Teva-Tecnal : effets secondaires, posologie et usages

À PROPOS DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament

TEVA-TECNAL sert à soulager les céphalées de tension.

Les effets de ce médicament

TEVA-TECNAL contient de l’acide acétylsalicylique (AAS; aussi appelé aspirine), de la caféine et du butalbital. L’AAS soulage la douleur, la fièvre et l’inflammation. La caféine est un stimulant léger susceptible d’intensifier les effets analgésiques. Le butalbital est un sédatif qui produit un effet relaxant. Ensemble, ces ingrédients soulagent les céphalées de tension.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous NE DEVEZ PAS prendre TEVA-TECNAL si :

• vous avez déjà eu une réaction allergique à l’AAS, à la

  caféine, au butalbital ou à n’importe quel autre ingrédient des capsules TEVA-TECNAL (voir la section Les ingrédients non médicinaux sont);

• vous êtes atteint d’une affection qui vous prédispose

  aux saignements, telle que l’hémophilie, l’hypoprothrombinémie, la maladie de von Willebrand, la thrombocytopénie, la thrombasthénie ou un autre dysfonctionnement plaquettaire héréditaire mal défini, ou encore une carence grave en vitamine K et de graves lésions hépatiques;

• vous avez des polypes nasaux ou encore vous

  présentez une réaction allergique ou une réactivité bronchospastique à l’AAS ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);

• vous avez des ulcères d’estomac ou d’autres lésions

  graves de l’estomac ou de l’intestin;

• vous êtes atteint d’une maladie appelée porphyrie;

• vous avez des antécédents de consommation abusive

  de médicaments ou de surdosage d’alcool, de somnifères, d’analgésiques ou de tout autre

  médicament vendu sur ordonnance ou substances illicites;

  • vous êtes enceinte depuis 28 semaines ou plus (stade avancé de la grossesse), vous êtes en train d’accoucher (phase de travail) ou vous allaitez.

Les ingrédients médicinaux sont :

AAS (acide acétylsalicylique), butalbital et caféine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Comprimés : acide stéarique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone siméthicone.

Capsules : amidon de maïs prégélifié, cellulose microcristalline.

Les formes pharmaceutiques sont :

Les capsules TEVA-TECNAL contiennent 330 mg d’AAS, 50 mg de butalbital et 40 mg de caféine. Flacons de 100.

Les comprimés TEVA-TECNAL contiennent 330 mg d’AAS, 50 mg de butalbital et 40 mg de caféine. Flacons de 100 et 500.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Gardez TEVA-TECNAL hors de la portée des enfants. Ne donnez pas TEVA-TECNAL à d’autres personnes, car une utilisation inadéquate peut avoir de graves conséquences sur le plan médical.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-TECNAL si :

• vous êtes allergique à l’AAS, parce que vous pourriez être victime d’un choc anaphylactique ou d’autres réactions allergiques graves;
• vous avez des polypes nasaux ou souffrez d’asthme;
• vous avez des antécédents d’ulcère d’estomac, de lésions gastriques ou intestinales ou d’autres problèmes graves touchant l’estomac;
• vous avez des antécédents de saignements;
• vous prévoyez être opéré;
• vous souffrez d’une maladie grave du foie ou des reins;
• vous présentez un trouble de la coagulation ou prenez des anticoagulants;
• vous avez récemment subi une blessure à la tête ou une augmentation de la pression dans votre cerveau;
• vous avez un trouble de la glande thyroïde;
• vous présentez un rétrécissement de l’urètre causé par une lésion ou une maladie;
• vous souffrez de la maladie d’Addison;
• vous avez une hypertrophie de la prostate;
• vous souffrez d’ostéoporose ou avez des os frêles et fragiles;
• vous êtes allergique à certains médicaments, aliments, colorants ou agents de conservation;
• vous avez la grippe ou la varicelle;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous tombez

  enceinte pendant le traitement par TEVA-TECNAL

• vous êtes en train d’accoucher (phase de travail), ou vous

  allaitez.

Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, l’administration d’AINS, comme TEVA-TECNAL, a entraîné des réactions cutanées graves et potentiellement mortelles, telles que :

• le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec

  éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS);

• le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ);
• l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse;
• la dermatite exfoliative; ou
• l’érythème polymorphe.

Le risque qu’une réaction cutanée grave se produise est généralement plus élevé au début du traitement. Pour plus d’information sur ces effets et sur les autres effets secondaires graves, reportez-vous au tableau intitulé Effets secondaires graves : Fréquence et procédure à suivre ci-dessous.

TEVA-TECNAL est un médicament contrôlé. Le butalbital provoque une accoutumance (c.-à-d. une tolérance et une dépendance mentale et physique), c’est pourquoi il peut donner lieu à un abus. Certains patients, en particulier ceux qui ont fait une consommation abusive de médicaments dans le passé, peuvent courir un risque de surconsommation ou de toxicomanie plus élevé lorsqu’ils prennent un médicament contenant un barbiturique comme TEVA-TECNAL. La dépendance physique peut donner lieu à des symptômes de sevrage lors de l’interruption du traitement. L’emploi quotidien prolongé de TEVA-TECNAL doit être évité, car en plus du risque de dépendance et de tolérance, pareil usage pourrait provoquer des céphalées de rebond (c’est-à-dire des céphalées par abus de médicament). TEVA-TECNAL doit être pris conformément à la dose et à la durée prescrites uniquement.

Bien qu’il existe d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie, elles constituent l’une et l’autre un motif d’étroite surveillance médicale et de discussions franches avec votre médecin. Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique, veuillez en parler avec votre médecin.

