Apo-Levetiracetam : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi utilise-t-on APO-LEVETIRACETAM?

APO-LEVETIRACETAM est utilisé chez les adultes pour aider à réduire le nombre de crises d'épilepsie. Il doit être employé en association avec d’autres médicaments destinés à traiter les crises d’épilepsie.

Comment APO-LEVETIRACETAM agit-il?

APO-LEVETIRACETAM appartient à une famille de médicaments appelés « antiépileptiques », destinés à traitement de l’épilepsie. On ne connaît pas le mode d’action exact selon lequel APO-LEVETIRACETAM traite les crises d’épilepsie.

Quels sont les ingrédients de APO-LEVETIRACETAM?

Ingrédients médicinaux : lévétiracétam

Ingrédients non médicinaux : acide citrique anhydre, copovidone, dioxyde de titane, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl méthylcellulose, oxyde de fer jaune (500 mg et 750 mg), oxyde de fer rouge (750 mg seulement), polyéthylène glycol et silice colloïdale.

APO-LEVETIRACETAM se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés pelliculés : 250 mg, 500 mg et 750 mg.

N’utilisez pas APO-LEVETIRACETAM si :

• vous êtes allergique au lévétiracétam ou à tout autre ingrédient de APO-LEVETIRACETAM

  (voir la section « Quels sont les ingrédients de APO-LEVETIRACETAM? »).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-LEVETIRACETAM, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez des troubles de santé, y compris ceux que vous avez présentés antérieurement;
• êtes atteint d’une maladie rénale
• avez déjà présenté une réaction d’hypersensibilité inhabituelle (éruption cutanée ou tout autre signe d’allergie) à un autre anticonvulsivant
• avez des infections à répétition ou des troubles de la coagulation sanguine
• avez ou avez eu des antécédents de problèmes cardiaques ou de problèmes liés à la façon dont votre cœur bat
• prenez des médicaments qui affectent le cœur ou ses battements

• êtes enceinte ou songez à le devenir; La prise de plusieurs antiépileptiques durant la grossesse accroît le risque de malformation congénitale

  • Votre professionnel de la santé et vous devrez décider si le traitement par

    APO-LEVETIRACETAM peut vous convenir pendant votre grossesse.

  • Si vous employez APO-LEVETIRACETAM pendant la grossesse, demandez à votre professionnel de la santé de vous inscrire au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry, en appelant au 1-888-233-2334 (sans frais). Les femmes enceintes qui prévoient prendre APO-LEVETIRACETAM doivent joindre le registre de grossesse. Cela permettra la collecte de données importantes au sujet de l’emploi de APO-LEVETIRACETAM pendant la grossesse
• allaitez ou prévoyez d’allaiter; On sait du’APO-LEVETIRACETAM est excrété dans le lait maternel et qu’il peut causer des effets nocifs chez votre enfant. Votre professionnel de la santé et vous devrez faire un choix entre le traitement par APO-LEVETIRACETAM ou l’allaitement
• êtes âgé de 65 ans ou plus
• avez des graves problèmes de foie
• êtes d’origine japonaise
• vous avez des crises convulsives associées à une mutation génétique particulière appelée SCN8A. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé

Autres mises en garde :

Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-LEVETIRACETAM peut affecter votre coordination et vous faire sentir somnolent et fatigué. Vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines avant de savoir comment APO-LEVETIRACETAM vous affecte.

Changements de comportement : Vous devez être attentif à tout changement mental, en particulier aux changements soudains de votre humeur, de vos comportements, de vos pensées ou de vos sentiments. Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous constatez des changements de comportement qui sont nouveaux, qui s'aggravent ou qui vous inquiètent. Ces changements peuvent inclure :

• sentiment de dépression, de nervosité, ou d'anxiété;
• sentiment de colère, d’agitation ou d'hostilité;
• chez certaines personnes, des symptômes psychotiques, tels que des hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas vraiment là), des délires (pensées ou croyances fausses ou étranges) et un comportement inhabituel.

Un petit nombre de personnes peuvent avoir des pensées suicidaires (se faire du mal ou se tuer) lorsqu'elles prennent des antiépileptiques comme APO-LEVETIRACETAM. Si, à quelque moment que ce soit, vous avez de telles pensées, obtenez immédiatement une aide médicale. N'ARRÊTEZ PAS APO-LEVETIRACETAM de votre propre chef.

