Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Lévétiracétam Injectable USP (Sterimax)
Pourquoi Lévétiracétam injectable USP est-il utilisé?
Lévétiracétam injectable USP est un médicament d’ordonnance employé pour aider à réduire le nombre de crises d’épilepsie que vous pourriez (votre enfant pourrait) faire lorsqu’il est pris en association avec d’autres médicaments destinés à traiter les crises d’épilepsie.
Lévétiracétam injectable USP peut être pris pendant plusieurs jours lorsque vous êtes (votre enfant est) incapable de prendre un médicament destiné au traitement des crises d’épilepsie par la bouche.
Comment Lévétiracétam injectable USP agit-il?
Lévétiracétam injectable USP appartient à une famille de médicaments appelés « antiépileptiques ». On ne connaît pas le mode d’action exact selon lequel Lévétiracétam injectable USP traite les crises d’épilepsie.
Quels sont les ingrédients dans Lévétiracétam injectable USP?
Ingrédient médicinal : lévétiracétam
Ingrédients non médicinaux : acide acétique glacial (pour ajuster le pH), acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, eau pour injection
Lévétiracétam injectable USP est offerte sous la forme posologique suivante :
Solution pour injection intraveineuse : 100 mg/mL
Ne prenez pas Lévétiracétam injectable USP si :
- vous ou votre enfant êtes allergique au lévétiracétam ou à l’un des ingrédients de la formulation de Lévétiracétam injectable USP (voir la section Quels sont les ingrédients dans Lévétiracétam injectable USP?).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Lévétiracétam injectable USP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous (ou votre enfant) :
- avez eu des antécédents de problèmes cardiaques ou de problèmes de rythme cardiaque. Vous pouvez en développer même si vous n’avez jamais eu de problème cardiaque auparavant;
- prenez des médicaments qui affectent le cœur ou la façon dont il bat;
- prenez certains médicaments qui peuvent provoquer un déséquilibre électrolytique;
- avez des problèmes de santé, y compris ceux que vous ou votre enfant avez eus dans le passé;
- êtes atteint d’une maladie rénale;
- avez déjà présenté une réaction allergique, comme l’enflure du visage, des lèvres, des yeux, de la langue ou de la gorge, une difficulté à avaler ou à respirer et de l’urticaire (anaphylaxie ou oedème de Quincke), après avoir pris d’autres antiépileptiques;
- prenez des médicaments, même ceux vendus sans ordonnance;
- souffrez d’infections récurrentes ou de troubles de la coagulation;
êtes enceinte ou songez à le devenir. La prise de plusieurs antiépileptiques durant la grossesse augmente le risque d’anomalie congénitale.
Votre médecin et vous devrez décider si le traitement avec Lévétiracétam injectable
USP peut vous convenir pendant votre grossesse.
- Si vous décidez de prendre Lévétiracétam injectable USP pendant votre grossesse, renseignez-vous auprès de votre médecin au sujet du North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Pour vous y inscrire, vous devez appeler au 1-888-233-2334 (sans frais). Les femmes enceintes qui prévoient de prendre Lévétiracétam injectable USP doivent s’inscrire au registre de grossesse, afin de permettre la collecte de données importantes au sujet de l’emploi de Lévétiracétam injectable USP pendant la grossesse;
- allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, car on sait que lévétiracétam est excrété dans le lait maternel et qu’il peut causer des effets nocifs chez votre enfant. Votre médecin et vous devrez faire un choix entre le traitement avec Lévétiracétam injectable USP ou l’allaitement.
Autres mises en garde à connaître :
Changements de comportement : Vous devez porter attention à tout changement de votre état mental (ou de celui de votre enfant), particulièrement aux changements soudains d’humeur, de comportements, de pensées ou de sentiments. Ces changements sont observés plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes.
Appelez votre médecin (ou celui de votre enfant) immédiatement si vous avez (votre enfant a) un comportement inhabituel, qui s’aggrave ou qui vous inquiète. Il pourrait s’agir :
- d’un sentiment de dépression, de nervosité ou d’anxiété;
- d’un sentiment de colère, d’agitation ou d’hostilité;
- de symptômes psychotiques, comme des hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas), des idées délirantes (croyances ou pensées fausses ou étranges) et un comportement inhabituel, dans certains cas.
Un faible nombre de personnes peuvent avoir des idées suicidaires (songer à se faire du mal ou à s’enlever la vie) lors de la prise d’antiépileptiques comme Lévétiracétam injectable USP. S’il vous arrive (arrive à votre enfant) d’avoir de telles pensées, obtenez d’urgence une assistance
médicale. Vous NE DEVEZ PAS mettre fin à votre traitement avec Lévétiracétam injectable USP sans d’abord consulter votre médecin.
Troubles de coordination motrice et conduite de véhicules et utilisation de machines :
Lévétiracétam injectable USP peut entraver votre coordination motrice (ou celle de votre enfant). Vous pourriez (votre enfant pourrait) également ressentir de la somnolence et de la fatigue après avoir pris Lévétiracétam injectable USP. Il est plus probable que ces effets se manifestent au début du traitement ou suivant une augmentation de la dose. Abstenez-vous de conduire un véhicule ou de manipuler des machines jusqu’à ce que vous sachiez comment le médicament agit sur vous.
