Dom-Lamotrigine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Le médecin vous a prescrit Dom-LAMOTRIGINE, à vous ou à votre enfant, pour maîtriser l’épilepsie. Veuillez suivre ses recommandations à la lettre.

Les effets de ce médicament :

Dom-LAMOTRIGINE agit sur les substances chimiques du cerveau qui transmettent des messages aux nerfs. Dom-LAMOTRIGINE aide à maîtriser les crises épileptiques.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous NE devez PAS prendre ou utiliser Dom-LAMOTRIGINE si vous êtes hypersensible (allergique) à la lamotrigine ou à tout autre ingrédient des comprimés Dom-LAMOTRIGINE (voir Les ingrédients non médicinaux sont).

L’ingrédient médicinal est :

lamotrigine

Les ingrédients non médicinaux sont :

Cellulose, glycolate d’amidon sodique, lactose monohydrate, povidone, stéarate de magnésium et les colorants suivants : 25 mg (comprimés de couleur blanche) :aucun colorant; 100 mg (comprimés de couleur pêche) : AD&C jaune n^o 6 sur substrat d'aluminium 17; 150 mg (comprimés de couleur crème) : oxyde de fer jaune 10.

Les formes posologiques sont :

Comprimés : 25, 100 et 150 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Éruptions cutanées graves

Des éruptions cutanées graves exigeant l’hospitalisation se sont produites avec l’emploi de la lamotrigine. Les symptômes comprennent ampoules, peau qui pèle (lèvres, yeux, bouche ou organes génitaux), enflure du visage et/ou de la langue, urticaire, enflure des ganglions lymphatiques et fièvre. Si vous ou votre enfant présentez ces symptômes, obtenez immédiatement des soins médicaux.

Chez les enfants, une éruption cutanée grave peut être confondue avec une infection. Si votre enfant présente une éruption cutanée et de la fièvre pendant la prise de Dom-LAMOTRIGINE, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Ne prenez PAS plus de comprimés que la quantité prescrite par votre médecin. Si vous dépassez le nombre de comprimés recommandé, le risque de réaction cutanée grave est plus élevé.

Le risque d’éruption cutanée grave est plus grand chez les patients ayant des antécédents d’allergie ou d’éruption cutanée à la suite de la prise d’autres antiépileptiques. Si vous ou votre enfant avez déjà eu une telle réaction à un autre antiépileptique, il faut que vous en avisiez votre médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Dom-LAMOTRIGINE si vous ou votre enfant :

• Avez déjà manifesté une réaction inhabituelle ou allergique à

  Dom-LAMOTRIGINE.

• Êtes allergique à l’un des ingrédients contenus dans les comprimés Dom-LAMOTRIGINE.
• Avez déjà eu une éruption cutanée lors d’un traitement antérieur par la lamotrigine ou tout autre médicament antiépileptique.
• Avez déjà eu une méningite après avoir pris de la lamotrigine.

• Êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Il existe un risque de malformations (p. ex. fente labiale (bec-de-lièvre) ou fente palatine (du palais)) associé à l’emploi de la lamotrigine pendant les premiers mois de la grossesse. La prise d’acide folique en prévision d’une grossesse et au début de celle-ci peut être envisagée. Si vous prenez Dom-LAMOTRIGINE pendant que vous êtes enceinte, vous pouvez vous inscrire au Registre nord-américain des grossesses chez les femmes prenant des médicaments antiépileptiques (North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry) en composant le numéro de téléphone qui figure à la fin du présent dépliant.

• Allaitez. La lamotrigine passe dans le lait maternel et peut produire des effets indésirables chez le nourrisson allaité. Si, après avoir consulté votre professionnel de la santé, vous décidez d’allaiter pendant que vous prenez Dom-LAMOTRIGINE, il faudra surveiller attentivement votre bébé pour être en mesure de déceler chez lui des symptômes tels que des troubles respiratoires, des épisodes d’arrêt momentané de la respiration, la somnolence ou des difficultés à la tétée. En présence de tels symptômes, communiquez sans tarder avec le professionnel de la santé qui suit votre enfant.

• Prenez d’autres médicaments, prescrits ou vendus sans

  ordonnance, y compris la pilule contraceptive ou d’autres produits hormonaux destinés aux femmes.

• Souffrez d’une maladie du foie ou des reins, de troubles

  cardiaques ou d’une autre maladie.

• Consommez de l’alcool régulièrement.

Certaines personnes, peu nombreuses, ont une réaction allergique ou une réaction cutanée potentiellement grave lorsqu’elles prennent la lamotrigine. À défaut de traitement, ces réactions peuvent évoluer vers des problèmes de santé plus sérieux tels que la défaillance d’un organe. Vous devez connaître les symptômes à surveiller pendant la prise de Dom-LAMOTRIGINE. Veuillez lire la section Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre du présent dépliant pour obtenir de plus amples renseignements à ce sujet.

On a signalé quelques cas de comportements suicidaires (y compris des idées suicidaires et des tentatives de suicide) chez des patients traités par des antiépileptiques tels que la lamotrigine. Si à un moment ou à un autre vous/votre enfant avez des idées de cette nature, communiquez sans tarder avec votre médecin. Ne cessez pas de prendre Dom-LAMOTRIGINE sans d’abord consulter votre médecin.

Les crises que provoquent certains types d’épilepsie peuvent parfois s’aggraver ou devenir plus fréquentes pendant le traitement par Dom-LAMOTRIGINE. Certains patients peuvent présenter des crises sévères, susceptibles de provoquer de graves problèmes de santé. Si vos crises augmentent en fréquence ou en gravité pendant que vous prenez Dom-LAMOTRIGINE, consultez un médecin dès que possible.

