Lacosamide (Jubilant Generics) : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on LACOSAMIDE?

LACOSAMIDE est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter les crises d’épilepsie partielles seul ou en association avec d’autres anticonvulsivants (médicaments contre l’épilepsie) chez les adultes de 18 ans et plus.

Comment LACOSAMIDE agit-il?

LACOSAMIDE agit dans le cerveau pour empêcher la propagation des crises épileptiques. La manière exacte par laquelle LACOSAMIDE agit pour traiter les crises d’épilepsie partielles demeure inconnue.

Quels sont les ingrédients de LACOSAMIDE? Ingrédient médicinal : lacosamide Ingrédients non-médicinaux :

Comprimés pelliculés :

Crospovidone, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, cellulose microcristalline silicifiée, talc, dioxyde de titane et pigments colorants :

Comprimés de 50 mg : oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir et laque d’aluminium bleu FD&C n° 2/carmin d’indigo.

Comprimés de 100 mg : oxyde de fer jaune.

Comprimés de 150 mg : oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir.

Comprimés de 200 mg : laque d’aluminium bleu FD&C n° 2/carsmin d’indigo.

LACOSAMIDE se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés pelliculés : 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg

N’utilisez pas LACOSAMIDE dans les cas suivants, vous:

• êtes allergique au lacosamide ou à n’importe lequel des ingrédients de LACOSAMIDE

• souffrez ou avez déjà souffert d’un certain type de troubles du rythme cardiaque (bloc

  auriculoventriculaire du deuxième ou du troisième degré)

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de LACOSAMIDE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si vous:

• avez des problèmes de santé, y compris ceux dont vous avez souffert dans le passé
• souffrez d’une maladie du rein ou du foie
• souffrez d’une maladie cardiaque grave, comme des troubles du rythme cardiaque, l’insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque

• êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. On ne sait pas si LACOSAMIDE pourrait être dangereux pour un enfant à naître. Vous et votre professionnel de la santé devrez décider si LACOSAMIDE vous convient durant la grossesse. Si vous prenez LACOSAMIDE durant votre grossesse, demandez à votre professionnel de la santé de participer au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (registre nord-américain sur l’usage des anticonvulsivants durant la grossesse). Vous pouvez vous y inscrire en appelant au numéro sans frais d’appel 1 888 233-2334. Les femmes enceintes qui prévoient prendre LACOSAMIDE devraient téléphoner au registre afin que des données importantes sur l’utilisation de LACOSAMIDE durant la grossesse puissent être recueillies. Des renseignements sur le registre sont également offerts sur le site Web suivant : http://www.aedpregnancyregistry.org/ (en anglais seulement)

• allaitez. LACOSAMIDE passe dans le lait maternel et peut être dangereux pour l’enfant allaité. Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous devriez prendre LACOSAMIDE ou allaiter, mais vous ne pouvez faire les deux.

Autres mises en garde :

Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, une Réaction Médicamenteuse avec Éosinophilie et Symptômes Systémiques (RMESS), le Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la Nécrolyse Épidermique Toxique (NET) ont été signalées avec LACOSAMIDE. Ces réactions graves et potentiellement mortelles ont été rapportées dans de très rares cas avec ce type de médicament.

Conduire et utilisation de machines : LACOSAMIDE peut causer des étourdissements et un manque de coordination qui pourraient accroître le risque de blessures accidentelles ou de chutes. Par conséquent, vous devez user de prudence jusqu’à ce que vous connaissiez bien les effets que ce médicament pourrait avoir sur vous.

Vous ne devez pas

• conduire,
• ni faire fonctionner de machines complexes, ou
• vous adonner à quelque autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas quel effet LACOSAMIDE a sur vous.

Demandez à votre professionnel de la santé à quel moment vous pourrez reprendre ce genre d’activités.

Trouble visuel : LACOSAMIDE peut causer une vision double et une vision trouble. Si vous présentez des troubles de la vision durant le traitement par LACOSAMIDE, informez-en votre professionnel de la santé.

