Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Sertraline
Mises en garde et précautions importantes
Apparition ou aggravation de symptômes émotionnels ou comportementaux :
Autodestruction ou suicide :
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À quoi Teva-Sertraline sert-il?
Teva-Sertraline est utilisé chez l’adulte pour soulager les symptômes :
- de la dépression (tristesse, changement d’appétit ou de poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, douleurs et malaises inexpliqués);
- du trouble obsessionnel-compulsif (pensées, émotions, idées ou sensations récurrentes et intrusives, comportements répétés, pensées ou gestes involontaires);
- du trouble panique (attaques de panique répétées et inattendues).
Comment Teva-Sertraline agit-il?
Teva-Sertraline appartient à une classe de médicaments appelés « antidépresseurs », et plus particulièrement à la famille des ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine).
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On croit que Teva-Sertraline exerce son action en augmentant le taux d’une substance chimique dans le cerveau connue sous le nom de sérotonine ou 5-hydroxytryptamine. Ce serait cette action qui aide à soulager les symptômes de la dépression, du trouble obsessionnel-compulsif et du trouble panique.
Quels sont les ingrédients de Teva-Sertraline?
Ingrédient médicinal : Chlorhydrate de sertraline
Ingrédients non médicinaux : Amidon prégélifié, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium et stéarate de magnésium.
L’enveloppe des capsules contient : dioxyde de titane, gélatine et laurylsulfate de sodium. Les capsules de 25 mg et de 50 mg contiennent les colorants suivants : AD&C jaune no 6 et D&C jaune no 10; les capsules de 100 mg contiennent les colorants suivants : AD&C rouge no 40 et D&C jaune no 10. Sans gluten ni tartrazine.
Teva-Sertraline est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules de 25 mg, 50 mg et 100 mg de sertraline (sous forme de chlorhydrate de sertraline).
Vous ne devez pas prendre Teva-Sertraline si :
- vous êtes allergique au chlorhydrate de sertraline ou à l’un des ingrédients non médicinaux de Teva-Sertraline (voir Quels sont les ingrédients de Teva-Sertraline?);
- vous prenez ou avez récemment pris un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé;
- vous prenez actuellement du pimozide.
Avant de prendre Teva-Sertraline, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous souffrez d’une maladie ou d’un trouble affectant votre métabolisme ou votre fonction cardiaque
vous souffrez ou avez des antécédents de :
- crises convulsives;
- maladie du foie;
- maladie des reins;
- taux de cholestérol élevé;
- maladie du cœur;
- troubles du rythme cardiaque;
- rythme cardiaque lent;
- si vous prenez des médicaments pour le cœur;
- épisodes maniaques;
- dans votre famille, une personne de moins de 50 ans a déjà eu une crise cardiaque;
- les taux d’électrolytes dans votre organisme sont trop élevés, trop faibles, ou si vous souffrez de troubles (tel un trouble alimentaire) pouvant perturber vos taux d’électrolytes;
- vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral;
- vous avez un trouble cardiaque ou que vous vous êtes déjà fait dire que vous êtes à risque de troubles cardiaques;
- vous souffrez de diabète;
- vous souffrez ou avez des antécédents de trouble de la coagulation ou si on vous a déjà dit que vous aviez un nombre insuffisant de plaquettes;
- vous avez des problèmes de tension artérielle;
vous êtes enceinte, si vous envisagez de l’être ou si vous allaitez votre enfant;
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- si vous avez eu une fracture récemment, si vous faites de l’ostéoporose ou avez des facteurs de risque d’ostéoporose;
vous consommez de l’alcool ou des drogues illicites;
- vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament, à un aliment, etc.
Autres mises en garde pertinentes
NE CESSEZ PAS de prendre Teva-Sertraline sans d’abord en parler à votre professionnel de la santé, sans quoi vous pourriez éprouver des effets indésirables tels que maux de tête, insomnie, engourdissements, picotements, sensation de brûlure ou de piqûre, nervosité, anxiété, nausées, transpiration, étourdissements, agitation ou faiblesse.
Grossesse : Si vous êtes enceinte, ne prenez Teva-Sertraline que si votre professionnel de la santé et vous avez discuté des risques et avez conclu que le médicament vous convenait. Si vous prenez Teva-Sertraline vers la fin de votre grossesse, vous pourriez être exposée à un risque accru de saignements vaginaux abondants peu de temps après l’accouchement. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par Teva-Sertraline, faites-le immédiatement savoir à votre professionnel de la santé.
