Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Vyepti
À quoi sert VYEPTI :
- VYEPTI est un médicament qui sert à prévenir la migraine chez les adultes qui ont au moins 4 jours avec migraine par mois.
Comment fonctionne VYEPTI :
L’ingrédient actif de VYEPTI, l’eptinézumab, appartient à un groupe de substances appelées anticorps monoclonaux. L’eptinézumab bloque l’action d’une protéine appelée peptide relié au gène de la calcitonine (CGRP). Un taux élevé de CGRP dans le sang a été lié à la migraine
Les ingrédients de VYEPTI sont :
Ingrédient médicinal : eptinézumab
Ingrédients non médicinaux : chlorhydrate de L-histidine monohydraté, eau pour injection, L histidine, polysorbate 80 et sorbitol.
VYEPTI se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
- 1 mL de solution renfermant 100 mg d’eptinézumab (100 mg/1 mL) par flacon à usage unique pour perfusion intraveineuse.
- 3 mL de solution renfermant 300 mg d’eptinézumab (300 mg/3 mL) par flacon à usage unique pour perfusion intraveineuse
N’utilisez pas VYEPTI dans les cas suivants :
- vous êtes allergique à l’eptinézumab ou à tout autre ingrédient de ce médicament (voir Quels sont les ingrédients de Vyepti? ci-dessus)
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser VYEPTI, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- maladie cardiaque;
- atteinte hépatique sévère;
- atteinte rénale sévère;
abus d’alcool/de médicaments;
- troubles mentaux sévères;
- intolérance au sorbitol.
VYEPTI peut causer des réactions allergiques graves. Ces réactions peuvent apparaître rapidement durant la perfusion.
Parlez à votre médecin ou à votre infirmière immédiatement si vous avez des symptômes de réaction allergique, tels que difficulté à respirer, pouls rapide ou faible ou chute soudaine de pression sanguine (qui cause des étourdissements ou une sensation de tête légère), enflure des lèvres ou de la langue, démangeaisons intenses ou éruption cutanée pendant ou après la perfusion de VYEPTI.
VYEPTI contient du sorbitol
Le sorbitol est une source de fructose. Si vous avez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), trouble génétique rare, vous ne devez pas recevoir ce médicament. Chez les patients qui souffrent d’une IHF, le fructose ne peut pas être dégradé, ce qui peut entraîner des effets secondaires graves.
Si vous avez une IHF, vous devez le dire à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Autres mises en garde :
Enfants et adolescents
VYEPTI ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents, car il n’a pas été étudié chez les moins de 18 ans.
Grossesse et allaitement
VYEPTI n’a pas été étudié chez les femmes enceintes.
Demandez l’avis de votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous :
- êtes enceinte ou pensez l’être;
- prévoyez concevoir un enfant;
- allaitez ou songez à le faire.
Votre médecin vous aidera à déterminer si VYEPTI vous convient.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Comment utiliser VYEPTI :
VYEPTI vous sera administré par un professionnel de la santé dans un établissement de santé.
- VYEPTI s’administre par perfusion intraveineuse (à l’aide d’une aiguille insérée dans une veine du bras, de la main ou au moyen d’un cathéter central). La perfusion dure environ 30 minutes.
Dose habituelle :
La dose recommandée est de 100 mg de VYEPTI toutes les 12 semaines. Certains patients auraient intérêt à recevoir la posologie de 300 mg toutes les 12 semaines.
Avant de commencer le traitement, le médecin déterminera la quantité de VYEPTI dont vous avez besoin.
Surdose :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de VYEPTI, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
|---|
Dose oubliée :
Si une perfusion est omise, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé pour qu’il vous donne plus de directives.
Effets secondaires possibles de l'utilisation de VYEPTI :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez VYEPTI. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Courants (≥ 1 sur 100 et < 1 sur 10)
- Rhino-pharyngite (congestion nasale et mal de gorge)
- Réaction allergique (éruption cutanée, enflure, démangeaisons, urticaire, picotements dans la gorge ou sensation d’oppression, difficultés respiratoires ou respiration sifflante)
- Réactions dues à la perfusion (sensation de fatigue, symptômes respiratoires tels que congestion nasale ou écoulement nasal, irritation de la gorge, toux, éternuements et essoufflement).
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez immédiatement de l’aide médicale |
|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |
| Peu fréquent | ||
| Réactions allergiques graves : difficulté à respirer, pouls rapide ou faible ou chute soudaine de pression sanguine (qui cause des étourdissements ou une sensation de tête légère), enflure des lèvres ou de la langue, démangeaisons intenses ou éruption cutanée. | ||
| ✓ | ✓ | |
D’autres effets secondaires peuvent survenir, notamment des réactions au point d’injection comme la rougeur, l’enflure ou la douleur.
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
VYEPTI doit être :
- Conservé dans son emballage d’origine afin de le protéger de la lumière.
- Conservé au réfrigérateur (2°C à 8°C).
Si retiré du réfrigérateur, VYEPTI doit être utilisé dans les 7 jours lorsqu’il est conservé dans son emballage d’origine à température ambiante (jusqu’à 25oC), sinon il doit être jeté. S’il est conservé à une température plus élevée ou pour une période plus longue, il doit être jeté.
Ne pas congeler ni agiter.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur VYEPTI:
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient∙e∙s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.lundbeck.com/ca/fr) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-586-2325.
Le présent feuillet a été rédigé par Lundbeck Canada Inc., Saint-Laurent, QC, H4S 0A9
Date d’approbation : 2026-07-08