d’interagir avec l’activité cardiaque. Si vous éprouvez des symptômes quelconques de perturbation du rythme cardiaque (fréquence ou rythme cardiaques anormaux), comme des étourdissements, des palpitations (sensation de battements cardiaques rapides, très forts ou irréguliers), un évanouissement ou des convulsions, vous devez obtenir une aide médicale immédiatement.

Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : TEVA-CITALOPRAM peut causer une toxicité sérotoninergique, syndrome rare mais potentiellement mortel. Ce syndrome peut causer de graves perturbations dans le fonctionnement du cerveau, des muscles et de l’appareil digestif. Il peut se manifester si TEVA-CITALOPRAM est administré en même temps que certains antidépresseurs ou antimigraineux.

Les symptômes de la toxicité sérotoninergique ou du syndrome malin des neuroleptiques comprennent les manifestations suivantes :

fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements
secousses, contractions ou rigidité musculaires, exagération des réflexes, perte de la coordination
battements cardiaques rapides, variations de la tension artérielle
confusion, agitation, énervement, hallucinations, variations de l’humeur, perte de connaissance et coma

Effets sur la fonction sexuelle : La prise de médicaments tels que TEVA-CITALOPRAM peut causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Dans certains cas, ceux-ci persistent après l’arrêt du traitement. Si vous éprouvez des symptômes tels qu’une diminution du désir, de la performance ou de la satisfaction sexuels, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Risque de fracture osseuse : Prendre TEVA-CITALOPRAM peut augmenter votre risque de fracture si vous êtes âgé, si vous êtes atteint d’ostéoporose ou êtes vulnérable aux fractures osseuses. Vous devez faire très attention pour éviter les chutes, surtout si vous avez des étourdissements ou que votre pression sanguine est basse.

Glaucome à angle fermé : TEVA-CITALOPRAM peut causer une dilatation de la pupille, ce qui peut provoquer une crise aiguë de glaucome chez le patient dont les angles oculaires sont étroits. Un examen des yeux avant le début du traitement par TEVA-CITALOPRAM pourrait vous aider à déterminer si vous risquez de développer un glaucome à angle fermé. Obtenez une aide médicale d'urgence si :

vous avez des douleurs aux yeux;
votre vue change;
vos yeux ou le pourtour de ceux-ci enflent ou deviennent rouges.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : TEVA-CITALOPRAM peut perturber la capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines. Par conséquent, avant de prendre le volant ou d’utiliser des machines quelconques, attendez de voir comment vous réagissez à TEVA-CITALOPRAM. Si TEVA-CITALOPRAM nuit à votre capacité d’effectuer ces activités en toute sécurité, ne vous y engagez pas.

Symptômes de sevrage : Communiquez avec votre professionnel de la santé avant d’interrompre le traitement ou de réduire votre dose de TEVA-CITALOPRAM. Si vous cessez de prendre TEVA-CITALOPRAM subitement ou réduisez la dose brusquement, ou si vous ratez une dose, vous pourriez avoir des symptômes tels qu’étourdissements, perturbations du sommeil, rêves étranges, troubles sensoriels — comme une sensation de chocs électriques —, agitation, anxiété, maux de tête, tremblements, nausées, vomissements. Si vous avez de tels symptômes, ou tout autre symptôme d’ailleurs, mentionnez-le à votre professionnel de la santé immédiatement, car il pourrait décider d’ajuster votre posologie afin de les atténuer.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves :

Des interactions médicamenteuses graves peuvent se produire entre TEVA-CITALOPRAM et notamment :

les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), comme la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline, le linézolide (un antibiotique) ou du bleu de méthylène (par voie intraveineuse). N’utilisez pas TEVA-CITALOPRAM si vous prenez un IMAO ou si vous en avez pris un récemment (au cours des 14 derniers jours);
le pimozide.

Les produits ci-dessous pourraient aussi interagir avec TEVA-CITALOPRAM :

médicaments qui traitent les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques);
antipsychotiques, pour le traitement de la schizophrénie;
opioïdes (pour traiter la douleur ou la toxicomanie ou pour l’anesthésie), tels que méthadone, buprénorphine, tramadol, fentanyl, tapentadol, mépéridine ou pentazocine;
médicaments contre les infections;
médicaments contre les nausées et les vomissements;
médicaments contre le cancer;
médicaments contre l’asthme;
diurétiques (médicaments qui font uriner);
carbamazépine, pour le traitement des crises d’épilepsie;
autres ISRS, p. ex. Cipralex^MD(escitalopram) ou tout autre antidépresseur (p. ex. imipramine, désipramine);
lithium, pour le traitement du trouble de l’humeur;
tryptophane, comme somnifère ou pour le traitement de l’anxiété;
cimétidine, pour les problèmes d’acidité gastrique;
triptans (p. ex. sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan), pour le traitement de la migraine;
fluconazole, kétoconazole, itraconazole, pour le traitement des infections fongiques;
érythromycine, pour le traitement des infections;
warfarine, pour prévenir la formation de caillots sanguins;
oméprazole, pour le traitement des troubles gastriques;
plantes médicinales, telles que le millepertuis;
certains médicaments pouvant agir sur la vitesse à laquelle le sang coagule et augmenter les saignements, tels les anticoagulants oraux (p. ex. warfarine, dabigatran), l’acide acétylsalicylique (p. ex. Aspirin®) et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. ibuprofène);
certains médicaments employés pour calmer la toux, comme le dextrométhorphane.

