Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - AG-Amoxi Clav Suspension
Mises en garde et précautions importantes
Hypersensibilité : Des réactions allergiques graves, y compris la mort et des réactions indésirables cutanées sévères, ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques, dont l’amoxicilline (l’un des ingrédients médicinaux d’AG-Amoxi Clav Suspension). Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre ».
Pour quoi AG-Amoxi Clav Suspension est-il utilisé?
AG-Amoxi Clav Suspension est un antibiotique utilisé pour traiter des infections bactériennes.
Les antibiotiques comme AG-Amoxi Clav Suspension traitent seulement les infections bactériennes; ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume. Même si votre état s’améliore au début du traitement, vous devez prendre AG-Amoxi Clav Suspension exactement comme il vous a été prescrit. L’utilisation d’AG-Amoxi Clav Suspension en trop grande quantité ou de la mauvaise façon pourrait se traduire par la croissance d’un plus grand nombre de bactéries qui ne seront pas détruites (résistance) par celui-ci. Cela signifie qu’AG-Amoxi Clav Suspension pourrait ne plus être efficace pour vous à l’avenir. Ne partagez pas votre médicament.
Comment AG-Amoxi Clav Suspension agit-il?
Les ingrédients contenus dans AG-Amoxi Clav Suspension agissent de deux façons : l’amoxicilline tue les bactéries et l’acide clavulanique aide l’amoxicilline à tuer les bactéries.
Quels sont les ingrédients dans AG-Amoxi Clav Suspension?
Ingrédients médicinaux : amoxicilline (sous forme de trihydrate) et acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
Ingrédients non médicinaux : acide citrique, benzoate de sodium, dioxyde de silicium, gomme de xanthane, hypromellose, saveur d’orange, saveur de sirop de table, saveur de framboise, silice colloïdale hydrophobe, stéarate de magnésium et sucralose.
AG-Amoxi Clav Suspension est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Poudre pour suspension orale AG-Amoxi Clav Suspension : 200 / 28,5 mg, 250 / 62,5 mg et 400 / 57 mg d’amoxicilline et d’acide clavulanique par 5 mL (après reconstitution avec de l’eau purifiée).
Ne prenez pas AG-Amoxi Clav Suspension si :
vous ou votre enfant êtes allergique :
- à l’amoxicilline;
- aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (comme les pénicillines et les céphalosporines);
- à l’un des autres ingrédients d’AG-Amoxi Clav Suspension (voir Quels sont les ingrédients dans AG-Amoxi Clav Suspension?).
vous ou votre enfant avez déjà été atteint :
- de jaunisse (jaunissement de la peau et / ou du blanc des yeux) ou d’une maladie du foie après avoir pris AG-Amoxi Clav Suspension.
- vous êtes atteint de mononucléose.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AG-Amoxi Clav Suspension, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez déjà eu une réaction allergique (une éruption cutanée, par exemple) pendant un traitement par un antibiotique.
commencez à avoir une éruption cutanée durant votre traitement par AG-Amoxi Clav Suspension. Dans ce cas :
- cessez de prendre AG-Amoxi Clav Suspension;
- parlez-en à votre professionnel de la santé sur-le-champ.
- êtes atteint de mononucléose.
- avez des problèmes de foie ou de reins.
êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
allaitez ou prévoyez le faire.
l’amoxicilline contenue dans AG-Amoxi Clav Suspension passe dans le lait maternel humain.
Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- prenez une pilule contraceptive, car elle pourrait ne pas être aussi efficace si vous prenez AG-Amoxi Clav Suspension.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AG-Amoxi Clav Suspension :
- l’allopurinol ou le probénécide (pour le traitement de la goutte);
- les anticoagulants (utilisés pour prévenir les caillots sanguins), comme la warfarine;
- le mofétilmycophénolate (un immunosuppresseur);
- le méthotrexate (utilisé pour traiter des affections comme le cancer ou les formes sévères de psoriasis).
Comment prendre AG-Amoxi Clav Suspension :
Vous devez prendre le médicament de la façon expliquée par votre professionnel de la santé. Il décidera de la quantité de médicament que vous ou votre enfant devez prendre chaque jour et du nombre de jours de traitement.
