Teva-Olmesartan : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

TEVA-OLMESARTAN ne doit pas être utilisé durant la grossesse. La prise de TEVA-OLMESARTAN pendant la grossesse peut être très nocif pour l’enfant à naître ou causer le décès du fœtus. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement par TEVA-OLMESARTAN, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin dès que possible.

Pourquoi utilise-t-on TEVA-OLMESARTAN?

TEVA-OLMESARTAN est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour faire baisser la tension artérielle.

Une tension artérielle élevée fait travailler plus fort (surcharge) le cœur et les artères. Si cet état persiste pendant une longue période, cela pourrait endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et éventuellement entraîner un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque ou rénale. Une tension artérielle élevée augmente aussi le risque de crise cardiaque. Le fait d’abaisser votre tension artérielle réduit le risque d’apparition de ces affections.

Comment TEVA-OLMESARTAN agit-il?

TEVA-OLMESARTAN contient de l’olmésartan médoxomil, un médicament qui inhibe l’action vasoconstrictrice (rétrécissement des vaisseaux sanguins) d’une hormone produite par l’organisme. TEVA-OLMESARTAN fait baisser la tension artérielle par un effet relaxant sur les vaisseaux sanguins.

TEVA-OLMESARTAN ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre TEVA-OLMESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients de TEVA-OLMESARTAN?

Ingrédient médicinal : olmésartan médoxomil.

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution, hypromellose 6cP, macrogol 3350, stéarate de magnésium et triacétine.

TEVA-OLMESARTAN se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés pelliculés de 20 mg (blancs de forme ronde) ou de 40 mg (blancs de forme ovale).

N’utilisez pas TEVA-OLMESARTAN dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique à l’olmésartan médoxomil ou à tout autre ingrédient de TEVA-OLMESARTAN.
• Vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème angioneurotique) avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA (vous pouvez reconnaître les ARA dont le nom de l’ingrédient médicinal se termine en « SARTAN »). Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière;
• Vous êtes enceinte ou vous avez l’intention de le devenir. Si c’est le cas, consultez votre médecin dès que possible. La prise de TEVA-OLMESARTAN pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé et même causer son décès;
• Vous allaitez. Il est possible qu’olmésartan médoxomil soit excrété dans le lait maternel;
• Vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskirène (comme RASILEZ) pour abaisser votre tension artérielle et vous souffrez de diabète ou d’une maladie du rein.

TEVA-OLMESARTAN n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TEVA-OLMESARTAN, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si vous :

• avez présenté une réaction allergique à un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle;
• présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve du cœur;
• avez subi une crise cardiaque ou présentez une maladie cardiaque ou une maladie vasculaire;
• avez déjà subi un accident vasculaire cérébral ou présentez une maladie qui cause une diminution de l’apport de sang au cerveau;
• souffrez d’une maladie du foie ou d’une maladie rénale;
• présentez un blocage des canaux biliaires;
• êtes atteint de diabète;
• souffrez de déshydratation ou de diarrhée, de vomissements ou d’une transpiration excessifs;
• suivez un régime à teneur réduite en sel;
• consommez un succédané du sel qui contient du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium);
• prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme Rasilez, qui sert à abaisser la tension artérielle;
• prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA); vous pouvez reconnaître facilement les IECA, car le nom de l’ingrédient actif se termine en « PRIL »;
• avez moins de 18 ans ou que le médicament est pour votre enfant.

Autres mises en garde à connaître

Pendant la grossesse, TEVA-OLMESARTAN peut nuire au développement normal des reins et du crâne de l’enfant à naître s’il est pris au cours du deuxième et du troisième trimestres. Votre médecin pourrait recommander que vous passiez une échographie.

TEVA-OLMESARTAN peut causer une diarrhée chronique grave et une perte de poids majeure. Il peut s’écouler des mois, ou même des années, avant que des symptômes ne se manifestent.

Conduite d’un véhicule ou utilisation de machines : Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à TEVA-OLMESARTAN. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement peuvent survenir la première fois que vous prenez ce médicament ou après une augmentation de la dose.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-OLMESARTAN :

• Les agents entraînant l’augmentation du taux de potassium sérique, tels que les substituts du sel contenant du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau).
• Les médicaments faisant baisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex., RASILEZ) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
• Les diurétiques.
• Le lithium servant à traiter le trouble bipolaire.
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont des médicaments utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib [inhibiteur de la COX-2] en sont des exemples).

Comment TEVA-OLMESARTAN s’administre-t-il?

• TEVA-OLMESARTAN peut être pris avec ou sans nourriture.

• Prenez TEVA-OLMESARTAN exactement comme le médecin vous l’a prescrit. NE prenez PAS une dose supérieure à celle prescrite.

Dose habituelle :

Chez les adultes :

• un comprimé de 20 mg, une fois par jour.
• La dose peut être augmentée par votre médecin à 40 mg une fois par jour si votre tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Chez les enfants âgés de 6 à 16 ans :

Enfants dont la masse corporelle est égale ou supérieure à 20 kg et inférieure à 35 kg :

• La dose de départ habituelle recommandée est de 10 mg* d’olmésartan médoxomil, une fois par jour.
• La dose peut être augmentée par le médecin à 20 mg une fois par jour si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

*Teva Canada Limitée ne commercialise TEVA-OLMESARTAN (olmésartan médoxomil) qu’en comprimés de 20 mg et 40 mg. Ne pas couper ni diviser les comprimés TEVA-OLMESARTAN à 20 mg et 40 mg.

Enfants dont la masse corporelle est supérieur à 35 kg:

• 20 mg une fois par jour.
• La dose peut être augmentée par le médecin à 40 mg une fois par jour si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Surdosage :

Si vous-même, ou une personne dont vous prenez soin, pensez avoir pris une trop grande quantité de TEVA-OLMESARTAN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TEVA-OLMESARTAN?

Lorsque vous prenez TEVA-OLMESARTAN, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Tous les médicaments peuvent avoir des effets inattendus ou indésirables, appelés effets secondaires.

Voici certains des effets secondaires possibles :

• Mal de dos
• Diminution de l’appétit
• Étourdissements, maux de tête
• Fatigue

• Troubles gastro-intestinaux :

  • constipation
  • diarrhée
  • nausées
  • maux d’estomac
  • vomissements
• Douleurs articulaires
• Crampes, spasmes et douleurs musculaires
• Éruption cutanée, taches rougeâtres sur la peau, accompagnées de démangeaisons
• Agitation et faiblesse

• Infection des voies respiratoires supérieures

  • Congestion et écoulement nasal
  • Toux
  • Mal de gorge

TEVA-OLMESARTAN peut causer des anomalies dans les résultats des tests sanguins. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conserver entre 15 °C et 30 °C.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur TEVA-OLMESARTAN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.tevacanada.com), ou peut être obtenu en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou par courriel, à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 10 mars 2023