Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Lacosamide
À quoi TEVA-LACOSAMIDE sert-il ?
TEVA-LACOSAMIDE est un médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie partielles chez les adultes. Il peut être employé seul ou en association avec d’autres antiépileptiques.
Comment TEVA-LACOSAMIDE agit-il ?
TEVA-LACOSAMIDE agit dans le cerveau pour empêcher la propagation des crises épileptiques. La manière exacte par laquelle TEVA-LACOSAMIDE agit pour traiter les crises d’épilepsie partielles demeure inconnue.
Quels sont les ingrédients de TEVA-LACOSAMIDE ?
Ingrédient médicinal : Lacosamide
Ingrédients non médicinaux :
Comprimés pelliculés : Alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, polyéthylène glycol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc et les colorants mentionnés ci-après.
Comprimés de 50 mg : Oxyde de fer noir, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.
Comprimés de 100 mg : FD&C jaune nº 6 / jaune soleil FCF sur substrat d’aluminium, jaune quinolone et oxyde de fer jaune.
Comprimés de 150 mg : FD&C jaune nº 6 / jaune soleil FCF sur substrat d’aluminium et oxyde de fer jaune.
Comprimés de 200 mg : FD&C bleu nº 1 / bleu brillant FCF sur substrat d’aluminium et ponceau 4R sur substrat d’aluminium.
TEVA-LACOSAMIDE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés pelliculés : 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg.
Vous ne devez pas prendre TEVA-LACOSAMIDE si :
- vous êtes allergique au lacosamide ou à n’importe lequel des ingrédients de TEVA-LACOSAMIDE ;
- vous souffrez ou avez déjà souffert d’un certain type de troubles du rythme cardiaque (bloc auriculoventriculaire du deuxième ou du troisième degré).
Avant de prendre TEVA-LACOSAMIDE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avez des problèmes de santé, y compris ceux dont vous avez souffert dans le passé ;
- vous souffrez d’une maladie du rein ou du foie ;
- vous souffrez d’une maladie cardiaque grave, comme des troubles du rythme cardiaque, l’insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque ;
vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. On ne sait pas si TEVA-LACOSAMIDE pourrait être dangereux pour un enfant à naître. Vous et votre professionnel de la santé devrez décider si TEVA-LACOSAMIDE vous convient durant la grossesse. Si vous prenez TEVA-LACOSAMIDE durant votre grossesse, demandez à votre professionnel de la santé de participer au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (registre nord-américain sur l’usage des anticonvulsivants durant la grossesse). Vous pouvez vous y inscrire en appelant au numéro d’appel sans frais 1-888-233-2334. Les femmes enceintes qui prévoient prendre TEVA-LACOSAMIDE devraient téléphoner au registre afin que des données importantes sur l’utilisation de TEVA-LACOSAMIDE durant la grossesse puissent être recueillies. Des renseignements sur le registre sont également offerts sur le site Web suivant : http://www.aedpregnancyregistry.org/ (en anglais seulement).
- vous allaitez. TEVA-LACOSAMIDE passe dans le lait maternel et peut être dangereux pour l’enfant allaité. Vous et votre professionnel de la santé devrez décider si vous devriez prendre TEVA-LACOSAMIDE ou allaiter, mais vous ne pouvez faire les deux.
Autres mises en garde pertinentes
Réactions cutanées graves : De rares cas de syndrome DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse]), de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et d’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse ont été signalés avec l’emploi de TEVA-LACOSAMIDE. Ces réactions graves et potentiellement mortelles ont été signalées dans de très rares cas avec ce type de médicament.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : TEVA-LACOSAMIDE peut causer des étourdissements et un manque de coordination qui pourraient accroître le risque de blessures accidentelles ou de chutes. Par conséquent, vous devez être prudent jusqu’à ce que vous connaissiez bien les effets que ce médicament pourrait avoir sur vous.
Abstenez-vous de :
- conduire ;
- faire fonctionner des machines complexes ;
- entreprendre quelque autre activité dangereuse jusqu’à ce que vous sachiez quel effet TEVA-LACOSAMIDE produit sur vous.
Demandez au professionnel de la santé à quel moment vous pourrez reprendre ce genre d’activités.
Troubles de la vue : TEVA-LACOSAMIDE peut causer une vision double et une vue brouillée. Si vous présentez des troubles de la vision durant le traitement par TEVA-LACOSAMIDE, informez-en votre professionnel de la santé.
