Teva-Zolmitriptan Od : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Risque de crise cardiaque : De graves événements cardiaques, dont la crise cardiaque, ont été signalés dans les heures ayant suivi le début d’un traitement par TEVA-ZOLMITRIPTAN ou TEVA-ZOLMITRIPTAN OD. NE PRENEZ PAS ce médicament si vous souffrez d’une forme quelconque de coronaropathie.
• Troubles du rythme cardiaque : Des cas de perturbations du rythme cardiaque menaçant le pronostic vital ont été signalés dans les heures ayant suivi le début d’un traitement par TEVA-ZOLMITRIPTAN ou TEVA-ZOLMITRIPTAN OD. Cet effet peut être mortel.
• Douleur thoracique : TEVA-ZOLMITRIPTAN et TEVA-ZOLMITRIPTAN OD peuvent causer de la douleur thoracique, même en l’absence d’antécédents de coronaropathie.
• Risque d’accident vasculaire cérébral : Des cas d’hémorragie cérébrale et d’accident vasculaire cérébral ont été signalés chez des patients ayant pris des médicaments tels que TEVA-ZOLMITRIPTAN ou TEVA-ZOLMITRIPTAN OD. Ces effets peuvent être mortels.

Si vous pensez être victime de l’une ou l’autre des manifestations mentionnées ci-dessus, communiquez avec votre professionnel de la santé ou obtenez une aide médicale d’urgence.

À quoi TEVA-ZOLMITRIPTAN et TEVA-ZOLMITRIPTAN OD servent-ils ?

TEVA-ZOLMITRIPTAN / TEVA-ZOLMITRIPTAN OD sont utilisés chez les adultes pour soulager la migraine ainsi que les autres symptômes associés aux crises migraineuses.

TEVA-ZOLMITRIPTAN / TEVA-ZOLMITRIPTAN OD ne doivent pas être utilisés dans le but de prévenir les crises migraineuses ou d’en réduire la fréquence. Ne prenez TEVA-ZOLMITRIPTAN / TEVA-ZOLMITRIPTAN OD que pour traiter une crise en cours.

Comment TEVA-ZOLMITRIPTAN et TEVA-ZOLMITRIPTAN OD agissent-ils ?

On croit que la migraine est causée par une dilatation des vaisseaux sanguins situés dans la tête. TEVA-ZOLMITRIPTAN / TEVA-ZOLMITRIPTAN OD soulagent la douleur et les autres symptômes de la migraine en produisant une diminution du diamètre de ces vaisseaux.

Quels sont les ingrédients de TEVA-ZOLMITRIPTAN et de TEVA-ZOLMITRIPTAN OD ?

TEVA-ZOLMITRIPTAN

Ingrédient médicinal : Zolmitriptan

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, lactose séché par pulvérisation et stéarate de magnésium. L’enrobage contient les ingrédients suivants : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol/polyéthylène glycol 3350, oxyde de fer jaune et talc.

TEVA-ZOLMITRIPTAN OD

Ingrédient médicinal : Zolmitriptan

Ingrédients non médicinaux : Acide citrique, amidon de maïs, arôme d’orange, aspartame, bicarbonate de sodium, croscarmellose sodique, silice colloïdale, lactose monohydraté, mannitol, stéarate de magnésium.

TEVA-ZOLMITRIPTAN et TEVA-ZOLMITRIPTAN OD sont offerts dans les formes pharmaceutiques suivantes :

TEVA-ZOLMITRIPTAN : Comprimés de 2,5 mg

TEVA-ZOLMITRIPTAN OD : Comprimés à désintégration orale de 2,5 mg

Vous ne devez pas prendre TEVA-ZOLMITRIPTAN ou TEVA-ZOLMITRIPTAN OD si :

• vous êtes allergique au zolmitriptan ou à tout autre ingrédient contenu dans TEVA-

  ZOLMITRIPTAN / TEVA-ZOLMITRIPTAN OD (voir Quels sont les ingrédients de TEVA-ZOLMITRIPTAN et de TEVA-ZOLMITRIPTAN OD ?) ;

• vous avez des antécédents, des signes ou des symptômes de trouble cardiaque ;
• vous avez des antécédents de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral ;
• vous ressentez des douleurs à la poitrine, soit à l’effort, soit au repos ;
• vous faites de l’hypertension grave ou non maîtrisée ;
• vous prenez ou avez récemment pris (c.-à-d. dans les dernières 24 heures) une préparation contenant de l’ergotamine, des dérivés de l’ergot ou un autre triptan pour traiter la migraine ;
• vous prenez ou avez récemment pris (c.-à-d. au cours des 2 dernières semaines) un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ;

• vous souffrez d’un autre type de céphalée, différent de la crise de migraine (en cas de doute, demandez à votre professionnel de la santé), par exemple :

  • de migraine hémiplégique : migraine caractérisée par de la faiblesse d’un seul côté du corps ;
  • de migraine basilaire : migraine débutant dans la partie inférieure du cerveau ;
  • de migraine ophtalmoplégique : migraine s’accompagnant de douleur autour des yeux.

