Taro-Perampanel : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi Taro-Perampanel est-il utilisé?

Taro-Perampanel est utilisé avec d’autres médicaments pour prendre en charge :

• un type de crises d’épilepsie appelées crises partielles chez les enfants de 7 ans et plus et chez les adultes.

• un type de crises d’épilepsie appelées crises tonico-cloniques chez les enfants de 12 ans et plus et chez les adultes atteints d’épilepsie.

Taro-Perampanel doit être utilisé seulement chez les patients dont les crises ne sont pas maîtrisées par les traitements habituels.

Mises en garde et précautions importantes

Taro-Perampanel peut entraîner des problèmes de santé mentale et de comportement graves ou potentiellement mortels, notamment :

• agressivité
• hostilité
• irritabilité
• colère
• pensées de faire du mal ou de menacer les autres
• changements inhabituels d’humeur, de comportement ou de personnalité

Ces réactions peuvent survenir même si vous ou votre enfant n’avez aucun antécédent de maladies mentales ou de problèmes de comportements.

Vous ou votre enfant, votre soignant ou celui de votre enfant et votre famille devez aviser immédiatement votre fournisseur de soins ou celui de votre enfant si vous ou votre enfant présentez des changements nouveaux ou inhabituels d’humeur, de comportement ou de personnalité pendant le traitement par Taro-Perampanel ou après l’arrêt du traitement. Votre fournisseur de soins ou celui de votre enfant pourrait diminuer la dose du traitement par Taro-Perampanel ou cesser le traitement.

Vous ou votre enfant devriez éviter la consommation d’alcool pendant le traitement par Taro-Perampanel. La consommation d’alcool pendant le traitement par Taro-Perampanel peut aggraver votre ou son humeur ou augmenter votre ou sa colère. Parlez avec votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant de votre ou de sa consommation d’alcool et si vous ou votre enfant avez des antécédents ou une dépendance à l’alcool.

Comment Taro-Perampanel agit-il?

Taro-Perampanel appartient à un groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Le mode d’action exact n’est pas encore tout à fait compris.

Quels sont les ingrédients dans Taro-Perampanel?

Ingrédient médicinal : pérampanel

Ingrédients non médicinaux : hypromellose 2910 (HPMC), lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, macrogol/PEG 8000, povidone, talc, dioxyde de titane.

Les comprimés contiennent aussi les ingrédients non médicinaux suivants :

Comprimés de 2 mg : oxyde ferrique jaune, oxyde ferrique rouge

Comprimés de 4 mg : oxyde ferrique rouge

Comprimés de 6 mg : oxyde ferrique rouge

Comprimés de 8 mg : oxyde ferrique rouge, FD&C bleu n^o 2, FD&C rouge n^o 40 Comprimés de 10 mg : oxyde ferrique jaune, FD&C bleu n^o 2

Comprimés de 12 mg : FD&C bleu nº 2

Taro-Perampanel se présente sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg

Ne prenez pas Taro-Perampanel si :

• vous ou votre enfant êtes allergique au pérampanel ou à l’un des autres ingrédients de Taro-Perampanel.

Consultez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant avant de prendre ou d’administrer Taro-Perampanel, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé ou à celui de votre enfant tous vos ou ses problèmes de santé, notamment si vous ou votre enfant :

• souffrez ou avez souffert de dépression, de problèmes d’humeur, d’un comportement ou de pensées suicidaires.
• souffrez de problèmes hépatiques légers ou modérés.
• souffrez de problèmes rénaux modérés ou graves ou êtes sous hémodialyse.

• Avez ou avez eu un problème avec :

  • l’usage abusif de substances, y compris de médicaments d’ordonnance, de drogues illicites, ou
  • l’alcool

• prenez des contraceptifs oraux, surtout des contraceptifs oraux contenant du lévonorgestrel. Taro-

  Perampanel réduit l’efficacité des contraceptifs oraux qui contiennent du lévonorgestrel.

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
• allaitez ou prévoyez allaiter.
• prenez d’autres antiépileptiques comme la carbamazépine, l’oxcarbazépine et la phénytoïne.

• êtes intolérant au lactose ou souffrez de l’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose
  • déficit en lactase de Lapp
  • syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
• consommez régulièrement ou occasionnellement de l’alcool.
• avez 65 ans ou plus.