Évitez de consommer de l’alcool pendant le traitement par TEVA-CITALOPRAM.

Utilisation du médicament

Prenez TEVA-CITALOPRAM exactement comme vous l’a indiqué le professionnel de la santé.
Avalez les comprimés entiers avec de l’eau, sans les mâcher.
Vous pouvez prendre TEVA-CITALOPRAM avec ou sans nourriture.
Prenez TEVA-CITALOPRAM une fois par jour, toujours à la même heure.
Continuez à prendre TEVA-CITALOPRAM, même si vous ne vous sentez pas mieux. Il peut s’écouler plusieurs semaines avant que le médicament ne fasse effet, et l’amélioration peut être graduelle.
Continuez à prendre TEVA-CITALOPRAM aussi longtemps que le professionnel de la santé vous le recommande. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre TEVA-CITALOPRAM, à moins que votre professionnel de la santé ne vous ait dit de le faire.
Ne dépassez pas la quantité de comprimés TEVA-CITALOPRAM prescrite par votre professionnel de la santé.
Suivez toutes les directives de votre professionnel de la santé.

Dose habituelle

La dose habituelle est d’un comprimé de 20 mg, 1 fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose plus faible si vous êtes une personne âgée, si vous avez des troubles du foie ou si vous êtes dans d’autres situations.

Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-CITALOPRAM, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas. Ne prenez pas le ou les comprimés oubliés; prenez simplement la dose suivante au moment habituel.

Effets secondaires possibles de TEVA-CITALOPRAM

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-CITALOPRAM. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre médecin.

Fatigue
Sécheresse buccale
Transpiration accrue
Tremblements
Nausées
Diarrhée
Somnolence
Troubles de l’éjaculation

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Fréquence/Effets secondaires/Symptôme	Consultez votre professionnel de la santé	Obtenez des soins médicaux d’urgence
Fréquence/Effets secondaires/Symptôme	Consultez votre professionnel de la santé	Obtenez des soins médicaux d’urgence
Dans les cas graves seulement	Dans tous les cas
Dans les cas graves seulement	Dans tous les cas
Peu fréquent
Problèmes de saignement : Ecchymoses (bleus) ou saignement de la peau, du nez ou d’autres régions, qui durent plus longtemps que d’habitude.		X
Manie : Hyperactivité physique, comportementale ou mentale, excès d’énergie, troubles du sommeil, pensées qui s’emballent, comportement imprudent, sensation de joie ou irritabilité excessives, logorrhée (parler davantage et plus rapidement que d’habitude).		X
Rare
Glaucome à angle fermé (augmentation de la pression intraoculaire, perturbations visuelles telles que vue floue ou brouillée) : Douleur oculaire, modification de la vue, enflure ou rougeur oculaires ou périoculaires.			X
Saignements gastro-intestinaux : Vomissement de sang ou sang dans les selles.		X
Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : Sensation de trembler, transpiration, frissons et peau moite, irritabilité ou impatience, confusion, battements cardiaques rapides, sensation de tête légère ou d’étourdissement, nausées, convulsions.		X
Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : Fatigue, faiblesse, confusion accompagnée de douleurs, de raideurs ou d’un manque de coordination musculaires.		X
Toxicité sérotoninergique et syndrome malin des neuroleptiques : réaction pouvant entraîner un sentiment d’agitation ou d’impatience, des bouffées de chaleur, des secousses musculaires, des mouvements oculaires involontaires, une transpiration abondante, une température corporelle élevée (> 38 °C) ou une rigidité musculaire.			X
Très rare
Trouble hépatique : Nausées, vomissements, perte d’appétit, démangeaisons, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée.		X
Apparition ou aggravation de problèmes émotifs ou comportementaux : Anxiété, hostilité ou impulsivité. Acathisie : Sensation d’agitation et incapacité à rester assis ou debout sans bouger.		X
Crise épileptique (convulsions) : Perte de connaissance avec mouvements incontrôlables.			X
Mutilation de soi et suicide : Penser à se blesser ou à s’enlever la vie.			X
Fréquence inconnue
Perturbation du rythme cardiaque (fréquence ou rythme cardiaques anormaux) : Étourdissements, palpitations (sensation de battements cardiaques rapides, très forts ou irréguliers), évanouissement, crises épileptiques.			X
Hémorragie du postpartum (saignements vaginaux abondants peu de temps après l’accouchement) : Saignements vaginaux abondants après la naissance du bébé.		X
Réactions cutanées graves : Éruption cutanée, rougeur de la peau, formation de cloques sur les lèvres, dans les yeux ou la			X
bouche, peau qui pèle, fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures.
Symptômes faisant suite à l’arrêt du traitement ou à une diminution de la dose : Étourdissements, perturbations du sommeil, rêves étranges, troubles sensoriels telle une sensation de chocs électriques, agitation, anxiété, maux de tête, tremblements, nausées, vomissements.		X

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Gardez TEVA-CITALOPRAM hors de la portée des enfants. Conservez TEVA-CITALOPRAM à la température ambiante (15 °C à 30 °C), dans un endroit sec.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-CITALOPRAM :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario M1B 2K9.

Teva-Citalopram : effets secondaires, posologie et usages