Van-Rizatriptan ODT : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

VAN-Rizatriptan ODT est le nom du médicament que vous prenez. Il ne peut être obtenu que sur ordonnance de votre médecin. La décision d’utiliser VAN-Rizatriptan ODT devrait être prise conjointement avec votre médecin, en tenant compte de vos préférences personnelles et de vos circonstances médicales. Vous devez aviser votre médecin si vous présentez un des facteurs de risque de maladie cardiaque (comme élévation de la tension artérielle ou du taux de cholestérol, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux importants de maladie cardiaque, femme ménopausée ou homme de plus de 40 ans). Votre fonction cardiaque devrait être évaluée afin de déterminer si VAN-Rizatriptan ODT est approprié dans votre cas.

Les raisons d’utiliser ce médicament

VAN-Rizatriptan ODT est indiqué pour soulager les crises de migraine et les symptômes associés à la migraine chez les adultes. VAN-Rizatriptan ODT ne doit pas être pris de façon régulière pour prévenir la migraine ou réduire le nombre de crises. N’utilisez VAN-Rizatriptan ODT que pour traiter une crise de migraine en cours.

Les effets de ce médicament

Les crises de migraine semblent être causées par une dilatation des vaisseaux sanguins à la surface du cerveau. VAN-Rizatriptan ODT rétrécit ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes reliés à la migraine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament Vous ne devez pas prendre VAN-Rizatriptan ODT si :

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit (voir plus

  loin la section Les ingrédients non médicinaux);

• vous êtes atteint d’hypertension grave ou non maitrisée;

• vous souffrez d’une maladie du cœur ou avez déjà eu des

  troubles cardiaques;

• vous êtes atteint d’une maladie grave du foie;

• vous avez subi un accident vasculaire cérébral ou un

  accident ischémique transitoire (AIT);

  • vous souffrez ou avez déjà souffert de troubles des vaisseaux sanguins, incluant l’ischémie intestinale;

  • vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO)

    tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

VAN-Rizatriptan ODT ne doit pas être utilisé pour soulager une douleur autre que celle associée à la migraine.

VAN-Rizatriptan ODT ne doit pas être utilisé dans les 24 heures suivant un traitement au moyen d’un autre agoniste des récepteurs de la 5— HT₁ tel que le sumatriptan (Imitrex*), le naratriptan (Amerge*) ou le zolmitriptan (Zomig*), ou d’un dérivé de l’ergot, tels l’ergotamine, la dihydroergotamine ou le methysergide.

Veuillez également consulter la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

Les ingrédients non médicinaux

VAN-Rizatriptan ODT contient les excipients suivants : cellulose microcristalline, mannitol, croscarmellose sodique, crospovidone CL-F, glycine, aspartame, chlorure de sodium, citrate monosodique anhydre, saveur de menthe poivrée, stéarate de magnésium.

Les formes posologiques

VAN-Rizatriptan ODT est offert en comprimés à dissolution orale à 5 et à 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous répondez OUI à l’une ou l’autre des questions ci-dessous ou si vous ne connaissez pas la réponse, consultez votre médecin avant de commencer à prendre VAN-Rizatriptan ODT.

• Êtes-vous enceinte? Pensez-vous être enceinte? Tentez-vous de devenir enceinte? Utilisez-vous une méthode de contraception inadéquate? Allaitez-vous?

• Présentez-vous ou avez-vous déjà présenté une douleur ou un serrement au niveau de la poitrine (pouvant s’étendre vers le cou, la mâchoire ou le bras), un essoufflement, des battements de cœur rapides ou irréguliers? Souffrez-vous d’angine de poitrine?

• Avez-vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou vasculaire?

  Avez-vous déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral?

• Présentez-vous un ou plusieurs facteurs de risque de maladie cardiaque, tels que : élévation de la tension artérielle ou du taux de cholestérol, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux importants de maladie cardiaque? Êtes-vous ménopausée ou êtes-vous un homme de plus de 40 ans?
• Vous est-il déjà arrivé de devoir cesser la prise de ce médicament ou de tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’une autre réaction défavorable?

• Prenez-vous un autre agoniste des récepteurs de la 5-

  HT₁ tels Imitrex* (succinate de sumatriptan/sumatriptan), Amerge* (chlorhydrate de naratriptan/naratriptan) ou Zomig* (zolmitriptan), ou un médicament à base d’ergotamine, de dihydroergotamine ou de

  methysergide?

• Prenez-vous un médicament contre la dépression, tel qu’un

  inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMO)?

• Avez-vous déjà présenté un engourdissement d’un

  côté du corps accompagnant votre mal de tête?

• Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’épilepsie

  ou de convulsions?

• Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’une

  maladie du foie ou des reins?

• Cette crise de migraine est-elle différente de celles dont

  vous souffrez habituellement?

• Êtes-vous âgé de plus de 65 ans?

Patients atteints de phénylcétonurie

Il est important que vous sachiez que ce produit renferme de la phénylalanine (un composant de l’aspartame). Chaque comprimé de VAN-Rizatriptan ODT à 5 mg contient 1,12 mg de phénylalanine, et chaque comprimé de VAN-Rizatriptan ODT à 10 mg contient 2,25 mg de phénylalanine.

Utilisation continue de VAN-Rizatriptan ODT : Une utilisation excessive de VAN-Rizatriptan ODT pourrait entrainer des maux de tête chroniques ou une augmentation marquée de la fréquence des crises de migraine. Dans ce cas, communiquez avec votre médecin; car il est possible que vous ayez à cesser de prendre VAN-Rizatriptan ODT.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous croyez ne pas pouvoir prendre VAN-Rizatriptan ODT.

