Diflunisal : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins :

• DIFLUNISAL peut causer des problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins, tels que des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des caillots sanguins, de l’hypertension et une insuffisance cardiaque. Ces problèmes peuvent entraîner la mort.

• Le risque de présenter des problèmes au cœur est plus élevé si vous prenez

  DIFLUNISAL pendant de longues périodes, à des doses plus élevées ou si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque.

• Informez votre professionnel de la santé si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques, de l’hypertension ou du diabète.

Problèmes à l’estomac et à l’intestin (gastro-intestinaux) :

• DIFLUNISAL peut causer des problèmes à l’estomac et à l’intestin comme des ulcères, de l’inflammation, des saignements, des trous/perforations, un blocage ou de la douleur.

Parlez à votre professionnel de la santé de toute affection que vous présentez et des médicaments que vous prenez.

Grossesse :

• NE prenez PAS DIFLUNISAL si vous êtes enceinte et à un stade avancé de votre grossesse (28 semaines ou plus tard).

• Si vous êtes enceinte et à un stade précoce de votre grossesse (moins de

  28 semaines), ne prenez DIFLUNISAL que si votre professionnel de la santé vous le demande.

• Des médicaments comme DIFLUNISAL peuvent causer du tort à vous et à votre bébé.

  Votre professionnel de la santé devra surveiller de près votre santé et celle de votre bébé (y compris votre volume de liquide amniotique) s’il vous prescrit DIFLUNISAL pendant cette période.

• Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous voulez le devenir pendant votre traitement par DIFLUNISAL.

Pourquoi DIFLUNISAL est-il utilisé?

DIFLUNISAL est utilisé chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus pour :

• Traiter les signes et les symptômes des troubles de l’arthrite, tels que :

  • l’arthrose
  • la polyarthrite rhumatoïde

• Aider à soulager la douleur légère à modérée avec inflammation :

  • blessures aux muscles et aux os (entorses et foulures)
  • après une intervention chirurgicale (y compris une intervention chirurgicale dentaire)
  • après l’accouchement (douleur post-partum)

Comment DIFLUNISAL agit-il?

DIFLUNISAL appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments réduisent les substances chimiques produites par votre corps qui causent la douleur et l’enflure.

DIFLUNISAL ne guérit PAS la maladie et ne l’empêche pas de s’aggraver. Il ne peut que traiter les symptômes et soulager la douleur ainsi que l’inflammation tant que vous continuez de le prendre.

Quels sont les ingrédients de DIFLUNISAL?

Ingrédient médicinal : diflunisal.

Ingrédients non médicinaux : amidon, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, jaune D&C n^o 10 (comprimé à 250 mg seulement), jaune FD&C n^o 6, polyéthylèneglycol, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

DIFLUNISAL est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 250 mg et 500 mg

Vous ne devez pas utiliser DIFLUNISAL dans les situations suivantes :

• vous avez subi un pontage aorto-coronarien ou prévoyez en subir un.
• vous avez une insuffisance cardiaque grave non maîtrisée.
• vous avez un saignement dans le cerveau ou d’autres troubles de saignement.
• vous êtes enceinte et à un stade avancé de votre grossesse (28 semaines ou plus tard).
• vous allaitez (ou avez l’intention d’allaiter).
• vous êtes allergique au diflunisal ou à tout autre ingrédient de la préparation ou composant du contenant;
• vous avez des antécédents d’asthme, d’urticaire, de polypes dans votre nez, d’enflure des sinus ou de symptômes d’une réaction allergique après avoir pris de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS.
• vous présentez des ulcères gastriques ou intestinaux actifs. .
• vous avez un saignement actif dans l’estomac ou l’intestin.
• vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).
• vous avez une maladie hépatique (active ou grave).
• vous avez une maladie rénale (grave ou qui s’aggrave).
• vous présentez un taux élevé de potassium dans le sang.
• vous avez moins de 12 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre DIFLUNISAL, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous souffrez d’hypertension, de diabète ou avez un taux de cholestérol élevé
• vous avez ou avez eu des crises cardiaques, des douleurs à la poitrine, une maladie du cœur, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque
• vous avez une mauvaise circulation du sang aux extrémités (comme les mains et les pieds)
• vous fumez ou avez déjà fumé
• vous consommez beaucoup d’alcool
• vous avez une infection à l’estomac
• vous avez des problèmes du foie ou des reins, des problèmes urinaires ou êtes déshydraté

