Teva-Valacyclovir (Teva Canada, 1000 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-VALACYCLOVIR (chlorhydrate de valacyclovir) est un agent antiviral utilisé pour diminuer la capacité du virus de l’herpès à se multiplier à l’intérieur de l’organisme. TEVA-VALACYCLOVIR ne guérit pas l’infection causée par le virus de l’herpès.

Traitement du zona (herpes zoster)

TEVA-VALACYCLOVIR est utilisé pour traiter le zona (herpes zoster), une infection causée par le virus varicella-zona qui entraîne des lésions nerveuses et cutanées. TEVA-VALACYCLOVIR aide à stopper la multiplication du virus et donc à réduire les lésions.

Traitement ou suppression de l’herpès génital

TEVA-VALACYCLOVIR s’emploie également pour le traitement de l’herpès génital, affection causée par le virus de l'herpès simplex (VHS).

Le VHS cause de petites vésicules remplies de liquide aux alentours des organes génitaux, vésicules qui, en se brisant, donnent naissance à des ulcérations pouvant causer de la douleur et des démangeaisons. Ces vésicules contiennent de nombreuses particules virales. TEVA-VALACYCLOVIR aide à stopper la multiplication du virus et donc à raccourcir la période pendant laquelle le virus est excrété à la surface de la peau et des muqueuses. Il réduit également le nombre de vésicules douloureuses et aide à en accélérer la cicatrisation.

Si vous prenez TEVA-VALACYCLOVIR dès l’instant où vous sentez qu’une infection est sur le point d’apparaître, il y a des chances pour que vous puissiez prévenir l’apparition des vésicules. C’est ce qu’on appelle le traitement des épisodes.

Lorsqu’il est pris tous les jours, TEVA-VALACYCLOVIR peut aussi empêcher la réapparition de l’infection d’herpès. Ce type

de traitement est appelé traitement suppressif.

Réduction de la transmission de l’herpès génital TEVA-VALACYCLOVIR pris tous les jours et combiné à l’adoption de pratiques sexuelles sûres peut réduire le risque de transmettre l’herpès génital à votre partenaire sexuel. Ce type de traitement vise à réduire la transmission.

Le virus de l’herpès simplex (HSV) peut parfois être excrété sur la peau, mais en quantités trop faibles pour causer des ampoules : ce phénomène est appelé excrétion virale.

Sans causer de symptômes visibles, l’excrétion virale peut se produire n’importe où dans la région couverte par un caleçon de type boxeur (c.-à-d. de la taille jusqu’au haut des cuisses, y compris les fesses). Autrement dit, il est possible de transmettre l’herpès génital s’il y a un contact avec la peau dans la région couverte par un caleçon de type boxeur et ce, même en l’absence d’ampoules.

TEVA-VALACYCLOVIR aide à stopper la prolifération du virus et, ce faisant, à écourter la période pendant laquelle le virus est excrété sur la peau et les muqueuses.

Traitement des feux sauvages (herpès labial)

TEVA-VALACYCLOVIR est employé pour traiter les feux sauvages (herpès labial), qui sont des lésions causées par le virus de l’herpès simplex (VHS).

Les feux sauvages sont de petites vésicules remplies de liquide siégeant autour de la bouche, vésicules qui, en se brisant, donnent naissance à des ulcérations pouvant causer de la douleur et des démangeaisons. Ces vésicules contiennent de nombreuses particules virales. Les feux sauvages se transmettent par le baiser ou par d’autres formes de contact physique avec la région infectée.

TEVA-VALACYCLOVIR aide à stopper la multiplication du virus et donc à raccourcir la période pendant laquelle le virus est excrété à la surface de la peau et des muqueuses. Il réduit également le nombre de vésicules douloureuses et aide à en accélérer la cicatrisation.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas utiliser TEVA-VALACYCLOVIR si vous êtes allergique ou réagissez mal au chlorhydrate de valacyclovir, à l’acyclovir ou à tout autre ingrédient contenu dans cette préparation (voir la section « Les ingrédients non médicinaux sont : »). Si vous avez déjà eu une réaction allergique à l’un de ces ingrédients, mentionnez-le à votre médecin.

L’ingrédient médicinal est :

Le chlorhydrate de valacyclovir.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Comprimés à 500 mg : AD&C bleu nº 2 (carmin d’indigo sur substrat d’aluminium 30 % – 36 %), amidon de maïs, cellulose, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hypromellose, oxyde de fer noir, polyéthylèneglycol, polysorbate 80 et stéarylfumarate de sodium. Comprimés pelliculés bleus en forme de capsule, portant sur un côté l’inscription « N500 » en relief et uni sur l’autre.

