Brivlera (Ucb Canada, 10 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on BRIVLERA?

BRIVLERA est utilisé chez les adultes, adolescents et les enfants ≥ 4 ans atteints d’épilepsie pour traiter les crises d’épilepsie partielles en association avec d’autres anticonvulsivants (médicaments contre l’épilepsie).

Comment BRIVLERA agit-il?

BRIVLERA agit dans le cerveau pour empêcher la propagation des crises épileptiques. La manière exacte par laquelle BRIVLERA agit pour traiter les crises d’épilepsie partielles demeure inconnue.

Quels sont les ingrédients de BRIVLERA?

Ingrédient médicinal : brivaracétam

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés : alcool polyvinylique, bétadex (β-cyclodextrine), croscarmellose sodique, dioxyde de titane, lactose anhydre, monohydrate de lactose, oxyde de fer jaune (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg), oxyde de fer noir (25 mg, 75 mg, 100 mg), oxyde de fer rouge (50 mg, 75 mg), polyéthylèneglycol 3350, stéarate de magnésium, talc

Solution orale : acide citrique anhydre, arôme de framboise, carboxyméthylcellulose sodique, citrate de sodium, eau purifiée, glycérine, méthylparabène, solution de sorbitol, sucralose

Solution injectable : acétate de sodium (trihydraté), acide acétique glacial, chlorure de sodium, eau pour injection

BRIVLERA se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

• Comprimés : 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg et 100 mg
• Solution orale : 10 mg/mL
• Solution injectable : 10 mg/mL

BRIVLERA ne doit pas être utilisé si :

• vous êtes allergique au brivaracétam ou à n’importe lequel des ingrédients de BRIVLERA (énumérés dans la section Quels sont les ingrédients de BRIVLERA?).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre BRIVLERA, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez déjà présenté une éruption cutanée ou une réaction inhabituelle lors de la prise de

  BRIVLERA ou de tout autre anticonvulsivant;

• avez déjà souffert de dépression ou de troubles de l’humeur ou si vous avez déjà eu des pensées ou des comportements suicidaires;

• avez des problèmes de foie. Votre professionnel de la santé pourrait devoir ajuster la dose de

  BRIVLERA;

• avez des problèmes de reins;
• êtes allergique au lactose. Les comprimés BRIVLERA contiennent du lactose;

• êtes enceinte ou prévoyez de le devenir. Vous ne devez prendre BRIVLERA durant la grossesse que sur l’avis de votre professionnel de la santé;

• Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par BRIVLERA, demandez à votre professionnel de la santé de participer au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (registre nord-américain sur l’usage des anticonvulsivants durant la grossesse). Le but de ce registre est de recueillir des renseignements sur l’innocuité des anticonvulsivants durant la grossesse. Vous pouvez vous y inscrire en appelant le 1 888 233-2334 (sans frais). Des renseignements sur le registre sont également offerts sur le site Web suivant : http://www.aedpregnancyregistry.org/ (en anglais seulement);
• allaitez ou prévoyez d’allaiter votre bébé. BRIVLERA passe dans le lait maternel. Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous devriez prendre BRIVLERA ou allaiter, mais vous ne pouvez faire les deux.

Autres mises en garde :

• Apparition ou aggravation de troubles émotionnels : Un petit nombre de personnes traitées par des anticonvulsivants tels que BRIVLERA ont songé à s’infliger du mal ou à se suicider. Si, à quelque moment que ce soit, vous avez de telles pensées, parlez sans tarder à votre professionnel de la santé.
• Réactions cutanées graves : De graves réactions allergiques cutanées peuvent être causées par les anticonvulsivants. Si, à quelque moment que ce soit durant le traitement, vous présentez une éruption cutanée accompagnée de fièvre, obtenez immédiatement de l’aide médicale. L’éruption cutanée peut se manifester par une desquamation (peau qui pèle), des démangeaisons, de la rougeur et des cloques ou ampoules sur les lèvres, les yeux, la bouche, les voies nasales ou les organes génitaux, et s’accompagner d’autres symptômes comme le mal de gorge, l’enflure des ganglions, la douleur aux articulations ou de problèmes touchant le foie, les reins, le cœur, les poumons ou d’autres organes.

• Conduite de véhicules et utilisation de machines : BRIVLERA peut causer des étourdissements et de la somnolence et nuire à la coordination. Vous ne devez pas conduire, ni faire fonctionner de machines, ni vous adonner à quelque autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas quel effet BRIVLERA a sur vous.