• vous avez des antécédents d’ulcère ou de saignement à l’estomac ou à l’intestin

  (intestin grêle ou gros intestin)

• vous avez d’autres problèmes de saignements ou relatifs au sang
• vous êtes atteint d’asthme
• vous souffrez de problèmes du système immunitaire

Autres mises en garde à connaître :

Effets secondaires graves : DIFLUNISAL peut causer de graves effets secondaires, notamment les suivants :

• Réactions allergiques : Dans de rares cas, les réactions allergiques graves ou potentiellement mortelles énumérées ci-dessous ont été signalées avec certains AINS, y compris DIFLUNISAL. Consultez la section des effets secondaires graves ci-dessous pour obtenir des renseignements supplémentaires sur les symptômes
• Syndrome de Reye (trouble de l’enflure du cerveau et du foie) : Le syndrome de Reye a été associé à l’utilisation d’acide acétylsalicylique (AAS). DIFLUNISAL est un sous-produit de l’AAS, et donc, son utilisation peut également être associée au syndrome de Reye.
• L’utilisation de DIFLUNISAL peut cacher les symptômes de fièvre.

• Problèmes de sang et de saignement :

  • DIFLUNISAL peut causer des problèmes relatifs au sang, des saignements et des saignements prolongés.

  • Prendre DIFLUNISAL avec les médicaments suivants peut augmenter le risque de saignement :

    • anticoagulants (préviennent la formation de caillots de sang), corticostéroïdes (anti-inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).

• Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions cutanées graves ou potentiellement mortelles (Consultez le tableau ci-dessous Effets secondaires graves et mesures à prendre) ont été signalées avec certains AINS, y compris DIFLUNISAL. Ces problèmes cutanés surviennent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements relatifs à votre peau pendant et après le traitement.

  DILFUNISAL peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou d’une lampe solaire peut provoquer un coup de soleil; des ampoules sur la peau; une éruption cutanée; des rougeurs; des démangeaisons ou une décoloration; ou des changements dans la vision. Si vous présentez une réaction au soleil, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Examens et tests : Vous consulterez régulièrement votre professionnel de la santé pendant le traitement par DIFLUNISAL pour qu’il puisse surveiller votre état de santé. Celui-ci :

• vérifiera votre tension artérielle.
• examinera vos yeux, car DIFLUNISAL peut causer une vision trouble ou réduite.
• effectuera des analyses de sang et d’urine pour vérifier la santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.

Intervention chirurgicale : Faites savoir que vous prenez ce médicament à tout autre médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez. Cela est particulièrement important si vous prévoyez subir une chirurgie cardiaque.

Conduite et utilisation de machines : DIFLUNISAL peut causer des problèmes aux yeux ou au système nerveux, notamment de la fatigue, des troubles du sommeil, une vision trouble, la tête qui tourne ou des étourdissements (vertiges), des problèmes auditifs ou de la dépression. Faites preuve de prudence en conduisant ou en prenant part à des activités qui exigent de la vigilance. En cas de somnolence, d’étourdissements ou de sensation de tête légère après avoir pris DIFLUNISAL, ne conduisez PAS et ne faites PAS fonctionner de machines.

Fertilité chez les femmes : DIFLUNISAL peut nuire à votre fertilité, ce qui signifie qu’il peut être difficile pour vous d’avoir un enfant. Si vous avez de la difficulté à avoir un enfant, vous devrez peut-être cesser de prendre DIFLUNISAL. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.