Comprimés à 1000 mg : amidon de maïs, cellulose, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hypromellose, polyéthylèneglycol, polysorbate 80 et stéarylfumarate de sodium. Comprimés pelliculés blancs biconvexes de forme oblongue, portant sur un côté les inscriptions « VL » et « M » en relief et uni sur l’autre.

Les formes pharmaceutiques sont :

Les comprimés TEVA-VALACYCLOVIR à 500 mg sont offerts en plaquettes alvéolées contenant 42 doses unitaires et en flacons de polyéthylène blanc de 100 comprimés.

Les comprimés TEVA-VALACYCLOVIR à 1000 mg sont offerts en plaquettes alvéolées contenant 21 doses unitaires.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-VALACYCLOVIR si :

• Vous avez des problèmes rénaux ou êtes âgés de 65 ans ou

  plus, auquel cas le médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible de TEVA-VALACYCLOVIR.

• Vous êtes enceinte, vous songez à le devenir ou encore vous

  allaitez votre enfant au sein. Dans ce cas, le médecin pourrait décider de ne pas vous prescrire TEVA-VALACYCLOVIR, compte tenu de votre état.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Vous devez prendre TEVA-VALACYCLOVIR selon les instructions du médecin. Si vous avez un doute sur la quantité de comprimés à prendre ou sur la fréquence des prises, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Sauf indication contraire de sa part, ne prenez ni plus ni moins de comprimés que la quantité prescrite par le médecin, et ne les prenez ni plus ni moins souvent.

Pour obtenir un effet maximal en cas de zona, d’herpès génital (épisodes initial ou récurrents) ou de feux sauvages, prenez TEVA-VALACYCLOVIR le plus tôt possible après l’apparition des symptômes.

Les comprimés TEVA-VALACYCLOVIR doivent être avalés entiers. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture, mais il est

important de les prendre avec une bonne quantité d’eau, afin de prévenir la déshydratation.

Dose habituelle chez l’adulte :

Zona (herpes zoster)

La dose habituelle de TEVA-VALACYCLOVIR dans le traitement du zona est de 1000 mg par voie orale 3 fois par jour pendant 7 jours. La plupart des gens prennent une dose le matin au réveil, une l’après-midi et une dernière le soir avant d’aller au lit. La prise de doses espacées sur la totalité de la journée aide à diminuer l’éruption et les démangeaisons.

Herpès génital

• Traitement des épisodes

La dose habituelle de TEVA-VALACYCLOVIR pour le traitement du premier épisode d’herpès génital est de 1000 mg par voie orale 2 fois par jour, généralement pendant 10 jours.

Pour le traitement des récidives, la dose habituelle est de 500 mg par voie orale 2 fois par jour (une dose le matin et une dose le soir) pendant 3 jours. En prenant TEVA-VALACYCLOVIR dès les premiers signes de poussée (p. ex. démangeaisons, sensation de brûlure, enflure ou douleur dans la région génitale), vous aurez peut-être des chances de prévenir l’apparition de vésicules.

• Traitement suppressif

Pour le traitement suppressif de l’herpès génital, la posologie habituelle de TEVA-VALACYCLOVIR est de 1000 mg par voie orale 1 fois par jour. Si vous présentez 9 récurrences ou moins par année, le médecin peut décider de vous prescrire une dose de 500 mg par voie orale 1 fois par jour. Vous devez prendre votre médicament tous les jours et respecter les directives de votre médecin.

Pour le traitement suppressif de l’herpès génital chez les patients infectés par le VIH ayant un nombre de cellules CD₄ > 100/mm³, la posologie recommandée de TEVA-VALACYCLOVIR est de 500 mg par voie orale 2 fois par jour.

• Réduction de la transmission

Pour réduire le risque de transmission de l’herpès génital, la dose habituelle de TEVA-VALACYCLOVIR est de 500 mg 1 fois par jour à prendre par la personne infectée qui présente 9 récurrences ou moins par année. Vous devez savoir que l’efficacité du chlorhydrate de valacyclovir dans la réduction de la transmission de l’herpès génital n’a pas été établie chez les personnes ayant plusieurs partenaires, chez les couples non hétérosexuels et chez les couples qui n’ont pas été conseillés sur l’adoption de pratiques sexuelles sûres.

Feux sauvages (herpès labial)

La dose habituelle de TEVA-VALACYCLOVIR pour le traitement des feux sauvages est de 2000 mg par voie orale 2 fois par jour pendant 1 jour (c.-à-d. 24 heures). La deuxième dose peut être prise environ 12 heures après la première, mais elle ne doit pas être prise moins de 6 heures après. Le traitement ne doit pas durer plus d’un jour. TEVA-VALACYCLOVIR doit être pris dès les premiers signes de poussée (c.-à-d. picotements, démangeaisons ou sensation de brûlure).

