Diacomit : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert DIACOMIT:

• DIACOMIT est utilisé avec le clobazam et le valproate afin de contrôler les crises épileptiques tonico-cloniques associées au syndrome de Dravet seulement (aussi connu comme l’épilepsie myoclonique sévère du nourrisson ou EMSN) lorsque le clobazam et le valproate n’arrivent pas à contrôler les crises épileptiques. DIACOMIT peut être utilisé chez les patients de 3 ans et plus.
• DIACOMIT n’est pas efficace pour les autres formes d’épilepsie.

Comment fonctionne DIACOMIT:

DIACOMIT

• affecte les neurotransmetteurs dans le cerveau qui sont impliqués dans l’envoi de signaux aux nerfs
• interagit avec la dégradation (le métabolisme) d’autres médicaments

Les ingrédients de DIACOMIT sont :

Ingrédient médicinal : Stiripentol

Ingrédients non médicinaux :

Gélules : dioxyde de titane, érythrosine (gélules de 250 mg seulement), gélatine, glycolate d’amidon sodique, gomme laque, indigotine (gélules de 250 mg seulement), oxyde de fer noir, povidone, stéarate de magnésium.

Poudre pour suspension : aspartame, carmellose sodique, dioxyde de titane, érythrosine, glucose, glycolate d’amidon sodique, hydroxyéthylcellulose, povidone, saveur tutti frutti, sorbitol.

DIACOMIT se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Gélules :

250 mg : marquage avec « Diacomit » et « 250 mg »

500 mg : marquage avec « Diacomit » et « 500 mg »

Poudre pour suspension : 250 mg, 500 mg

N’utilisez pas DIACOMIT dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique à l’un des ingrédients contenus dans le produit.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser DIACOMIT, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez une maladie du foie ou des reins;
• avez des allergies;
• avez un problème de croissance;
• prenez des médicaments qui ralentissent le système nerveux central (dépresseurs du SNC);
• avez des problèmes avec certains ingrédients contenus dans DIACOMIT (comme l’aspartame, le glucose, le sorbitol, l’érythrosine ou l’indigotine);

• planifiez de tomber enceinte;

• allaitez un bébé.

Autres mises en garde:

Conduite et utilisation de machines :

DIACOMIT peut causer de l’endormissement, de la somnolence, des étourdissements, de la confusion et des difficultés de concentration. Attendez jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à DIACOMIT avant d’effectuer des tâches qui requièrent de la vigilance et de la coordination physique comme :

• la conduite de véhicules
• l’utilisation de machines

Changement de l’humeur et du comportement :

Vous devriez être à l’affût de nouveaux symptômes, d’une aggravation de la dépression ou de changements inhabituels dans l’humeur ou le comportement.

Certaines personnes ont des pensées suicidaires ou d’automutilation tout en prenant des médicaments pour prévenir les convulsions comme DIACOMIT. Parlez-en à votre médecin tout de suite si cela vous arrive.

Troubles gastro-intestinaux :

DIACOMIT peut amener certaines personnes à avoir :

• une perte d’appétit grave, des nausées et des vomissements, donc une perte de poids
• des problèmes de croissance

Mesurez et notez la taille de votre enfant et avisez votre médecin si vous avez des préoccupations au sujet de sa croissance.

Tests sanguins :

DIACOMIT peut causer des troubles de vos globules blancs (neutropénie). Cela peut augmenter votre risque d’avoir des infections. Votre professionnel de santé vous prescrira un test sanguin avant de commencer le traitement par DIACOMIT et tous les 6 mois ensuite.

Dites à votre médecin que vous prenez DIACOMIT avant de subir une chirurgie.

Ne cessez pas la prise de ce médicament sans en parler à votre médecin au préalable.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Les interactions médicamenteuses graves avec DIACOMIT comprennent :

• Les médicaments antiépileptiques contenant de la carbamazépine, de la phénytoïne et du phénobarbital
• Les médicaments métabolisés par les enzymes du foie CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6. Votre professionnel de la santé pourrait devoir faire des ajustements à vos prescriptions pour éviter des effets secondaires. Des exemples de tels médicaments sont listés ci-dessous.

En cas de doute, parlez à votre professionnel de la santé.

Les produits suivants pourraient également interagir avec DIACOMIT :

