Abbott-Quetiapine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons de prendre ce médicament :

Abbott-Quetiapine (fumarate de quétiapine à libération immédiate) est un médicament utilisé dans le traitement :

• des symptômes de la schizophrénie, tels que les hallucinations (entendre ou voir des choses qui n’existent pas), les fausses idées fixes, une méfiance inhabituelle ou un repliement affectif. Les patients peuvent aussi se sentir déprimés, anxieux ou tendus.
• des symptômes de manie associés au trouble bipolaire, tels que les pensées qui défilent, l’irritabilité, l’agressivité, l’agitation, un comportement impulsif ou une humeur excessivement exaltée.
• des symptômes de dépression associés au trouble bipolaire, tels que; la tristesse, le sentiment de culpabilité, le manque d’énergie, la perte d’appétit et/ou les troubles du sommeil.

Il peut vous être utile de dire à un ami ou à un parent que vous souffrez de ces symptômes et lui demander de lire le présent feuillet. Vous pouvez lui demander de vous prévenir s’il pense que vos symptômes s’aggravent ou si des changements dans votre comportement l’inquiètent.

Votre médecin vous a peut-être prescrit Abbott-Quetiapine pour une autre raison. Si vous avez des questions à ce propos, demandez-lui pourquoi il vous a prescrit Abbott-Quetiapine.

Abbott-Quetiapine ne guérira pas votre maladie, mais il pourra vous aider à prendre vos symptômes en charge et à vous sentir mieux.

Comment agit ce médicament :

Abbott-Quetiapine est un agent qui appartient à une classe de médicaments appelés « neuroleptiques atypiques ».

Les maladies qui touchent le cerveau, comme la schizophrénie et le trouble bipolaire, peuvent être dues au déséquilibre de certaines substances chimiques dans le cerveau. Ces déséquilibres peuvent être à l’origine de certains de vos symptômes. Les médecins et les

chercheurs ne sont pas tout à fait certains des causes de ces déséquilibres. Abbott-Quetiapine semble agir en rétablissant l’équilibre chimique dans le cerveau.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas Abbott-Quetiapine si vous avez déjà eu une réaction allergique au fumarate de quétiapine ou à l’un ou l’autre des ingrédients qui figurent sur la liste des « ingrédients non médicinaux » de ce feuillet.

L’ingrédient médicinal est :

Les comprimés d’Abbott-Quetiapine contiennent un ingrédient actif, le fumarate de quétiapine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les comprimés d’Abbott-Quetiapine renferment les ingrédients non médicinaux suivants : phosphate dibasique de calcium dihydrate, dioxyde de silice colloïdal,

hydroxypropylméthylcellulose 2910, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylène glycol 400, povidone (K -30), eau purifiée, oxyde de fer rouge (comprimés à 25 mg), glycolate d’amidon sodique, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune (comprimés à 25 mg et à 100 mg).

Les formes posologiques sont :

Comprimés pelliculés à 25 mg, à 100 mg, à 200 mg et à 300 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Lors d’études portant sur Abbott-Quetiapine et sur divers médicaments de la classe à laquelle appartient Abbott-Quetiapine, l’utilisation de ces médicaments a été associée à une mortalité plus élevée chez les patients âgés atteints de démence. Abbott-Quetiapine n’est pas indiqué chez les patients âgés atteints de démence.

Avant de commencer à prendre Abbott-Quetiapine, il est important d’informer votre médecin :

• si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament que vous avez pris pour traiter votre maladie ou si vous croyez être sensible ou allergique à l’un ou l’autre des ingrédients d’Abbott-Quetiapine;
• si vous prenez ou prévoyez prendre d’autres médicaments, sur ordonnance ou en vente libre, ainsi que des produits naturels ou à base de plantes médicinales. Certains médicaments peuvent modifier grandement l’action d’autres médicaments;

• si vous devenez enceinte ou si vous prévoyez le devenir pendant que vous prenez Abbott-Quetiapine;