Réactions allergiques graves touchant la peau et d’autres organes :

Il est impossible de prédire si une éruption cutanée légère peut se transformer en réaction grave. Les réactions cutanées graves suivantes ont été rapportées avec le lévétiracétam :

• syndrome de Stevens-Johnson;
• nécrolyse épidermique toxique;
• réactions d’hypersensibilité touchant plusieurs organes.

Bien qu’elles soient très rares, les formes graves de ces réactions peuvent entraîner la mort.

Demandez de l'aide immédiatement si vous présentez une combinaison des symptômes suivants :

• une éruption cutanée ou toute réaction cutanée grave, comme des cloques, des ampoules ou la peau qui pèle sur les lèvres, les yeux ou la bouche;
• de la fièvre;
• une enflure des glandes;
• de la douleur aux articulations;
• des troubles du foie, des reins, du cœur, des poumons ou d’autres organes;
• des réactions allergiques (anaphylaxie ou œdème de Quincke) telles que : enflure du visage, des lèvres, des yeux, de la langue et de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer et urticaire.

Aggravation des crises convulsives : Vos crises peuvent s’aggraver :

• lorsque vous commencez votre traitement par APO-LEVETIRACETAM ou que votre dose est augmentée;
• si vous prenez APO-LEVETIRACETAM pour traiter les crises associées à une mutation génétique particulière (c.-à-d. la mutation SCN8A). APO-LEVETIRACETAM peut également être inefficace pour traiter ces crises.

Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez que vos crises se poursuivent. Si elles s’aggravent, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement.

Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous pour plus d'informations sur ces effets secondaires et d'autres effets secondaires graves.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec APO-LEVETIRACETAM :

• Autres médicaments antiépileptiques (tels que la carbamazépine, le topiramate)
• Méthotrexate (utilisé pour traiter certains types de cancers et l'arthrite)
• Contraceptifs oraux (utilisés pour la contraception)

Comment prendre APO-LEVETIRACETAM :

• Prenez APO-LEVETIRACETAM exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a dit. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas certain.
• Prenez APO-LEVETIRACETAM le matin et le soir à peu près à la même heure chaque jour.

• APO-LEVETIRACETAM peut être pris avec ou sans nourriture.

• Avalez les comprimés avec de l'eau.
• Après avoir pris APO-LEVETIRACETAM, vous pouvez avoir un goût amer dans la bouche.

Rappel : Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous. Ne le donnez à personne d’autre.

Dose habituelle :

• La dose initiale habituelle d’APO-LEVETIRACETAM est de 500 mg deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir.
• En fonction de votre réponse et de votre tolérance, votre professionnel de santé peut augmenter votre dose quotidienne.
• Votre professionnel de santé peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes avec vos reins.

Arrêt du traitement : Si votre professionnel de la santé décide d'arrêter votre traitement par APO-LEVETIRACETAM, il diminuera lentement la dose. Cela permet d'éviter que vos symptômes ne réapparaissent ou ne s'aggravent.

• N'arrêtez PAS de prendre APO-LEVETIRACETAM à moins que votre professionnel de la santé ne vous l'ait dit. L'arrêt soudain d'un médicament contre les crises peut provoquer des crises qui ne s'arrêteront pas (état de mal épileptique). Cela peut être très grave.
• Ne changez jamais la dose vous-même.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-LEVETIRACETAM, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez un comprimé, prenez-le dès que vous y pensez, puis poursuivez votre traitement normalement. Par contre, si vous y pensez à peu près au moment de la dose suivante, omettez la dose oubliée et continuez avec la prochaine dose prévue. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-LEVETIRACETAM?

Lorsque vous prenez ou recevez APO-LEVETIRACETAM, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessus. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires les plus fréquents :

• somnolence
• absence ou diminution de force
• infection (comme le rhume)
• étourdissements

Autres effets secondaires :

• vertige (sensation de tourner)
• perte de mémoire (amnésie)
• ecchymoses (bleus)
• maux de dents
• mal de gorge, nez qui coule, congestion nasale/sensation de tête pleine (sinusite)
• chute de cheveux et de poils (alopécie)
• maux de tête

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez les comprimés à température ambiante, entre 15 et 30 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur APO-LEVETIRACETAM :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.

Dernière révision : 1 mai 2023