Sandoz Lacosamide : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on Sandoz Lacosamide ?

Sandoz Lacosamide est utilisé pour traiter les crises partielles chez les adultes et peut être pris seul ou avec d'autres médicaments pour les convulsions :

Comment Sandoz Lacosamide agit-il ?

Sandoz Lacosamide agit dans le cerveau pour empêcher la propagation des crises épileptiques. La manière exacte par laquelle le lacosamide en comprimé agit pour traiter les crises d’épilepsie partielles demeure inconnue.

Les substances contenues dans les comprimés d'Sandoz Lacosamide

Ingrédient médicinal : lacosamide

Ingrédients non-médicinaux : cellulose microcristalline, crospovidone, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, hypromellose, polyéthylèneglycol, talc, dioxyde de titane, et les colorants :

Comprimés à 50 mg: bleu FD&C n^o 2 laque aluminique oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge Comprimés à 100 mg : oxyde de fer jaune

Comprimés à 150 mg : oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge Comprimés à 200 mg : bleu FD&C n^o 2 laque aluminique

Sandoz Lacosamide se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés pelliculés : 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg

N’utilisez pas Sandoz Lacosamide dans les cas suivants vous:

• êtes allergique au lacosamide ou à n’importe lequel des ingrédients des comprimés d’Sandoz Lacosamide
• souffrez ou avez déjà souffert d’un certain type de troubles du rythme cardiaque (bloc auriculoventriculaire du deuxième ou du troisième degré)

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou d’Sandoz Lacosamide, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si vous :

• avez des problèmes de santé, y compris ceux dont vous avez souffert dans le passé
• souffrez d’une maladie du rein ou du foie
• souffrez d’une maladie cardiaque grave, comme des troubles du rythme cardiaque, l’insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque

• êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. On ne sait pas si Sandoz Lacosamide pourrait être dangereux pour un enfant à naître. Votre professionnel de la santé et vous devrez décider si l'Sandoz Lacosamide vous convient pendant votre grossesse. Si vous prenez de l'Sandoz Lacosamide pendant la grossesse, demandez à votre professionnel de la santé de s'inscrire au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry en appelant le (888) 233-2334 (numéro gratuit). Les femmes enceintes qui prévoient prendre Sandoz Lacosamide devraient téléphoner au registre afin que des données importantes sur l’utilisation d’Sandoz Lacosamide durant la grossesse puissent être recueillies. Des renseignements sur le registre sont également offerts sur le site Web suivant : http://www.aedpregnancyregistry.org/

• vous allaitez. L'Sandoz Lacosamide passe dans le lait maternel et peut nuire à votre bébé. Vous devez décider avec votre professionnel de santé si vous devez prendre l'Sandoz Lacosamide ou allaiter, mais ne devez pas faire les deux.

Autres mises en garde :

Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, une Réaction Médicamenteuse avec Éosinophilie et Symptômes Systémiques (RMESS), le Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la Nécrolyse Épidermique Toxique (NET) ont été signalées avec Sandoz Lacosamide. Ces réactions graves et potentiellement mortelles ont été rapportées dans de très rares cas avec ce type de médicament.

Conduire et utilisation de machines : Sandoz Lacosamide peut causer des étourdissements et un manque de coordination qui pourraient accroître le risque de blessures accidentelles ou de chutes. Par conséquent, vous devez user de prudence jusqu’à ce que vous connaissiez bien les effets que ce médicament pourrait avoir sur vous.

Vous ne devez pas

• conduire,
• ni faire fonctionner de machines complexes, ou
• vous adonner à quelque autre activité dangereuse

tant que vous ne saurez pas quel effet Sandoz Lacosamide a sur vous.

Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quand il peut vous permettre de faire ces activités.

Trouble Visuel : Sandoz Lacosamide peut provoquer une vision double et une vision floue. Si vous souffrez de troubles visuels pendant que vous prenez de l'Sandoz Lacosamide, informez-en votre professionnel de la santé.