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la santé, le service des urgences de l’hôpital le plus près ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous y pensez, puis poursuivez votre traitement comme d’habitude. Ne prenez pas deux doses à la fois.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

TEVA-VALACYCLOVIR n’entraîne pas souvent des effets indésirables. Toutefois, certaines personnes peuvent avoir de légers maux de tête ou se sentir mal après la prise du médicament (elles peuvent par exemple avoir des nausées, des vomissements, de la diarrhée ou des maux d’estomac). Ces effets secondaires sont généralement légers et n’obligent pas le patient à interrompre le traitement.

Si vous présentez l’un ou l’autre des effets indésirables suivants, communiquez avec votre médecin sitôt que possible :

• Éruptions cutanées (pouvant se produire à la suite d’une exposition aux rayons UV, comme lors d’un bain de soleil ou de l’utilisation d’un lit solaire)
• Douleur au flanc (entre les côtes et la hanche) ou au dos, à la hauteur des reins

Si vous éprouvez un effet indésirable ne figurant pas dans ce dépliant, mentionnez-le à votre médecin ou à votre pharmacien. Une liste complète des effets secondaires ayant été signalés figure dans la monographie de produit fournie aux médecins et aux pharmaciens.

Si vous vous sentez plus mal qu’avant ou encore si vous avez pris tous vos comprimés et que vous ne vous sentez pas mieux, signalez-le à votre médecin le plus tôt possible.

TEVA-VALACYCLOVIR peut perturber les résultats des épreuves de la fonction hépatique, c’est-à-dire des tests sanguins qui permettent à votre médecin de savoir si votre foie fonctionne normalement. Si TEVA-VALACYCLOVIR entraîne des modifications importantes de la fonction hépatique, votre médecin prendra les mesures appropriées.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si TEVA-VALACYCLOVIR cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez vos comprimés TEVA-VALACYCLOVIR entre 15 ºC et 30 ºC à l’abri des sources de chaleur directe et de la lumière.

Rangez-les en lieu sûr, hors de la portée des enfants.

Ne prenez pas les comprimés après la date de péremption.

Qu’est-ce que l’herpès génital?

L’herpès génital — l’une des infections transmissibles sexuellement les plus fréquentes — est une affection causée par le virus de l’herpès simplex (VHS), un virus appartenant à la même famille que ceux qui causent les feux sauvages (boutons de fièvre). L’herpès génital se contracte par l’entremise de relations sexuelles (par contact cutané direct avec les organes génitaux ou l’anus ainsi que par contact oral) avec une personne infectée. L’herpès génital ne touche pas systématiquement les organes génitaux; en fait, autant chez les hommes que chez les femmes, les lésions peuvent siéger n’importe où dans la région allant de la taille jusqu’au haut des cuisses (région qui englobe les fesses ou plus simplement toute la partie couverte par un caleçon de type boxeur).

Y a-t-il des signes avant-coureurs?

Plusieurs personnes sont atteintes d’herpès génital sans même le savoir. Voici quelques signes et symptômes avant-coureurs d’une poussée d’herpès génital :

• Enflure, douleur, démangeaisons ou sensation de brûlure

  dans la région génitale

• Rougeur, présence de minuscules vésicules ou de plaies
• Sensation de brûlure lors de la miction
• Écoulement génital
• Douleurs musculaires, fatigue ou maux de tête

Il n’existe pas de cure pour l’herpès génital. Une fois que le virus a pénétré dans l’organisme, il y demeure à vie, tantôt à l’état actif (poussées ou excrétion virale), tantôt à l’état latent (inactif).

On ignore toujours pourquoi les poussées récidivent. Certaines personnes savent quels facteurs peuvent déclencher une poussée chez elles, d’autres non. Quelques-uns de ces facteurs sont le manque de sommeil, une mauvaise alimentation, le stress et les menstruations.

Essayez de remarquer si ces facteurs déclenchent une poussée dans votre cas; cela vous permettra peut-être d’en éviter quelques-unes. Du reste, en prenant vos comprimés TEVA-VALACYCLOVIR (chlorhydrate de valacyclovir) dès qu’une poussée se fait sentir, vous éviterez peut-être la formation de vésicules.

Comment ai-je contracté l’herpès génital?

