Acetaminophen with Codeine - Caplet : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

À quoi ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET sert-il ?

• soulagement à court terme de la douleur légère ou modérée.

ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET ne doit pas être pris pendant plus de 5 jours pour le traitement de la douleur ou pendant plus de 3 jours pour le traitement de la fièvre, sauf sur l’avis d’un professionnel de la santé.

Comment ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET agit-il ?

ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés opioïdes. Il atténue la douleur en agissant sur certains neurones de la moelle épinière et du cerveau. ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET contient aussi de la caféine. La caféine est un stimulant qui augmente l’activité dans le cerveau et rend généralement les personnes plus alertes. Il affecte aussi les reins en entraînant une augmentation de la production d’urine, et peut accélérer le rythme cardiaque.

Quels sont les ingrédients d’ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET ?

Ingrédients médicinaux : Acétaminophène, caféine et phosphate de codéine.

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET est offert dans la forme pharmaceutique suivante :

ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET : caplets à 300 mg d’acétaminophène, 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine.

Vous ne devez pas prendre ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET si :

• vous êtes allergique à l’acétaminophène, à la caféine, à la codéine, à un autre opiacé ou à tout autre ingrédient d’ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET ;
• vous pouvez soulager votre douleur par l’usage occasionnel d’autres médicaments antidouleurs, y compris ceux qui sont vendus sans ordonnance ;
• vous souffrez d’asthme, d’une maladie pulmonaire chronique, avez de la difficulté à respirer ou présentez d’autres problèmes respiratoires chroniques ;
• vous avez des problèmes cardiaques ;
• vous avez une occlusion intestinale, un rétrécissement de l’estomac ou des intestins, ou on vous a dit que vous étiez à risque de tels troubles ;
• vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen ;
• vous avez subi une blessure à la tête ;

• vous souffrez d’une réduction grave des fonctions contrôlées par le cerveau telles que la

  • respiration, la fréquence cardiaque, la conscience, ou si vous avez une pression accrue dans la tête ou la moelle épinière ;
• vous faites des crises convulsives ;

• vous êtes alcoolique ou vous souffrez d’un syndrome de sevrage alcoolique ;

• vous prenez ou avez pris dans les 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline ;
• vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale ou vous en avez subi une récemment ;
• vous êtes en train d’accoucher (période de travail) ;
• vous allaitez ;
• vous avez un problème grave au foie ou aux reins ;
• vous avez une respiration lente ou superficielle, des taux élevés de dioxyde de carbone dans le sang ou une affection appelée « cœur pulmonaire » dans laquelle une partie du cœur est anormalement grosse ou ne fonctionne pas correctement en raison d’une tension artérielle élevée dans les poumons ;
• vous transformez la codéine en son métabolite actif de manière plus rapide et plus complète que les autres personnes (voir Métaboliseurs ultrarapides de la codéine) ;
• vous êtes âgés de moins de 18 ans.

Avant de prendre ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous avez des antécédents d’emploi abusif de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou vous prenez 3 consommations alcoolisées ou plus par jour ;
• vous êtes atteint d’une maladie grave des reins, du foie ou des poumons ;
• vous faites de l’hypotension (basse pression) ;
• vous souffrez actuellement ou avez souffert de dépression ;
• vous souffrez de constipation chronique ou grave ;
• vous avez des problèmes de thyroïde ou de prostate, ou des problèmes aux glandes surrénales ;
• vous avez de la difficulté à uriner ;
• vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres problèmes graves de santé mentale ;
• vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que respiration sifflante, éruptions cutanées ou démangeaisons ;
• vous avez la sensation d’être sous sédation ou somnolent, êtes confus ou avez une respiration lente et superficielle ;

• vous avez une rougeur ou une enflure dans une zone douloureuse, si les symptômes ne

  • s’améliorent pas ou empirent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent comme une fièvre élevée, des éruptions cutanées, des démangeaisons, une respiration sifflante ou un mal de tête persistant ;
• vous avez une douleur qui dure depuis plus de 5 jours ou de la fièvre depuis plus de 3 jours ;
• vous avez de la difficulté à respirer, de l’asthme ou une maladie pulmonaire chronique ;
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir ;
• vous souffrez de migraines ;
• vous êtes âgé ou invalide ;
• vous prenez des tranquillisants, des sédatifs, des antihistaminiques sédatifs ou d’autres dépresseurs, des salicylates, d’autres médicaments contre la douleur ou la fièvre ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
• vous prenez ou prévoyez prendre un médicament sérotoninergique, ou si vous n’êtes pas certain si les médicaments que vous prenez (p. ex. antidépresseurs, antimigraineux) sont des agents sérotoninergiques.