Avant de prendre TEVA-ZOLMITRIPTAN ou TEVA-ZOLMITRIPTAN OD, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :

• avez un problème quelconque de foie ;

• êtes à risque de maladie cardiaque, en raison par exemple des facteurs suivants :

  • tension artérielle élevée
  • taux de cholestérol élevé
  • obésité
  • diabète
  • antécédents familiaux de maladie cardiaque
  • tabagisme
  • ménopause
  • âge supérieur à 40 ans (hommes)
• souffrez d’une affection appelée syndrome de Wolff-Parkinson-White ;
• êtes allergique ou sensible à d’autres substances ;
• avez des antécédents d’épilepsie ou de lésions cérébrales structurales ;
• avez des antécédents d’usage de médicaments ;

• êtes enceinte, croyez l’être ou planifiez une grossesse ;

• allaitez ou prévoyez le faire ;
• avez plus de 65 ans ;
• êtes atteint de l’un des rares troubles héréditaires que sont l’intolérance au galactose, le déficit en lactase rencontré chez les Samis (incorrectement appelé déficit en lactase de Lapp) ou le syndrome de malabsorption du glucose-galactose, car TEVA-ZOLMITRIPTAN / TEVA-ZOLMITRIPTAN OD contiennent du lactose ;
• êtes atteint de phénylcétonurie, car TEVA-ZOLMITRIPTAN OD contient 2,81 mg de phénylalanine (TEVA-ZOLMITRIPTAN OD seulement).

Autres mises en garde pertinentes

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : TEVA-ZOLMITRIPTAN / TEVA-ZOLMITRIPTAN OD peuvent causer de la sédation. Avant de conduire ou d’utiliser des machines, attendez de voir comment vous réagissez au médicament.

Surutilisation de TEVA-ZOLMITRIPTAN / TEVA-ZOLMITRIPTAN OD : Comme dans le cas des autres traitements antimigraineux, l’emploi excessif de TEVA-ZOLMITRIPTAN / TEVA-

ZOLMITRIPTAN OD peut causer des maux de tête quotidiens ou aggraver vos migraines. Si vous croyez être dans cette situation, parlez-en à votre professionnel de la santé. Il se pourrait que vous deviez cesser d’utiliser TEVA-ZOLMITRIPTAN / TEVA-ZOLMITRIPTAN OD pour corriger le problème.

Risque de troubles oculaires : L’utilisation prolongée de TEVA-ZOLMITRIPTAN / TEVA-ZOLMITRIPTAN OD peut causer des troubles oculaires. Si un problème oculaire quelconque survient pendant le traitement, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

NE PRENEZ PAS TEVA-ZOLMITRIPTAN / TEVA-ZOLMITRIPTAN OD si l’une des situations suivantes s’applique à vous :

• Vous prenez un médicament contenant de l’ergotamine (p. ex. dihydroergotamine, méthysergide) ou en avez pris un au cours des 24 dernières heures.

• Vous prenez un autre médicament semblable à TEVA-ZOLMITRIPTAN / TEVA-

  ZOLMITRIPTAN OD (p. ex. sumatriptan, naratriptan, almotriptan, rizatriptan ou élétriptan) ou en avez pris un au cours des 24 dernières heures.

• Vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (p. ex. sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide) ou en avez pris un au cours des deux dernières semaines.
• Vous prenez ou avez récemment pris un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) (p. ex. fluoxétine, sertraline, fluvoxamine, paroxétine) ou un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN) (p. ex. chlorhydrate de venlafaxine). Ces médicaments sont souvent utilisés dans le traitement de la dépression.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-ZOLMITRIPTAN ou TEVA-ZOLMITRIPTAN OD :

• Médicaments pour le traitement des troubles digestifs ou des ulcères d’estomac (p. ex.

  cimétidine)

• Antibiotiques de la famille des quinolones (p. ex. ciprofloxacine)
• Contraceptifs oraux
• Propranolol, bêtabloquant utilisé pour le traitement des troubles du rythme cardiaque
• Produits du tabac

• Alcool

• Thé vert ou extrait de thé vert en quantités excessives
• Remèdes à base de plantes médicinales contenant du millepertuis

Utilisation de TEVA-ZOLMITRIPTAN et de TEVA-ZOLMITRIPTAN OD :

• Prenez TEVA-ZOLMITRIPTAN / TEVA-ZOLMITRIPTAN OD conformément aux directives de votre professionnel de la santé.

Dose habituelle

Comprimés TEVA-ZOLMITRIPTAN

• La dose de départ habituelle est de 2,5 mg dès le premier signe de crise.
• Prendre le comprimé avec de l’eau.

Comprimés TEVA-ZOLMITRIPTAN OD

• La dose de départ habituelle est de 2,5 mg dès le premier signe de crise.
• Laisser le comprimé se dissoudre sur la langue, puis avaler le tout.
• Les comprimés à désintégration orale NE DOIVENT PAS être divisés.

Une seconde dose peut être prise si la migraine revient, mais à condition qu’il se soit écoulé au moins 2 heures depuis la première dose. La dose maximale est de 10 mg par période de 24 heures. Si la première dose n’a pas soulagé votre crise, consultez d’abord votre professionnel de la santé avant de prendre une deuxième dose.

Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-ZOLMITRIPTAN ou de TEVA-ZOLMITRIPTAN OD, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires possibles de TEVA-ZOLMITRIPTAN et de TEVA-ZOLMITRIPTAN OD

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-ZOLMITRIPTAN et de TEVA-ZOLMITRIPTAN OD. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Sensation de malaise général
• Vomissements
• Étourdissements
• Fatigue
• Faiblesse
• Courbatures et douleurs musculaires
• Difficulté à avaler
• Sécheresse buccale
• Maux de tête
• Maux d’estomac
• Augmentation de la production d’urine ou de la fréquence des mictions

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

TEVA-ZOLMITRIPTAN et TEVA-ZOLMITRIPTAN OD doivent être conservés à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.

Ne prenez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou l’opercule d’aluminium. Rapportez vos comprimés en trop ou périmés à la pharmacie, afin qu’ils soient éliminés de manière sûre.

Conservez ce produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-ZOLMITRIPTAN et de TEVA-ZOLMITRIPTAN OD :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-

  sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario M1B 2K9.

Dernière révision : 2 janvier 2025