Autres mises en garde à connaître :

N’arrêtez pas votre traitement ou celui de votre enfant par Taro-Perampanel sans en avoir parlé d’abord avec votre ou son professionnel de la santé. Cela pourrait entraîner une aggravation soudaine de vos crises ou celles de votre enfant ou les rendre plus fréquentes.

Réactions cutanées graves : Les antiépileptiques peuvent causer des réactions allergiques graves, comme le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse, impliquant souvent une réaction cutanée. Ces réactions peuvent survenir peu de temps après le début du traitement ou plusieurs mois plus tard. Consultez immédiatement si vous ou votre enfant présentez une éruption cutanée, quelle qu’en soit la gravité, seule ou accompagnée d’une combinaison des symptômes suivants :

• toute autre réaction cutanée grave telle que la formation de cloques ou la desquamation de la bouche, du nez, des yeux ou des organes génitaux,
• fièvre,
• enflure des ganglions,
• sensation d’avoir la grippe,
• enflure du visage et/ou des jambes,
• problèmes liés au foie, aux reins, au cœur, aux poumons ou à d’autres organes.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Taro-Perampanel peut provoquer chez vous ou votre enfant des vertiges, de la somnolence et des troubles de la coordination. Ces effets peuvent être aggravés si vous ou votre enfant consommez de l’alcool. Ne pas conduire, ne pas utiliser de machines et ne pas effectuer d’activités qui exigent que vous ou votre enfant soyez vigilant(e) jusqu’à ce que vous sachiez comment Taro-Perampanel vous affecte ou affecte votre enfant.

Chutes et blessures : Taro-Perampanel peut provoquer chez vous ou votre enfant de la somnolence, des vertiges et des troubles de l’équilibre et de la coordination. Cela augmente le risque de chute, ce qui peut entraîner des fractures ou d’autres blessures liées à une chute, en particulier en cas de modification de la dose administrée, ou si vous êtes une personne âgée.

Pensées et comportements suicidaires : Taro-Perampanel peut provoquer chez vous ou votre enfant des pensées et des comportements suicidaires ou une dépression. À tout moment, si vous ou votre enfant avez l’intention de vous ou de se faire du mal ou de vous ou de se tuer ou de tuer d’autres personnes, informez-en votre ou son professionnel de la santé ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital. Il peut être utile pour vous ou votre enfant de dire à un parent ou à un ami proche que vous ou votre enfant prenez Taro-Perampanel. Demandez-lui de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous dire :

• s’il pense que votre dépression ou la dépression de votre enfant s’aggrave, ou
• s’il est inquiet des changements dans votre comportement ou dans celui de votre enfant.

Grossesse et allaitement :

• On ne sait pas si Taro-Perampanel peut nuire à votre enfant à naître ou à celui de votre enfant.

  Informez immédiatement votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant si vous ou votre enfant tombez enceinte ou si vous pensez que vous ou votre enfant pourriez être enceinte pendant que vous prenez Taro-Perampanel. C’est vous et votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant qui déciderez si vous ou votre enfant devez prendre Taro-Perampanel pendant la grossesse.

• Registre des grossesses : Si vous ou votre enfant tombez enceinte pendant le traitement par

  Taro-Perampanel, demandez à votre professionnel de la santé ou à celui de votre enfant de vous inscrire ou d’inscrire votre enfant au Registre des grossesse NAAED (North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry). Vous ou votre enfant pouvez vous inscrire à ce registre en appelant au 1 888 233-2334. L’objectif de ce registre est de recueillir des renseignements sur l’innocuité des antiépileptiques pendant la grossesse. Des renseignements sur le registre sont également disponibles sur le site web : http://www.aedpregnancyregistry.org/.

• On ne sait pas si Taro-Perampanel peut passer dans le lait maternel. Vous devez discuter avec votre professionnel de santé ou celui de votre enfant de la possibilité d’allaiter ou de prendre Taro-Perampanel.

Problèmes de vision : Taro-Perampanel peut provoquer chez vous ou votre enfant une vision double (diplopie) ou trouble. Si vous ou votre enfant avez des problèmes de vision pendant le traitement par Taro-Perampanel, parlez-en avec votre ou son professionnel de santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé ou à celui de votre enfant toute la médication que vous ou votre enfant, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec Taro-Perampanel :

• d’autres antiépileptiques tels que la carbamazépine, la phénytoïne, l’oxcarbazépine, le phénobarbital, la lamotrigine, le topiramate, le clobazam et l’acide valproïque
• l’alcool
• les contraceptifs oraux contenant du lévonorgestrel
• les médicaments utilisés dans le traitement du VIH
• les médicaments utilisés dans le traitement des infections bactériennes comme la rifampine et la clarithromycine
• le millepertuis, un remède à base d’herbe médicinale
• les médicaments utilisés dans le traitement d’infections fongiques tel que le kétoconazole
• le midazolam, utilisé avant une intervention chirurgicale ou d’autres procédures médicales pour provoquer une somnolence et réduire l’anxiété
• les dépresseurs du système nerveux central, y compris les benzodiazépines, les narcotiques, les barbituriques et les antihistaminiques sédatifs
• la lévodopa, utilisée dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson

Comment prendre Taro-Perampanel :

• Prenez ou administrez toujours Taro-Perampanel en suivant scrupuleusement les instructions de votre professionnel de la santé ou de celui de votre enfant. Il décidera de la dose qui vous convient ou convient à votre enfant. N’augmentez ou ne diminuez jamais la dose sans en parler à votre professionnel de santé ou à celui de votre enfant.
• Ne cessez pas de prendre ou d’administrer Taro-Perampanel sans en parler à votre professionnel de santé ou à celui de votre enfant. L’arrêt soudain de Taro-Perampanel peut aggraver vos crises ou celles de votre enfant ou les rendre plus fréquentes. Votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant vous dira si et quand vous ou votre enfant pouvez arrêter de prendre ce médicament.
• Prenez votre dose ou administrez la dose à votre enfant une fois par jour au moment du coucher.

Dose habituelle :

Dose initiale habituelle : Votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant déterminera la dose initiale qui vous convient ou convient à votre enfant. Il peut s’agir de 2 mg ou de 4 mg une fois par jour. Votre dose ou celle de votre enfant dépendra :

• si vous ou votre enfant avez des problèmes de foie ou de reins;
• des autres antiépileptiques que vous ou votre enfant prenez.

En fonction de votre réponse et de votre tolérance ou de celles de votre enfant à Taro-Perampanel, votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant peut augmenter votre dose ou la dose de votre enfant.

Dose quotidienne maximale : 12 mg par jour

Surdosage :

Les signes de surdosage comprennent notamment :

• changes de l’état mental
• agitation
• comportement agressif
• étourdissements

Dose oubliée :

Si vous ou votre enfant sautez une dose de ce médicament, ne la rattrapez pas. Ne prenez pas ou n’administrez pas la dose manquée et continuez avec la dose suivante selon l’horaire prévu. Ne prenez pas ou n’administrez pas deux doses en même temps pour compenser la dose manquée.

Si vous ou votre enfant sautez plus d’une dose, parlez-en à votre professionnel de la santé ou à celui de votre enfant.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Taro-Perampanel?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous ou votre enfant pourriez ressentir pendant le traitement par Taro-Perampanel. Si vous ou votre enfant ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant.

Voici des effets secondaires possibles :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Taro-Perampanel, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

• étourdissements
• somnolence
• fatigue
• problèmes de coordination musculaire
• difficulté à marcher normalement (démarche anormale)
• vertige (sensation de tournoiement)
• gain de poids
• nausées
• diarrhée
• vomissements
• douleur articulaire
• douleurs musculaires
• sensation de faiblesse ou de manque d’énergie
• toux, écoulement nasal, fièvre, maux de gorge
• constipation
• maux de tête

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous ou votre enfant présentez un symptôme ou effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos/ses activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé ou à celui de votre enfant.

Conservation :

Conserver à la température ambiante (entre 15 et 30 °C).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur Taro-Perampanel :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html; le site Web du fabricant www.taro.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-1975.

Le présent feuillet été rédigé par Taro Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision : 19 mars 2024

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant le page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.