AG-Lacosamide : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on AG-Lacosamide?

AG-Lacosamide est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter les crises d’épilepsie partielles seul ou en association avec d’autres anticonvulsivants (médicaments contre l’épilepsie) chez les adultes de 18 ans et plus.

Comment AG-Lacosamide agit-il?

AG-Lacosamide agit dans le cerveau pour empêcher la propagation des crises épileptiques. La manière exacte par laquelle AG-Lacosamide agit pour traiter les crises d’épilepsie partielles demeure inconnue.

Quels sont les ingrédients d’AG-Lacosamide? Ingrédient médicinal : lacosamide

Ingrédients non-médicinaux :

Comprimés pelliculés : alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hypromellose, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium, talc et les agents énumérés ci-dessous :

Comprimés à 50 mg : FD&C bleu no 2, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge

Comprimés à 100 mg : oxyde de fer jaune

Comprimés à 150 mg : oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge Comprimés à 200 mg : FD&C bleu no 2, laque d’aluminium.

AG-Lacosamide se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés pelliculés : 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg

N’utilisez pas AG-Lacosamide dans les cas suivants, vous:

• êtes allergique au lacosamide ou à n’importe lequel des ingrédients d’AG-Lacosamide

• souffrez ou avez déjà souffert d’un certain type de troubles du rythme cardiaque (bloc

  auriculoventriculaire du deuxième ou du troisième degré)

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou d’AG-Lacosamide, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si vous:

• avez des problèmes de santé, y compris ceux dont vous avez souffert dans le passé
• souffrez d’une maladie du rein ou du foie
• souffrez d’une maladie cardiaque grave, comme des troubles du rythme cardiaque, l’insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque

• êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. On ne sait pas si AG-Lacosamide pourrait être dangereux pour un enfant à naître. Vous et votre professionnel de la santé devrez décider si AG-Lacosamide vous convient durant la grossesse. Si vous prenez AG-Lacosamide durant votre grossesse, demandez à votre professionnel de la santé de participer au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (registre nord-américain sur l’usage des anticonvulsivants durant la grossesse). Vous pouvez vous y inscrire en appelant au numéro sans frais 1 888 233-2334. Les femmes enceintes qui prévoient prendre AG-Lacosamide devraient téléphoner au registre afin que des données importantes sur l’utilisation d’AG-Lacosamide durant la grossesse puissent être recueillies. Des renseignements sur le registre sont également offerts sur le site Web suivant : http://www.aedpregnancyregistry.org/ (en anglais seulement)

• allaitez. AG-Lacosamide passe dans le lait maternel et peut être dangereux pour l’enfant allaité. Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous devriez prendre AG-Lacosamide ou allaiter, mais vous ne pouvez faire les deux.

Autres mises en garde :

Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, une Réaction Médicamenteuse avec Éosinophilie et Symptômes Systémiques (RMESS), le Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la Nécrolyse Épidermique Toxique (NET) ont été signalés avec AG-Lacosamide. Ces réactions graves et potentiellement mortelles ont été rapportées dans de très rares cas avec ce type de médicament.

Conduire et utilisation de machines : AG-Lacosamide peut causer des étourdissements et un manque de coordination qui pourraient accroître le risque de blessures accidentelles ou de chutes. Par conséquent, vous devez user de prudence jusqu’à ce que vous connaissiez bien les effets que ce médicament pourrait avoir sur vous.

Vous ne devez pas

• conduire,
• ni faire fonctionner de machines complexes, ou
• vous adonner à quelque autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas quel effet AG-Lacosamide a sur vous.

Demandez à votre professionnel de la santé à quel moment vous pourrez reprendre ce genre d’activités.

Trouble visuel : AG-Lacosamide peut causer une vision double et une vision trouble. Si vous présentez des troubles de la vision durant le traitement par AG-Lacosamide, informez-en votre professionnel de la santé.