L’herpès génital se transmet de personne à personne par contacts

intimes. Il peut se transmettre par contact avec les vésicules ou les plaies lors de rapports sexuels, car celles-ci contiennent de nombreuses particules virales. Toutefois, étant donné que le virus peut être présent sous forme active à la surface de la peau sans causer de symptôme, l’affection peut se transmettre par contact cutané (au niveau de la région couverte par le caleçon de type boxeur) même en l’absence de vésicules.

La présence de petites coupures ou d’égratignures sur la peau ou les muqueuses, même invisible à l’œil nu, peut favoriser la pénétration du virus dans l’organisme.

Poignées de main, sièges de toilette, piscines, saunas, baignoires à remous et transfusions sanguines ne sont pas des facteurs de transmission de l’herpès génital.

Puis-je transmettre l’herpès génital à d’autres personnes?

Oui. Il est important de se souvenir que le virus de l’herpès peut être excrété à la surface de la peau sans causer de signes ni de symptômes. C’est la raison pour laquelle, même en l’absence de vésicules ou de plaies, vous pouvez transmettre l’infection à votre partenaire en cas de contact cutané direct au niveau de la région couverte par le caleçon de type boxeur. En fait, dans 70 % des cas, la transmission a lieu alors que la personne infectée n’a aucun signe ni symptôme.

Comment puis-je réduire le risque de propagation de l’herpès génital à d’autres parties du corps et le risque de transmission à d’autres personnes?

Vous n’êtes pas obligé de ne plus avoir de relations sexuelles si vous êtes atteint d’herpès génital, mais pour réduire le risque de transmission, vous devez prendre en considération les points suivants :

• Évitez d’avoir des contacts sexuels avec votre partenaire lorsque vous avez une poussée ou que vous croyez être sur le point d’en avoir une.
• Utilisez un condom en latex ou en polyuréthane lors de tous vos rapports, même si vous ne présentez pas de signe d’infection.
• Évitez de toucher les vésicules ou les plaies et ne grattez pas les croûtes une fois formées.
• Lavez-vous toujours les mains après un contact avec les vésicules, les plaies ou les croûtes.

• Si votre partenaire ou vous-même avez une infection active

  (ou juste des signes avant-coureurs), évitez le contact avec les vésicules ou les plaies.

• Combiné avec des pratiques sexuelles sûres, comme l’usage du condom, le traitement quotidien par TEVA-VALACYCLOVIR réduit le risque de transmettre l’herpès génital à votre partenaire.
• Discutez avec votre médecin des meilleures options pour vous et votre partenaire.

Herpès génital et grossesse

Il n’existe pas de données qui prouvent que l’herpès génital affecte la fécondité chez l’homme ou chez la femme. En outre, il y a peu de risque que cette infection complique la grossesse. Les mesures décrites ci-dessus permettront également de réduire le risque de transmission durant la grossesse. Des précautions particulières doivent être prises pour éviter la transmission de l’herpès à une femme enceinte si son partenaire est infecté. Des soins sont de rigueur en cas d’infection active au moment de la naissance. Discutez avec le médecin des options qui s’offrent à vous.

Que peut-on faire pour traiter (prendre en charge) l’herpès génital?

Traitement des épisodes : Ce type de traitement comporte la prise de TEVA-VALACYCLOVIR pendant un certain nombre de jours durant une poussée, afin d’aider les vésicules à cicatriser plus vite, de raccourcir la durée de la douleur et de l’inconfort et enfin de réduire l’excrétion virale (stade au cours duquel il y a sécrétion du virus). Si le traitement commence avant l’apparition des lésions, il y a des chances que celles-ci n’apparaissent pas du tout.

Traitement suppressif : TEVA-VALACYCLOVIR peut également être employé pour aider à prévenir les poussées d’herpès génital. TEVA-VALACYCLOVIR ne guérira pas l’herpès génital, mais s’il est pris chaque jour, il peut prévenir les poussées d’herpès génital avant les premiers signes. Le traitement suppressif peut réduire significativement la fréquence des poussées, bien que les résultats varient d’une personne à une autre. De nombreuses personnes peuvent ne pas avoir de récurrence lorsqu’elles suivent un traitement suppressif.

Réduction de la transmission : Pris chaque jour, TEVA-VALACYCLOVIR, combiné à des pratiques sexuelles sûres, peut aussi réduire le risque de transmission de l’herpès génital à votre partenaire sexuel.

Si le risque de transmission de l’herpès génital à votre partenaire vous inquiète, ou si vous avez des questions concernant le traitement à l’aide de TEVA-VALACYCLOVIR, parlez-en à votre médecin. Il pourra vous aider à choisir le type de traitement qui vous convient le mieux.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais : 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9 Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au :

1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

www.tevacanada.com

Dernière révision : Le 15 décembre 2014