L’AAS peut accroître le risque de syndrome de Reye, un trouble rare, mais souvent mortel. La prudence est de mise lorsque l’on administre un médicament contenant de l’AAS à de jeunes adultes qui font de la fièvre ou qui ont la grippe ou la varicelle. TEVA-TECNAL ne doit pas être administré aux enfants.

Avant de subir un examen médical quelconque, informez le responsable que vous prenez TEVA-TECNAL C, car l’AAS et la codéine peuvent fausser les résultats de certaines analyses de sang et d’urine.

Conduite automobile et utilisation de machines

TEVA-TECNAL peut altérer les capacités mentales et/ou physiques nécessaires à l’exécution de certaines tâches exigeant de la vigilance, comme conduire une automobile ou faire fonctionner une machine. Si vous éprouvez de la somnolence ou des étourdissements, évitez de telles tâches. Évitez aussi l’alcool, qui pourrait accentuer la somnolence et les étourdissements.

Grossesse, travail et allaitement

Comme il peut causer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né, TEVA-TECNAL n’est pas recommandé durant la grossesse. La prise de TEVA-TECNAL à l’approche de l’accouchement peut prolonger la durée de ce dernier, produire des saignements ou entraîner d’autres complications graves chez la mère ou le nouveau-né.

TEVA-TECNAL passe dans le lait maternel et pourrait avoir des effets nocifs sur l’enfant allaité.

NE PRENEZ PAS TEVA-TECNAL si vous êtes enceinte depuis 28 semaines ou plus (stade avancé de la grossesse).

Si vous êtes enceinte depuis moins de 28 semaines (stade précoce de la grossesse), ne prenez TEVA-TECNAL que sur ordonnance de votre médecin. Les médicaments tels que TEVA-TECNAL peuvent être nocifs pour votre bébé ou vous-même. Si votre médecin vous prescrit TEVA-TECNAL pendant cette période, il devra surveiller de près votre état de santé et celui de votre bébé (ce qui comprend la mesure du niveau de liquide amniotique).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Pendant votre traitement par TEVA-TECNAL, veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament d’ordonnance, un médicament en vente libre, des vitamines ou des produits naturels.

Avant de prendre tout autre médicament avec TEVA-TECNAL, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Vous devez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :

• alcool et autres dépresseurs du SNC (p. ex. somnifères, relaxants musculaires, analgésiques, médicaments contre

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

les allergies [antihistaminiques], médicaments utilisés pour traiter l’anxiété, les attaques de panique ou les crises d’épilepsie);

• inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (p. ex. sulfate

  de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline);

• corticostéroïdes;

• insuline et/ou médicaments oraux (pris par la bouche) pour

  traiter le diabète;

• anticoagulants (p. ex. warfarine);

• médicaments qui répriment la réponse immunitaire

  (immunosuppresseurs) (p. ex. 6-mercaptopurine et méthotrexate);

• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) contre la

  douleur (p. ex. ibuprofène et naproxen);

• tranquillisants (p. ex. chlordiazépoxide);

• médicaments pour traiter la goutte (p. ex. probénécide et

  sulfinpyrazone);

• contraceptifs oraux.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez TEVA-TECNAL exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.

Dose habituelle

TEVA-TECNAL est offert en capsules ou en comprimés à prendre par voie orale (par la bouche).

Adultes : 2 capsules ou 2 comprimés à la fois, suivis, au besoin, de 1 capsule ou de 1 comprimé toutes les 3 à 4 heures. Ne prenez pas plus de 6 capsules ou comprimés par jour; respectez la posologie prescrite.

Surdosage

Un surdosage se traduit principalement par un affaiblissement de la respiration (respiration anormalement lente ou faible), des étourdissements, de la confusion ou une somnolence extrême. Si vous prenez, par inadvertance, une trop grande quantité de TEVA-TECNAL, communiquez immédiatement avec votre médecin ou le centre antipoison de votre région, composez le numéro local des services d’urgence ou rendez-vous directement au service des urgences d’un hôpital en apportant les comprimés ou les capsules restants et le flacon avec vous, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose de TEVA-TECNAL, ne vous inquiétez pas : prenez votre dose dès que vous constatez votre oubli. Cependant, s’il est bientôt l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose à l’heure

prévue. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tout médicament, TEVA-TECNAL peut avoir des effets indésirables, aussi appelés « effets secondaires ». Les effets secondaires mentionnés ci-dessous ne se produisent pas tous nécessairement. Si ces effets sont incommodants ou ne disparaissent pas au cours du traitement, veuillez le signaler à votre médecin.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir pendant le traitement :

• somnolence, sensation de tête légère et/ou étourdissements;
• constipation;
• éruption cutanée;
• rétrécissement des pupilles;
• battements cardiaques rapides ou irréguliers;
• nausées, vomissements, indigestion et/ou gaz;
• irritabilité;
• tremblements;
• manque de coordination;
• difficulté à penser;
• troubles de la mémoire et altération du jugement;
• manque d’attention;
• sautes d’humeur;
• exagération des traits de personnalité.

Si n’importe lequel de ces effets vous incommode gravement, informez-en votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti à la prise de TEVA-TECNAL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Conservez TEVA-TECNAL à la température

  ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

• Gardez TEVA-TECNAL hors de la portée et de la

  vue des enfants.

• Ne gardez pas de médicaments périmés ni de

  médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration

  des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-TECNAL :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario M1B 2K9.

Dernière révision : 22 janvier 2024