Utilisation de VAN-Rizatriptan ODT pendant la grossesse : N’utilisez pas VAN-Rizatriptan ODT si vous êtes enceinte, si vous croyez être enceinte, si vous tentez de devenir enceinte ou si vous utilisez une méthode de contraception inadéquate, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine, consultez votre médecin avant de commencer à prendre VAN-Rizatriptan ODT et informez-le si vous prenez d’autres médicaments, qu’il s’agisse de médicaments délivrés sur ordonnance ou obtenus en vente libre.

Vous ne devez pas prendre VAN-Rizatriptan ODT si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

Demandez à votre médecin des directives sur l’utilisation de VAN-Rizatriptan ODT si vous prenez un inhibiteur sélectif de

la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, pour traiter une dépression. L’administration conjointe de médicaments de la classe des triptans, comme le rizatriptan et des médicaments pour le traitement de la dépression et des troubles de l’humeur (des ISRS ou des IRSN), peut causer un syndrome sérotoninergique, un trouble pouvant mettre la vie en danger. Les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique sont les suivants : agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de coordination, nausées, fréquence cardiaque rapide, vomissements, augmentation de la température du corps, variations de la tension artérielle et hyperréflectivité (exagération des réflexes).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

À NOTER : rappelez-vous que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre USAGE PERSONNEL. Seul le médecin peut déterminer pour qui VAN-Rizatriptan ODT est approprié. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes, car cela peut leur être nocif même s’ils présentent les mêmes symptômes que vous.

Dose habituelle

Chez les adultes, la dose habituelle est de 5 mg ou de 10 mg, selon ce que vous a recommandé votre médecin. Le médicament devrait être pris dès l’apparition de la migraine, mais peut aussi être pris plus tard au cours de la crise.

Si vous prenez VAN-Rizatriptan ODT, conservez les comprimés à dissolution orale dans leur emballage jusqu’au moment de les prendre. Sortez le comprimé de la plaquette alvéolée et placez-le sur votre langue. Assurez-vous que vous avez les mains sèches. Le comprimé se dissoudra rapidement et sera avalé avec la salive. Aucun liquide n’est requis pour prendre le comprimé.

Une deuxième dose peut être prise si la migraine réapparait. Cependant, vous devez attendre au moins deux heures avant de prendre une dose additionnelle. La dose maximale en l’espace de 24 heures est de 20 mg.

Toutefois, si vous n’avez pas répondu à la première dose, consultez votre médecin avant de prendre une deuxième dose.

Dose excessive

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

EFFETS ADVERSES ET MESURES À PRENDRE

Bien que la majorité des patients traités au moyen de VAN-Rizatriptan ODT n’aient pas subi d’effets adverses significatifs, les effets suivants pourraient survenir :

Effets adverses fréquents

• Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras. Si vous subissez un de ces effets, consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de VAN-Rizatriptan ODT. Si la douleur à la poitrine est intense (elle peut être semblable à une crise d’angine de poitrine) ou ne disparait pas, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou

  oppression, étourdissements, fatigue ou malaise. Mentionnez ces symptômes à votre médecin.

• Somnolence. Évitez de conduire un véhicule ou

  d’opérer de la machinerie jusqu’à ce que la somnolence se soit dissipée.

• Battements de cœur rapides ou irréguliers. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de VAN-Rizatriptan ODT.

Effets adverses peu fréquents

• Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
• Douleurs musculaires. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets adverses rares

• Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres, y compris froideur et engourdissement des mains et des pieds. Ces effets sont rares, mais en leur présence, cessez la prise de VAN-Rizatriptan ODT et communiquez immédiatement avec votre médecin.
• Douleur abdominale soudaine ou grave. Si cela vous arrive, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires très rares

• De très rares cas de convulsions ont été signalés. Si cela vous arrive, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et

  communiquez immédiatement avec votre médecin.

  Si vous ressentez tout autre malaise ou symptôme que vous ne reconnaissez pas ou qui vous inquiète, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cette liste d’effets adverses n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets adverses inattendus lors du traitement avec VAN-Rizatriptan ODT.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez vos médicaments hors de la portée des enfants. VAN-Rizatriptan ODT pourrait être dangereux pour les enfants. Conservez ce médicament à la température ambiante (15 °C à 30 °C), loin des sources de chaleur.

Les comprimés de VAN-Rizatriptan ODT ne doivent être retirés de la plaquette alvéolée qu’au moment de prendre le médicament.

Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement, ne gardez pas les médicaments restants, à moins d’avis contraire du médecin.

N’utilisez pas les médicaments périmés; rapportez les quantités inutilisées à votre pharmacien afin qu’il en dispose de façon appropriée.

SIGNALEMENT DES EFFETS ADVERSES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné lié à l’utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance par l’un des trois moyens suivants :

• en ligne à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet
• par téléphone (numéro sans frais) : 1-866-234-2345

• en remplissant le Formulaire de déclaration de

  Canada Vigilance et en le transmettant :

  • par télécopieur (numéro sans frais) : 1-866-678-6789

  • par courrier au:

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 0701E Ottawa, ON K1A 0K9

Des étiquettes prépayées, le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices pour la déclaration des effets indésirables sont accessibles en ligne sur le site Web de MedEffet^MC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets adverses, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour de plus amples renseignements, communiquez avec votre médecine, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé.

Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé en contactant Vanc Pharmaceuticals Inc. par téléphone :

au +1-877-929-0699.

Ce dépliant a été préparé par

Vanc Pharmaceuticals Inc. Unit-210, 2639 Viking Way

Richmond, BC V6V 3B7

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Dernière préparation : Le 9 novembre 2015