Effets sur le nouveau-né : Il arrive, dans certains cas, qu’un bébé dont la mère a reçu Teva-Sertraline durant la grossesse doive être hospitalisé, être alimenté par sonde et recevoir une aide respiratoire. Il faut donc se tenir prêt à chercher une aide médicale si le bébé présente les signes suivants :
- problème respiratoire ou trouble de l’alimentation;
- rigidité musculaire ou diminution du tonus musculaire (donnant au bébé l’apparence d’une poupée de chiffon);
- crise épileptique (convulsions);
- tremblements;
- pleurs constants.
La prise de Teva-Sertraline :
- en début de grossesse peut entraîner un léger risque de malformation cardiaque chez le bébé;
- en fin de grossesse peut exposer le bébé au risque d’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né, affection pulmonaire grave qui peut entraîner des troubles respiratoires.
Chutes et fractures : Teva-Sertraline peut causer de la somnolence ou des étourdissements, ce qui peut nuire à l’équilibre et augmenter le risque de chutes et de fractures ou autres blessures causées par celle-ci. Ce risque est particulièrement important si :
- vous prenez des sédatifs;
- vous consommez de l’alcool;
- vous êtes âgé;
- vous avez une maladie qui vous affaiblit ou vous rend frêle.
Toxicité sérotoninergique (syndrome sérotoninergique) : Teva-Sertraline peut causer une intoxication sérotoninergique. Cette manifestation rare mais potentiellement mortelle peut causer d’importants changements dans le fonctionnement du cerveau, des muscles ou de l’appareil digestif. La toxicité sérotoninergique est plus probable si Teva-Sertraline est pris en concomitance avec certains antidépresseurs ou antimigraineux. Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les manifestations suivantes :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
- tremblements, secousses ou rigidité musculaires, hyperréflectivité, trouble de la coordination;
- fréquence cardiaque rapide, fluctuations de la tension artérielle;
confusion, agitation, hallucinations, variations de l’humeur, perte de conscience et coma.
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Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Teva-Sertraline peut causer de la somnolence. Par conséquent, avant de conduire ou d’utiliser des machines, attendez de voir comment vous réagissez au médicament.
Teva-Sertraline peut causer de graves effets secondaires, en particulier :
- glaucome à angle fermé (entraînant une douleur oculaire soudaine ou une modification de la vue)
- troubles du rythme cardiaque;
- dysfonction sexuelle.
Pour plus amples informations sur ces effets indésirables et sur les autres effets secondaires, reportez-vous au tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves Ne prenez pas Teva-Sertraline si vous :
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Les produits ci-dessous pourraient aussi interagir avec Teva-Sertraline :
- autres antidépresseurs, tels qu’ISRS et certains antidépresseurs tricycliques;
- autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, tels que les amphétamines, les opioïdes, le tryptophane et la fenfluramine;
- certains médicaments appelés « triptans », utilisés pour traiter les migraines : almotriptan, sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan;
- certains médicaments pour traiter la douleur : fentanyl (utilisé en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique), tramadol, tapentadol, mépéridine, méthadone, pentazocine;
- le métamizole, utilisé pour traiter la fièvre ou la douleur;
- certains médicaments contre la toux, comme le dextrométhorphane;
- certains médicaments pour la dépression bipolaire, comme le lithium;
- médicaments qui modifient les taux d’électrolytes, comme les diurétiques, les laxatifs et les lavements, l’amphotéricine B et les corticostéroïdes à forte dose (utilisés pour réduire l’inflammation);
- médicaments susceptibles de modifier la coagulation sanguine, comme la warfarine, le dabigatran, l’acide acétylslaicylique (Aspirin) et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
- certains médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie, comme la phénytoïne;
- la cimétidine, agent employé pour le traitement des brûlures d’estomac;
- l’insuline ou les antidiabétiques oraux;
- le milleprtuis;
- l’alcool – l’abstention est généralement recommandée pendant un traitement par Teva-Sertraline.
Utilisation du médicament
- Il est très important que vous suiviez à la lettre les directives de votre professionnel de la santé lorsque vous prenez Teva-Sertraline.
Continuez à prendre Teva-Sertraline jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise d’arrêter le traitement.
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- Continuez à prendre Teva-Sertraline même si vous ne sentez aucune amélioration, car il faut parfois plusieurs semaines avant que le médicament ne commence à agir.
- Prenez Teva-Sertraline avec de la nourriture, le matin ou le soir.