Autres mises en garde pertinentes

Métaboliseurs ultrarapides de la codéine

Certaines personnes transforment la codéine de manière plus rapide et plus complète que d’autres. Cette transformation rapide dans l’organisme a comme résultat des taux de médicament plus élevés que prévus. Même aux doses recommandées, chez ces personnes qui sont des métaboliseurs ultrarapides, la codéine peut avoir un effet sur la respiration qui serait mortel ou mettrait la vie en danger. Ces personnes peuvent aussi présenter des symptômes de surdose, tels que somnolence extrême, confusion ou respiration superficielle.

Abus du médicament, dépendance et tolérance

Comme dans le cas de tout autre opioïde, l’utilisation prolongée d’ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET peut causer une dépendance psychique ou physique. La codéine peut également causer une toxicomanie.

Il existe d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Si vous prenez des opioïdes pendant une période prolongée, vous pourriez devenir tolérant au médicament. Cela signifie que pour obtenir le même degré de soulagement, vous pourriez avoir besoin de doses d’ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET plus élevées. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant la toxicomanie, la dépendance physique ou la tolérance, il est important que vous en parliez à votre médecin.

Votre professionnel de la santé devrait vous administrer ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET en prenant les mêmes précautions que pour tout autre opioïde oral. Il n’est pas recommandé d’utiliser ces médicaments pendant une période prolongée.

Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome d’hypersensibilité)

L’acétaminophène peut entraîner des réactions cutanées graves pouvant se propager sur la bouche, les lèvres, le visage, les mains, le tronc, les bras et les jambes. Cette affection peut mettre la vie en danger. Cessez de prendre ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET et contactez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez une éruption cutanée durant le traitement (voir le tableau Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre, ci-dessous).

Atteinte hépatique

Prendre de l’acétaminophène à des doses plus élevées que celles recommandées peut entraîner une atteinte du foie, y compris un risque de maladie grave du foie et de décès. Ne pas dépasser la dose maximale quotidienne recommandée d’acétaminophène, en tenant compte de toutes les voies d’administration (intraveineuse, orale et rectale) et tous les produits contenant de l’acétaminophène (gouttes/solutions orales, sirop, comprimés, capsules, suppositoires, etc.).

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET ne doit pas être utilisé durant la grossesse, l’allaitement, le travail ou l’accouchement, car les opioïdes peuvent être transmis au fœtus ou au bébé allaité. En pareil cas, ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET pourrait causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou le nourrisson.

Si vous êtes enceinte, votre médecin déterminera si les bienfaits liés à l’utilisation d’ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET l’emportent sur les risques pour l’enfant à naître. De plus, si vous êtes enceinte et que vous prenez ce médicament, il est important que vous n’arrêtiez pas de le prendre d’un seul coup. Votre médecin vous montrera comment vous y prendre et surveillera l’arrêt graduel de la prise d’ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET, mesure qui pourrait contribuer à éviter de graves torts chez l’enfant à naître.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets d’ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET sur vous.

ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET peut causer :

• de la somnolence ;
• des étourdissements ;
• des vertiges.

Ceux-ci surviennent habituellement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Syndrome sérotoninergique : ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET peut causer un syndrome sérotoninergique, affection rare mais potentiellement mortelle qui peut entraîner de graves perturbations dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Un syndrome sérotoninergique peut se produire si vous prenez ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les manifestations suivantes :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements
• tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de coordination
• accélération de la fréquence cardiaque, variations de la tension artérielle
• confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma

Apnée du sommeil : Les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil (interruption intermittente de la respiration pendant le sommeil). Si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil, ou si quelqu’un a remarqué qu’il vous arrive de temps à autre d’arrêter de respirer pendant votre sommeil, mentionnez-le à votre médecin.

Trouble de la grande surrénale : Il se pourrait qu’un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale survienne. Le cas échéant, cela signifie que certaines hormones ne sont pas produites en quantités suffisantes par vos glandes surrénales. Vous pourriez alors éprouver des symptômes tels que :

• nausées et vomissements
• sensation de fatigue, de faiblesse ou d’étourdissement
• diminution de l’appétit

Le risque de problèmes de glande surrénale est plus élevé si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Si l'un des symptômes énumérés ci-dessus survient, consultez immédiatement un médecin.

