Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mint-Brivaracetam
Pourquoi utilise-t-on MINT-BRIVARACETAM?
MINT-BRIVARACETAM est utilisé chez les adultes, adolescents et les enfants ≥ 4 ans atteints d’épilepsie pour traiter les crises d’épilepsie partielles en association avec d’autres anticonvulsivants (médicaments contre l’épilepsie).
Comment MINT-BRIVARACETAM agit-il?
MINT-BRIVARACETAM agit dans le cerveau pour empêcher la propagation des crises épileptiques. La manière exacte par laquelle MINT-BRIVARACETAM agit pour traiter les crises d’épilepsie partielles demeure inconnue.
Quels sont les ingrédients de MINT-BRIVARACETAM?
Ingrédient médicinal : brivaracétam
Ingrédients non médicinaux :
Comprimés : Lactose anhydre, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline silicifiée, polyéthylène glycol, talc, dioxyde de titane (10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg et 100 mg), oxyde de fer rouge (25 mg et 75 mg), oxyde de fer jaune (50 mg), oxyde de fer noir (75 mg), FD&C jaune n° 6 (100 mg).
MINT-BRIVARACETAM se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
- Comprimés : 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg et 100 mg
MINT-BRIVARACETAM ne doit pas être utilisé si :
vous êtes allergique au MINT-BRIVARACETAM à n’importe lequel des ingrédients de MINT-
BRIVARACETAM (énumérés dans la section Quels sont les ingrédients de MINT-BRIVARACETAM?).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MINT-BRIVARACETAM, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez déjà présenté une éruption cutanée ou une réaction inhabituelle lors de la prise de comprimés de brivaracétam ou de tout autre anticonvulsivant;
- avez déjà souffert de dépression ou de troubles de l’humeur ou si vous avez déjà eudes pensées ou des comportements suicidaires;
avez des problèmes de foie. Votre professionnel de la santé pourrait devoir ajuster la dose de
MINT-BRIVARACETAM;
- avez des problèmes de reins;
- êtes allergique au lactose. Les comprimés MINT-BRIVARACETAM contiennent du lactose;
êtes enceinte ou prévoyez de le devenir. Vous ne devez prendre MINT-BRIVARACETAM durant la grossesse que sur l’avis de votre professionnel de la santé;
Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par MINT-BRIVARACETAM, demandez
à votre professionnel de la santé de participer au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (registre nord-américain sur l’usage des anticonvulsivants durant la grossesse). Le but de ce registre est de recueillir des renseignementssur l’innocuité des anticonvulsivants durant la grossesse. Vous pouvez vousy inscrire en appelant le 1 888 233-2334 (sans frais). Des renseignements sur le registre sont également offerts sur le site Web suivant : http://www.aedpregnancyregistry.org/ (en anglais seulement);
- allaitez ou prévoyez d’allaiter votre bébé. Le brivaracétam passe dans le lait maternel. Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous devriez prendre MINT-BRIVARACETAM ou allaiter, mais vous ne pouvez faire les deux.
Autres mises en garde :
- Apparition ou aggravation de troubles émotionnels : Un petit nombre de personnes traitées par des anticonvulsivants tels que MINT-BRIVARACETAM ont songé à s’infliger du mal ou à se suicider. Si, à quelque moment que ce soit, vous avez de telles pensées, parlez sans tarder à votre professionnel de la santé.
- Réactions cutanées graves : De graves réactions allergiques cutanées peuvent être causées par les anticonvulsivants. Si, à quelque moment que ce soit durant le traitement, vous présentez une éruption cutanée accompagnée de fièvre, obtenez immédiatement de l’aide médicale. L’éruption cutanée peut se manifester par une desquamation (peau qui pèle), des démangeaisons, de la rougeur et des cloques ou ampoules sur les lèvres, les yeux, la bouche, les voies nasales ou les organes génitaux, et s’accompagner d’autres symptômes comme le mal de gorge, l’enflure des ganglions, la douleur aux articulations ou de problèmes touchant le foie, les reins, le cœur, les poumons ou d’autres organes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : MINT-BRIVARACETAM peut causer des étourdissements et de la somnolence et nuire à la coordination. Vous ne devez pas conduire, ni faire fonctionner de machines, ni vous adonner à quelque autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas quel effet MINT-BRIVARACETAM a sur vous.
- Réactions allergiques graves : La prise de MINT-BRIVARACETAM peut avoir des effets négatifs sur votre peau ou sur d’autres parties de votre corps comme votre foie, vos reins, votre cœur ou les cellules de votre sang. Ces réactions allergiques peuvent mettre la vie en danger et peuvent causer la mort. Obtenez immédiatement de l’aide médicale si vous avez les symptômes suivants : fièvre, éruption cutanée grave, urticaire, ganglions lymphatiques enflés, enflure du visage, sensation d’avoir la grippe, peau ou yeux jaunes, essoufflement, enflure des jambes, toux sèche, douleur ou inconfort dans la poitrine, envies d’uriner moins fréquentes, quantité plus faible d’urine ou urine foncée.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments/drogues, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient interagir avec MINT-BRIVARACETAM :
- Rifampine, un antibiotique utilisé pour traiter les infections
- Autres anticonvulsivants, y compris la carbamazépine, laphénytoïne, et la phénobarbital.