Réactions allergiques graves touchant la peau et d’autres organes : Il est impossible de prédire si une éruption cutanée légère peut se transformer en réaction grave. Les réactions cutanées graves suivantes ont été rapportées avec l’emploi du lévétiracétam :
- Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)
- Nécrolyse épidermique toxique (NÉT)
- Réactions d’hypersensibilité touchant plusieurs organes (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms ou DRESS)
Bien qu’elles soient très rares, les formes graves de ces réactions peuvent entraîner la mort.
Consultez immédiatement un médecin si vous présentez au moins deux des manifestations suivantes :
- une éruption cutanée ou toute réaction cutanée grave, comme des ampoules ou la peau qui pèle sur les lèvres, les yeux ou la bouche;
- de la fièvre;
- une enflure des glandes;
- de la douleur aux articulations;
- des troubles du foie, des reins, du cœur, des poumons ou d’autres organes;
- une réaction allergique grave (anaphylaxie ou œdème de Quincke) telle que : enflure du visage, des lèvres, des yeux, de la langue et de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer et urticaire.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments ou les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Lévétiracétam injectable USP :
- Autres médicaments contre l’épilepsie (comme la carbamazépine, le topiramate);
- Contraceptifs oraux (utilisés pour la régulation des naissances);
- Méthotrexate (utilisé pour le traitement de certains types de cancer et l’arthrite).
Comment Lévétiracétam injectable USP vous est donné ou est donné à votre enfant :
Lévétiracétam injectable USP vous sera administrée (sera administrée à votre enfant) :
- par un médecin ou une infirmière;
- par perfusion intraveineuse (dans une veine);
- deux fois par jour pendant plusieurs jours.
Dose habituelle :
Votre médecin décidera de la dose de Lévétiracétam injectable USP que vous devrez (qu’il devra) recevoir, et cela sera fonction des éléments suivants : âge, poids et antécédents médicaux.
Arrêt du traitement : Si votre médecin décide de mettre fin à votre (son) traitement avec Lévétiracétam injectable USP, il diminuera graduellement la dose du médicament, afin de prévenir la récidive ou l’aggravation de vos symptômes (des symptômes de votre enfant).
Surdosage :
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Lévétiracétam injectable
USP?
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous ou votre enfant pourriez avoir lors de la prise de Lévétiracétam injectable USP. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, informez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles du traitement avec Lévétiracétam injectable USP :
- Somnolence et fatigue / fatigue. Cet effet secondaire se manifeste généralement au cours des premières semaines du traitement et peut s’atténuer au fil du temps; toutefois, il peut se manifester de nouveau si vous prenez (votre enfant prend) Lévétiracétam injectable USP pendant une longue période.
- Céphalées
- Perte ou manque de force
- Irritabilité
- Infection
- Ecchymoses (bleus)
- Étourdissements
- Mal de gorge
- Nez qui coule, congestion nasale
- Vomissements
- Douleur abdominale
- Diarrhée
Si vous croyez que vous avez reçu une dose trop élevée de Lévétiracétam injectable USP, votre médecin (le médecin de votre enfant) ou l’infirmière procédera au traitement et aux mesures de surveillance appropriés.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin (ou celui de votre enfant) ou votre pharmacien | Obtenez des soins médicaux d’urgence | |
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENTS | |||
| Congestion nasale, infection | √ | ||
| Convulsions, aggravation des crises, trouble de l’équilibre, étourdissements, léthargie | √ | ||
| Diminution de l’appétit | √ | ||
| PEU FRÉQUENTS | |||
Sautes d’humeur et modifications du comportement : agressivité, agitation, colère, anxiété, apathie, dépression, hostilité, sautes d’humeur, trouble de la personnalité, nervosité/irritabilité Symptômes psychotiques, comme des hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas), des idées délirantes (croyances ou pensées fausses ou étranges) | √ | ||
| RARES | |||
| Songer à se faire du mal ou à s’enlever la vie | √ | ||
Réactions allergiques graves : enflure du visage, des yeux ou de la langue, difficulté à avaler, respiration sifflante, urticaire et démangeaisons généralisées, éruption cutanée, fièvre, crampes abdominales, inconfort ou serrement à la poitrine, difficulté à respirer, perte de conscience | √ | ||
| Syndrome de Stevens- Johnson (SSJ) [éruption cutanée grave] : rougeur, ampoules ou peau qui pèle (intérieur des lèvres, yeux, bouche, narines ou organes | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin (ou celui de votre enfant) ou votre pharmacien | Obtenez des soins médicaux d’urgence | |
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||
| génitaux), accompagnées de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleur généralisée ou d’enflure des glandes | |||
| Nécrolyse épidermique toxique (NÉT) [réaction cutanée grave] : rougeur, ampoules ou grandes surfaces de peau qui pèle | √ | ||
| Somnolence extrême, grande fatigue et/ou trouble de la coordination et faiblesse | √ | ||
Rhabdomyolyse (dégradation du tissu musculaire endommagé) : spasmes musculaires, faiblesse, urine très foncée [ayant la couleur du thé] | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- En composant le numéro de téléphone sans frais 1-866-234-2345;
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement de vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Lévétiracétam injectable USP sera conservée par votre médecin.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Lévétiracétam injectable USP :
- Consultez votre professionnel de la santé
Lisez la version intégrale de la monographie de produit rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les renseignements pour le patient sur le médicament. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant à l’adresse www.sterimaxinc.com, ou en téléphonant au 1-800-881-3550.
Ce dépliant a été produit par SteriMax Inc.