• si vous allaitez ou si vous avez l’intention d’allaiter pendant que vous prenez Abbott-Quetiapine. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Abbott-Quetiapine;
• si vous consommez de l’alcool ou des drogues;
• si vous avez des problèmes de santé;
• si vous souffrez d’hypotension (tension artérielle basse) ou d’hypertension (tension artérielle élevée) ou si vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral (AVC);
• si vous, ou un membre de votre famille, avez des antécédents de problèmes avec la façon dont votre cœur bat, de maladie ou de problème cardiaque, ou si vous prenez des médicaments qui pourraient avoir un effet sur la façon dont votre cœur bat;
• si vous avez des antécédents de crises épileptiques;
• si vous souffrez de diabète ou avez des antécédents familiaux de diabète ou d’hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) pendant la grossesse;
• si vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins;
• si vous savez que vous avez déjà présenté une baisse du nombre de globules blancs, entraînée ou non par la prise d’autres médicaments;
• si vous faites des exercices vigoureux ou travaillez dans des endroits très chauds ou très ensoleillés;
• si vous présentez des facteurs de risque d’avoir des caillots sanguins tels que : antécédents familiaux de caillots sanguins, âge (plus de 65 ans), tabagisme, obésité, intervention chirurgicale majeure récente (p. ex. remplacement de la hanche ou du genou), immobilité en raison d’un déplacement en avion ou d’une autre raison, ou prise de contraceptifs oraux (« la pilule »);
• si vous souffrez ou avez déjà souffert de constipation grave, d’une obstruction intestinale ou de toute autre maladie ayant eu un effet sur votre gros intestin.

Avertissez votre médecin aussitôt que possible si vous avez :

• de la fièvre, des symptômes semblables à ceux de la grippe, un mal de gorge ou toute autre infection, car cela pourrait être causé par un très faible nombre de globules blancs et nécessiter l’arrêt de la prise d’Abbott-Quetiapine et/ou l’administration d’un traitement;
• une constipation qui s’accompagne d’une douleur persistante à l’estomac, ou une constipation qui ne répond pas au traitement, car cela pourrait entraîner une obstruction plus grave de l’intestin.

Dans les études cliniques sur le fumarate de quétiapine et d’autres médicaments du même type, on a signalé un risque accru de décès chez les patients âgés atteints de démence et de troubles du comportement. Abbott-Quetiapine n’est pas approuvé pour cet usage.

Des cas de pancréatite (inflammation du pancréas) ont été signalés chez certains patients. Bon nombre de ces patients présentaient des facteurs connus pour être associés à la pancréatite, comme un taux élevé de triglycérides (une substance graisseuse dans le sang), des calculs biliaires et la consommation d’alcool.

Des cas de cardiomyopathie (affaiblissement du muscle cardiaque) et de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) ont été signalés chez certains patients; on ignore toutefois si le traitement par Abbott-Quetiapine est lié à ces problèmes.

Si vous êtes diabétique, il convient de vous faire suivre pour déceler toute aggravation du diabète.

Évitez de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines jusqu’à ce que vous connaissiez vos réactions à ce médicament. Abbott-Quetiapine peut entraîner la somnolence.

Idées suicidaires et aggravation de la dépression ou

d’une autre maladie mentale :

Si vous souffrez de dépression ou d’une autre maladie mentale, il est possible que vous ayez parfois envie de vous faire du mal ou de vous tuer. Ces pensées peuvent aller en augmentant au début du traitement étant donné que tous ces médicaments mettent du temps avant de faire effet; il faut habituellement environ deux semaines et parfois, plus encore.

Si jamais vous avez envie de vous faire du mal ou de vous tuer, communiquez immédiatement avec votre médecin ou rendez-vous tout de suite à l’hôpital.

Il peut vous être utile de dire à un membre de votre famille ou à un ami proche que vous êtes déprimé ou que vous souffrez d’un autre trouble mental et de lui demander de lire le présent feuillet. Vous pouvez lui demander de vous prévenir s’il pense que votre dépression ou votre autre trouble mental s’aggrave ou si des changements dans votre comportement l’inquiètent.

Effets sur les nouveau-nés :

Dans certains cas, des bébés nés d’une mère qui prenait du fumarate de quétiapine pendant la grossesse ont présenté des symptômes de sevrage graves nécessitant une hospitalisation. Parfois, ces symptômes peuvent disparaître spontanément. Toutefois, soyez prêt à obtenir immédiatement des soins médicaux d’urgence pour votre nouveau-né s’il a de la difficulté à respirer ou à boire, s’il est trop somnolent ou encore s’il présente une rigidité musculaire, un relâchement musculaire (comme une poupée de chiffon) ou des tremblements.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Étant donné que certains médicaments peuvent modifier grandement la façon dont d’autres médicaments agissent, il est important d’informer vos médecins, dentistes et pharmaciens que vous prenez Abbott-Quetiapine. De plus, assurez-vous de leur indiquer si vous prenez ou envisagez de prendre d’autres médicaments, sur ordonnance ou en vente libre, ainsi que des produits naturels ou à base de plantes médicinales.

Vous ne devriez pas consommer d’alcool pendant votre traitement par Abbott-Quetiapine, car l’association d’alcool et d’Abbott-Quetiapine pourrait intensifier les effets de l’alcool.