• Réactions allergiques graves : La prise de BRIVLERA peut avoir des effets négatifs sur votre peau ou sur d’autres parties de votre corps comme votre foie, vos reins, votre cœur ou les cellules de votre sang. Ces réactions allergiques peuvent mettre la vie en danger et peuvent causer la mort. Obtenez immédiatement de l’aide médicale si vous avez les symptômes suivants : fièvre, éruption cutanée grave, urticaire, ganglions lymphatiques enflés, enflure du visage, sensation d’avoir la grippe, peau ou yeux jaunes, essoufflement, enflure des jambes, toux sèche, douleur ou inconfort dans la poitrine, envies d’uriner moins fréquentes, quantité plus faible d’urine ou urine foncée.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments/drogues, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient interagir avec BRIVLERA :

• Rifampine, un antibiotique utilisé pour traiter les infections
• Autres anticonvulsivants, y compris la carbamazépine, la phénytoïne, et la phénobarbital.

• Alcool. Vous devez vous abstenir de boire de l’alcool durant le traitement par BRIVLERA.

  BRIVLERA peut amplifier les effets de l’alcool.

Comment prendre BRIVLERA?

• Prenez toujours BRIVLERA de la façon exacte recommandée par votre professionnel de la santé.

  Si vous avez des doutes sur la façon de le prendre, consultez votre professionnel de la santé.

• Le traitement par BRIVLERA peut être amorcé par voie orale (solution orale ou comprimés) ou par injection (adultes seulement).
• La solution pour injection BRIVLERA peut être administrée aux adultes durant une courte période, lorsque le médicament ne peut être pris par la bouche. BRIVLERA est alors administré par un professionnel de la santé.

• Chez l’adulte, il est possible de passer directement de l’administration par voie orale de BRIVLERA

  à l’administration par injection et vice-versa. La dose de BRIVLERA et le moment où vous la prenez ne changeront pas.

• N’arrêtez pas de prendre BRIVLERA sans en parler d’abord à votre professionnel de la santé.

  L’arrêt soudain de BRIVLERA peut causer des problèmes très graves, dont des crises d’épilepsie qui n’arrêtent pas. Votre professionnel de la santé décidera de la durée de votre traitement.

Comprimés BRIVLERA

• Il faut avaler les comprimés BRIVLERA entiers avec un verre d’eau. Ils ne doivent pas être écrasés ni croqués. Les comprimés BRIVLERA peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Solution orale BRIVLERA

• Il n’est pas nécessaire de diluer la solution orale BRIVLERA avant de l’avaler. Elle peut être prise avec ou sans nourriture.

Solution injectable BRIVLERA (adultes seulement)

• BRIVLERA est administré par injection dans une veine par un professionnel de la santé.

Dose habituelle :

BRIVLERA en comprimés et solution orale

Dose habituelle chez l’adulte, chez les enfants (âgés de 4 ans et plus) et les adolescents pesant 50 kg ou plus :

• La dose de départ recommandée chez l’adulte est de 50 mg 2 fois par jour (100 mg/jour)

• La dose de départ recommandée chez les enfants et les adolescents pesant 50 kg ou plus est de

  25 mg 2 fois par jour (50 mg/jour)

• La dose peut être modifiée pour s’établir entre 25 mg 2 fois par jour (50 mg/jour) et 100 mg

  2 fois par jour (200 mg/jour) et doit être prise le matin et le soir, à peu près aux mêmes heures chaque jour.

• La dose maximale est de 100 mg 2 fois par jour (200 mg/jour).

Dose habituelle chez les enfants (âgés de 4 ans et plus) et les adolescents pesant moins de 50 kg :

• Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui convient à votre enfant, en fonction de son poids.

Solution injectable BRIVLERA

Dose habituelle chez l’adulte :

• La dose de départ recommandée est de 50 mg 2 fois par jour (100 mg/jour).

• La dose peut être modifiée pour s’établir entre 25 mg 2 fois par jour (50 mg/jour) et 100 mg

  2 fois par jour (200 mg/jour) et doit être prise le matin et le soir, à peu près aux mêmes heures chaque jour.

• La dose maximale est de 100 mg 2 fois par jour (200 mg/jour).

Surdose : Vous pourriez ressentir des étourdissements et de la somnolence.

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou vous-même avez pris une trop grande quantité de BRIVLERA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de BRIVLERA, prenez- la dès que possible. Prenez la dose suivante au moment où vous devriez la prendre normalement. Si vous avez des doutes sur la façon de procéder, consultez votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à BRIVLERA?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez manifester lorsque vous prenez BRIVLERA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• Somnolence
• Fatigue
• Maux de tête
• Étourdissements
• Manque de coordination
• Nausées, vomissements
• Irritabilité

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Conserver BRIVLERA à la température ambiante, entre 15 et 30 °C.

La solution orale et la solution injectable BRIVLERA craignent le gel.

La solution orale BRIVLERA ne doit pas être utilisée plus de 5 mois après l’ouverture initiale du flacon. Conserver dans son contenant original.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur BRIVLERA :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.ucb-canada.ca), ou encore, en composant le 1-866-709-8444 (sans frais).

Le présent feuillet a été rédigé par UCB Canada Inc.

Dernière révision : 4 avril 2023

BRIVLERA est une marque déposée des entreprises du groupe UCB.