Adultes (65 ans et plus) : Les effets secondaires, comme les problèmes gastro-intestinaux, peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de commencer par une dose plus faible de DIFLUNISAL. Il surveillera votre santé pendant et après le traitement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec DIFLUNISAL :

• l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS utilisés pour soulager la douleur, la fièvre et l’inflammation comme :

  • le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène, l’indométacine, le kétorolac, le méloxicam, le naproxène, le sulindac, l’acétaminophène
• les antiacides utilisés pour traiter des ulcères
• les médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) tels que le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline et le lithium
• les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, tels que l’énalapril, le ramipril, le candésartan, l’irbésartan, le propranolol
• les médicaments utilisés comme anticoagulants ou pour prévenir les caillots de sang, comme la warfarine, l’AAS, le clopidogrel

• les médicaments utilisés pour réduire les volumes de liquide supplémentaires

  (diurétiques), comme le furosémide, l’hydrochlorothiazide

• les corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes), comme la prednisone, utilisés pour traiter l’inflammation
• Médicaments utilisés pour traiter le diabète comme les hypoglycémiants sulfonylurée oraux (p. ex. tolbutamide) ou d’autres hypoglycémiants oraux.
• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques), comme la quinolone ou le sulfamide.
• les médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’un organe transplanté, comme la cyclosporine et le tacrolimus
• la digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques
• les médicaments utilisés pour traiter différents cancers, comme le méthotrexate;
• l’alcool

Comment prendre DIFLUNISAL :

• Prenez ce médicament exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Celui-ci devrait recommander la plus faible dose possible pour votre traitement, pendant la plus courte période nécessaire.
• Si vous prenez ce médicament pendant plus de 7 jours, consultez régulièrement votre professionnel de la santé. Il vérifiera si ce médicament vous convient et s’il vous occasionne des effets secondaires.
• Ce médicament vous a été prescrit tout spécialement. N’en donnez PAS à une autre personne. Un tel partage pourrait lui nuire, même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.

• Prendre immédiatement après un repas ou avec des aliments pour éviter les troubles à l’estomac.

• Avalez vos comprimés entiers. Ne les brisez pas, ne les écrasez pas et ne les mâchez pas.

Posologie habituelle :

Adultes et enfants de 12 ans et plus :

• Votre professionnel de la santé décidera de la posologie qui vous convient le mieux en fonction de votre état.

• Votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose, interrompre votre traitement pendant un certain temps ou vous recommander d’arrêter complètement le traitement. Cela peut se produire dans les cas suivants :

  • vous présentez des effets secondaires graves;
  • votre maladie s’aggrave.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DIFLUNISAL, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible. Prenez la dose suivante au moment prévu.

• Toutefois, s’il est presque le temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée.

  Prenez la dose suivante au moment prévu.

• Ne prenez jamais deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles de DIFLUNISAL?

Les effets secondaires possibles de DIFLUNISAL ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.

• nausées, vomissements, diarrhée,

  constipation, maux d’estomac/douleur

  abdominale, brûlures d’estomac,

  indigestion, flatulences;

• manque d’énergie, fatigue;

  • maux de tête, étourdissements, sensation de « tête légère »;
  • sensation de brûlure, de picotement ou d’engourdissements;

  • confusion, difficulté à se concentrer ou

    à penser, nervosité, hallucinations;

• bleus, éruption cutanée, enflure,

  urticaire ou démangeaisons;

• trouble du goût, soif, bouche sèche;
• douleur musculaire;

• lésions/enflures dans la bouche;

  • perte de cheveux;
  • augmentation de la transpiration;
  • trouble de l’alimentation, anorexie;
  • problèmes de vision temporaires, vision trouble;

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Conservez à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.

Gardez à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Gardez le produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir plus de renseignements sur DIFLUNISAL :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient le présent dépliant « Renseignements sur le médicament destinés aux patients ») en consultant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html). Vous pouvez obtenir le dépliant « Renseignements sur le médicament destinés aux patients » en consultant le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/) ou en téléphonant au 1-877-998-9097.

Le présent dépliant a été préparé par AA PHARMA INC.

Dernière Révision : 23 septembre 2022