Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Lacosamide
Pourquoi APO-LACOSAMIDE est-il utilisé?
APO-LACOSAMIDE est utilisé dans le traitement des crises d’épilepsie partielles chez l’adulte et peut être pris seul ou avec d’autres médicaments antiépileptiques.
Comment APO-LACOSAMIDE agit-il?
APO-LACOSAMIDE agit dans le cerveau pour empêcher la propagation des crises épileptiques. La manière exacte par laquelle APO-LACOSAMIDE agit pour traiter les crises d’épilepsie partielles demeure inconnue.
Quels sont les ingrédients d’APO-LACOSAMIDE? :
Ingrédient médicinaux : lacosamide
Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, autres agents énumérés ci-dessous, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol 8000, silice colloïdale, stéarate de magnésium, talc et les agents énumérés ci-dessous : comprimés à 50 mg : oxyde de fer rouge Euroxide, oxyde de fer noir
comprimés à 100 mg : oxyde de fer jaune
comprimés à 150 mg : oxyde de fer jaune , oxyde de fer rouge Euroxide, oxyde de fer noir comprimés à 200 mg : laque d’aluminium contenant de l’indigotine
APO-LACOSAMIDE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés pelliculés : 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg.
Ne prenez pas APO-LACOSAMIDE si vous :
- êtes allergique au lacosamide ou à tout autre ingrédient d’APO-LACOSAMIDE
- souffrez ou avez déjà souffert d’un certain type de trouble du rythme cardiaque (bloc AV du deuxième ou du troisième degré)
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-LACOSAMIDE, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez des problèmes de santé, y compris ceux que vous avez eus dans le passé
- avez une maladie des reins ou du foie ou une hépatite
- êtes atteint d’une maladie cardiaque grave, comme un trouble du rythme cardiaque, une insuffisance cardiaque ou une crise cardiaque
êtes enceinte ou planifiez une grossesse. On ignore si APO-LACOSAMIDE est nocif pour l’enfant à naître. C’est à vous et à votre professionnel de la santé de décider si APO-LACOSAMIDE vous convient pendant votre grossesse. Si vous prenez APO-LACOSAMIDE pendant votre grossesse, informez-vous auprès de votre professionnel de la santé pour vous inscrire au registre nord-américain des grossesses exposées à des antiépileptiques (NAAED, North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry) en composant le 888-233-2334 (sans frais). Les femmes enceintes qui prévoient prendre APO-LACOSAMIDE devraient communiquer avec le registre des grossesses pour permettre la collecte de données précieuses sur l’utilisation du médicament pendant la grossesse. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site http://www.aedpregnancyregistry.org/.
allaitez. APO-LACOSAMIDE peut passer dans le lait maternel et causer du tort à votre bébé.
Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous devriez prendre APO-LACOSAMIDE ou allaiter, mais vous ne pouvez faire les deux.
Autres mises en garde à connaître :
Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été signalés avec APO-LACOSAMIDE. Ces réactions graves et potentiellement mortelles ont été rapportées dans de très rares cas avec ce type de médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-LACOSAMIDE peut causer des étourdissements et une mauvaise coordination, ce qui pourrait augmenter le risque de blessure accidentelle ou de chute. Par conséquent, vous devez être prudent jusqu’à ce que vous soyez habitué aux effets de ce médicament.
Vous ne devez pas :
- conduire,
- faire fonctionner des machines complexes, ou
- participer à d’autres activités dangereuses
jusqu’à ce que vous sachiez comment APO-LACOSAMIDE vous affecte.
Demandez à votre médecin quand vous pourrez faire ces activités.
Problème visuel : APO-LACOSAMIDE peut entraîner une vision double et une vision trouble. Si vous présentez des troubles de la vision pendant que vous prenez APO-LACOSAMIDE, avisez votre professionnel de la santé.
Pensées suicidaires et changements de comportement : Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels qu’APO-LACOSAMIDE ont songé à se faire du mal ou à se suicider. Si vous avez ces pensées à un moment donné, contactez immédiatement votre professionnel de la santé.
Informez votre professionnel de la santé au sujet de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-LACOSAMIDE :
- tous les médicaments qui vous rendent somnolent ou étourdi.