Si vous prenez des médicaments pour traiter l’anxiété, la dépression, l’épilepsie (comme la phénytoïne ou la carbamazépine), la tension artérielle élevée ou encore pour vous aider à dormir, ou si vous projetez d’arrêter prochainement de les prendre, signalez-le à votre médecin.

Les agonistes de la dopamine (par exemple, la lévodopa, un agent antiparkinsonien), peuvent diminuer l’effet d’Abbott-Quetiapine.

Abbott-Quetiapine est associée à des interactions avec les médicaments suivants : carbamazépine (anticonvulsivant), phénytoïne (anticonvulsivant), kétoconazole (antifongique) et inhibiteurs de la protéase (dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine [VIH]).

Si vous prenez de l’érythromycine (antibiotique), de la clarithromycine (antibiotique), de la néfazodone, de la thioridazine (neuroleptique), du diltiazem ou du vérapamil (des médicaments pour la tension artérielle) ou des médicaments qui peuvent causer la constipation, informez-en votre médecin. Vous devriez aussi signaler à votre médecin si vous prenez des médicaments qui ont un effet sur la façon dont votre cœur bat et à quelle vitesse, par exemple, des médicaments qui peuvent causer un déséquilibre électrolytique (faibles taux de potassium ou de magnésium) comme les diurétiques (pilules favorisant l’élimination de l’eau) ou certains antibiotiques (médicaments qui traitent les infections).

Effet sur les tests d’urine aux fins de dépistage de drogues :

Lorsque certaines méthodes de dépistage sont utilisées, Abbott-Quetiapine peut entraîner des résultats positifs pour la méthadone ou certains médicaments pour traiter la dépression, appelés antidépresseurs tricycliques, et ce, même si vous ne prenez pas ces agents. Le cas échéant, on recommande de confirmer les résultats en utilisant des tests plus spécifiques.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Abbott-Quetiapine n’est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans.

Dose habituelle :

Adultes

Afin qu’Abbott-Quetiapine puisse vous aider à vous sentir mieux, il est très important de le prendre tous les jours, selon les directives de votre médecin. Prenez le nombre exact de comprimés qu’il vous a prescrits, aux mêmes heures, tous les jours.

Posologie recommandée

Votre dose sera ajustée en fonction de votre réponse clinique et de votre tolérance au traitement.

Schizophrénie

La dose de départ habituelle est de 25 mg, deux fois par jour. L’intervalle posologique recommandé est de 50 à 800 mg/jour, en deux prises

Manie bipolaire

La dose de départ habituelle est de 50 mg, deux fois par jour. L’intervalle posologique recommandé est de 100 à 800 mg/jour, en deux prises.

Dépression bipolaire

Le schéma d’adaptation habituel de la posologie est le suivant : jour 1 : 50 mg, jour 2 : 100 mg, jour 3 : 200 mg et à partir du jour 4 : 300 mg en une prise. Votre médecin pourrait augmenter votre dose à 400 mg au jour 5 et jusqu’à 600 mg par jour à partir du jour 8, selon votre réponse et votre tolérance au traitement. La dose maximale est de 600 mg par jour.

Il peut s’écouler un certain temps avant que votre état ne s’améliore. Vous devez vous attendre à ce que certains symptômes s’atténuent lentement pendant les premières semaines de traitement. N’arrêtez pas de prendre Abbott-Quetiapine et ne

changez pas l’horaire de prise des comprimés sans d’abord consulter votre médecin.

Si vous arrêtez brusquement de prendre Abbott-Quetiapine, vous pourriez éprouver des symptômes de sevrage, tels que de l’insomnie (incapacité de dormir), des nausées et des vomissements.

Pour tirer profit au maximum de tous les bienfaits d’Abbott-Quetiapine, vous devez :

• continuer de le prendre tous les jours, et
• garder votre médecin au courant de votre état, que vous vous sentiez bien ou non.

Ainsi, votre médecin et vous serez certains que vous prenez la dose d’Abbott-Quetiapine qui vous convient le mieux.

Vous pouvez prendre Abbott-Quetiapine avec ou sans aliments.

Ne donnez pas Abbott-Quetiapine à une autre personne. Votre médecin a prescrit ce médicament pour votre usage exclusif.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région immédiatement, même si vous ne présentez aucun symptôme.

En cas de surdosage par Abbott-Quetiapine ou si vous croyez que vous ou une autre personne manifestez un effet secondaire grave d’Abbott-Quetiapine (notamment la somnolence, mais aussi des battements de cœur rapides, une sensation de tête légère et/ou des étourdissements, surtout lorsque vous vous levez rapidement à partir d’une position assise ou couchée), contactez immédiatement votre médecin ou un centre antipoison ou rendez-vous à la salle d’urgence du centre hospitalier le plus près de chez vous. N’oubliez pas d’apporter le flacon de médicament avec vous.