- Avalez la capsule entière, sans l’ouvrir, ni l’écraser ni la mâcher.
Rappelez-vous que ce médicament a été prescrit pour votre usage personnel et qu’il ne doit pas être partagé avec quiconque, car il pourrait avoir des effets secondaires graves chez une autre personne.
Dose habituelle
Dépression : La dose de départ habituelle est de 50 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait décider d’augmenter graduellement votre dose. La dose quotidienne maximale est de 200 mg.
Trouble obsessionnel-compulsif : La dose de départ habituelle est de 50 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait décider d’augmenter graduellement votre dose. La dose quotidienne maximale est de 200 mg.
Trouble panique : La dose de départ habituelle est de 25 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait décider d’augmenter graduellement votre dose. La dose quotidienne maximale est de 200 mg.
Surdosage
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Sertraline, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose, n’essayez pas de compenser en prenant deux doses plus tard. Prenez tout simplement la dose suivante à l’heure prévue.
Effets secondaires possibles de Teva-Sertraline
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Sertraline. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- maux de tête
- nausées
- sécheresse de la bouche
- diarrhée
- perte d’appétit
- indigestion
- somnolence
- étourdissements
- insomnie
- nervosité
- agitation
- tremblements
transpiration accrue
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Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
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| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Dysfonction sexuelle : Baisse de la libido, incapacité à éjaculer, retard de l’éjaculation, dysfonction érectile. | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Acathisie (sorte de trouble du mouvement) : Sensation de nervosité ou incapacité à rester tranquille. | √ | ||
| Réactions allergiques : Éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, mal de cœur et vomissements. | √ | ||
| Ecchymoses (bleus) ou saignements inhabituels de la peau ou d’une autre région. | √ | ||
Troubles du rythme cardiaque Étourdissements, accélération de la fréquence cardiaque, évanouissements ou crises convulsives. | √ | ||
Trouble du foie : Jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit. | √ | ||
| Faible taux de sucre dans le sang : Étourdissements, manque d’énergie, somnolence. | √ | ||
| Faible taux de sodium dans le sang : Fatigue, faiblesse, confusion s’accompagnant de douleurs, de raideurs ou manque de coordination musculaires. | √ | ||
| Manie : Humeur euphorique ou irritable, réduction du besoin de dormir, fuite des idées. | √ | ||
| Mouvements incontrôlables du corps ou du visage. | √ | ||
| RARE | |||
| Glaucome à angle fermé (douleur oculaire soudaine) : Augmentation de la pression intraoculaire, douleur oculaire, maux de tête, enflure ou rougeur touchant l’intérieur ou le pourtour de l’œil, vue brouillée, cécité | √ | ||
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| subite. | |||
|---|---|---|---|
Éosinophilie pulmonaire : Fatigue, douleur musculaire, douleur à la poitrine, essoufflement, certains symptômes respiratoires. | √ | ||
| Hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l’estomac ou les intestins) : Présence de sang dans les vomissures ou les selles, selles noires/goudronneuses. | √ | ||
| Crise d’épilepsie (convulsions) : Tremblements incontrôlables, avec ou sans perte de connaissance. | √ | ||
| Toxicité sérotoninergique : Réaction pouvant causer de l’agitation ou de l’énervement, des bouffées de chaleur, des secousses musculaires, des mouvements oculaires involontaires, une transpiration abondante, une hausse de la température corporelle (> 38 °C) ou de la rigidité musculaire. | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Changements émotionnels et comportementaux (colère, anxiété, pensées suicidaires ou violentes) | √ | ||
| Thrombocytopénie (numération plaquettaire peu élevée) : Contusion ou saignement plus longs que d’ordinaire en cas de blessure, fatigue, faiblesse. | √ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
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- Conservez Teva-Sertraline à la température ambiante (15 °C à 30 °C).
- Gardez le contenant hermétiquement fermé.
- Si votre professionnel de la santé décide d’interrompre le traitement par Teva-Sertraline, retournez à la pharmacie toutes les capsules qui vous restent.
Gardez-le hors de la portée et de la vue des enfants.
Si votre professionnel de la santé décide d’interrompre le traitement par Teva-Sertraline, retournez à la pharmacie toutes les capsules qui vous restent afin qu’on puisse les éliminer en toute sécurité. Gardez-les seulement si votre médecin vous le recommande.
Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Sertraline :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament destinés aux patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigée par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.
Dernière révision : 18 octobre 2023
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