Idées suicidaires et changements de comportement : Un petit nombre de personnes traitées par des anticonvulsivants tels que AG-Lacosamide ont songé à s’infliger du mal ou à se suicider. Si, à quelque moment que ce soit, vous avez de telles pensées, communiquez sans tarder avec votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec AG-Lacosamide :

• tout médicament qui cause de la somnolence ou des étourdissements
• tout médicament pour traiter une maladie cardiaque, comme certains types de rythme cardiaque irrégulier ou insuffisance cardiaque (bêta-bloquants, antiarythmiques de classe I, etc.).

• tout médicament pouvant provoquer certains changements dans l'activité électrique du

  cœur (carbamazépine, prégabaline, lamotrigine, eslicarbazépine, etc.).

Comment AG-Lacosamide s’administre-t-il?

Comprimés pelliculés AG-Lacosamide

• AG-Lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture.

• Il faut avaler les comprimés entiers avec beaucoup d’eau. Ils ne doivent pas être croqués ni

  écrasés.

Dose habituelle :

AG-Lacosamide doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à environ la même heure chaque jour.

Lorsque vous prenez seulement AG-Lacosamide

Le traitement par AG-Lacosamide commence généralement à la dose de 100 mg prise le matin et de 100 mg prise le soir (200 mg par jour). Après une semaine, votre dose peut être augmentée. La dose d’entretien quotidienne se situe entre 200 et 600 mg.

Lorsque vous prenez AG-Lacosamide avec d’autres médicaments contre l’épilepsie

Le traitement par AG-Lacosamide est habituellement amorcé à une dose de 50 mg prise le matin et 50 mg le soir (100 mg par jour). Après une semaine de traitement, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne d’entretien se situe entre 200 mg et 400 mg.

Votre professionnel de la santé peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de reins ou de foie.

Si votre professionnel de la santé décide d’interrompre votre traitement par AG-Lacosamide, il en réduira la dose peu à peu. Cette façon de faire permet d’éviter que les symptômes réapparaissent ou s’aggravent.

N’arrêtez pas de prendre AG-Lacosamide ou tout autre anticonvulsivant à moins que votre professionnel de la santé ne vous indique de le faire. L’arrêt d’un seul coup du traitement anticonvulsivant peut causer un problème très grave, l’état de mal épileptique (crises d’épilepsie qui n’arrêtent pas).

Si vos crises d’épilepsie s’aggravent ou si vous présentez un type différent de crises, avisez-en votre professionnel de la santé.

N’oubliez pas : ce médicament vous a été prescrit personnellement; vous ne devez pas en donner à qui que ce soit d’autre.

Surdose :

Dose omise :

Si vous avez oublié de prendre une dose d’AG-Lacosamide depuis quelques heures seulement, prenez-la dès que possible. Si l’heure de la prochaine dose approche, prenez la dose suivante au moment où vous devriez la prendre normalement. Ne prenez pas deux doses en même temps pour remplacer la dose manquée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AG-Lacosamide?

Lorsque vous prenez ou recevez AG-Lacosamide, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus courants associés à l’utilisation d’AG-Lacosamide sont les suivants :

• étourdissements
• manque de coordination
• maux de tête
• nausées, vomissements
• fatigue
• vision trouble, vision double

Si vous êtes une personne âgée (de plus de 65 ans), vous pouvez être plus sensible aux effets secondaires suivants :

• chutes
• diarrhée
• tremblements

Si vous présentez des symptômes qui vous incommodent ou qui ne disparaissent pas, informez-en votre professionnel de la santé.

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité d’AG-Lacosamide, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation :

• Conserver AG-Lacosamide à la température ambiante, entre 15 et 30 °C.
• Garder AG-Lacosamide et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur AG-Lacosamide :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html) et le site Web du fabricant (www.angitapharma.ca), ou encore en composant le 450-449-9272.

Le présent feuillet a été rédigé par :

Angita Pharma Inc.

1310, rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Dernière révision : 11 juillet 2023

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1 866 234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.