Idées suicidaires et changements comportementaux : Un petit nombre de personnes traitées par des anticonvulsivants tels que TEVA-LACOSAMIDE ont songé à s’infliger du mal ou à se suicider. Si, à quelque moment que ce soit, vous avez de telles pensées, communiquez sans tarder avec votre professionnel de la santé.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-LACOSAMIDE :
- un ou des médicaments qui causent de la somnolence ou des étourdissements ;
- un ou des médicaments pour traiter une maladie cardiaque, comme certains types d’irrégularités du rythme cardiaque ou d’insuffisance cardiaque (bêtabloquants, antiarythmiques de classe I, etc.) ;
- un ou des médicaments susceptibles de causer certains changements dans l’activité électrique du cœur (carbamazépine, prégabaline, lamotrigine, eslicarbazépine, etc.).
Utilisation de TEVA-LACOSAMIDE
Comprimés pelliculés TEVA-LACOSAMIDE
TEVA-LACOSAMIDE peut être pris avec ou sans nourriture.
- Il faut avaler les comprimés entiers avec beaucoup d’eau. Ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.
Dose habituelle
TEVA-LACOSAMIDE doit être pris 2 fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à peu près aux mêmes heures chaque jour.
Lorsque vous prenez seulement TEVA-LACOSAMIDE
Le traitement par TEVA-LACOSAMIDE commence généralement à la dose de 100 mg prise le matin, et de 100 mg prise le soir (soit 200 mg par jour). Après une semaine, votre dose peut être augmentée. La dose d’entretien quotidienne se situe entre 200 mg et 600 mg.
Lorsque vous prenez TEVA-LACOSAMIDE avec d’autres médicaments contre l’épilepsie
Le traitement par TEVA-LACOSAMIDE est habituellement amorcé à une dose de 100 mg par jour, dont la moitié (50 mg) est prise le matin et l’autre moitié (50 mg), le soir. Après une semaine de traitement, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne d’entretien se situe entre 200 mg et 400 mg.
Votre professionnel de la santé peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de reins ou de foie.
Si votre professionnel de la santé décide d’interrompre votre traitement par TEVA-LACOSAMIDE, il en réduira la dose peu à peu. Cette façon permet d’éviter que les symptômes réapparaissent ou s’aggravent.
N’arrêtez pas de prendre TEVA-LACOSAMIDE ou tout autre anticonvulsivant à moins que votre professionnel de la santé ne vous indique de le faire. L’arrêt du traitement anticonvulsivant peut causer un problème très grave, l’état de mal épileptique (crises d’épilepsie qui n’arrêtent pas).
Si vos crises d’épilepsie s’aggravent ou si vous présentez un type différent de crises, informez-en votre professionnel de la santé.
N’oubliez pas : ce médicament vous a été prescrit pour votre usage personnel ; vous ne devez pas en donner à qui que ce soit d’autre.
Surdosage
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-LACOSAMIDE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes. |
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Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre une dose de TEVA-LACOSAMIDE depuis quelques heures seulement, prenez-la dès que possible. Si l’heure de la prochaine dose approche, prenez la dose suivante au moment où vous devriez la prendre normalement. Ne prenez pas deux doses en même temps pour remplacer la dose manquée.
Effets secondaires possibles de TEVA-LACOSAMIDE
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-LACOSAMIDE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus courants associés à l’utilisation de TEVA-LACOSAMIDE sont les suivants :
- étourdissements
- manque de coordination
- maux de tête
- nausées, vomissements
- fatigue
- vue brouillée, vison double
Si vous êtes une personne âgée (plus de 65 ans), vous pouvez être plus sensible aux effets secondaires suivants :
- chutes
- diarrhée
- tremblements
Si vous présentez des symptômes qui vous incommodent ou qui ne disparaissent pas, informez-en votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez des soins médicaux d’urgence | |||
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||||
| PEU FRÉQUENT | |||||
| Réaction allergique : Enflure de la bouche, de la langue, du visage et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée | ✓ | ||||
| Troubles du rythme cardiaque : Pouls irrégulier, pouls lent, pouls rapide, palpitations, essoufflement, sensation de tête légère, évanouissement | ✓ | ||||
| Idées suicidaires ou envie de se mutiler | ✓ | ||||
| RARE | |||||
Trouble du foie ou lésion hépatique : Démangeaisons, douleurs au ventre [en haut, du côté droit], urines foncées, peau ou yeux jaunes, symptômes inexpliqués (ressemblant à ceux de la grippe) | ✓ | ||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez des soins médicaux d’urgence | |||
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||||
| Réactions cutanées graves : Fièvre, éruption cutanée grave, enflure des ganglions lymphatiques, symptômes pseudo-grippaux, ampoules et peau qui pèle (cette réaction peut d’abord se manifester à l’intérieur ou autour de la bouche, du nez, des yeux ou des organes génitaux, puis se propager ensuite à d’autres parties du corps), jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne thoraciques, sensation de soif, diminution de la fréquence urinaire, oligurie (urines moins abondantes) | ✓ | ||||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
- Conserver TEVA-LACOSAMIDE à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
- Garder TEVA-LACOSAMIDE et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-LACOSAMIDE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Ce dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada