PMS-Lacosamide : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

pms-LACOSAMIDE est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter les crises d’épilepsie partielles seul ou en association avec d’autres anticonvulsivants (médicaments contre l’épilepsie) chez les adultes de 18 ans et plus.

Les effets de ce médicament :

pms-LACOSAMIDE agit dans le cerveau pour empêcher la propagation des crises épileptiques. La manière exacte par laquelle pms-LACOSAMIDE agit pour traiter les crises d’épilepsie partielles demeure inconnue.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas pms-LACOSAMIDE si :

• vous êtes allergique au lacosamide ou à n’importe lequel

  des ingrédients de pms-LACOSAMIDE énumérés dans la section ci-dessous intitulée « Les ingrédients non médicinaux »;

• vous souffrez ou avez déjà souffert d’un certain type de

  troubles du rythme cardiaque (bloc auriculoventriculaire du deuxième ou du troisième degré).

L’ingrédient médicinal :

Lacosamide

Les ingrédients non médicinaux :

Comprimés : Cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde

de silice colloïdale, hydroxypropyl cellulose et stéarate de magnésium.

Enrobage pelliculé : alcool polyvinylique, dioxyde de titane,

polyéthylène glycol, talc, et les colorants suivants :

50 mg : FD&C bleu n^o2/carmin d’indigo sur substrat

d’aluminium, oxyde de fer noir et oxyde de fer rouge 100 mg : oxyde de fer jaune

150 mg : oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir et oxyde de fer

rouge

200 mg : FD&C bleu n^o2/carmin d’indigo sur substrat d’aluminium

Formes posologiques :

Comprimés pelliculés : 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

pms-LACOSAMIDE peut causer des étourdissements et un manque de coordination qui pourraient accroître le risque de blessures accidentelles ou de chutes. Par conséquent, vous devez user de prudence jusqu’à ce que vous connaissiez bien les effets que ce médicament pourrait avoir sur vous.

Vous ne devez pas conduire, ni faire fonctionner de machines complexes, ni vous adonner à quelque autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas quel effet pms-LACOSAMIDE a sur vous.

Demandez au médecin à quel moment vous pourrez reprendre ce genre d’activités.

pms-LACOSAMIDE peut causer une vision double et une vision trouble. Si vous présentez des troubles de la vision durant le traitement par pms-LACOSAMIDE, informez-en votre médecin.

Un petit nombre de personnes traitées par des anticonvulsivants tels que pms-LACOSAMIDE ont songé à s’infliger du mal ou à se suicider. Si, à quelque moment que ce soit, vous avez de telles pensées, communiquez sans tarder avec votre médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser pms-LACOSAMIDE si :

• vous avez des problèmes de santé, y compris ceux dont vous avez souffert dans le passé;
• vous souffrez d’une maladie du rein ou du foie;
• vous prenez des médicaments, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance;
• vous prenez des médicaments qui peuvent causer des anomalies à l’électrocardiographie (ECG) appelées prolongation de l’intervalle PR ou bloc cardiaque, par exemple des médicaments utilisés pour le traitement de certains types d’irrégularité des battements cardiaques ou d’insuffisance cardiaque. Si vous ne savez pas si les médicaments que vous prenez peuvent provoquer ces effets, parlez-en à votre médecin (p. ex.; carbamazépine, prégabaline, lamotrigine, eslicarbazepine, bêtabloquants, antiarythmiques de classe I, etc.);
• vous présentez des difficultés liées à un stimulateur cardiaque;
• vous souffrez d’une maladie cardiaque grave, comme des troubles du rythme cardiaque, l’insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque;

• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. On ne sait pas si pms-LACOSAMIDE pourrait être dangereux pour un enfant à naître. Vous et votre médecin devrez décider si pms-LACOSAMIDE vous convient durant la grossesse. Si vous prenez pms-LACOSAMIDE durant votre grossesse, demandez à votre médecin de participer au North American

Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (registre nord-américain sur l’usage des anticonvulsivants durant la grossesse). Vous pouvez vous y inscrire en appelant au numéro sans frais d’appel 1-888-233-2334. Les femmes enceintes qui prévoient prendre pms-LACOSAMIDE devraient téléphoner au registre afin que des données importantes sur l’utilisation de pms-LACOSAMIDE durant la grossesse puissent être recueillies. Des renseignements sur le registre sont également offerts sur le site Web suivant :

http://www.aedpregnancyregistry.org/ (en anglais seulement);

• vous allaitez. On ignore si pms-LACOSAMIDE passe dans le lait maternel et si le médicament peut être dangereux pour l’enfant allaité. Vous et votre médecin devez décider si vous devriez prendre

  pms-LACOSAMIDE ou allaiter, mais vous ne pouvez faire les deux.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance, les vitamines et les suppléments dérivés de plantes médicinales. pms-LACOSAMIDE peut modifier l’action d’autres médicaments et vice-versa.

Assurez-vous tout particulièrement de dire à votre médecin si vous prenez :

• un ou des médicaments qui causent de la somnolence ou

  des étourdissements;

• un ou des médicaments pour traiter une maladie cardiaque;

• de la carbamazépine, de la prégabaline, de la lamotrigine,

  de la eslicarbazepine, des bêtabloquants, des antiarythmiques de classe I, etc.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

pms-LACOSAMIDE peut être pris avec ou sans nourriture.

Il faut avaler les comprimés entiers avec beaucoup d’eau. Ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.

Dose habituelle :

pms-LACOSAMIDE doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à environ la même heure chaque jour.

Lorsque vous prenez seulement pms-LACOSAMIDE :

Le traitement par pms-LACOSAMIDE commence généralement à la dose de (100 mg) prise le matin et de (100 mg) prise le soir (200 mg par jour). Après une semaine, votre dose peut être augmentée. La dose d’entretien quotidienne se situe entre 200 mg et 600 mg.

Lorsque vous prenez pms-LACOSAMIDE avec d’autres médicaments contre l’épilepsie :

Le traitement par pms-LACOSAMIDE est habituellement amorcé à une dose de (50 mg) prise le matin et (50 mg), le soir (100 mg par jour). Après une semaine de traitement, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne d’entretien se situe entre 200 mg et 400 mg.

Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de reins ou de foie.

Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement par pms-LACOSAMIDE, il en réduira la dose peu à peu. Cette façon de faire permet d’éviter que les symptômes réapparaissent ou s’aggravent.

N’arrêtez pas de prendre pms-LACOSAMIDE ou tout autre anticonvulsivant à moins que votre médecin ne vous indique de le faire. L’arrêt d’un seul coup du traitement anticonvulsivant peut causer un problème très grave, l’état de mal épileptique (crises d’épilepsie qui n’arrêtent pas).

Si vos crises d’épilepsie s’aggravent ou si vous présentez un type différent de crises, avisez-en votre médecin.

N’oubliez pas : ce médicament vous a été prescrit personnellement; vous ne devez pas en donner à qui que ce soit d’autre.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de pms-LACOSAMIDE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de pms-LACOSAMIDE depuis quelques heures seulement, prenez-la dès que possible. Si l’heure de la prochaine dose approche, prenez la dose suivante au moment où vous devriez la prendre normalement. Ne prenez pas deux doses en même temps pour remplacer la dose manquée.

EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires les plus courants associés à l’utilisation de pms-LACOSAMIDE sont les suivants :

• étourdissements, manque de coordination;
• maux de tête;
• nausées, vomissements, fatigue;
• vision trouble, vision double.

Si vous êtes une personne âgée (plus de 65 ans), vous pouvez être plus sensibles aux effets secondaires suivant :

• chutes
• diarrhée
• tremblements

Si vous présentez des symptômes qui vous incommodent ou qui ne disparaissent pas, informez-en votre médecin.

Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-LACOSAMIDE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Conserver entre 15 °C et 30 °C.
• Garder pms-LACOSAMIDE et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs au traitement des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne prodigue pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Pharmascience inc.

Montréal, Canada

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 6 décembre 2018