L’administration de Dom-LAMOTRIGINE ne doit être cessée que sur les conseils du médecin. Assurez-vous de toujours avoir avec vous une quantité suffisante de Dom-LAMOTRIGINE. N’oubliez pas que ce médicament a été prescrit uniquement à votre intention ou celle de votre enfant; ne le faites pas prendre à qui que ce soit d’autre.

La prise du mauvais médicament peut entraîner des problèmes de santé graves. Lorsque votre professionnel de la santé vous remet une ordonnance de Dom-LAMOTRIGINE, assurez-vous de pouvoir la lire lisiblement et parlez avec votre pharmacien pour vérifier qu’on vous remet le bon médicament.

Conduite et utilisation de machines : Les personnes dont l’épilepsie n’est pas maîtrisée ne doivent pas conduire de véhicules ni faire fonctionner de machines ou d’appareils. Il faut éviter de

pratiquer des activités nécessitant une attention particulière tant que vous ne saurez pas comment vous/votre enfant réagissez à Dom-LAMOTRIGINE. On a signalé des étourdissements, des troubles de la coordination, de la somnolence, de la vision double et de la vision brouillée chez des patients traités par la lamotrigine.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Consultez votre médecin avant d’administrer à votre enfant ou de prendre d’autres médicaments (même ceux vendus sans ordonnance), des plantes médicinales et des produits de médecine douce. Certains médicaments peuvent entraîner divers effets secondaires lorsqu’ils sont administrés en même temps que Dom-LAMOTRIGINE .

Vous/votre enfant ne devez ni commencez ,t ni arrêtez pas la prise de la pilule contraceptive ou d’autres produits hormonaux destinés aux femmes sans consulter d’abord votre médecin.

Si vous/votre enfant constatez des changements liés à vos menstruations (p. ex., saignements intermenstruels) pendant que vous prenez Dom-LAMOTRIGINE et la pilule contraceptive ou d’autres produits hormonaux destinés aux femmes, informez-en votre médecin le plus rapidement possible.

Dom-LAMOTRIGINE peut fausser certains tests de laboratoire visant à déceler la présence d’autres médicaments. Si vous/votre enfant devez-vous soumettre à des épreuves de laboratoire, indiquez au médecin ou au personnel de l’hôpital que vous prenez Dom-LAMOTRIGINE.

Interactions médicament-médicament

Les médicaments susceptibles d’interagir avec Dom-LAMOTRIGINE sont notamment les suivants :

• acide valproïque (valproate);
• carbamazépine;
• phénytoïne;
• phénobarbital;
• primidone;
• rispéridone;
• rifampine;
• procaïnamide;
• metformine;
• association de lopinavir et de ritonavir, ou d’atazanavir et de ritonavir;
• contraceptifs oraux et autres produits à base d’hormones féminines.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Il est très important que vous/votre enfant preniez Dom-LAMOTRIGINE exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.

Votre médecin pourrait ajuster la dose du médicament selon vos besoins particuliers. Suivez donc attentivement ses directives. Ne modifiez jamais la dose vous-même.

Si vous prévoyez commencer à prendre ou cesser de prendre des contraceptifs hormonaux ou d’autres produits à base d’hormones féminines, votre médecin vous donnera des instructions précises sur la dose de Dom-LAMOTRIGINE.

N’interrompez pas la prise du médicament d’un seul coup; cela pourrait entraîner une augmentation des crises épileptiques. Parlez à votre médecin avant d’arrêter le traitement par Dom-LAMOTRIGINE.

Il est important que vous ou votre enfant soyez toujours fidèle à vos rendez-vous de suivi chez le médecin.

Dom-LAMOTRIGINE peut être pris avec ou sans aliments.

Les comprimés Dom-LAMOTRIGINE doivent être ingérés entiers. Ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.

Surdose :

Si vous ou votre enfant croyez avoir pris trop de Dom-LAMOTRIGINE communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Oubli d’une dose :

Si vous/votre enfant oubliez de prendre une dose de médicament, prenez la aussitôt que possible, à moins qu’il ne reste moins de 4 heures avant la prochaine dose, dans ce cas, sautez la dose oubliée et ne tentez pas de vous rattraper en doublant la dose suivante. Prenez ou administrez tout simplement la prochaine dose au moment prévu, et essayez de ne plus faire d’oubli. Demandez conseil auprès de votre médecin pour savoir comment recommencer à prendre le médicament même si vous n’avez arrêté que quelques jours.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires de la lamotrigine comprennent :

• vision double, vision brouillée;
• maux de tête;
• tremblements, troubles de la coordination;
• étourdissements;
• nausées, vomissements, indigestion;
• douleur au cou, à l’abdomen ou aux articulations;
• faiblesse ou fatigue;

• somnolence;

  • troubles du sommeil (insomnie);
  • congestion nasale;
  • éruptions cutanées;
  • agressivité, agitation ou irritabilité.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous éprouvez un effet inattendu pendant que vous prenez Dom-LAMOTRIGINE, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 °C et 30 °C), dans un endroit sec, à l’abri de la lumière. Refermez bien le flacon après avoir pris les comprimés dont vous avez besoin. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants. On p eut o btenir ce d ocument et l a monographie co mplète d u produit, r édigée pou r l es pr ofessionnels de l a s anté, e n communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Dominion Pharmacal

Montréal Québec

H4P 2T4

Dernière révision : 15 juin 2016

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits. 3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet; • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou • Envoyer un formulaire de déclaration des effets

  secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

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