Dose oubliée :

Si l’oubli est remarqué dans les quelques heures, il faut prendre la dose dès que possible. Si une bonne partie de la journée s’est écoulée depuis l’oubli, il faut sauter la dose manquée et prendre la dose suivante à l’heure habituelle. Il ne faut jamais prendre deux doses à la fois.

Voici quelques conseils pour vous aider à ne pas oublier de prendre chaque dose d’Abbott-Quetiapine :

• Prenez vos doses Abbott-Quetiapine aux mêmes heures chaque jour;
• Associez la prise d’Abbott-Quetiapine à des activités quotidiennes qui vous rappelleront de prendre votre médicament, par exemple, au repas ou au coucher;
• Servez-vous d’un pilulier pour séparer vos doses d’Abbott-Quetiapine, selon les jours de la semaine;
• Chaque fois que vous prenez une dose, notez l’heure et le jour sur un calendrier afin de vous rappeler quand prendre la prochaine dose d’Abbott-Quetiapine;
• Placez une note dans un endroit bien en évidence (p. ex., un miroir ou le réfrigérateur) pour vous rappeler de prendre Abbott-Quetiapine;
• Demandez à un ami ou à un membre de votre famille de vous faire penser qu’il est temps de prendre votre médicament.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, Abbott-Quetiapine peut entraîner des effets secondaires chez certaines personnes.

On a observé des hausses de la glycémie (sucre dans le sang) et l’hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) suivant la prise d’Abbott-Quetiapine. Quelques cas isolés de diabète ont également été signalés. Votre médecin pourrait effectuer un test sanguin pour vérifier votre taux de sucre dans le sang (glycémie) avant que vous commenciez à prendre Abbott-Quetiapine. Il pourrait aussi surveiller votre glycémie pendant toute la durée du traitement.

Parmi les effets secondaires le plus fréquemment observés avec Abbott-Quetiapine, surtout pendant la première semaine de traitement ou après une augmentation de la dose, on note les suivants : sensation de tête légère, étourdissements (symptômes d’hypotension orthostatique) et somnolence. Les étourdissements et la somnolence sont habituellement d’intensité légère et devraient disparaître avec le temps. Pour aider à prévenir ces effets, levez-vous lentement que vous soyez assis ou couché. Les étourdissements et la somnolence peuvent provoquer des chutes.

En position debout, l’hypotension est fréquente et peut entraîner des étourdissements ou une sensation de faiblesse (pouvant provoquer des chutes).

De plus, étant donné que la somnolence est un effet secondaire courant au début du traitement ou lorsque la dose est augmentée, prenez des précautions additionnelles si vous devez conduire un véhicule ou faire fonctionner des machines ou entreprendre quoi que ce soit qui exige de la vigilance, jusqu’à ce que vous soyez sûr qu’Abbott-Quetiapine n’exerce pas cet effet sur vous.

La sécheresse de la bouche et la prise de poids ont également été signalées très fréquemment chez les patients prenant Abbott-Quetiapine. Votre médecin pourrait vous peser avant que vous commenciez à prendre Abbott-Quetiapine et surveiller votre poids pendant toute la durée du traitement.

À l’arrêt du traitement par Abbott-Quetiapine, on a signalé très fréquemment les symptômes de sevrage suivants : insomnie (incapacité de dormir), nausées, maux de tête, diarrhée, vomissements, étourdissements et irritabilité. Ces symptômes disparaissent habituellement une semaine après l’arrêt du traitement. Il est recommandé de procéder à un sevrage graduel, sur une période d’au moins une ou deux semaines.

Voici d’autres effets secondaires courants : maux de tête, battements de cœur rapides, sensation de cœur qui bat fort, qui bat rapidement ou qui saute des battements, essoufflement,

constipation, troubles digestifs, faiblesse, enflure des bras et des jambes, fièvre, maux d’estomac ou douleurs abdominales, vomissements (surtout chez les personnes âgées), vision brouillée, rêves anormaux et cauchemars, irritabilité, augmentation de l’appétit, troubles de l’élocution et de la parole et changements dans les résultats des épreuves de laboratoire évaluant les fonctions du foie et de la thyroïde.

On a signalé des cas peu fréquents de difficultés à avaler, d’évanouissements (pouvant provoquer des chutes), de congestion nasale, de difficulté à uriner et de rythme cardiaque plus lent que la normale, pouvant survenir au début du traitement et être associés à une faible tension artérielle et à des évanouissements.