• les médicaments antiépileptiques contenant : primidone, clobazam, diazépam, éthosuximide ou tiagabine;
• le pimozide (utilisé pour traiter les symptômes du syndrome de Gilles de la Tourette comme des éclats de voix ou des mouvements répétés et incontrôlés du corps);
• l’ergotamine (utilisée pour traiter les migraines);
• le dihydroergotamine (utilisé pour soulager les signes et les symptômes du ralentissement de la capacité mentale en raison du processus de vieillissement);
• l’halofantrine (un médicament antipaludique);
• la quinidine et les bêta-bloquants (propranolol, carvédilol, timolol) (utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque);
• le cisapride et l’oméprazole (utilisés pour traiter le reflux gastrique);
• le bépridil (utilisé pour contrôler la douleur de poitrine);
• la cyclosporine, le tacrolimus, le sirolimus (tous trois utilisés pour prévenir le rejet d’un foie, d’un rein ou d’un cœur greffé);
• les statines (simvastatine et atorvastatine, toutes deux utilisées pour réduire la quantité de cholestérol dans le sang);
• les médicaments contenant du midazolam, de l’alprazolam ou du triazolam (médicaments utilisés pour réduire l’anxiété et l’insomnie) pris en association avec DIACOMIT peuvent rendre votre enfant très somnolent;
• la chlorpromazine (utilisée pour traiter des maladies mentales comme la psychose);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH;
• la chlorphéniramine et les antihistaminiques comme l’astémizole (utilisés pour traiter les réactions allergiques);
• les inhibiteurs calciques (utilisés pour diminuer la pression artérielle);
• les contraceptifs oraux;
• la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, l’imipramine, la clomipramine, le citalopram (utilisés comme antidépresseurs);
• l’halopéridol (utilisé comme antipsychotique);
• les antibiotiques macrolides comme l’érythromycine, la clarithromycine ou l’azithromycine;
• le fentanyl, la codéine, le dextrométhorphane et le tramadol (utilisé pour soulager la douleur).

Évitez les médicaments, les aliments et les boissons contenant de l’alcool, de la caféine ou de la théophylline comme :

• les médicaments qui contiennent de la caféine (lire les étiquettes pour vérifier les ingrédients contenus dans chaque produit);
• les médicaments qui contiennent de la théophylline (utilisés pour traiter l’asthme, les bronchites et l’emphysème);
• les boissons qui contiennent de la caféine, comme les boissons de type cola, le café, le thé et les boissons énergisantes;
• les aliments qui contiennent de la caféine ou de la théophylline comme le chocolat;
• les boissons alcoolisées comme la bière, le vin et les spiritueux.

Comment utiliser DIACOMIT :

DIACOMIT doit être pris avec des aliments. Il est important de prendre DIACOMIT régulièrement à la même heure chaque jour.

DIACOMIT en gélules : les gélules doivent être avalées entières avec un verre d’eau pendant le repas. Vous ne devez pas ouvrir, briser ou mâcher les gélules.

DIACOMIT en poudre pour suspension : la poudre pour suspension doit être mélangée dans un verre d’eau et doit être prise immédiatement après le mélange pendant un repas.

DIACOMIT ne doit pas être pris :

• l’estomac vide;
• avec du lait ou des produits laitiers (yogourt, fromage à la crème, etc.);
• avec du jus de fruits ou des boissons gazeuses;
• avec de la nourriture et des boissons qui contiennent de la caféine ou de la théophylline (comme les boissons de type cola, le chocolat, le café, le thé et les boissons énergisantes);
• avec des boissons alcoolisées comme du vin, de la bière ou des spiritueux.

Vérifiez toujours que vous avez suffisamment de DIACOMIT (gélules ou poudre pour suspension) et que vous n’épuisez pas vos réserves.

Ne remplacez pas la poudre par les gélules et inversement sans d’abord vérifier avec votre médecin.

Dose habituelle :

Patients de 3 ans et plus :

DIACOMIT est généralement pris 2 à 3 fois par jour à intervalles réguliers ou comme indiqué par le médecin.

La dose est généralement de 50 mg par kg de poids corporel par jour, mais votre médecin peut vous demander de prendre une dose plus forte ou plus faible selon votre état de santé.

Toute augmentation de la dose doit être progressive sur 3 jours. Les doses des autres médicaments antiépileptiques peut être réduite en même temps. Votre médecin vous indiquera la nouvelle dose du ou des autres médicaments antiépileptiques.

Il ne faut jamais cesser de prendre ni augmenter ou diminuer la quantité de DIACOMIT que vous prenez, sauf si votre médecin vous le demande.

Si vous avez l’impression que les effets de DIACOMIT sont trop prononcés ou trop faibles, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. La dose peut être ajustée par votre médecin en fonction de votre état de santé.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DIACOMIT, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous le constatez, sauf si le moment de la prochaine dose est atteint; dans un tel cas, continuez avec la dose suivante comme d’habitude. Vous ne devez pas prendre une double dose pour compenser une dose manquée.

Effets secondaires possibles de l'utilisation de DIACOMIT :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DIACOMIT. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• une peau sèche, rouge, qui démange ou qui est enflée;
• des troubles du sommeil, des cauchemars;
• une douleur abdominale ou dorsale;
• une perte ou un gain de poids;
• une sécrétion excessive de salive;
• un ralentissement intellectuel;
• une perte d’appétit;
• des nausées ou des vomissements;
• une sensation de fatigue, d’endormissement ou de somnolence.

DIACOMIT peut causer des résultats d’analyses sanguines anormaux. Votre médecin décidera du moment où il faut effectuer des analyses sanguines et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Ne pas utiliser ce produit après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption se réfère au dernier jour du mois.
• Entreposer dans l’emballage original afin de le conserver à l’abri de la lumière.
• Conserver dans un endroit sec à une température ambiante variant entre 15 et 30 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur DIACOMIT :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.biocodex.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-330-3050.

Le présent dépliant a été rédigé par Biocodex, France.

Importé/Distribué par : Biocodex Canada Inc., Newmarket, Ontario L3Y 7B4

Date d’approbation : 2026-04-28

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