Alcool. Vous devez vous abstenir de boire de l’alcool durant le traitement par MINT-BRIVARACETAM.
MINT-BRIVARACETAM peut amplifier les effets de l’alcool.
Comment prendre MINT-BRIVARACETAM?
- Prenez toujours MINT-BRIVARACETAM de la façon exacte recommandée par votre professionnel de la santé. Si vous avez des doutes sur la façon de le prendre, consultez votre professionnel de la santé.
- N’arrêtez pas de prendre MINT-BRIVARACETAM sans en parler d’abord à votre professionnel de la santé. L’arrêt soudain de MINT-BRIVARACETAM peut causer des problèmes très graves, dont des crises d’épilepsie qui n’arrêtent pas. Votre professionnel de la santé décidera de la durée de votre traitement.
Il faut avaler les comprimés MINT-BRIVARACETAM entiers avec un verre d’eau. Ils ne doivent pas être écrasés ni croqués. Les comprimés MINT-BRIVARACETAM peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Dose habituelle :
Dose habituelle chez l’adulte, chez les enfants (âgés de 4 ans et plus) et les adolescents pesant 50 kg ou plus :
- La dose de départ recommandée chez l’adulte est de 50 mg 2 fois par jour (100 mg/jour)
La dose de départ recommandée chez les enfants et les adolescents pesant 50 kg ou plus est de
25 mg 2 fois par jour (50 mg/jour)
La dose peut être modifiée pour s’établir entre 25 mg 2 fois par jour (50 mg/jour) et 100 mg
2 fois par jour (200 mg/jour) et doit être prise le matin et le soir, à peu près aux mêmes heures chaque jour.
- La dose maximale est de 100 mg 2 fois par jour (200 mg/jour).
Dose habituelle chez les enfants (âgés de 4 ans et plus) et les adolescents pesant moins de 50 kg :
- Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui convient à votre enfant, en fonction de son poids.
Surdose : Vous pourriez ressentir des étourdissements et de la somnolence.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MINT-BRIVARACETAM, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose de MINT-BRIVARACETAM, prenez-la dès que possible. Prenez la dose suivante au moment où vous devriez la prendre normalement. Si vous avez des doutes sur la façon de procéder, consultez votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MINT-BRIVARACETAM?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez manifester lorsque vous prenez MINT-BRIVARACETAM. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- Somnolence
- Fatigue
- Maux de tête
- Étourdissements
- Manque de coordination
- Nausées, vomissements
- Irritabilité
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Arrête de prendre le | ||
| la santé | médicament et obtiens | ||
| Symptôme ou effet | |||
| Seulement dans | Dans tous | immédiatement de l'aide | |
| les cas graves | les cas | médicale | |
PEU FRÉQUENT Apparition ou aggravation de troubles émotionnels : songer à se faire du mal ou à s’enlever la vie; symptômes psychotiques tels que hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas), délires (pensées ou croyances fausses ou étranges) et comportement inhabituel | |||
RARE Réaction allergique : enflure de la bouche, de la langue, du visage et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée | |||
RARE Bronchospasme et œdème de Quincke : réactions allergiques graves se manifestant par : enflure du visage, des yeux ou de la langue, difficulté à avaler, respiration sifflante, urticaire et démangeaisons généralisées, éruption cutanée, fièvre, crampes abdominales, inconfort ou serrement à la poitrine, difficulté à respirer, perte de conscience | |||
FRÉQUENCE INCONNUE Réactions allergiques cutanées graves : Toute combinaison des symptômes suivants : éruption cutanée associée à des démangeaisons, rougeur, ampoules, cloques et desquamation touchant la peau ou l’intérieur des lèvres, les yeux, la bouche, les narines ou les organes génitaux accompagnées de fièvre, de frissons, de maux de tête, de | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Arrête de prendre le | ||
| la santé | médicament et obtiens | ||
| Symptôme ou effet | |||
| Seulement dans | Dans tous | immédiatement de l'aide | |
| les cas graves | les cas | médicale | |
| toux, de douleur généralisée ou d’enflure des ganglions, de douleur articulaire, de jaunissement de la peau ou des yeux, d’urine foncée et de douleur à la poitrine | |||
FRÉQUENCE INCONNUE Réactions allergiques de type « DRESS » (réactions cutanées graves pouvant toucher plus d’un organe) : fièvre, éruption cutanée grave, urticaire, ganglions lymphatiques enflés, enflure du visage, sensation d’avoir la grippe, peau ou yeux jaunes, essoufflement, enflure des jambes, toux sèche, douleur ou inconfort dans la poitrine, envies d’uriner moins fréquentes, quantité plus faible d’urine ou urine foncée | |||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez -en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant la page Web sur la déclarations des effets secondaires
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver MINT-BRIVARACETAM à la température ambiante, entre 15 et 30 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur MINT-BRIVARACETAM :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur
le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.mintpharma.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1.877.398.9696.
Le présent feuillet a été rédigé par Mint Pharmaceuticals Inc.