Idées suicidaires et changements de comportement : Un petit nombre de personnes traitées par des anticonvulsivants tels que LACOSAMIDE ont songé à s’infliger du mal ou à se suicider. Si, à quelque moment que ce soit, vous avez de telles pensées, communiquez sans tarder avec votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec LACOSAMIDE :

• tout médicament qui cause de la somnolence ou des étourdissements
• tout médicament pour traiter une maladie cardiaque, comme certains types de rythme cardiaque irrégulier ou insuffisance cardiaque (bêta-bloquants, anti-arythmiques de classe I, etc.).

• tout médicament pouvant provoquer certains changements dans l'activité électrique du

  cœur (carbamazépine, prégabaline, lamotrigine, eslicarbazépine, etc.).

Comment LACOSAMIDE s’administre-t-il?

Comprimés pelliculés LACOSAMIDE

• LACOSAMIDE peut être pris avec ou sans nourriture.

• Il faut avaler les comprimés entiers avec beaucoup d’eau. Ils ne doivent pas être croqués ni

  écrasés.

Dose habituelle :

LACOSAMIDE doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à environ la même heure chaque jour.

Lorsque vous prenez seulement LACOSAMIDE

Le traitement par LACOSAMIDE commence généralement à la dose de (100 mg) prise le matin et de (100 mg) prise le soir (200 mg par jour). Après une semaine, votre dose peut être augmentée. La dose d’entretien quotidienne se situe entre 200 et 600 mg.

Lorsque vous prenez LACOSAMIDE avec d’autres médicaments contre l’épilepsie

Le traitement par LACOSAMIDE est habituellement amorcé à une dose de (50 mg) prise le matin et (50 mg), le soir (100 mg par jour). Après une semaine de traitement, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne d’entretien se situe entre 200 mg et 400 mg.

Votre professionnel de la santé peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de reins ou de foie.

Si votre professionnel de la santé décide d’interrompre votre traitement par LACOSAMIDE, il en réduira la dose peu à peu. Cette façon de faire permet d’éviter que les symptômes réapparaissent ou s’aggravent.

N’arrêtez pas de prendre LACOSAMIDE ou tout autre anticonvulsivant à moins que votre professionnel de la santé ne vous indique de le faire. L’arrêt d’un seul coup du traitement anticonvulsivant peut causer un problème très grave, l’état de mal épileptique (crises d’épilepsie qui n’arrêtent pas).

Si vos crises d’épilepsie s’aggravent ou si vous présentez un type différent de crises, avisez-en votre professionnel de la santé.

N’oubliez pas : ce médicament vous a été prescrit personnellement; vous ne devez pas en donner à qui que ce soit d’autre.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose excessive de LACOSAMIDE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, un centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, le 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.

Surdose :

Dose omise :

Si vous avez oublié de prendre une dose de LACOSAMIDE depuis quelques heures seulement, prenez-la dès que possible. Si l’heure de la prochaine dose approche, prenez la dose suivante au moment où vous devriez la prendre normalement. Ne prenez pas deux doses en même temps pour remplacer la dose manquée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à LACOSAMIDE?

Lorsque vous prenez ou recevez LACOSAMIDE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus courants associés à l’utilisation de LACOSAMIDE sont les suivants :

• étourdissements
• manque de coordination
• maux de tête
• nausées, vomissements
• fatigue
• vision trouble, vision double

Si vous êtes une personne âgée (de plus de 65 ans), vous pouvez être plus sensibles aux effets secondaires suivants :

• chutes
• diarrhée
• tremblements

Si vous présentez des symptômes qui vous incommodent ou qui ne disparaissent pas, informez-en votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1 866 234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation :

• Conserver LACOSAMIDE à la température ambiante, entre 15 et 30 °C.
• Garder LACOSAMIDE et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur LACOSAMIDE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en contactant le distributeur Mint Pharmaceuticals Inc. au 1-877-398-9696.

Cette brochure a été préparée par Jubilant Generics Limited.

1-A, Secteur 16A, Zone institutionnelle,

Noida - 201301, Uttar Pradesh, Inde

Importateur/Distributeur canadien :

Mint Pharmaceuticals,

6575, promenade Davand

Mississauga (Ontario) L5T 2M3,

Canada

Dernière mise à jour : 10 mars 2026