Idées suicidaires et changements de comportement : Un petit nombre de personnes traitées par des anticonvulsivants tels que Sandoz Lacosamide ont songé à s’infliger du mal ou à se suicider. Consultez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez de telles idées.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Sandoz Lacosamide:

• tout médicament qui cause de la somnolence ou des étourdissements
• tout médicament pour traiter une maladie cardiaque, comme certains types de rythme cardiaque irrégulier ou insuffisance cardiaque (bêta-bloquants, anti-arythmiques de classe I, etc.).
• tout médicament pouvant provoquer certains changements dans l'activité électrique du cœur (carbamazépine, prégabaline, lamotrigine, eslicarbazépine, etc.).

Comment Sandoz Lacosamide s’administre-t-il?:

Comprimés pelliculés Sandoz Lacosamide

Sandoz Lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture.

• Il faut avaler les comprimés entiers avec beaucoup d’eau. Ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.

Dose Habituelle:

Sandoz Lacosamide doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à environ la même heure chaque jour.

Lorsque vous prenez seulement Sandoz Lacosamide

Le traitement par lacosamide commence généralement à la dose de (100 mg) prise le matin et de (100 mg) prise le soir (200 mg par jour). Après une semaine, votre dose peut être augmentée. La dose d’entretien quotidienne se situe entre 200 et 600 mg.

Lorsque vous prenez Sandoz Lacosamide avec d'autres médicaments anti-convulsions Le traitement par lacosamide comprimés est habituellement amorcé à une dose de (50 mg) prise le matin et (50 mg), le soir (100 mg par jour). Après une semaine de traitement, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne d’entretien se situe entre 200 mg et 400 mg.

Votre professionnel de la santé peut prescrire une dose différente si vous souffrez de troubles rénaux ou hépatiques.

Si votre médecin décide d'interrompre votre traitement par Sandoz Lacosamide, il diminuera progressivement la dose. Cette façon de faire permet d’éviter que les symptômes réapparaissent ou s’aggravent.

N’arrêtez pas de prendre Sandoz Lacosamide ou tout autre anticonvulsivant à moins que votre médecin ne vous indique de le faire. L’arrêt d’un seul coup du traitement anticonvulsivant peut causer un problème très grave, l’état de mal épileptique (crises d’épilepsie qui n’arrêtent pas).

Contactez votre professionnel de la santé si vos convulsions s'aggravent ou si vous avez de nouveaux types de convulsions.

N’oubliez pas : ce médicament vous a été prescrit personnellement; vous ne devez pas en donner à qui que ce soit d’autre.

Surdose:

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité d’Sandoz Lacosamide, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose omise :

Si vous avez oublié de prendre une dose d’Sandoz Lacosamide depuis quelques heures seulement, prenez- la dès que possible. Si l’heure de la prochaine dose approche, prenez la dose suivante au moment où vous devriez la prendre normalement. Ne prenez pas deux doses en même temps pour remplacer la dose manquée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Lacosamide ?

Lorsque vous prenez ou recevez Sandoz Lacosamide, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus courants associés à l’utilisation d’Sandoz Lacosamide sont les suivants :

• étourdissements
• manque de coordination
• maux de tête
• nausées, vomissements
• fatigue
• vision trouble, vision double

Si vous êtes une personne âgée (de plus de 65 ans), vous pouvez être plus sensibles aux effets secondaires suivants :

• chutes
• diarrhée
• tremblements

Informez votre professionnel de la santé de tout effet secondaire gênant ou persistant.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires

  (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect- canada/adverse-reaction-reporting.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1 866 234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation:

• Conserver Sandoz Lacosamide à la température ambiante, entre 15°C et 30°C.
• Garder Sandoz Lacosamide et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur Sandoz Lacosamide:

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html); ou en faisant le 1-800-361-3062.

Sandoz Canada Inc. a rédigé ce dépliant.

Date de révision : 17 aout 2023