- tout médicament pour traiter une maladie cardiaque, comme certains types de battements cardiaques irréguliers ou d’insuffisance cardiaque (bêtabloquants, antiarythmiques de classe I, etc.).
tout médicament pouvant entraîner certains changements de l’activité électrique du cœur
(carbamazépine, prégabaline, lamotrigine, eslicarbazépine, etc.).
Comment prendre APO-LACOSAMIDE :
Comprimés d’APO-LACOSAMIDE pelliculés
APO-LACOSAMIDE peut être pris avec ou sans nourriture.
- Avalez les comprimés entiers, avec beaucoup d’eau. Ne PAS mâcher ni écraser les comprimés.
Dose habitualle :
APO-LACOSAMIDE doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à peu près à la même heure chaque jour.
Lorsque vous prenez APO-LACOSAMIDE seul
Le traitement par APO-LACOSAMIDE commence habituellement par 100 mg le matin et 100 mg le soir (200 mg par jour). Après une semaine, votre dose pourrait être augmentée. La dose d’entretien quotidienne se situe entre 200 mg et 600 mg.
Lorsque vous prenez APO-LACOSAMIDE avec d’autres médicaments antiépileptiques
Le traitement par APO-LACOSAMIDE commence habituellement par 50 mg le matin et 50 mg le soir (100 mg par jour). Après une semaine, votre dose pourrait être augmentée. La dose d’entretien quotidienne se situe entre 200 mg et 400 mg
Votre professionnel de la santé pourrait utiliser une dose différente si vous avez des problèmes de reins ou de foie.
Si votre professionnel de la santé décide d’interrompre votre traitement par APO-LACOSAMIDE, il réduira la dose étape par étape. Cette mesure vise à prévenir la réapparition ou l’aggravation de vos symptômes.
N’arrêtez pas de prendre APO-LACOSAMIDE ou tout autre antiépileptique, sauf avis contraire de votre professionnel de santé. L’arrêt d’un antiépileptique est très grave et peut causer des crises d’épilepsie qui ne s’arrêteront pas (état de mal épileptique).
Informez votre professionnel de la santé si vos crises s’aggravent ou si vous avez de nouveaux types de crises convulsives.
Rappel : Ce médicament n’a été prescrit que pour vous. Ne le donnez pas à une autre personne.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-LACOSAMIDE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose et que quelques heures se sont écoulées depuis l’heure habituelle de la prise, prenez immédiatement la dose oubliée. Si l’heure de la dose suivante est proche, prenez l’APO-LACOSAMIDE à l’heure habituelle. Ne doublez PAS votre dose pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-LACOSAMIDE?
Les effets secondaires possibles d’APO-LACOSAMIDE ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus fréquents associés à l’utilisation d’APO-LACOSAMIDE comprennent :
- étourdissements;
- manque de coordination;
- céphalées;
- nausées et vomissements;
- fatigue;
- vision trouble, double vision
Si vous êtes âgé de plus de 65 ans, vous pourriez présenter un risque plus élevé d’effets secondaires :
- chute;
- diarrhée;
- tremblements
Informez votre professionnel de la santé de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de | ||||||
| professionnel de la santé | prendre des | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicaments et | ||||||
| obtenez de | ||||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| PEU FRÉQUENT | ||||||||
| Réaction allergique : enflure de la bouche, de la langue, du visage et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée | √ | |||||||
Troubles du rythme cardiaque : pouls irrégulier, pouls lent, pouls rapide, palpitations, essoufflement, sensation de tête légère, évanouissement | √ | |||||||
| Pensées suicidaires ou volonté de vous faire du mal | √ | |||||||
| RARE | ||||||||
Trouble hépatique ou lésion hépatique : démangeaisons, douleur dans la partie supérieure droite du ventre, urine foncée, peau ou yeux jaunes, symptômes pseudo-grippaux inexpliqués | √ | |||||||
| Réaction cutanée grave : fièvre, éruption cutanée grave, enflure des glandes lymphatiques, sensation de grippe, ampoules et peau qui pèle pouvant commencer dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales et se propager à d’autres parties du corps | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||||
| professionnel de la santé | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||||||
| peau ou yeux jaunes, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort à la poitrine, sensation de soif, miction (action d’uriner) moins fréquente, moins d’urine | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur la façon de déclarer les effets indésirables en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conservez APO-LACOSAMIDE à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
- Gardez APO-LACOSAMIDE et tous les autres médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur APO-LACOSAMIDE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-
sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.