Aggravation de la douleur : La prise d’opioïdes pour soulager la douleur produit parfois l’effet contraire de manière inattendue et rend la douleur plus intense (hyperalgésie induite par les opioïdes), même si la dose n’a pas changé ou si elle a augmenté. Dans un tel cas, une douleur peut être ressentie dans un autre endroit du corps ou être déclenchée par un événement normalement indolore, comme le frottement des vêtements sur la peau. Si vous observez un tel changement durant la prise d’ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET, faites-en part à votre médecin.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut entraîner une diminution des taux d’hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), une dysfonction érectile ou l’infertilité.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce, en particulier :

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET comprennent les suivants :

• l’alcool, y compris les médicaments avec ou sans ordonnance contenant de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool durant votre traitement par ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET. Cela peut entraîner les effets suivants :

  • somnolence
  • respiration anormalement lente ou faible
  • effets secondaires graves
  • surdosage mortel

• d’autres sédatifs pouvant accentuer la somnolence provoquée par ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET ;

  • d’autres analgésiques opioïdes (utilisés contre la douleur) ;
  • les anesthésiques généraux (utilisés lors d’une chirurgie) ;
  • les benzodiazépines (médicaments utilisés pour vous aider à dormir ou à réduire l’anxiété) ;
  • les antidépresseurs (contre la dépression ou les troubles de l’humeur). Ne prenez pas ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET si vous prenez actuellement un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou si vous en avez pris dans les 14 derniers jours ;
  • les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves comme la schizophrénie ;
  • les médicaments contre la migraine (comme les triptans) ;
  • les antihistaminiques (médicaments contre les allergies) ;
  • les antiémétiques (pour prévenir les vomissements) ;
  • les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos ;
  • la warfarine (comme COUMADIN^MD) et d’autres anticoagulants (pour prévenir ou traiter les caillots sanguins) ;
  • les antirétroviraux (pour traiter les infections causées par les virus) ;
  • les antifongiques (pour traiter les infections causées par les champignons) ;
  • les antibiotiques (pour traiter les infections bactériennes) ;
  • certains médicaments contre les problèmes cardiaques (comme les bêtabloquants) ;
  • le millepertuis.

Comment prendre ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET :

Utilisez la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible. Prenez le médicament uniquement lorsque vous en avez besoin et jamais plus souvent que toutes les 4 à 6 heures.

Ne prenez pas d’autres médicaments contenant de l’acétaminophène.

Ne dépassez pas la dose maximale recommandée. Une surdose peut entraîner une atteinte du foie grave ou potentiellement mortelle.

Avalez les caplets entiers. Vous ne devez pas couper, casser, écraser, mâcher, ni dissoudre les caplets. De telles pratiques sont dangereuses ; elles peuvent causer la mort ou vous nuire gravement.

Dose habituelle (Adultes ≥ 18 ans) :

Caplets ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET :

Prendre 1 caplet toutes les 4 à 6 heures au besoin, sans toutefois dépasser 12 caplets par période de 24 heures. Si la douleur persiste, prendre 2 caplets la fois suivante.

Surdosage

Un surdosage peut entraîner une atteinte du foie grave ou potentiellement mortelle.

Si vous pensez avoir pris trop d’ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET, communiquez immédiatement avec votre médecin, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Les signes d’un surdosage comprennent :

• une respiration anormalement lente ou faible ;
• des étourdissements ;
• de la confusion ;
• une somnolence extrême.

Dose oubliée

Si vous avez omis de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous oubliez de prendre plusieurs doses de suite, parlez à votre médecin avant de reprendre le traitement.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ACÉTAMINOPHÈNE AVEC

CODÉINE – CAPLET ?

Lorsque vous prenez ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• Somnolence
• Insomnie
• Étourdissements
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou perte d’appétit
• Sécheresse de la bouche
• Maux de tête
• Troubles de la vision
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Démangeaisons
• Transpiration
• Constipation
• Diminution de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET : Conserver entre 15 °C à 30 °C, à l’abri de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet d’ACÉTAMINOPHÈNE AVEC CODÉINE – CAPLET :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Pour toute question ou préoccupation, veuillez contacter le fabricant, Teva Canada Limitée, à l’adresse www.tevacanada.com.
• Consultez les renseignements thérapeutiques complets de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements à l’intention du patient, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (http://www.tevacanada.com), en téléphonant au 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 16 décembre 2025