Chez un petit nombre de patients, on a également observé des modifications d’une partie de l’œil appelée cristallin. Bien qu’on ignore si ces modifications sont causées par Abbott-Quetiapine, il est possible que votre médecin vous conseille de subir un examen particulier de la vue, afin de maximiser l’usage sûr du médicament.

On a signalé de rares cas de diminution de la température corporelle (hypothermie), d’une association de fièvre, de symptômes semblables à ceux de la grippe, de mal de gorge ou de toute autre infection accompagnée d’un très faible nombre de globules blancs (un trouble appelé agranulocytose) et d’obstruction intestinale, ainsi que de patients marchant, parlant, mangeant ou faisant d’autres activités pendant leur sommeil.

Dans de très rares cas, ce type de médicament peut diminuer la capacité de l’organisme de régler la température corporelle. Par conséquent, évitez d’avoir trop chaud ou de vous déshydrater (lors d’exercices vigoureux par exemple ou en vous exposant à une chaleur extrême) pendant votre traitement par Abbott-Quetiapine.

Les effets secondaires survenant à une fréquence inconnue (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles) comprennent les symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont la mère a utilisé Abbott-Quetiapine durant sa grossesse.

Les effets suivants, qui concernent les résultats des analyses de sang habituelles, peuvent aussi survenir lors d’un traitement par Abbott-Quetiapine :

• Diminution du nombre de globules blancs. Normalement, ce nombre revient à la normale à l’arrêt du traitement par Abbott-Quetiapine.
• Diminution du nombre de globules rouges, des cellules qui transportent l’oxygène dans le corps.
• Augmentation du nombre d’éosinophiles (un type de globules blancs), phénomène parfois observé en cas de réactions allergiques.
• Baisse du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), des cellules qui aident à arrêter les saignements quand on se coupe.
• Augmentation du taux d’enzymes du foie. Normalement, cet effet s’estompe au fil du traitement par Abbott-Quetiapine.
• Changements de la quantité de substances grasses (taux de lipides, tels que les triglycérides et le cholestérol) dans le sang.
• Augmentation de la quantité de créatine phosphokinase, une substance que l’on trouve dans les muscles.
• Augmentation de la quantité de sucre (glucose) dans le sang.
• Augmentation de la quantité d’hormone prolactine dans le sang. Dans de rares cas (< 0,1 % et ≥ 0,01 %), cette augmentation peut causer le gonflement des seins et la production inattendue de lait chez les femmes de même que chez certains hommes. Cette situation peut aussi nuire à la régularité des règles chez les femmes.
• Si vous présentez un taux sanguin élevé de prolactine et une affection appelée hypogonadisme, vous pourriez présenter un risque accru de fractures attribuables à l’ostéoporose. Cela peut survenir tant chez les hommes que chez les femmes.

Une des choses les plus importantes que vous devez faire pour réduire le risque d’effets secondaires et bénéficier de l’efficacité d’Abbott-Quetiapine est de consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous manifestez un symptôme qui vous inquiète, même s’il ne semble pas lié au médicament ou n’est pas mentionné dans ce feuillet.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet secondaire imprévu pendant votre traitement par Abbott-Quetiapine, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez Abbott-Quetiapine (fumarate de quétiapine) à la température ambiante, entre 15 et 30 °C et hors de la portée des enfants.

La date de péremption de ce médicament est imprimée sur l’emballage.

Si cette date est passée, ne prenez pas ce médicament.

Si votre médecin vous dit de cesser de prendre Abbott-Quetiapine ou si vous remarquez que la date de péremption est dépassée, veuillez retourner les comprimés restants à votre pharmacien.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• En ligne au : www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Par téléphone, sans frais, au 1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur, sans frais, au 1-866-678-6789, ou

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Postal Locator 0701D Ottawa, Ontario

    K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à l’adresse suivante :

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets indésirables, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Remarque importante : Ce feuillet mentionne certaines des situations où vous devez appeler le médecin pendant votre traitement par Abbott-Quetiapine, mais d’autres situations imprévisibles peuvent survenir. Rien dans ce feuillet ne vous empêche de communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien pour leur poser des questions ou leur faire part de vos inquiétudes au sujet d’Abbott-Quetiapine.

Ce document et la monographie complète du produit préparée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être consultés en visitant le site Web http://www.abbott.ca ou en communiquant avec BGP Pharma Inc., Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1, au 1-800-699-9948.

Ce document a été préparé par BGP Pharma ULC.

Dernière révision : 24 juillet 2015