Le traitement dure normalement de 7 à 10 jours. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de prendre AG-Amoxi Clav Suspension pendant 48 à 72 heures de plus, selon les effets qu’aura le traitement sur vous.
Il est préférable de prendre AG-Amoxi Clav Suspension en même temps qu’un repas, mais il fait quand même effet si vous le prenez sans nourriture.
Pour la suspension orale :
- agitez avant l’utilisation.
- un outil de mesure précis (comme une cuillère à mesurer) doit être utilisé pour administrer la dose.
Si vous avez besoin de clarifications pour quoi que ce soit, veuillez consulter votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Enfants :
Pour un enfant âgé de 12 semaines (3 mois) et plus, suivez les directives du professionnel de la santé.
| Infection | Sévérité | Posologie | |
|---|---|---|---|
2 fois par jour* AG-Amoxi Clav Suspension-200 AG-Amoxi Clav Suspension-400 | 3 fois par jour 125 mg d'amoxicilline / 31,25 mg d'acide clavulanique par 5 mL pour suspension orale*** AG-Amoxi Clav Suspension-250 | ||
| Voies urinaires | Légère à modérée | 25 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 12 heures | 20 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 heures |
| Peau et tissus mous | Sévère | 45 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 12 heures | 40 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 heures |
Voies respiratoires inférieures et sinusite | 45 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 12 heures | 40 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 heures | |
Otite moyenne (infection à l’intérieur de l’oreille)** | 40 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 heures | ||
* La posologie à 2 fois par jour est recommandée parce qu’elle est associée à beaucoup moins de diarrhée.
** La durée de traitement étudiée et recommandée pour l’otite moyenne aiguë est de 10 jours.
***AG-Amoxi Clav Suspension N’EST PAS disponible dans la concentration de 125 mg d'amoxicilline / 31,25 mg d'acide clavulanique.
Nourrissons et enfants âgés de moins de 12 semaines (3 mois) :
La dose d’AG-Amoxi Clav Suspension recommandée est de 30 mg par kg par jour en doses fractionnées toutes les 12 heures, suivant les directives de votre professionnel de la santé. 125 mg d'amoxicilline / 31,25 mg d'acide clavulanique par 5 mL de suspension orale est recommandée. AG-Amoxi Clav Suspension N’EST PAS disponible dans la concentration de 125 mg d'amoxicilline / 31,25 mg d'acide clavulanique.
La posologie pour un enfant ne doit pas dépasser celle recommandée pour les adultes. L’enfant pesant plus de 38 kg doit recevoir la posologie recommandée pour les adultes.
Patients présentant des problèmes de reins :
Si vous éprouvez des problèmes de reins, votre médecin pourrait ajuster votre dose.
Surdosage :
Dose oubliée :
Si vous ou votre enfant oubliez une dose d’AG-Amoxi Clav Suspension, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, sautez la dose omise et reprenez l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser votre oubli.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AG-Amoxi Clav Suspension, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AG-Amoxi Clav Suspension?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AG-Amoxi Clav Suspension. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Un effet secondaire très fréquent chez les adultes peut être la diarrhée (selles molles ou liquides).
Les effets secondaires fréquents peuvent être les suivants :
infection aux levures des ongles, de la peau, de la bouche, du vagin, de l’estomac ou des
voies urinaires;
- nausées ou vomissements;
- diarrhée (selles molles ou liquides) chez les enfants.
Les effets secondaires peu fréquents peuvent être les suivants :
- indigestion et maux de tête;
- légère éruption cutanée ou démangeaisons.
Les effets secondaires très rares peuvent être les suivants :
- jaunissement, brunissement ou noircissement de la langue, qui peut aussi avoir une apparence velue (ou pileuse);
coloration possible des dents;
- pour réduire ou prévenir cet effet, brossez-vous bien les dents;
- consultez votre dentiste ou votre médecin si la coloration ne disparaît pas.
AG-Amoxi Clav Suspension peut provoquer des résultats anormaux des analyses d’urine (pour le glucose) ou des analyses de sang (pour la grossesse). Si vous devez subir des analyses de sang ou d’urine, informez le professionnel de la santé que vous recevez un traitement par AG-Amoxi Clav Suspension.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| RARE | |||
Troubles sanguins accompagnés de symptômes tels que saignements ou ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu’à la normale | ✓ | ||
Érythème polymorphe (réaction cutanée allergique) : plaques violacées ou rougeâtres accompagnées de démangeaisons surtout sur la paume des mains ou la plante des pieds | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| TRÈS RARE | |||
Réactions allergiques : difficulté à respirer, fièvre, urticaire (bosses rouges qui démangent), démangeaisons, éruption cutanée, enflure de la langue ou de la gorge | ✓ | ||
Troubles du système nerveux central (crises convulsives ou épileptiques) problèmes tels que convulsions (méningite aseptique) inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau | ✓ | ||
Colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale) : accompagnée de symptômes tels que diarrhée sévère (selles liquides ou sanglantes) avec ou sans fièvre, douleurs abdominales ou sensibilité abdominale | ✓ | ||
Réaction médicamenteuse s’accompagnant d’éosinophilie et de symptômes généraux (syndrome DRESS) (réaction sévère pouvant mettre la vie en danger) : symptômes ressemblant à ceux de la grippe accompagnés de fièvre, d’une éruption cutanée, d’enflure du visage ou des ganglions | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
Problèmes de reins accompagnés de symptômes tels que présence de sang dans l’urine pouvant être associée à une éruption cutanée, de la fièvre, des douleurs articulaires ou une réduction de la quantité d’urine éliminée | ✓ | ||
Problèmes de foie accompagnés de symptômes tels que jaunissement de la peau et / ou du blanc des yeux, urine foncée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, fièvre ou fatigue inhabituelle | ✓ | ||
Réactions cutanées sévères : (syndrome de Stevens-Johnson et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse) ampoules et peau qui pèle, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux; ou, dans les cas plus sévères, ampoules et peau qui pèle sur une grande partie du corps; douleurs ou fièvre (dermatite bulleuse ou exfoliative) éruption cutanée rouge et écailleuse avec démangeaisons, accompagnée d’ampoules et de bosses sous la peau (pustulose exanthématique) éruption cutanée généralisée accompagnée de rougeur et de petites ampoules contenant du pus | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Vascularite (inflammation d’un vaisseau sanguin) : plaques rouges ou violacées surélevées sur la peau, fatigue, fièvre, engourdissement ou faiblesse | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Troubles cardiovasculaires Syndrome de Kounis : douleur à la poitrine qui peut être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave | ✓ | ||
Syndrome d’entérocolite induite par les médicaments : vomissements répétés (qui surviennent de 1 à 4 heures après l’administration d’AG-Amoxi Clav Suspension), maux de ventre, somnolence anormale, diarrhée et faible pression artérielle, ce qui peut être les signes d’une réaction allergique grave | ✓ | ||
Maladie à IgA linéaire : éruption cutanée accompagnée d’ampoules disposées en cercle dont le centre est formé de croûtes ou qui ressemble à un collier de perles | ✓ | ||
Exanthème intertrigineux et flexural symétrique lié au médicament : éruption cutanée rouge généralement observée des deux côtés des fesses, la partie supérieure de l’intérieur des cuisses, les aisselles et le cou | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver la poudre au sec, à la température de la pièce, 15-25 °C. Ne l’utiliser seulement que si sa couleur est blanc ou blanc cassé.
La suspension orale reconstituée d’AG-Amoxi Clav Suspension-250 doit être conservée au réfrigérateur (2-8 °C) et utilisée dans les 10 jours. Jeter toute suspension inutilisée 10 jours après sa reconstitution initiale.
La suspension orale reconstituée d’AG-Amoxi Clav Suspension-200 ou d’AG-Amoxi Clav
Suspension-400 doit être conservée au réfrigérateur (2-8 °C) et utilisée dans les 7 jours. Jeter toute suspension inutilisée 7 jours après sa reconstitution initiale.
Garder la bouteille hermétiquement fermée en tout temps.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’AG-Amoxi Clav Suspension :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-450-449-9272.
Le présent feuillet a été rédigé par :
Angita Pharma Inc. 1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada